ANÁLISIS Y SOLUCIÓN DE ACCIONES

CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

INSTRUCTOR:
Objetivo:

Identificar, analizar y solucionar las causas raíz para

el cierre de las no conformidades y mejorar su
sistema de gestión de calidad
TEMARIO:

 Introducción
 Introducción

Normas y Guías Internacionales

Las normas ISO tienen la intención

de salvaguardar a los consumidores
y usuarios en general, de productos y
servicios que el mercado requiera.

La función de los laboratorios y como

operan es un elemento integral de
calidad. Es importante entender
como el trabajo de los laboratorios de
acuerdo a la NMX-EC-17025-IMNC-
2006 se ajusta dentro del esquema
de gestión de la calidad conforme a
la ISO 9000.
ISO 9000 impone los requisitos
para operar un sistema de calidad
dentro de una organización

Mientras que la NMX-EC-17025-

IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005
son más específicas a los
requisitos para operar un
laboratorio y evaluar su
competencia técnica para
realizar ensayos y calibraciones.
Inhibidores en el análisis y solución de problemas

Acreditación

Reconocimiento formal de que

un organismo tiene la
COMPETENCIA TÉCNICA
para llevar a cabo ciertas
actividades específicas

En los Laboratorios una serie de ensayos y/o calibraciones,

certificaciones o inspecciones para la cual ha sido evaluado por
el organismo de acreditación, por lo cual se puede confiar en el
producto de sus operaciones.
Certificación

La certificación (ya sea de producto, proceso o sistema) es una

conformidad por escrito que el producto o proceso de la
organización son conformes a la NORMA O ESPECIFICACIÓN (por
ejemplo, norma de producto, ISO 9000, ISO 14001, etc.) para la cual
ha sido evaluada por una tercera parte.
La NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/EC 17025:2005 tratan de la
competencia técnica de un laboratorio además de su capacidad
para cumplir con normas específicas, métodos de ensayo o
procedimientos aprobados.
  Las personas elegidas para
este tipo de evaluación
deben estar técnicamente
 Garantiza la validez de los datos
calificadas y tener
generados por el laboratorio
experiencia en el área de
operación del laboratorio

 El laboratorio debe
tener un sistema de
calidad en operación y
cumplir con él

 Ser expertos en las técnicas de

administración de laboratorios y en el
aseguramiento de la calidad según se
apliquen éstas
 La acreditación es una constancia de confiabilidad en los resultados que
emite un laboratorio

La competencia técnica es garantizada

únicamente por la acreditación.

El producto del laboratorio son los

resultados de ensayo o calibración
reflejados en el informe de
resultados Informe de resultados
 Prevenir las prácticas incorrectas de trabajo

 Documentar la forma correcta de hacer las

cosas

Evitar las siguientes afirmaciones:

 ¿Por qué no se especificó …..?

 ¿Quién aprobó …..?
 ¿Por qué no se me incluyó?
 ¿Quién autorizó ese cambio?
 ¡No se entiende!
 ¡Esa no es mi responsabilidad!
 ¿Por qué se le compro a ese proveedor?
 ¿Quíen lo inspeccionó?
 ¡No tuve tiempo para hacer la planeación!
 ¡Siempre se ha hecho así!
Términos y definiciones

Requisito:
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u
obligatoria.

Evidencia objetiva:
Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo
Conformidad:
Cumplimiento de un requisito

No conformidad
Incumplimiento de un requisito
4.11 Acciones correctivas

4.11.1 El laboratorio debe establecer una política y un procedimiento para la

implementación de acciones correctivas cuando se haya identificado un
trabajo no conforme o desvíos de las políticas y procedimientos del sistema
de gestión o de las operaciones técnicas, y debe designar personas
apropiadamente autorizadas para implementarlas

4.11.2 Análisis de las causas

Determinar la causa raíz
4.11.3 Selección e implementación de las acciones correctivas
El laboratorio debe seleccionar e implementar las acciones con
mayor posibilidad de eliminar el problema
 PROCESO DE SOLUCIÓN DE PROBLEMAS DE
MANERA INNOVADORA

Razonamiento
- Inductivo
- Deductivo
Pensamiento
- Convergente
- Divergente
Habilidades
- Procesamiento de información
- Soluciones efectivas