Meee aaa RAR ADDR AY NORMA INTERNACIONAL Traducci6n oficial Official translation Traduction officielle Rn ‘5 ys sisiStemas de gesti6n de la calidad — ee Requisitos Se se Quelity management systems — Requirements Sse ae aca Bors Spstimes de management do la qualité — Exigonces Se Publicado por la Secretaria Central de 150 en Ginebra, Suiza, como traduccién oficial enespanol: Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force (5 ificado la contermidad en ion con las versiones ingiesa y francesa, ‘e referencia adeecién ofic:al) " ZaN Iso 9001-2015 ae2s AN DOCUMENTO PROTEGIBOPOR.COPYRIGHT © 1802015 Publicado enSuiea Ge Reservas los derechos de reproduccisn. Salvo prescripcisa diferente, ‘ca publicacion bajo aingnra formay por ningin media clocwonice s Inereto una Intraves, sin a oute slorpanigme mienrivo de 190 ee bo copyright fice Ch de Blandonnet 8 =< 9402 GPI24 Vernies, Geneva, Switzer net tesa 2z/4901 Uh fav 2274909 47 Comvright@ico.org no podé repredocirse nl utlizase ninguna pacte de mecdsico, inchuklos ot ftocopvade,e fy pubice os én previa por esciit..La eutostzacion puede solkitarse alSO.en guste see oA sanctions 0150 201, Todor ducciom afc180 900 015 (traduccién oficial) indice a 0 Introduecién. 1 Objeto y campo de aplicacién 2 Referencias normativas....... 3. Terminosy detiniciones. e 4 Contexto dela organizacién a 41 Comprension de la organizacion y de su contoxto eat 42 ComprensiOn de las necesidades y expectativas de las partes interesadas aia 43 Determinacion del alcance cel sistema de gestén dein elidad wena 44 Sisema de gestién dela celdad y sup procesos.- 2 Spin Llderar gq eee oo ere ce 3 51 Lidersegoy compromiso._ = 3 SLI Generalidades...- = 3 S12 Enfoque al cliente = 3 5.2 Politica ee an 4 S21 Establocimiento de la polltica de la calidad 4 522 _Comunicacion dela politica de ia calidad 4 Roles, responsabilidades y autoridades en la organizigay® = 4 6 Planificactén...... = ee a 6.1 Actions pars sbordarriesgosy oportanidades._ oe 4 6.2 Objesivos de la calidad y planticacion para lograrlos s 63. Planificacién de los cambios. oe 6 7 Apoyo. = poet eae 8 i 6 Recussos coe Gg 741 Generalidades a eae 6 712 Personas Eseeoe z 743° tnfraestructu aa 7.14 — Ambiente para a operacién de los procesos... 71S Recursos de seguimientoy . 7 7116 Conocimientos de la organ 7 7.2 Competencia zi aaa area 23 Toma de conciencia z _veeaneate 8 74 — Comunteacion ee Se Tag 78 Informacion documentada 2 z a 751 Generslidades i oa ZEST, 782 Creacién y actualizacion Z 5 753 Control de Ia informacién documentada a = 9 2 Operacién : a 81 Plantficaci6n y control oneracional 82 Requisitos parallos procuctos y servicios ae 821 Comunicacion conel dente. ar 8.2.2 Determinacin de los requisites para los productos y servicios. on eg. 8.2.3 Revision de os requisites para losprociictos y servicios 8.24 Cambios en les vequssitos paralos producto. y servicios. 83 Disefioy desarrollo de los productos y servicios _ 83.1” Generalidades =e 83.2 Planifcacion det diseRo y desarrollo peer ase 8.3.3 Entradas para el viseno y desarrollo. e %, 12g 834 Controles del dissfio y desarrollo ECC i 83.5 — Salidas del disea« y desarrollo may wud? 13 23.6 Cambios del dierto y desarrello . eee eee ode eee eee ead ddd dd dd