LA INDUSTRIA

FARMACEUTICA EN EL
PERÚ

Q.F. KETI YUDIT MARREROS HERRERA

El sector farmacéutico es el encargado de suministrar
medicamentos para la preservación de la salud humana
y salud animal.

La importancia de este radica en su relación con el

cuidado de la salud y el incremento de la esperanza de
vida de la población.
 En la última década:
 La producción nacional de medicamentos presentó variaciones
negativas.
 La principal causa es el incremento en la importación de productos
farmacéuticos.
 El comercio interno de productos farmacéuticos presentó un
crecimiento de más de 50%, si comparamos las ventas realizadas en
el año 2014 con respecto al año 2010.
 Importaciones por parte de las principales filiales de los más grandes
laboratorios internacionales (Bayer, Bristol- Myers, Pfizer, Roche, entre
los principales).
 Tal es así que desde el 2009 al 2014 las importaciones fueron
incrementándose en 8% promedio anual.
 Por
el lado económico, este
sector forma parte de :

La industria nacional, tiene grandes

empresas que abastecen al
mercado local y que destinan
también productos a mercados
externos, incluso posicionándose
con marcas reconocidas fuera del
territorio nacional
La importancia de la industria farmacéutica :

 Genera un impacto directo que genera en la salud de la

población (a través de la reducción de la morbilidad y
mortalidad)

 En el Estado (a través de la reducción del nivel de

hospitalizaciones)

 Es una de las industrias más complejas siempre ha sido

cuestionada debido a los altos precios de los productos
 Tipos de medicamentos: Según su producción:
 Innovadores: Genéricos : Genéricos de marca,
los cuales son obtenidos por los cuales se fabrican al los cuales mantienen
empresas transnacionales. expirar la patente de su condición de
Estas empresas emprenden productos innovadores, productos genéricos
procesos de investigación y y, como tales, cuentan pero son posicionados
desarrollo con una elevada con el mismo principio mediante una marca
inversión para la activo. Estos se por el laboratorio
elaboración; por ello, se les producen con costos propietario. Cabe
otorga derecho de 20 años
por la patente ante la menores en resaltar que en este
generación de un comparación con los último grupo se
medicamento nuevo en la medicamentos encuentra la industria
industria, tras lo cual otro innovadores, ya que no farmacéutica
laboratorio puede empezar se incurre en la peruana, que colocan
a producir el mismo inversión en procesos sus productos
medicamento pero de de investigación y mediante marcas
forma genérica. desarrollo. locales conocidas.
Tipos de medicamentos: Según su condición de
venta :
 Los productos populares o de venta libre, los cuales pueden ser
adquiridos en establecimientos de venta farmacéutica de manera
libre.

 Los productos de venta bajo receta, pues, en caso contrario, podrían

generar efectos contraproducentes en los consumidores. Estos
productos tienen formas más complejas de etiquetado, donde sus
cajas o envoltorios deben especificar la manera en que son
distribuidos al público.
 Proceso productivo
de productos farmacéuticos
Factores productivos en la elaboración de productos farmacéuticos:

Materia prima:
 En la actualidad, el país no cuenta con plantas farmoquímicas . La totalidad de las sustancias
activas se importan del continente asiático y en menor medida de Europa

 La falta de plantas farmoquímicas da señales del bajo interés para generar grandes inversiones
por parte de las entidades ligadas al sector (públicas y privadas)

 Los beneficios de contar con plantas farmoquímicas, se encuentra la generación de mayor

eficiencia (optimización), disminución en el tiempo de entrega de materias primas por parte del
proveedor hacia el laboratorio farmacéutico.

 La disponibilidad nacional y/o el requerimiento de dichas sustancias DEPENDE DE mercados

extranjeros (importación) para poder realizar su producción.
Tecnología

 Las empresas instaladas en el Perú disponen de tecnología de fabricación para

formular y producir todas las formas médicas que se presentarán más adelante (ver
cuadro 4); sin embargo, a pesar de los esfuerzos de modernización de equipos, aún la
mayoría de maquinaria es muy antigua.

 Calderón (2010) señala la importancia de la adopción y transferencia tecnológica

para el sector, debido a que existen otros métodos de producción farmacéuticos que
requieren moderno equipamiento y conocimiento sofisticado

 El uso de tecnología en el sector genera mayor productividad y reducción de costos.

Sin embargo, alcanzar estos niveles de inversión (sobre todo la adquisición de nueva
maquinaria)
 Mano de obra

 El sector industrial farmacéutico emplea, en promedio, 20 mil personas anualmente.

