NORMA ISO INTERNACIONAL 9001 Traduccién oficial Quint ean Official translation Traduction officielle Sistemas de gestion de la calidad — Requisitos Quality management systems — Requirements ‘Systémes de management de la qualité — Exigences Publicado por la Secretarfa Central de ISO en Ginebra, Suiza, como traduccién oficial en espaol avalada por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force (STTF), que ha certificado la conformidad en relacién con las versiones inglesa y francesa. Namerode referencia 180 9001:2015 (traduccién oficial) e180 2015ISO 9001:2015 (traduccién oficial) AC (© 1502015, Publicado en Suiza Reservados los derechos de reproducci6n. Salvo prescripein diferent, no pods reproducise ni utlizarse ninguna parte de sca publicacin bajo ninguna forma y por ningun medio, elecrénico o mecanico, includes el fotocopiado,o la publicslén en Internetouna Intranet sin la autorizacion previa por eserita, La autorizaién puede solcitarsea1S0 enlasiguente direccién al organism miembro de IO en el pais sollettante, 150 copyright office (Ch. de Blandonnet 8 «CP 401 GH1214 Vernier, Genova, Switzerland Tel o41 2274901 11 Fax 14122749 09 47 copyright@iso.org wonwiso.org ‘Teaduceldq ofce!/OMisial wanslation Traduction officielle iil (© 150 2015 ~Todos los derechos reservadoeISO 9001:2015 (traduccién oficial) indice Pagina Prélogo v 0 Introduccién vii 1 Objetoy campo de aplicacion. 2 Referencias normativas a : 3 Términos definiciones. 4 Contexto de la organizacién 4.1 Comprensién de la organizacién y de su contexto 42 Comprensién de las necesidades y expectativas de las partes interesadas. 43 Determinacién del alcance del sistema de gestion de la calidad 44 Sistema de gestin de la calidad y sus procesos 5 Liderazgo... - : 5.1 Liderazgo y compromiso F 5.1 Generalidades... ‘ . 5.1.2 Enfoqueal cliente 52 Politica 5.2.1 Establecimiento de la politica dela calidad 5.2.2 Comunicacién de la politica de la calidad 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organizacion 6 Planificacién 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades = 62 Objetivos de la calidad y planificacién para lograrlos. 63. Planificacién de los cambios. 7 Apoyo 7A Recursos. 71 Generalidades 7.12 Personas. 7.13 Infraestructura 7.14 Ambiente para la operacién de los procesos. 7.15 Recursos de seguimiento y medicion. 71.6 — Conocimientos de la organizacién WORAMSBIVARATAS AURA RRRREEUE NNNE 72 73 cia 74 Comunicacién 75 Informacién documentada z 751 Generalidades : 782 Creacién y actualizacion 753 Control de la informacién documentada 8 Operacién.. 10 81 Planificacién y control operacional 7 10 82 Requisitos para los productos y servicios 10 82.1 Comunicacién con el cliente ee oe 10 822 Determinacién de los requisitos para los productos y servicios 10 823 _ Revisién de los requisitos para los productos y servicios. a1 824 Cambios en los requisitos para los productos y servicios, a 83 _Disefio y desarrollo de los productos y servicios. a 83.1 Generalidades 11 83.2 Planificacién del disefio y desarrollo 1 833 Entradas para el disefio y desarrollo, 12 834 Controles del disefio y desarrollo 12 835 Salidas del disefo y desarrollo i 13 836 Cambios del diseio y desarrollo. 1B ‘Traduccién ofiia/Oficial translation Tracucon oficells (© 180 2015 ~ Todos los derechos reservados ill