UNIVERCIDAD AUTONOMA DE BAJA CALIFORNIA SUR

ALUMNO: VENANCIO JOYEÑO GARCIA.

MATERIA: CONTROL Y CALIDAD DEL CONERCIO EXTERIOR.

PROF: NEREYDA AMEZCUA

CARRERA: COMERCIO EXTERIOR 8VO SEMESTRE.

 Modelo Sistema de Calidad
INFORMACIÓN SOBRE LA NORMA ISO 9001

La norma internacional ISO 9001 es la herramienta universalmente aceptada como

modelo que especifica los requisitos que deben ser tenidos en cuenta para implantar y

gestionar la “función calidad” de una organización. Mediante la implantación de la

norma ISO 9001 la empresa desarrolla su Sistema de Gestión de la Calidad, el cual se

define como el conjunto de la estructura organizativa de la empresa, los

procedimientos, los procesos (de producción y de gestión) y los recursos necesarios

para asegurar la Gestión de la Calidad.

Por medio del Sistema de Gestión de la Calidad, y mediante la mejora continua, las

organizaciones se aseguran que todos los factores que afectan a la Calidad de los

productos o servicios entregados están bajo control, previenen cualquier tipo de

deficiencia, y responden a las expectativas de los clientes. Consecuentemente, las

organizaciones actúan sobre todos los procesos para incrementar su eficiencia y

eficacia, buscando en todo momento un beneficio añadido tanto para ellas mismas,

como para sus clientes.

Un Sistema de Gestión de la Calidad debe incluir las actividades y procesos necesarios

para confiar en que se cumplirán todos los requisitos de la Calidad establecidos para el

producto o servicio, incluidos los establecidos por el cliente.

La norma ISO 9001 es el modelo normalizado más utilizado por las empresas para:

- demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos y servicios

que satisfagan los requisitos del cliente.

 - aumentar la satisfacción de los clientes mediante la aplicación eficaz del Sistema.

Los requisitos de la norma ISO 9001 se estructuran en los siguientes cinco grandes

bloques:

1º SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD, que establece los requisitos generales

del Sistema y los de la documentación y registros que lo soportan.

2º RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN, que determina lo relativo a los

compromisos de la dirección (Política, Objetivos y Planificación de la calidad) a la

responsabilidad, a la autoridad y comunicación, y a la revisión periódica del Sistema.

3º GESTIÓN DE LOS RECURSOS, tanto en lo relativo a su planificación como a su

provisión, en relación con los recursos humanos, productivos, materiales, e incluso el

ambiente de trabajo

4º REALIZACIÓN DEL PRODUCTO O SERVICIO, que incluye todo lo relacionado con

la panificación para la realización del producto, los procesos relacionados con el

cliente, el diseño y desarrollo de nuevos productos o servicios, las compras y

subcontrataciones, la producción y prestación del servicio y el control de los

dispositivos de medición.

5º MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA, cuya finalidad es proporcionar evidencia con el

compromiso de la mejora continua del Sistema, y que incluye actividades como el

seguimiento de la satisfacción de los clientes, la realización de auditorías internas, el

seguimiento y medición de los productos o servicios y de los procesos del Sistema, y el

control de productos o servicios no conformes.

Cabe señalar, no obstante, que pudiera no ser de aplicación alguno o algunos de los

requisitos recogidos bajo el requisito general de REALIZACIÓN DEL PRODUCTO O

SERVICIO en función del tipo de actividad de la empresa. En este caso, los requisitos

no aplicables, lógicamente no deberán estar regulados, pero habría que justificar esta

circunstancia.

Para que un cliente pueda confiar en que un posible suministrador será capaz de

satisfacer sus requerimientos y expectativas, puede precisar evidencias que

demuestren el funcionamiento efectivo del Sistema de Gestión de la Calidad aplicado

por dicho suministrador.

También es posible que la dirección requiera que expertos independientes le informen

periódicamente sobre la eficacia del Sistema y le pongan de manifiesto puntos de

mejora. En estas situaciones, la Certificación del Sistema de Gestión de la Calidad es

muy necesaria porque a través de ella, un Organismo independiente constata que el

Sistema de Gestión de la Calidad establecido por la empresa satisface los requisitos de

los sistemas de gestión de la Calidad según la norma ISO 9001.

Existen diversos Organismos Certificadores, en su mayoría acreditados por la Entidad

Nacional de Acreditación (ENAC). Es muy importante la independencia y el prestigio

del organismo certificador, pues son elementos que valorizan dicha certificación.
EL ÉXITO SOTENIDO.

