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Les victimes d’un traitement anti-calvitie
poursuivent le laboratoire MSD
PAR ROZENN LE SAINT
ARTICLE PUBLIÉ LE MERCREDI 13 MARS 2019
Le Propecia®, un médicament à base de finastéride
contre la chute des cheveux, provoque des dépressions
et des troubles sexuels. Selon nos informations, pour
la première fois, trois Français ont déposé un recours
en justice contre le laboratoire MSD, alors que 30 000
Français prennent ce traitement et que des associations
lui imputent plusieurs dizaines de suicides dans le
monde. L’audience aura lieu le 4 juin.
Pour la première fois en France, trois victimes du
Propecia® s’attaquent au géant américain Merck
Sharp & Dohme (MSD). Elles assignent ce fabricant
d’un médicament anti-chute de cheveux devant le
tribunal de grande instance de Nanterre pour défaut
d’information entre les bénéfices attendus, purement
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cosmétiques, et les risques encourus, qu’elles jugent
gravissimes. Ce mardi, l’audience a été fixée au 4 juin
prochain.
Jérémy a prévu de s’associer prochainement à leur
démarche judiciaire. En novembre 2017, il a bien failli
se jeter par la fenêtre, quelques jours après avoir gobé
pour la première fois du Propecia®, le traitement à
base de finastéride produit par MSD.
À l’époque, Jérémy prend plaisir à nager à la piscine
cinq fois par semaine. Son visage avec son bonnet ne
lui déplaît pas, il est d’ailleurs loin d’être chauve :
ses tempes et son crâne s’éclaircissent juste un peu à
l’arrière. Il est surtout loin d’être « la loque » qu’il dit
être devenu.
Jérémy a alors 31 ans. « J’ai consulté un dermatologue
préventivement, expose-t-il. Il m’a présenté le
Propecia® comme LE médicament miraculeux contre
la calvitie. » Selon les études cliniques réalisées par le
laboratoire, ses bénéfices ne sont pourtant pas criants :
le médicament fonctionnerait dans 40 % des cas
seulement. Avec une efficacité limitée : il permettrait
au mieux de retrouver 10 % de cheveux en plus.
Uniquement sur le dessus du crâne, pas sur les tempes.
Et seulement le temps du traitement.
Quand il consulte la notice, Jérémy relève bien de
potentiels effets indésirables, des troubles sexuels
notamment. Mais ils sont décrits comme « peu
fréquents » : 1 % des cas maximum. « Je me suis
dit :“Pourquoi ça tomberait sur moi ?” et j’ai tenté
le coup.Alors, je ne l’aurais jamais pris si j’avais eu
conscience de ne serait-ce qu’un centième des effets
que je subis encore », regrette l’infirmier.
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Si la figure de Monsieur Propre incarne la virilité à
l’état pur, ce n’est pas pour rien. Plus les hommes ont
un taux de testostérone élevé, plus ils perdent leurs
cheveux. Le finastéride, qui compose le Propecia®, le
diminue pour ralentir la calvitie.
Sauf qu’une baisse du taux d’hormone mâle joue aussi
sur la libido, peut entraîner un développement excessif
de la poitrine, voire des cancers du sein, en plus de
dépressions et même d’idées suicidaires.
Donald Trump, le président américain, a recours au finastéride © Reuters
Aux États-Unis, on s’en est d’autant plus inquiété qu’à
la tête du pays règne un adepte du finastéride : Donald
Trump. Or, les risques de dépression augmentent
pour les plus de 66 ans qui veulent préserver leur
crinière à tout prix… Lui en a 72.
Après deux demi-cachets, en tout et pour tout, Jérémy
sombre dans un état de fatigue intense, sa vie
sexuelle est détruite. Plus d’érection matinale, des
éjaculations rétrogrades (1), des pannes, puis plus
d’érection tout court. Un arrêt maladie de cinq mois,
des antidépresseurs, des piqûres quotidiennes du pénis
pour injecter de la testostérone – encore aujourd’hui –,
et un couple au bord de la rupture.
Son amie est pharmacienne. Dans ses archives, elle
observe qu’après une prescription de finastéride, les
patients reviennent très souvent avec une ordonnance
d’antidépresseurs. Jérémy fait le lien.
Il signale son cas dans la base française de
pharmacovigilance, comme 290 autres victimes du
remède capillaire. Puis il frappe à la porte du cabinet
d’avocats Dante, à Paris, encouragé par l’association
Aide aux victimes du finastéride (Avfin).
