i Universidad Euskal Herriko del Pais Vasco Unbertsitatea UNIDAD DE CALIDA NOVACION Feeweo20709 CAL PE OBPROGCE CALIBRACION Y VERIFICACION DE PIPETAS AUTOMATICAS (Verificacién por pesada con una balanza calibrada) OBJETO Y APLICACION RESPONSABILIDADES PATRONES. REGISTRO DE DATOS PROGRAMA DE CALIBRACIONES Y VERIFICACIONES PROCEDIMIENTO DE CALIBRACION PROCEDIMIENTO DE VERIFICACION CALCULO DE LA INCERTIDUMBRE ASOCIADA A LA PIPETA INCIDENCIAS 0. REFERENCIAS BA OMPNDORONR GE ON ALL ONNDNN Este Documento es propiedad de los Servicios Generales de Investigacién - SGiker (UPV/EHU) y tiene caracter confidencial, por lo cual no podré ser reproducido, por ningun medio, total 0 parcialmente sin autorizacién expresa y por escrito de los Responsables 0 de la Direccién COPIA CONTROLADA NOWERO CORE DISTRIBUIDA A: Uae - NO CONTROLADA ELABORADO POR: REVISADO Y APROBADO POR: Maki Gil wh Maria Isabel Arriortua Marcaida FECHA 2-07 -OFUniversidad Euskal Herriko on del Pals Vasco Unibertstatea secre ALIDAD E INNOVACION FecnecO07se —_UCALPEMDPRORG2 1. OBJETO Y APLICACION ‘El procedimiento de calibracién y verifcacién se aplica a las pipetas automaticas de piston de volumen fjo y de volumen variable en todo su campo de medida y que pertenezcan a los Servicios Generales de Investigacion ~ SGiker, 0 que no pertenezcan pero se ejerza contro! sobre ellas y se utilicen para llevar a cabo andlisis y experimentos. Estas calibraciones y verificaciones se aplicaran a todas las pipetas automaticas cuyas medidas de volumen influyan sobre la calidad de los resultados de los andlisis o experimentos. 2, RESPONSABILIDADES Las actividades de calibracion y verificacién de las pipetas automdticas son responsabilidad del técnico responsable de las pipetas en el Servicio. No obstante, el técnico de calidad e innovacién es el responsable de supervisar dichas actividades Ambos establecen los planes de calibracion y de verificacién y realizan el seguimiento de os mismos. 3. PATRONES, Como patrén para la verificacién de las pipetas automaticas se utiliza una balanza analitica previamente calibrada con masas patrén en el intervalo de los pesos generados Por los volimenes adicionados con las pipetas. La eleccién de la balanza se realizara con el siguiente criterio: [correccién + incertidumbré}osanca < error maximo para la pipeta 4, REGISTRO DE DATOS Los resultados de las calibraciones y verificaciones se registraran de modo que se pueda realizar la trazabilidad de estos datos y mantener un histérico de los resultados de dichas calibraciones y verificaciones (ver procedimiento de verificacién de hojas de célculo). Los registros que se generan en el proceso son: el certificado de calibraciones otorgado por empresas acreditadas para el mantenimiento y calibracién de pipetas automaticas (documento externo EXT.CERTIFICADOPIA.FECHA) y el parte de verificaciones de las pipetas UCAL.FR.01.PE.03.PR.08.02.i Universidad Euskal Heiko. del Pals Vasco Unibersitates 5. PROGRAMA DE CALIBRACIONES Y VERIFICACIONES El programa de calibraciones y verificaciones de las pipetas automaticas se establece de forma independiente para cada Servicio. Los técnicos responsables de las pipetas, junto con el técnico de calidad innovacién, establecen la periodicidad y las situaciones en las que se procedera a la calibracion o verificacién de las pipetas. Como criterio general para establecer estos periods, se segi in los descritos en el plan de calibraciones y verificaciones y en el célculo de los periodos de calibracién y verificacién de los equipos descrito en el proceso PR.08.02 Los periodos y tiempos definidos para la calibracién y verificacién quedan recogidos en la ficha técnica del equipo, 6. PROCEDIMIENTO DE CALIBRACION La calibracién de las pipetas automaticas se llevara a cabo por proveedores homologados y acreditados para estas actividades los cuales expediran el correspondiente certificado de calibracién de la pipeta. El certificado de calibracion se archivara en la carpeta de documentacién de las pipetas del Servicio. Estas calibraciones externas se realizaran siempre que sea imposible el ajuste y verificacién de la pipeta en el propio Servicio o cuando, por la cantidad de pipetas existentes en el servicio y su uso, sea necesario enviarlas a verificar a proveedores externos. 7. PROCEDIMIENTO DE VERIFICACION La verificacién incluye una serie de medidas dirigidas a evaluar la inexactitud y la imprecisién de a pipeta automética, las cuales deben comprobarse con los datos proporcionados por el fabricante en el correspondiente certificado,