Existe una norma internacional ISO 9004 de Gestión Avanzada,

que proporciona orientación a las empresas para conseguir el éxito

sostenido en un entorno complejo, cambiante y exigente como el actual.

La norma siempre mantiene un enfoque de gestión de calidad, aunque más amplio

en ciertos sentidos que la 9001 ya que trata las expectativas y requerimientos de

todas las partes de la organización, dando así una orientación de sistema que

busca mejorar el desempeño de la organización con un punto de vista global. Esta

norma, a diferencia de otras de la misma familia, no necesita la certificación

externa. Además, la ISO 9004 se centra en la autoevaluación e implanta como

objetivo la excelencia. Ahora bien, ¿qué significa el éxito sostenido y qué implica

la norma ISO 9004 para las organizaciones?

El éxito sostenido
De acuerdo con la información que aporta ISO, el éxito sostenido de una organización

se logra por su capacidad para satisfacer las necesidades y las expectativas de

sus clientes y de otras partes interesadas. Dicho éxito sostenido no tiene una visión

de inmediatez, sino todo lo contrario, ya que genera estrategias a largo plazo y

favorece el crecimiento equilibrado. El éxito sostenido se puede lograr trabajando

sobre varias esferas:

– La gestión eficaz de la organización.

– La toma de conciencia del entorno en el que se desenvuelve la organización.

– El aprendizaje.

– A través de la aplicación de mejoras e innovaciones.

La norma suele ser adoptada por empresas u organizaciones que ya cuentan con

la certificación ISO 9001 y que desean dar un paso más hacia la gestión de la calidad,

de forma sostenida. Dichas normas son complementarias aunque pueden vivir de forma

independiente. Aquellas empresas u organizaciones que no cuenten con la certificación

ISO 9001, deben tener implantado un sistema de gestión de la calidad que pueda ser

demostrado, como mínimo; es decir, deben contar con al menos, una base.
 PREMIO DE CALIDAD EN MEXICO.

El Premio Nacional de Calidad es la máxima distinción a las organizaciones que son

referentes nacionales de calidad y competitividad, para que su ejemplo sirva de

inspiración en el camino a la excelencia de las organizaciones mexicanas.

El PNC es un programa estratégico del Instituto Nacional del Emprendedor de la

Secretaría de Economía, quién delega al Instituto para el Fomento a la Calidad Total,

A.C. (IFC) su administración como tercera parte para garantizar tanto la transparencia,

objetividad y confidencialidad del proceso de evaluación, como la vanguardia y solidez

de las herramientas, métodos y modelos de calidad en la administración que propone y

difunde.

Los objetivos del Premio Nacional de Calidad son:

 Fomentar la cultura de la excelencia en México, a través del diagnóstico, la mejora

continua, la innovación y la identificación y difusión de casos ejemplares que hagan

palpable la calidad en la administración;

 Evaluar el desempeño de las organizaciones, a través de un proceso objetivo, confiable

y transparente realizado por expertos en competitividad organizacional;

 Generar aprendizajes en la organización que impulsan el conocimiento, aceleran el

cambio y garantizan la mejora e innovación de la gestión;

 Obtener un diagnóstico integral de las capacidades del negocio, para competir en un

entorno que cada vez plantea mayores retos;

TRIPLE PALEL EN LA GESTION DE CALIDAD

Juran enseñó los principios de calidad a los japoneses en la década de 1950 y fue una

fuerza importante en su reorganización para la calidad. Entre los pasos que

emprendieron las organizaciones japonesas como resultado del liderazgo

Las recomendaciones de Juran se concentran en tres procesos de calidad principales,

llamados la Trilogía de calidad:

1. planificación de la calidad, el proceso de preparación para cumplir los objetivos

de calidad;

2. control de caridad, el proceso de satisfacer los objetivos de calidad durante las

operaciones, y

3. mejora de la calidad, el proceso de alcanzar niveles de desempeño sin

precedentes.

La planificación de la calidad empieza al identificar a los clientes, tanto internos como

externos; determinar sus necesidades; traducir las necesidades del cliente en

especificaciones; desarrollar características de productos que respondan el esas

necesidades, y elaborar los procesos capaces de producir el producto o prestar el

servicio. Quería que los empleados supieran quién utiliza sus productos, ya sea en el

siguiente departamento o en otra organización. Así, se establecen metas de calidad

orientadas a satisfacer las necesidades de clientes y proveedores por igual a un costo

combinado mínimo. Después, se debe diseñar el proceso mediante el cual se obtiene

un producto a fin de satisfacer las necesidades de los clientes y cumplir con las metas

de calidad bajo las condiciones actuales de operación. La planificación estratégica para

la calidad (similar al proceso de planificación financiera de la empresa) determina las

metas a corto y largo plazos, establece las prioridades, compara los resultados con los

planes anteriores Y combina los planes con otros objetivos estratégicos corporativos.