Défaut d’information et « défectuosité » du
médicament
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L’avocat Charles Joseph-Oudin assigne donc en référé
le géant américain au tribunal de grande instance de
Nanterre. Une poursuite inédite en France, alors que
des plaintes ont déjà été déposées aux États-Unis, au
Canada et en Allemagne. Il a choisi d’attaquer au civil
pour « défectuosité » du médicament. Comme il l’a fait
à l’encontre de Servier pour les victimes du Mediator.
Le but ? Exiger des expertises en urgence, préalables
à une demande d’indemnisation. « Nous allons
démontrer le lien de causalité entre le Propecia® et
les effets indésirables, prouver que les victimes n’en
ont pas été suffisamment informées, alors que MSD
connaît la gravité des risques, y compris à l’arrêt du
traitement », commente l’avocat devenu bête noire des
entreprises pharmaceutiques.
Me Charles Joseph-Oudin pourra se prévaloir d’« une
jurisprudence favorable lorsque les médicaments sont
d’ordre esthétique » et de l’arrêt de la Cour de
cassation du 26 septembre 2018. La plus haute
instance judiciaire a confirmé que la responsabilité
d’un laboratoire peut être engagée pour avoir vendu
un produit trop dangereux au regard des bénéfices
apportés, même quand la notice mentionne l’effet
indésirable.
Le finastéride a d’abord fait son apparition dans
les officines françaises en 1993, sous le nom de
Chibro-Proscar®, comme traitement pour soigner des
troubles de la prostate. Mais six ans plus tard, un
astucieux recyclage permet au laboratoire de repousser
de quelques années le brevet qui le protège de l’arrivée
des génériques.
Sous le nom de Propecia®, le finestéride servira
désormais à ralentir la désertification du crâne. Voilà
qui promet une seconde vie lucrative au médicament
de MSD, l’une des cinq plus grandes sociétés
pharmaceutiques au monde.
D’autant que MSD n’a pas demandé le remboursement
par la Sécurité sociale du Propecia®. Il est dès lors
libre d’en fixer le prix. La boîte pour un mois de
cure sera dans un premier temps facturée environ 80
euros. Depuis que le laboratoire américain n’a plus
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le monopole du marché des chauves, le prix a chuté
autour de 60 euros… Des génériques sont quant à eux
proposés entre 15 et 30 euros.
En 2009, dix ans après son arrivée sur le marché
français, MSD a enfin mentionné dans sa notice les
risques de troubles sexuels « persistants après l’arrêt
du traitement ».
Puis il a fallu attendre avril 2017 pour que l’European
medicines agency (EMA) recommande de remplacer
« humeur dépressive » par « dépression » et ajoute le
« risque suicidaire » à la liste des effets secondaires,
comme le lui avait demandé l’Agence nationale du
médicament et des produits de santé (ANSM). Cette
dernière a d’ailleurs relayé ces changements en France
dans une note d’information le 26 octobre 2017.
L’agence du médicament pourrait interdire aux
dermatologues d’en prescrire
Mais, au vu des risques, pourquoi l’ANSM n’interdit-
elle tout simplement pas en France l’usage de ce
médicament contre la calvitie ? « Il est de la
responsabilité des autorités publiques de procéder à
des retraits de médicaments dont les effets secondaires
sont disproportionnés par rapport à l’efficacité. Cela
aiderait tout le monde à prendre des décisions,
médecins et patients », avance Bruno Toussaint,
directeur éditorial de la revue médicale indépendante
Prescrire.
Le gendarme du médicament français se réfugie
derrière la position de l’EMA, qui n’a rien fait de
tel à l’échelle européenne. Ni le laboratoire MSD, ni
l’European medicines agency (EMA), ni le ministère
de la santé, sollicités à plusieurs reprises, n’ont
cependant répondu aux demandes d’interview de
Mediapart.
L’ANSM n’est pourtant pas impuissante dans
l’Hexagone. Elle pourrait contourner l’obstacle
européen en prenant le parti de maintenir l’usage
du finastéride uniquement en cas de troubles de la
prostate. Et ce, en autorisant seulement les urologues
à le prescrire. « Les patients iraient en commander en
ligne pour leur chute de cheveux, sans ordonnance,
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ce serait dangereux », justifie le service presse de
l’Agence nationale du médicament et des produits de
santé.
Sauf que c’est déjà possible. Jérémy a fait le test. Il a
pu se procurer du finastéride sur le site internet d’une
officine, sans ordonnance. Puis il l’a fait condamner le
23 novembre 2018 auprès de l’Ordre des pharmaciens
à une interdiction d’exercer… pendant 15 jours.
