UPUTSTVO ZA LEK

B-Complex obložene tablete

4 mg + 5 mg + 2 mg + 25 mg + 5 mg + 0,001mg + 20 mg
Pakovanje; ukupno 30 kom, blister, 2 x 15 kom
ukupno 1000 kom

Proizvođač: Krka, tovarna zdravil, d.d, Novo mesto

Adresa: Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Podnosilac zahteva: Krka-Farma d.o.o., Beograd

Adresa: Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija

Broj rešenja: 515-01-1167-12-001 od 22.11.2012 za lek B-Complex obložene tablete, 30 kom

Broj rešenja: 515-01-1168-12-001 od 22.11.2012 za lek B-Complex obložene tablete, 1000 kom
1 od 6
 B-Complex obložena tableta
tiamin, riboflavin, piridoksin, nikotinamid, kalcijum-pantotenat, cijanokobalamin, p-
aminobenzoeva kiselina

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek
B-complex, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 14 dana, morate se obratiti
svom lekaru.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek B-complex i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek B-Complex
3. Kako se upotrebljava lek B-Complex
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek B-Complex
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-1167-12-001 od 22.11.2012 za lek B-Complex obložene tablete, 30 kom

Broj rešenja: 515-01-1168-12-001 od 22.11.2012 za lek B-Complex obložene tablete, 1000 kom
2 od 6
1. ŠTA JE LEK B-COMPLEX I ČEMU JE NAMENJEN

B-Compleks sadrži grupu B vitamina, koja podstiče metabolizam ugljenih hidrata, masti i belančevina.
Nedostatak jednog od ovih vitamina ili njegova povećana potrošnja, povećava takođe potrebu za drugim
vitaminima iz ove grupe. Stoga, ako se pojave znaci nedostatka bilo kog vitamina iz grupe B, treba uzimati
ceo kompleks vitamina B.

B-Complex je namenjen:
- za sprečavanje i lečenje delimičnog nedostatka vitamina B (hipovitaminoza) ili potpunog nedostatka
(avitaminoza) vitamina B,
- kada je povećana potrošnja (potreba) za vitaminom B,
- kada je poremećena resorpcija vitamina usled raznih oboljenja želuca, creva ili jetre,
- za beriberi, neuralgije, polineuritise, neurodermatoze (oboljenja perifernih nerava).

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK B-COMPLEX

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek B-Complex ne smete koristiti:

- ako ste alergični (preosetljivi) na grupu B vitamina ili na neki drugi sastojak leka B-Complex,
- ako imate hipervitaminozu nekog od ovih vitamina,
- ako ste alergični na kobalt ili para-aminobenzoevu kiselinu.

Kada uzimate lek B-Complex, posebno vodite računa:

Za vreme dok uzimate B-Complex obložene tablete, mokraća može biti prebojena žuto, zbog riboflavina. U
izuzetnim slučajevima može se razviti preosetljivost.
Obavestite svog lekara ako imate neku hroničnu bolest ili poremećaj metabolizma.

Primena drugih lekova

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one
koje se nabavljaju bez lekarskog recepta.
Dejstva levodope mogu biti umanjena ako se istovremeno uzima B-Complex (zbog piridoksin-hidrohlorida).
Dugotrajna upotreba antimikrobnih lekova koji menjaju crevnu floru, a time i resorpciju, izazivaju sekundarni
nedostatak vitamina grupe B.
Istovremena upotreba B-Complex obloženih tableta i sulfonamida može umanjiti efekat sulfonamida (zbog
para-aminobenzoeve kiseline).

Uzimanje leka B-Complex sa hranom ili pićima

Hrana i piće nemaju uticaja na resorpciju obloženih tableta B-Complexa.

Primena leka B-Complex u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Trudnice i žene koje doje dete mogu uzimati obložene tablete B-Complexa.
Broj rešenja: 515-01-1167-12-001 od 22.11.2012 za lek B-Complex obložene tablete, 30 kom
Broj rešenja: 515-01-1168-12-001 od 22.11.2012 za lek B-Complex obložene tablete, 1000 kom
3 od 6
Uticaj leka B-Complex na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Nema dokaza da B-Complex obložene tablete imaju bilo kakvog uticaja na sposobnost za vožnju automobila i
rad na mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka B-Complex

B-complex obložene tablete sadrže laktozu i saharozu. Ako Vam je rečeno da imate netoleranciju na neke od
šećera, obratite se svom lekaru pre uzimanja ovog leka.
B-complex obložene tablete sadrže azo boje E102, E110 i E151, koje mogu izazvati alergijske reakcije.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK B-COMPLEX

Lek B-Complex uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa svojim lekarom ili farmaceutim.