El control de calidad requiere determinar qué se va a controlar, establecer las unidades

de medición para evaluar la información de manera objetiva, fijar las normas de

desempeño, medir el desempeño real, interpretar la diferencia entre el desempeño real

y las normas y emprender una acción en cuanto a la diferencia.

Especificó un programa detallado para el mejoramiento de la calidad, en este tipo de

programa se tiene que probar que la mejora es necesaria, identificar proyectos

específicos de la mejora, organizar el apoyo para los proyectos, diagnosticar las

causas, proporcionar remedios para las causas, probar que los remedios son eficaces

en las condiciones operativas actuales y ofrecer el control con el fin de conservar las

mejoras. El enfoque de juran se refleja en las prácticas de gran variedad de

organizaciones en la actualidad.
HERRAMINETAS PARA EL CONTROL DE CALIDAD:

Es una denominación dada a un conjunto fijo de técnicas gráficas identificadas como

las más útiles en la solución de problemas relacionados con la calidad.

Se llaman básicas porque son adecuadas para personas con poca formación en

materia de estadística, también pueden ser utilizadas para resolver la gran mayoría de

las cuestiones relacionadas con la calidad.

Las siete herramientas básicas están en contraste con los métodos más avanzados de

estadística, tales como muestreos de encuestas, muestreos de aceptación, pruebas de

hipótesis, diseño de experimentos, análisis multivariados, y los distintos métodos

desarrollados en el campo de la Investigación de operaciones.

Estas herramientas fueron recopiladas y divulgadas en Japón por Kaoru

Ishikawa, profesor de ingeniería en la Universidad de Tokio y padre de los ‘círculos de

calidad’.

Posteriormente se extendieron a todo el mundo con el nombre de “herramientas

básicas para la mejora de la calidad” o también, “las 7 herramientas básicas de

Ishikawa” y varias denominaciones similares.

En su libro “Guía del Control de Calidad”, Ishikawa sentaba las bases de esas 7

herramientas que luego recorrerían el mundo entero.

Diagrama Causa – Efecto

Identifica muchas causas posibles de un efecto o problema y clasifica las ideas en

categorías útiles.
El enunciado del problema, colocado en la cabeza de la espina de pescado, se utiliza

como punto de partida para trazar el origen del problema hacia su causa raíz.

Típicamente, el enunciado describe el problema como una brecha que se debe cerrar o

como un objetivo que se debe lograr. El mecanismo para encontrar las causas consiste

en considerar el problema y preguntarse “por qué” hasta que se llegue a identificar la

causa raíz o hasta que se hayan agotado las opciones razonables en cada diagrama

de espina de pescado.

Diagrama de flujo

Muestran la secuencia de pasos y las posibilidades de ramificaciones que existen en un

proceso que transforma una o más entradas en una o más salidas. Los diagramas de

flujo muestran las actividades, los puntos de decisión, las ramificaciones, las rutas

paralelas y el orden general de proceso.

Los diagramas de flujo pueden resultar útiles para entender y estimar el costo de la

calidad de un proceso. Esto se consigue mediante la aplicación de la lógica de

ramificaciones del diagrama de flujo y sus frecuencias relativas para estimar el valor

monetario esperado para el trabajo conforme y no conforme requerido para entregar la

salida conforme esperada.

Estratificación

La estratificación es una técnica utilizada en combinación con otras herramientas de

análisis de datos. Cuando se han agrupado los datos de una variedad de fuentes o

categorías, el significado de los mismos puede ser imposible de ver. Esta técnica los

separa para que los patrones se puedan ver.

Hojas de verificación

También conocidas como hojas de control, se pueden utilizar como lista de

comprobación a la hora de recoger datos.

Las hojas de verificación se utilizan para organizar los hechos de manera que se

facilite la recopilación de un conjunto de datos útiles sobre un posible problema de

calidad.

Son especialmente útiles a la hora de recoger datos de los atributos mientras se

realizan inspecciones para identificar defectos. Por ejemplo, los datos sobre

frecuencias o consecuencias de defectos recogidos en las hojas de verificación se

representan a menudo utilizando diagramas de Pareto.

Diagrama de Pareto

Los diagramas de Pareto son una forma particular de un diagrama de barras

verticales y se utilizan para identificar las pocas fuentes clave responsables de la mayor

parte de los efectos de los problemas.

