ARTICULO 105. ARTICULO 105.

Declaración Declaración jurada para el

jurada para el registro sanitario
registro
sanitario d) Resultados de los análisis físico-
químicos y microbiológicos del
d) Resultados producto terminado, procesado
de los análisis por el laboratorio de control de
físico-químicos calidad de la fábrica o por un
y laboratorio acreditado por
microbiológicos INDECOPI u otro organismo
del producto acreditador de país extranjero
terminado, que cuente con reconocimiento
procesado por internacional, es decir sea
el laboratorio firmante del Acuerdo
de control de Reconocimiento Mutuo de ILAC
calidad de la (International Laboratory
fabrica o por un Accreditation Cooperation) o del
laboratorio IAAC (Inter American
acreditado en Accreditation Cooperation )
el Perú.
Art 119. Art 119.

Materiales de Materiales de envases

envases
Los envases que estén fabricados
Los envases con metales o aleaciones de los
que estén mismos o con material plástico,
fabricados con en su caso, no podrán:
metales o
aleaciones de a) Contener impurezas
los mismos o constituidas por plomo,
con material antimonio, zinc, cobre,
plástico, en su cromo, hierro, estaño,
caso, no mercurio, cadmio
podrán: arsénico, u otros metales
o metaloides que puedan
Contener ser considerados dañinos
impurezas para la salud, en
constituidas cantidades o niveles
por plomo, superiores a los límites
antimonio, máximos permitidos por
zinc, cobre, la normativa vigente.
cromo, hierro, b) Contener monómeros
estaño, residuales de estireno, de
mercurio, cloruro de vinilo, de
cadmio acrinolitrilo o de
arsénico, u cualquier otro monómero
otros metales o residual o sustancias que
metaloides que pueden ser consideradas
puedan ser nocivas para la salud, en
considerados cantidades superiores a
dañinos para la los límites máximos
salud, en permitidos por la
cantidades o normativa vigente.
niveles
superiores a los Los límites máximos
límites permitidos a que se
máximos refieren los incisos a) y b)
permitidos. precedentes se
Contener determinan en la norma
monómeros sanitaria que dicta el
residuales de Ministerio de Salud,
estireno, de sobre Buenas Prácticas de
cloruro de Fabricación y Límites
vinilo, de Máximos Permisibles.
acrinolitrilo o
de cualquier La presente disposición es
otro también aplicable, en lo
monómero que corresponda, a los
residual o laminados, barnices,
sustancias que películas, revestimientos
pueden ser o parte de los envases
consideradas que están en contacto
nocivas para la con los alimentos y
salud, en bebidas, los cuales no
cantidades deben afectar la
superiores a los inocuidad de los mismos.
límites
máximos Prohíbase reutilizar
permitidos. envases que hayan sido
utilizados para contener
Los límites productos distintos a los
máximos alimentos y bebidas de
permitidos a consumo humano y la
que se refieren utilización de envases
los incisos a) y fabricados con reciclados
b) precedentes de papel, cartón o
se determinan plástico de segunda uso,
en la norma salvo los casos del uso de
sanitaria que envases fabricados a
dicta el partir de envases PET
Ministerio de (poilietilentereftalato) de
Salud. grado alimentario
reciclado, que garantice
La presente su inocuidad para el
disposición es contacto con alimentos y
también bebidas, debiendo contar
aplicable, en lo con un certificado de
que conformidad emitido por
corresponda, a un organismo de
los laminados, evaluación de la
barnices, conformidad acreditado
películas, por INDECOPI u otro
revestimientos organismo acreditado de
o parte de los país extranjero que
envases que cuente con
están en reconocimiento
contacto con internacional firmante
los alimentos y del Acuerdo de
bebidas. Reconocimiento Mutuo
de ILAC (
Prohibese la Inter American
utilización de Acrreditation
envases Cooperation) o del IAAC
fabricados con (Inter American
reciclados de Accreditation
papel, cartón o Cooperation).
plástico de Podrá reutilizarse para la
segundo uso. fabricación de bebidas,
envases retornables que
hayan contenido bebidas,
solo si son sometidas a un
proceso de lavado y
desinfección u otro
proceso que garanticen
los estándares de
inocuidad del envase,
siendo esto
responsabilidad del
fabricante.
Incorporación del
artículo 119-A
Artículo 119-A.-
certificación sanitaria de
envases para alimentos y
bebidas
A solicitud de parte, la
DIGESA expedirá el
certificado sanitario de
envases para alimentos y
bebidas por lote a
certificar, para lo cual el
interesado debe
presentar:

a) Formulario único
establecido por la
DIGESA,
debidamente llenada
 y firmada por el
representante legal.
El RUC del solicitante
debe estar activo.
b) Ficha técnica del
envase
(especificando la
composición del
material y
características físicas
y uso previsto). En
caso de envases
elaborados a partir
de material reciclado
PET
(polietilentereftalato)
de grado alimentario
reciclado conforme el
articulo 119del
presente reglamento,
además deberá
especificar origen de
los residuos
reciclados, control de
procesos y
trazabilidad.
c) Certificado de
evaluación de
conformidad del
material del envase,
respecto al
cumplimiento de lo
establecido en el
artículo 119 del
presente reglamento,
sustentado en un
informe emitido por
un organismo de
evaluación de la
conformidad
acreditado por
INDECOPI u otro
organismo
acreditador de país
extranjero que
cuente con
reconocimiento
internacional, es
decir sea firmante del
Acuerdo
Reconocimiento
Mutuo de ILAC
 (International
Laboratory
Accreditation
Cooperation) o del
IAAC (Inter American
Accreditation
Cooperation ).

El certificado de
evaluación de la
conformidad debe
tener una antigüedad
no mayor de un (1)
año de haber sido
emitido. Los
documentos
expedidos en el
extranjero deben
estar acompañados
de su respectiva
traducción simple al
español con la
indicación y
suscripción de quien
oficie de traductor
debidamente
identificado.
d) Pago por derecho de
tramitación.
El informe señalado en el
literal c) del presente
artículo, debe consignar,
por lo menos, la siguiente
información:
- Nombre del
laboratorio que
realizó la evaluación
analítica.
- Numero de informe.
- Nombre del
fabricante o
importador.
- Nombre y
características del
envase.
- Plan de muestreo
aplicado y organismo
o entidad que realizo
el muestreo.
- Ensayos físicos,
químicos realizados,
 métodos y resultados
obtenidos.
- Fecha de análisis.
- Firma original o
digital del jefe de
laboratorio
(profesional
colegiado) o
condición similar
para informes
emitidos en el país de
origen.
El plazo para la emisión
del Certificado Sanitario
de envases para
alimentos y bebidas, será
de quince (15) días
hábiles de presentada la
solicitud con la
documentación
requerida.