de Salud Publica Que; Que; Que; Que; Que; Que; al 00005104 LA MINISTRA DE SALUD PUBLICA, CONSIDERANDO: la Constitucién de ta Repaiblica del Ecuador manda: “Art. 32. La salud es un derecho que ‘parantiza el Estado, cuya realizacion se vincula al ejercicio de otros derechos, entee ellos el derecho al agua, [a alimentacién, la educacién, la cultura fisiea, el trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos y otros que sustentan el buen vi EI Estado garantizari este derecho mediante politicas econémicas, sociales, culturales, ‘educativas y ambientales; y el acceso permanente, oportuno y sin exclusién a programas, acciones y’ servicios de promocién y atencién integral de salud, salud sexual y salud reproductiva, La prestacién de los servicios de salud se regird por los prineipios de equidad, universalidad, solidaridad, imterculturalidad, calidad, ficiencia, eficacia, precauciin y bioética, con enfoque de género y generacional."; ef articulo 35 de la citada Constiucién de la Repiblica dispone: “Las personas adultas mayores, nifas, niflos y adolescentes, mujeres embarazadas, personas con discapacidad, personas privadas de libertad y quienes adolezcan de enfermedades catastrdticas 0 de alta ‘complejidad, recibirin atencién priortaria y especializada en los mbitos piblico y privada, Gd la Norma Suprema, en ef articulo 46, ordena que: “El Estado adoptaré, entre otras, las siguientes medidas que aseguren a las nifias, nifos y adoleseentes: 1. Atencidn a menotes de seis aflos, que garantice su nutricién, salud, educacién y cuidado fen un marco de proteccién integral de sus derechos. (.. el articulo 47 de la Constitueién de la Repiblica del Eeuador, establece que: * ‘garantizaré politicas de prevencién de las discapacidades y, de manera conjunta con la ia, procurari la equiparacién de oportunidades para las personas con discapacidad y su integracién social. (..)": la Constiuein de la Repiiblica del Ecuador manda: “Art. 154.- A las ministras y mi de Estado, ademas de las atrituciones establecidas en la ley, les cortesponde: 1. Ejer rectoria de las politicas piblicas del area a su cargo y expedir los acuetdos y resoluciones administrativas que eequiera su gestion. (..).": Ja Norma Suprema, en el articulo 359, prescribe que: “EI sistema nacional de salud comprenderé las instituciones. programas, politicas, recursos, acciones y actores en salud; abarcara todas las dimensiones del derecho a la salud: garantizard la promocién, prevencién, recuperacién y rehabilitacin en todos los niveles; y propiciara la participacién ciudadana y el control social"; ta Constitucién de la Repiiblica del Ecuador, en el articulo 360, dispone que la red piblica integral de salud seri parte del sistema nacional de salud y estaré conformada por el eonjunto articulado de establecimientos estatales, de Ia seguridad social y con otros proveedores que pertenecen al Estado, con vinculos juridicas, operativos y de complementariedad: cl articulo 361 de la Certa Fundamental preceptia: “El Estado ejercers la rectoria del sistema a través de la autoridad sanitaria nacional, seri responsable de formular la politiea nacional de salud, y normard, regular y controlar todas las actividades relacionadas con la salud, ai ‘como el funcionamiento de las entidades del sector"; wiv. salua.gob oc00005104 Ministerio de Salud Publica Que; Ia Ley Orgénica de Salud, en el articulo 4, establece: “La autoridad sanitaria nacional es el Ministerio de Salud Pablica, entidad a In que corresponde el ¢jercicio de las funciones de rectoria en salud; asi como la responsabilidad de la aplicacién, control y vigilancia del cumplimiento de esta Ley; y, las normas que dicte para su plena vigencia serdn obligatorias; Que; el articulo 6 de la citada Ley Orginiea de Salud determina: “Es responsabilidad del Ministerio de Salud Pablica: (...) 5. Regular y vigilar la aplicacién de las normas téenicas para la deteccidn, prevencidn, atencién integral y_rehabilitacién, de enfermedades transmisibles, no transmisibles, eténico-degenerativas, diseapacidades y problemas de salud pliblica declarados prioritarios, (..)."; Que; cl articulo 69 de la Ley Ibidem sefala que la ateneién integral y el contol de enfermedades no transmisibles, erénico-degencraivas, congéniias, hereditarias y de los problemas dclarados priritaios para la salud poblica, se realizar mediante Ia accién coordinada de todos los integrantes del Sistema Nacional de Salud y de la participacién de la poblacién en su conjunto. Comprendesé la investzacidn de sus eausas, magnitud ¢ impacto sobre Ia salud, Vigilancia epidemiols recuperacion, rehabilitac paliatvos; Que; el articulo 1 de la Ley Orginica de Discapacidades prescribe: “La presente Ley tiene por ‘objeto asegurar la prevencidn, deteccién oportuna, habilitacién y rehabilitacién de la iscapacidad y garantizar la plena vigencia, difusién y ejercicio de los derechos de las rersonas con discapucidad, establecidos en la Constitucién de la Repablica, los tratados Instrumentos internacionales; asf como, aquellos que se derivaren de leyes conexes, con enfogue de género, generacional ¢ intercultural."; Que; con Acuerdo Ministerial No. 00004779 de 15 de marzo 2014, publicado en el Registro Oficial 222 de 9 de abril de 