Las categorías que se muestran en el eje horizontal representan una distribución

probabilística válida que cubre el 100% de las observaciones posibles.

Las frecuencias relativas de cada una de las causas especificadas recogidas en el eje

horizontal van disminuyendo en magnitud, hasta llegar a una fuente por defecto

denominada “otros” que recoge todas las causas no especificadas. Por lo general, el

diagrama de Pareto se organiza en categorías que miden frecuencias o consecuencias.

 Histogramas

Son una forma especial de diagrama de barras y se utilizan para describir la tendencia

central, dispersión y forma de una distribución estadística. A diferencia del diagrama de

control, el histograma no tiene en cuenta la influencia del tiempo en la variación

existente en la distribución.

Diagramas o gráficos de control

Se utilizan para determinar si un proceso es estable o tiene un comportamiento

predecible. Los límites superior e inferior de las especificaciones se basan en los

requisitos establecidos previamente. Reflejan los valores máximo y mínimo permitidos.

Puede haber sanciones asociadas al incumplimiento de los límites de las

especificaciones. Los límites de control superior e inferior son diferentes de los límites

de las especificaciones. Estos se determinan mediante la utilización de cálculos y

principios estadísticos estándar para establecer la capacidad natural de obtener un

proceso estable.

Se puede utilizar los límites de control calculados estadísticamente para identificar los

puntos en que se aplicarán medidas correctivas para prevenir un desempeño anormal.

En general la acción correctiva busca el mantener la estabilidad natural de un proceso

estable y eficaz.

Para procesos repetitivos, los límites de control se establecen por lo general en ±3 s

alrededor de una media del proceso, que se establece a su vez en 0 s.

Un proceso se considera fuera de control cuando:

1. Un dato excede un límite de control.

2. Siete puntos consecutivos se encuentran por encima de la media, o

3. Siete puntos consecutivos se sitúan por debajo de la media.

Se puede utilizar los diagramas de control para monitorear diferentes tipos de variables

de salida. Se utilizan con mayor frecuencia para realizar el seguimiento de actividades

repetitivas relativas a la fabricación de lotes.

Diagramas de dispersión

Representan pares ordenados (X, Y) y a menudo se les denomina diagramas de

correlación, ya que pretenden explicar un cambio en la variable dependiente Y en

relación con un cambio observado en la variable independiente X.

La dirección de la correlación puede ser proporcional (correlación positiva), inversa

(correlación negativa), o bien puede no darse un patrón de correlación (correlación

cero). En caso de que se pueda establecer una correlación, se puede calcular una línea

de regresión y utilizarla para estimar cómo un cambio en la variable independiente

influirá en el valor de la variable dependiente.

COMPONENTES DE LA GESTION
Aseguramiento de la calidad

Exige que exista un representante de la alta dirección para que se verifique y asegure

de que el sistema función acorde a las necesidades de la organización. También la alta

dirección tiene responsabilidades dentro del sistema teniendo funciones como la de

revisar el sistema de gestión de calidad como lo explica el apartado.

Para que estos apartados puedan ser llevados a cabo, se requiere de un grupo de

personas que puedan tomar decisiones y sobre todo dar seguimiento a

las acciones que sean necesarias para la adecuación y eficacia del sistema, (el comité

de calidad se convierte en el cerebro del Sistema de Gestión de Calidad), por esta

razón se requiere personas ligadas a cada una de las áreas importantes dentro de la

organización que posean las habilidades para sugerir cambios y efectuarlos, los

integrantes de dicho comité debe de ser constituido por gerentes, jefes de

departamento y/o encargados de sección, que son personas que están acostumbradas

a tomar decisiones, tienen personal a su cargo y conocen mejor las deficiencias en sus

áreas, estas circunstancias permiten que este tipo de personas pueda aportar ideas

para mejorar la situación actual y dar un buen seguimiento a los cambios para evaluar

resultados.

Mejora de la calidad

Al igual que los capítulos que le preceden, tiene mucha importancia dentro del Sistema

de Gestión de Calidad. Para determinar que tan bien está trabajando el sistema de

gestión de calidad es necesario medir como se encuentra la situación del sistema y así
tomar las mejores decisiones. La organización requiere de poseer datos y cifras que

permitan crear planes y tomar las decisiones más adecuadas a la situación.

Un indicador se define como la relación entre las variables cuantitativas o cualitativas,

que permite observar la situación y las tendencias de cambio generadas en el objeto o

fenómeno observado, respecto de objetivos y metas previstas e influencias esperadas .