Evidencia 8: Evaluación “Cumplimiento de las

Buenas Prácticas de Manufactura

Las acciones correctivas y preventivas resultado de las inspecciones de verificación del

cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura se toman como un indicador para medir la
mejora continua del sistema de calidad e inocuidad.

Verdadero

Falso

Las fichas técnicas de detergentes, desinfectantes, plaguicidas y lubricantes usados en la industria

farmacéutica, cosmética y de alimentos no necesariamente deben ser revisados durante el
seguimiento del cumplimiento de las Buenas Prácticas de manufactura.

Verdadero

Falso

El plan de acción generado de las verificaciones para medir el cumplimiento de las Buenas
Prácticas de Manufactura debe quedar registrado con fechas de ejecución y responsables.

Verdadero

Falso

Para la verificación del cumplimiento en Buenas Prácticas de Manufactura se usa únicamente el

Decreto 3075 de 1997, sin necesidad de generar una lista de chequeo.

Verdadero

Falso

El cliente realiza el seguimiento y control en Buenas Prácticas de Manufactura como parte del
control de proveedores para garantizar las condiciones higiénicas a las que son sometidos los
productos.

Verdadero

Falso
Una no conformidad menor durante la verificación en Buenas Prácticas de Manufactura puede
darse por la falta de firmas únicamente de quien realiza la actividad.

Verdadero

Falso

El porcentaje de cumplimiento en Buenas Prácticas de Manufactura es un _____________ que

mide las condiciones ______________ a las que son sometidos los productos para garantizar la
______________.

a. Indicador - higiénicas – inocuidad.

b. Ambientales - higiénicas – inocuidad.
c. Indicador - ambientales – higiénicas.
d. Indicador - ambientales - calidad.

Proceso, fecha de inspección, responsable, _________, fecha de _________, fecha de

seguimiento y fecha de __________ son los datos mínimos que debe contener todo registro
generado del plan de acción para el cumplimiento en Buenas Prácticas de Manufactura.

a. Acción - plazo máximo - cierre.

b. Acción - plazo máximo – área.

c. Acción - ejecución - plazo máximo.

d. Acción - ejecución - cierre.

La frecuencia de la ________________ y _______________ para el cumplimiento en Buenas

Prácticas de Manufactura son determinadas por _____________.

a. Verificación - control - los clientes.

b. Verificación - seguimiento - los clientes.

c. Verificación - seguimiento - la organización.

d. Verificación - la organización - los clientes.

Los entes_______________, personal capacitado de las _______________ y

los________________ pueden verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura
de las organizaciones.
a. Reguladores - proveedores - clientes.

b. Reguladores - empresas - clientes.

 c. Privados - empresas – proveedores.
d. Privados - empresas - clientes.
Toda acción correctiva y _________________ generada de las inspecciones en Buenas Prácticas
de Manufactura debe ser verificada y ______________ por el personal ____________ para
aprobar el cumplimiento de las actividades realizadas.

a. No conformidad – cerrada – rechazada.

b. Preventiva – cerrada – competente.
c. Preventiva – cerrada – rechazada.
d. No conformidad – competente – rechazada.

Se define ________ de acción a las actividades que se generan de las inspecciones en

____________ Prácticas de Manufactura para garantizar la ____________ de los productos.
a. Plan - buenas - inocuidad.
b. Estrategias – buenas – calidad.
c. Plan –estrategias – inocuidad.
d. Estrategias – calidad – inocuidad.

El personal de planta, ________________ y directivo deben estar involucrados en el seguimiento y

_______________ de las acciones en Buenas Prácticas de Manufactura generadas de las
_______________.

a. Administrativo – control – revisiones.

b. Administrativo - cumplimiento – inspecciones.

c. Administrativo – control – cumplimiento.

d. Administrativo – cumplimiento – revisiones