Entre los principales profesionales que intervienen en el proceso de elaboración de
medicamentos, se tiene a los biotecnólogos, biólogos, químicos farmacéuticos,
entre otros.
 Tanto los primeros como los segundos tiene como función el buscar principios
activos para la elaboración de medicamentos.
 El Q.F. (principal responsable) lleva a cabo la elaboración de los medicamentos.
Durante este último proceso participan también los técnicos farmacéuticos, quienes
asisten a los químicos farmacéuticos en todas las funciones del proceso productivo.
 Técnicos operativos, que son los encargados del maquinado, envasado,
empacado, entre otras actividades.
 Etapas del proceso de generación de
medicamentos
 Las etapas del proceso de elaboración de medicamentos, de manera estándar,
son las siguientes:
 INVESTIGACION Y DESARROLLO
 El proceso de I+D es largo y consiste
de diversas etapas. Como se
observa en el gráfico N° 1
 Estudios de laboratorios y animales
los que se caracterizan por tener
una alta incertidumbre.
 Luego se pasa por las tres etapas de
los estudios clínicos donde se
demuestra la efectividad y los
efectos adversos del insumo químico
luego es revisado por el organismo
regulador y, finalmente, ser
aprobado.
 En promedio todo este proceso
demora en promedio unos 12-14
años
 Es importante cultivar la I + D para que la industria farmacéutica desarrolle, y
en esto están invirtiendo los laboratorios farmacéuticos peruanos para poder
tener la tecnología en sus plantas.
 ¿Quién debería apoya la Investigación en el mercado peruano?,
El estado intervenir debe incentivar y desarrollar el estudio y la investigación
a través de sus entidades públicas para el mejoramiento de la salud.
 La intervención del estado juega un rol muy importante en la competitividad
de la industria Farmacéutica Peruana, en especial en los Laboratorios
Nacionales mediante:
 la regulación de precios
 la falsificación de medicamentos
 el incentivar la I+D
 EL estado debe intervenir para que los Laboratorios Peruanos puedan competir
libremente y así el país siga desarrollándose en esta industria que aporta tanto a la
salud de un país.
El gráfico N° 2 muestra la evolución de
las ganancias y pérdidas del proceso
de creación de un nuevo
medicamento. Los primeros 12 años
son gastos asumidos por la empresa
(hasta el punto A), para luego generar
ganancias exclusivas por los ocho años
siguientes (desde el punto A al B) hasta
en vencimiento de la patente.
Después hay un pequeño período
donde siguen generando ganancias
(del punto B al C) y, finalmente entran
los productos genéricos que hacen
que la rentabilidad caiga hasta,
posiblemente, llegar a ser cero (desde
el punto F al D) que depende
principalmente de las barreras a la
entrada (entre las que se encuentra la
posibilidad de la extensión de la
patente).
Principal Problema:
 El constante dinamismo de la industria

 Diferentes intereses relacionados(el desarrollo o para frenar el

crecimiento de la industria farmacéutica peruana)

 Ángela Flores directora ejecutiva de la Asociación Nacional de

Laboratorios Farmacéuticos del Perú (Alafarpe), menciona se
encuentran pendientes de la publicación del reglamento de
investigación clínica, con el fin de incrementar sus inversiones en
Investigación y Desarrollo (I+D).
 Entre los años 2005 y 2008, la falsificación de medicamentos en el país registró una
variación promedio anual del 45% donde se comprobó el predominio de la
falsificación de medicamentos de producción nacional.
 Navarro, & Villarreal (2008), realizaron un estudio significativo acerca del desarrollo del
medicamento genérico en el Perú, mencionado la importancia del precio de los
medicamentos, siendo el más alto de la región, generando un factor de
decrecimiento en la industria nacional.
 Con esta realidad, el Perú presenta bajos índices de acceso al uso de
medicamentos. Por ello el consumo de medicamentos genéricos debe ser
incentivado por el Estado estableciendo políticas para este efecto.
 Al respecto el papel del Estado es muy importante: sin llegar a ser un Estado
intervencionista está obligado a generar el marco legal y las condiciones para
propiciar y promocionar el desarrollo de los medicamentos genéricos
 Por otro lado el Ministerio de la Producción en su Estudio de la
Investigación del Sector Farmacéutico (2015), identifica un solo tipo de
registro para medicamentos, sea este para nuevos medicamentos o la
actualización del permiso al pasar los cinco años de validez.

 Los requisitos necesarios para medicamentos de producción local son los

mismos para aquellos que son importados; caso distinto ocurre en
Colombia, por ejemplo, donde la inspección para otorgar permiso de
comercialización a un producto importado es muy estricta, llegando a
auditar a la empresa del exterior antes que entre al mercado local.

 Falta de regulaciones y la intervención del estado para incentivar el

crecimiento de la industria farmacéutica nacional.
 Gasto en salud
 El gasto total en salud engloba :
Compra en medicamentos
La prestación de servicios de salud (preventivos y curativos)
Actividades de planificación familiar
Actividades de nutrición
Asistencia de emergencia
 En efecto, la salud tiene un impacto directo sobre la productividad de los
trabajadores y genera un efecto indirecto a través de la educación, debido a que
las mejoras en la salud inciden en menor ausentismo y elevación del nivel
educativo
 El gasto en salud incrementa el consumo
 De acuerdo a la fuente de financiamiento, el gasto en salud puede ser:
GASTO EN SALUD Gasto público en salud: Comprende el gasto recurrente y
de capital proveniente de los presupuestos públicos, el
endeudamiento externo, las donaciones y los fondos de
seguro de salud social y obligatoria.

Gasto privado en salud: Incluye los gastos desembolsados por el

paciente directamente, incluidos las gratificaciones y los pagos en
especie a médicos y proveedores de fármacos, dispositivos
terapéuticos y otros bienes y servicios destinados principalmente a
la mejor a del estado de salud.