NORMA ISO INTERNACIONAL 9001 Traduccisn oficial uel ae . 15-09-15 Official translation Traduction officielle Sistemas de gestién de la calidad — Requisitos Quality management systems — Requirements ‘Systemes de mnunqgement de fa quetitd — Exigences lo porta Secretaria Central de ISO en Ginebra, Suiza, como in oficial en espaiiol avalada por el Grupo de Trabajo Spe ado la eonformaidad Public: radu ‘Translation Task Force (STTF), que ha certi relacién con las versiones inglesa y (rancesa. Nimero de refere 180 9002:2015 (traduecién ofc 1802015180 9001:2015 (traduccién oficial) Para ser utilizato con fines de instrucci6n AN DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT © 150 2015, Peblieila-en Sea Reservadies Jos darachos de reynxluccin, Salvo preseripctén diferente, no podr’ reprodieirse al utilizar ninguna porte de esta publicacién bao ninguma forma y par ningin medto,eletrdnica a‘alecbulo,iluidas € etocopialu, ta publicre see {Internet o una Intranct, sin la atorizacién preva por escit, La anoraaciée poudesolicitarse ISO an Ia sigaionte al onganistno rernbro de IS a asalletante, : 150 copyright office hs Ch. de Blandonner & + CP 401 (91-1214 Vernier, Genera, Switeriang ‘ol 4412274901 LL Rex oat 2274909 47 copyeighi@iso.ong Traduecinofeial Oca! srostoton ‘Traduction ofetele it 180 2025 ~ odes os dees roservadnsPart cr cor . {SO 9001:2015 (traduccién oficial) nm Indice Pagina Prélogo - ee v 9 introduccién - _ vit 1 Objeto y campo de aplicacién - — 1 2 Referencias normativas 1 3 Términos y definiciones 1 4 Contexto dle a organizaciéon 1 4.1 Camprensién dela organizacién y de su contexto... 1 4.2 Camprensién de las necesidades y expectativas de las partes interesadas 2 4.3 Determinacién del aleance del sistema de gestion de la calidad. 2 44 Sistema de gestidn de la calidad y sus procesos. 2 5 Liderango oe -- 3 5. Lidderavgo y compromiso coe . . 3 S.11 Generalidados 3 $1.2 Enfoque al cliente 7 oe ne 8 52 Politica eee . 4 5.21 Establecimiente de la politica de la calidad. 4 5.22 Comunicacién de la politia Ge la calidad + 5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en ls organizacién 4 © Planificacion 4 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.....—.— oo cn 4 62 Objetivos de la calidad y planificacién para lograrlos one em 5 63 Planificacién de los cambios Ro nr.) Apoyo 6 71 6 go Generatidades a TUL 6 BBe Personas 6 N fufraestructura 6 2.2 ‘Ambiente para la operacién de tos process. 6 Sogo Recursos de seguimiento y mediciin 7 Seo! Conocimientes dela organizacién 7 ei Competencia 8 ea 2 ‘Toma de conciencia 8 ores Comunicacién — B 2 oO Informacion documentada ... ..— 8 eo ES 75.1 Genevalidade 8 “Lo” 75.2 — Creacidn y actualizacién . ~ 9 So 753. Controt de is informacida documentata. sa... 9 ad 8] Operacién. - ~ 10 BAL Planificacidn y control operacional. == a nna 10 82 Requisitus para los productos y servici0S = nese womens 10 821 Comunicacidn con el cliente 0 . 1 822 Determinacidn de los requisitas para las productos y servicios 10 ~* 923. -Revisién de los requisites para los productos y servicios, ocean cl 8.24 Cambios en tos requisitas para los productos y servicios. - ab 8.3" Disehoy desarrollo de los productos y servicios, at 83.1 Gener ca ‘8.3.2 | Planificacidn del diseiio y desarrolio. ~ Ww 8.33 Entiadas para el diseiio y desarrallo 12 834” Contyoles del diseio y desarralle. 2 8. Salidas det diseno y desarrolle 13 B36 Cambios del diseno y desarrollo 13 Texduetn ofa OMeiatausaton Towuetion ofl \ i 43150 2015 ~"adas ns clarechns reserves