Uobičajena doza je:

Deca starija od 14 godina i odrasli: 1-2 obložene tablete 2 do 3 puta na dan.
Deca od 5 do 14 godina starosti: 1 obložena tableta jednom dnevno.

Celu tabletu progutati sa malo tečnosti.

Ako ste uzeli više leka B-Complex nego što je trebalo

Dugotrajno unošenje doza koje su mnogo veće od preporučenih može izazvati glavobolju, razdražljivost,
nesanicu, trnjenje i proliv.

Ako ste zaboravili da uzmete lek B-Complex

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao svi lekovi, i lek B-Complex može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod
svakoga.

Neželjena dejstva su prema učestalosti pojavljivanja svrstana u sledeće grupe:

Veoma često: javljaju se kod više od 1 na 10 korisnika
Često: javljaju se kod 1 do 10 na 100 korisnika
Povremeno: javljaju se kod 1 do 10 na 1.000 korisnika
Retko: javljaju se kod 1 do 10 na 10.000 korisnika
Veoma retko: javljaju se kod manje od 1 na 10.000 korisnika
Nepoznato: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

Veoma retko:
- glavobolja,

Broj rešenja: 515-01-1167-12-001 od 22.11.2012 za lek B-Complex obložene tablete, 30 kom

Broj rešenja: 515-01-1168-12-001 od 22.11.2012 za lek B-Complex obložene tablete, 1000 kom
4 od 6
- zamagljen vid,
- vrtoglavica,
- dijareja, povraćanje, mučnina,
- zapaljenje kože (dermatitis),
- reakcije preosetljivosti.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LEK B-COMPLEX

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe
2 godine.
Nemojte koristiti lek B-Complex posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji. Rok upotrebe ističe
poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek B-Complex

- Svaka obložena tableta sadrži 4 mg tiamin-hidrohlorida, 5 mg riboflavina, 2 mg piridoksin-
hidrohlorida, 25 mg nikotinamida , 5 mg kalcijum-pantotenata, 1 mikrogram cijanokobalamina i 20
mg p-aminobenzoeve kiseline.
- Pomoćne supstance u jezgru tablete su povidon, laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, talk (E553b),
magnezijum-stearat (E572). Pomoćne supstance koje ulaze u sastav obloge tablete su saharoza,
kalcijum-karbonat, Gum Arabic(E414), Sunset Yellow FCF (E110), Black PN (E151), gvožđe- oksid
(E172), makrogol 6000, Tartrazin (E102).

Kako izgleda lek B-Complex i sadržaj pakovanja

Okrugle bikonveksne obložene tablete, boje čokolade, glatkih površina.

Na raspolaganju su kutije sa 30 obloženih tableta.

PVC/PE/PVDC-aluminijumski blister: 30 obloženih tableta (2 blistera sa po 15 obloženih tableta), u kutiji.

Na raspolaganju su kutije sa 1000 obloženih tableta.

Primarno pakovanje gotovog leka je kesa od polietilena niske gustine (LDPE) u metalnom kontejneru sa

Broj rešenja: 515-01-1167-12-001 od 22.11.2012 za lek B-Complex obložene tablete, 30 kom

Broj rešenja: 515-01-1168-12-001 od 22.11.2012 za lek B-Complex obložene tablete, 1000 kom
5 od 6
plastičnim zatvaračem (pakovanje od 1000 obloženih tableta). Plastični zatvarač služi za zatvaranje limenog
kontejnera nakon odstranjivanja limenog poklopca i otvaranja kese.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Krka-Farma d.o.o., Beograd, Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija

Krka, tovarna zdravil, d.d, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar 2012

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

B-Complex obložene tablete, 30 kom: 515-01-1167-12-001 od 22.11.2012.
B-Complex obložene tablete, 1000 kom: 515-01-1168-12-001 od 22.11.2012.

Broj rešenja: 515-01-1167-12-001 od 22.11.2012 za lek B-Complex obložene tablete, 30 kom

Broj rešenja: 515-01-1168-12-001 od 22.11.2012 za lek B-Complex obložene tablete, 1000 kom
6 od 6