Guidance grading critical nonconformity

FECNA : 5 Diciembre 2017

VERSION : 1.0
NUMERO : 2055436

Introducción
De acuerdo con las definiciones en el Esquema (Parte 0 y Anexo III a Parte IV) y como se define a
continuación, se requiere que el OC establezca y mantenga criterios como referencia para determinar
el nivel de no conformidades que resulta en tres niveles de clasificación:
1. No Conformidad Menor; ;
2. No Conformidad Mayor; ;
3. No Conformidad Critica.Critical nonconformity.

Definición
Una no conformidad crítica emitida se define cuando hay un impacto directo en la inocuidad de los
alimentos sin la acción apropiada de la organización cuando se observa durante la auditoría o cuando
la integridad de la certificación y la legalidad están en juego..

Ejemplos de situaciones
Ejemplo 1
Durante el recorrido por la planta en el área de producción, el auditor observa que hay líquido que
gotea en el producto abierto en una de las líneas de producción de sushi. La observación ocurre
durante el descanso del personal cuando la máquina de filetear pescado se ha detenido. Después de
una breve investigación, el auditor concluye que este fluido proviene de una parte de la máquina que
no drena correctamente. El operador estimó que este fluido podría haber estado allí durante unos
días antes de gotear sobre el producto.

El producto está expuesto a contaminación directa sin que el personal de la organización actúe para
rectificar la situación. Se recomienda que el auditor complete la auditoría y emita una No conformidad
crítica después de consultar con el gerente responsable del OC. La organización está obligada a
ponerse en contacto con las autoridades locales para iniciar un retiro del producto en caso de que el
producto ya haya sido enviado al mercado después de que ocurriera el evento de mantenimiento.

Ejemplo 2
El sistema de gestión de alérgenos de la organización ha sido certificado en un esquema de
certificación de gestión de alérgenos independiente. Sin embargo, durante la auditoría, se observa en
el área de despacho que el etiquetado del producto de los alérgenos no está en "letras negritas",
como lo exige la ley del país donde se venden los productos.

El hecho de que la etiqueta del producto no cumpla completamente con el requisito de etiquetado
legal no justifica emitir una no conformidad crítica. Sin embargo, estaría justificado emitir una no
conformidad mayor porque es un incumplimiento de ley que no afecta la inocuidad de los alimentos.
En caso de que la etiqueta del producto no haya declarado los alérgenos que estarían presentes en el
producto, se deberá emitir una No conformidad crítica ya que existe un impacto directo en la
inocuidad de los alimentos.

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