Priver les dermatologues d’ordonnance de finastéride
éviterait pourtant d’autres dérives : c’est pour de
simples boutons que Romain Mathieu est venu, à
19 ans, consulter sa dermatologue. Après avoir aussi
parlé de sa chute de cheveux pendant le rendez-
vous, Romain Mathieu s’est vu proposer le traitement
hormonal pour lutter contre la calvitie.
Romain Mathieu s’était vu proposer le traitement hormonal pour sa chute
de cheveux quand il avait 19 ans. Il s'est suicidé le 7 juin 2016. © RLS
Il s’est d’abord inquiété d’une libido en berne, puis
est devenu gravement dépressif. Pour sa famille et lui,
pas de doute, c’est à cause du finastéride. « Avant de
se suicider le 7 juin 2016, Romain m’a laissé un mot
pour me dire :“Si tu as le courage, bats-toi”», relate sa
mère et présidente de l’association Aide aux victimes
du finastéride, Sylviane Million-Mathieu.
Depuis, elle ne fait que cela. Contre MSD avec Me
Joseph-Oudin, mais aussi contre l’inertie du monde
des blouses blanches, étroitement liées à l’industrie
pharmaceutique.
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Sylviane Million-Mathieu est loin d’être la seule à
avoir fait ce constat. En 2004, quand Marc, 47 ans,
se fait prescrire du Propecia®, on lui indique que
quoi qu’il arrive, tous les effets disparaîtront quand il
stoppera le cachet octogonal orangé…
Cinq ans après son arrêt, il ne tient pourtant que
« grâce à deux béquilles : un antidépresseur et un
gel à base de testostérone ». Il fait partie des trois
premiers plaignants en France à attaquer MSD. Pour ce
Rhône-Alpin, l’abattement moral, physique et sexuel
est apparu au bout de dix ans de traitement. Le
commercial devient alors célibataire, il est arrêté six
mois, reprend difficilement…
Selon lui, mettre un terme à la cure (2) provoque « une
sorte de crash interne d’hormones ». C’est ce que les
associations de victimes appellent le « syndrome post-
finastéride » : le corps lutte pour retrouver un équilibre
hormonal après avoir été abreuvé artificiellement. « Je
m’inquiète surtout pour l’avenir, confie-t-il. Ces effets
sont une bombe à retardement sociale. Et la situation
hormonale ne va pas s’améliorant avec l’âge… »
Une soixantaine d’autres dossiers avec la mention «
Finastéride » trônent dans les bureaux du cabinet
Dante. Et de nombreux autres pourraient bien
s’ajouter à la pile : le produit anti-boule à zéro est
encore pris par 30 000 Français aujourd’hui. Encore
un scandale sanitaire qui aurait pu être évité ?
Relayer les dangers face au lobbying
pharmaceutique
Après des mises en garde en 1999 sur les troubles
sexuels, puis en 2009 sur les dépressions (3),
Prescrire, qui a prédit toutes les dernières affaires
sanitaires, en est arrivé à la conclusion définitive
qu’« en cas de chute de cheveux, il n’est pas
raisonnable de prendre du finastéride ».
D’autant qu’une lotion alternative, à base de
minoxidil, existe. Selon Prescrire, elle serait bien
moins dangereuse. Et à peu près aussi (in)efficace.
Des résultats scientifiques inquiétants ont aussi été
publiés en 2015 (4). Alors, pour ouvrir les yeux des
médecins, Sylviane Million-Mathieu veille à ce que
des docteurs influents relaient bien les dangers (5), de
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façon que n’augmente plus le compteur du site de la
Post-Finasteride Syndrom Foundation, qui affiche
déjà 59 suicides dans le monde, dont un en France :
son fils.
La lanceuse d’alerte est ainsi partie à la chasse à la
désinformation nourrie par le lobbying de l’industrie
pharmaceutique, qui n’a pas intérêt à insister sur les
effets secondaires.
Fin 2017, elle passe ainsi au crible la clinique du
cheveu de référence en France, le centre de santé
Sabouraud, dont le site internet propose des « études
cliniques rémunérées ». Pour appâter les patients, la
clinique met en avant la possibilité de se faire payer
pour jouer les cobayes : les nouveaux produits et les
consultations sont offerts par le fabricant.