2014, el Ministerio de Salud Pablica implement la prueba del Tamizaje Metabslico Neonatal en todas las unidades de salud que conforman el Sistema Nacional de Salud, con el fin de determinar y prevenir discapacidades presentes © que puieren desarrollarse en los recign nacides vivos en el terrtorio ecuatoriano; Que; es necesario contar con un instrumento normativo que permita regular el desarrollo de las, pruebas de Tamizaje Metabsilieo Neonatal en todo el Sistema Nacional de Salud en beneficio de las nifias y niftos recién nacides, partiendo de la toma de muestra de sangre del talén derecho de los menores, hasta la obtencién de resultados eficaces y tratamiento oportuno segin correspond, con el propdsito de prevenir una futura discapacidad de tipo intelectual, 0 peor ain, la muerte precoz de los neonatos; y, Que; a través de memorando No. MSP-VAIS-2014-0855 de 17 de junio de 2014, la Vieeministra de Atencién Integral en Salud, Subrogante, solicta ta expedicién del presente Acuerdo Ministerial EN EJERCICIO DE LAS ATRIBUCIONES CONFERIDAS POR LOS ARTICULOS 151 ¥ 184, NUMERAL I, DE LA CONSTITUCION DE LA REPUBLICA DEL ECUADOR Y POR EL ARTICULO 17 DEL ESTATUTO DE REGIMEN JURIDICO ADMINISTRATIVO DE LA FUNCION EJECUTIVA ACUERDA: EXPEDIR EL REGLAMENTO PARA ESTABLECER EL PROCEDIMIENTO PARA EL = DESARROLLO DE LAS PRUEBAS DE TAMIZAJE METABOLICO NEONATAL EN EL OY ECUADOR, ‘Av, RepWF en 00005104 CAPITULO T DEL OBJETO Y AMBITO DE APLICACION Art. 1.= Objeto.- El presente Reglamento tiene por objeto establecer las actividades, mecanismos y responsabilidades que deben cumplirse para la implementacién de la prucba de Tamizaje Metabslico ‘Neonatal en todos los establecimientos de salud gue conforman el Sistema Nacional de Salud (Red Pablica Integral de Salud (RPIS) y Red Privada Complementaria (RPC), con el fin de prevenir la diseapacidad intelectual y la morialidad precaz en los recién nacidos vivos en el territorio ecuatoriano, Art. 2 Ambito de Aplicacién.- Todos los establecimientos de salud de la Red Pablica Integral de Salud (RPIS) y de la Red Privada Complementaria (RPC), que brinden atencién de partes y a rneonatos, estin obligados a realizar la prueba de Tamizaje Metabélico Neonatal y a reportar sus resultados a la Autoridad Sanitaria Nacional. Estos establecimientos de salud podrin procesar las pruebas directamente a través de sus laboratorios, a través de un laboratorio externo en donde se realicen pruebas de tamizaje o a través del Laboratorio del Proyecto Nacional de Tamizaje Metab6lico ‘Neonatal, Estos establecimientos de salud deberin realizar Ia atencién integral y el tratamiento precoz de las enfermedades detectadas, En el caso de ser necesario, deberin referir a los neonatos a un centro especializado, aplicando las guias elinicas establecidas para el efecto. FI financiamiento y cobertura dela atencién integral incluidas las pruebas y manejo farmacolégico, estaré a cargo de cada subsistema financiador del Sistema Nacional de Salud CAPITULO II DELA TOMA DE LA MUESTRA Y SU TRASLADO Art. 3 EI Tamizaje Metabslico Neonatal es obligatorio ¢ incluye las pruebas para dotectar y tratar de manera oportuna las siguientes enfermedades: Hipotiroidismo Neonatal, Fenilectonuris, Galactosemia e Hiperplasia Suprartenal Congénita [Art 4 Para la tealizacién de las pruebas de Tamizaje Metabslico Neonatal, se eontari con una muestra sanguinea que serd tomada a los neonatos al cuarto dia de su nacimiento y hasta el dia mémero 28 de vida, Todos los establecimientos de salud piblicos y privados para Ia toma de muestra capilar de talén, cstarin obligados a dar cumplimiento a los procedimientes estandarizados por el Proyecto Nacional de Tamizaje Metabslico Neonatal (PNTMN), o quien ejerza sus competencias en el Ministerio de Salud Publica Enel caso de que las muestras no sean procesadas en el Laboratorio Nacional de Tamizaje Metabslico Neonatal, los laboratorios que realicen estas pruebas deberin informar de manera obligatoria al Proyecto Nacional de Tamizaje Metabslico Neonatal (PNTMN), 0 quien ejerza sus competencias, la técnica utlizada, el periodo de la téeniee y los rangos referenciales para la toma y procesamiento de la ‘muestra sanguinea, ‘Art. 5 Todos los establecimientos de salud de la Red Pablica Integral de Salud (RPIS) y de Ia Red Privada Complementaria (RPC) en donde se atiendan partes y a neonatos, deberin enviar la muestra ‘sanguinea al laboratorio de la instiuefén a la que pertenezcan, a un laboratorio en donde se realicen pruebas de tamizaje o al Laboratorio del Proyecto Nacional de Tamizaje Metabslico Neonatal ubicado fn [a ciudad de Quito, dentro de las veinie y cuatro (24) horas siguientes de haberse tomado la ‘muestra, En el easo de que la prucba de Tamizaje Metabélico Neonatal se realice en el laboratorio del Ministerio de Salud Péblica, los establecimientos de la Red Pablica Integral de Salud (MSP, TESS, ISSFA, ISSPOL, DISAFA, Direceién de Salud de la Poliefa) y de la Red Privada Complementaria, deberin eaneclar el valor correspondiente, de acuerdo a la prelacién de pago establecida en Ia norma Ue relacionamiento y articulacién de la RPIS y RPC vigente. on . : 7 7 ee * Gr * ‘Av, Repliblea de €! Salvador 36-64 y Suacia “at (585 2) 3 812400, ‘wivw-salud.gob ee