Dès 1994, cinq ans avant son apparition en pharmacie,
les patients du centre Sabouraud ont ainsi pu tester
le Propecia® en avant première, dans le cadre d’«
une des très nombreuses études (6) versées au dossier
d’autorisation de mise sur le marché », admet Pascal
Reygagne, directeur de l’établissement.
Pascal Reygagne refuse de nous indiquer combien
le centre a perçu de la part de MSD pour évaluer
l’efficacité du Propecia® en vue de l’obtention du
précieux sésame. « Il est d’une grande naïveté
de s’offenser que les études cliniques de nouveaux
médicaments soient financées par les industriels. Elles
sont ensuite vérifiées par les agences du médicament,
justifie-t-il. Les essais cliniques (7) nous servent à
équilibrer financièrement le centre Sabouraud. Ils
représentent entre 10 et 20 % du budget. »
Ces liens d’intérêts avec MSD seraient-ils
susceptibles, quelques années plus tard, de favoriser un
manque d’information sur les dangers du médicament
de la part de la clinique ?
Le 18 septembre 2018, la plupart des effets
indésirables étaient encore absents de la page internet
« traitements médicaux de la calvitie masculine » du
centre Sabouraud. L’Avfin s’en est émue. Et deux
jours plus tard, le document signé de Pascal Reygagne
n’était plus accessible en ligne.
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Il n’empêche. Historiquement, ses ordonnances ont
été les toutes premières de France à comporter le
finastéride comme traitement anti-chute de cheveux.
Avant la mise en garde de l’Agence du médicament
de l’automne 2017, il en prescrivait dix fois par jour.
Plutôt cinq à six aujourd’hui : les patients sont plus
méfiants.
Il est donc LE Monsieur finastéride de l’Hexagone,
tout en étant l’expert et porte-parole de la très
influente Société française de dermatologie (SFD) sur
la question. Les laboratoires savent pertinemment que
les spécialistes de la peau font entièrement confiance
à la société savante. Ses communications dictent leurs
ordonnances, ce qui en fait des cibles de choix du
lobbying du Big pharma.
Les firmes pharmaceutiques ont versé 3,1 millions
d’euros à la SFD depuis 2013. MSD, fabricant du
Propecia®, est la deuxième plus généreuse, avec plus
de 500 000 euros en tout, soit 100 000 euros par
an. Des chiffres obtenus par Mediapart grâce à l’outil
en ligne EurosForDocs, détecteur de liens d’intérêts
avec l’industrie pharmaceutique.
Le but de cet outil ? Donner une réelle
transparence aux données de la base gouvernementale
Transparence santé, difficilement exploitable en tant
que telle. Les laboratoires sont censés répertorier tous
les contrats et cadeaux faits aux acteurs de la santé
depuis le scandale du Mediator, qui avait éclaté sur
fond de sérieux conflits d’intérêts entre les décideurs
et Servier.
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Déjà, à l’époque, des médecins avaient détourné
l’usage du médicament anti-diabétique pour le
prescrire comme coupe-faim, sans réévaluer la
fameuse balance bénéfice/risque et provoquant ainsi
entre 500 et 1 500 morts. Ce procès-là se tiendra cet
automne.
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(1) Le sperme remonte dans la vessie et s’échappe par
l’urine.
(2) Une note d’information de l’agence du médicament
allemande indique le 5 juillet 2018 que la dysfonction
sexuelle peut persister pendant plus de dix ans.
(3) La revue Prescrire prévient aussi : « Le finastéride
diffuse dans le liquide séminal : l’utilisation d’un
préservatif est requise chez les hommes ayant une
partenaire sexuelle enceinte ou qui pourrait le
devenir, en raison d’un risque d’anomalies chez les
fœtus de sexe masculin. »
(4) Ai Ak et coll. « Persistent sexual dysfunction
and suicidal ideation in young men trated with
low-dose finasteride : a pharmacovigilance study »,
Pharmacotherapy, 2015.
(5) Les professionnels de santé ont reçu un courrier
de piqûre de rappel de l’ANSM le 1er février.
(6) Finasteride in the treatment of men with
androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair
Loss Study Group. Kaufman KD, Olsen EA, Whiting
D, Savin R, DeVillez R, Bergfeld W, Price VH,
Van Neste D, Roberts JL, Hordinsky M, Shapiro J,
Binkowitz B, Gormley GJ. J Am Acad Dermatol. 1998
Oct;39(4 Pt 1):578-89
(7) Ces essais cliniques sont financés par l’industrie
pharmaceutique, des laboratoires cosmétiques, des
sociétés savantes ou des fonds publics et régionaux.
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