=” minisTeRIO DE SALUD ZO01S/ninse TSA = DIGEMID, eneral FS pigecci0n, G2! MINS gece S05 32st Visto, fe! Expediente N° 16-049740-001, que contiene la Nota Informativa N° 261- 2015-DG-DIGEMID/MINSA, que anexa la Nota Informativa N° 090-2015-DIGEMID-DAUM- URM/MINSA y el Memorandum N° 1121-2015-DG-DIGEMIDIMINSA, de la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud; CONSIDERANDO: Que, et numeral 6) del articulo 3 del Decreto Legislative N° 1161, Ley de Organizacion v Funciones de! Minsierio de Salud establece cue el Ministerio de Salud es compatente er productos farmacéuticos y sanitarios, dispositivos médicos yestablecimientos farmaceuticos, Que, Ios literales a) y b) del articulo 5 de la precitada Ley sefiala que son funciones rectoras del Ministerio de Salud, formular, planear, dirgir, coordinar, ejecutar, supervisar y evaluar la politica nacional y sectorial de Promocién de la Salud, Prevencién de Enfermedades, Recuperacion y Rehabilitacién en Salud, bajo su competencia, aplicable a todos los niveles de gobiemo, asi como aictar normas y lineamientos técnicos para la adecuada ejecucién de las politicas nacionales y sectoriales, entre otros, Que, la Ley N? 20459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios define y establece los principios, normas, criterios y exigencias basicas de los referidos productos farmacéuticos, dispositivas médicos y productos sanitarios de uso fen seres humanos, en concordancia can la Politica Nacional de Salud y la Politica Nacional de Medicamentos; Que, el articulo 5 de la precitada Ley establece que la Autoridad Nacional de Productos Farmacéulicos, Dispositives Médicos y Productos Senitarios (ANM) es la entidad responsable de proponer politicas y, dentro de su émbito, normar, regular, evaluar, ejecutar, , controlar, superviser, vigilar, auditar, certificar y acreditar en temas relacionados a lo establecido en dicha norma legal, Que, en ese mismo sentido, el articulo 34 de la referida norma legal dispone que la Autoridad Nacional de Salud (ANS), en concordancia con la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y las instituciones del sector salud publico, elabora el Petitorio Nacional Unico de Medicamentos Esenciales de aplicacion fen el pais, que es aprobado por resolucisn ministerial y se actualiza bianualmente,Que, el articuld 4 del Reglamento para el Registro, Controt y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositives Médions y Productos Sanitarics, aprobado por Decreto ‘Supremo N° 016-2011-SA, ha previsto que la Direccién General de Medicamentos, insumos y Droges, organo de tinea dei Ministerio de Salud, como Avtoridad Nacional de Productos Farmaceuticas, Dispesitives M&dicos y Productos Sanitarios {ANM), esié encargado, a nivel nacional, de inseribir, reinscribir, modicar, deneger, suspender o cancelar el registro sanitarlo © cortiicado de registro sanitario de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios conforme a lo establecido en la Ley N° 29459 y en et referido Reglamento, asi como de realizar el controf y vigilancia sanitaria de los mismos; Que, mediante Resolucién Ministerial N° 1240-2004MINSA, se aprobé la Politica Nacional de Medicamentos, estableciendo como uno de sus Lineamientos de Politica, ef acceso universal a los medicamentos esenciaies, cuyo objetivo especifico es asegurar el acceso universal a los medicamentos esenciales come componente fundamental de la atencién integral en salud: Que, por Resolucién Ministerial N° 599-2012/MINSA, se aprobé ei Documento “Técnico: Petitorio Nacional Unico de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud; Quo, mediante Resolucién Ministerial N° 323-2013/MINSA, rectificade con Resolucién Ministerial N° 685-2013/MINSA, se incorporé al referide Document Técnico, Ia Lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplasicas;, Que, en viriud de lo expuesto, la Direccion General de Medicamientos, Insumos y Drogas ha elaborado el Documento Técnico: Petiterio Nacional Unico de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud, cuya finalidad es mejorar el acceso de la poblacion a fos mecicamentos identificados como necesarios para la prevencion, tratamiento y control de las enfermedades prevalentes on el pais, @ wavés de mecanismos para su disponinilidad y utiizacion en los establecimientos de saiud, en concordancia con lo establecido en la Politica Nacionel de Medicamentos y la Ley de los Producios Farmacsuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios; Estando a lo propuesto por la Direocién General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud; Con el visado del Director Generat de la Direccién General de Medicamentos, Insumos y Drogas, ¢e la Directora General de ia Oficina General de Asesoria Juridica, del Viceministro de Selud Piblica y del Viceministro de Prestaciones y Aseguramiento en Salud, y De conformidad con lo dispuesto en el Decreto Legislative N° 1161, Ley de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud; ‘SE RESUELVE: Articulo 4.- Aprobar el Documento Técnico: Petitorio Nacional Unico de Medicamentes Esenciales para el Sector Salud, ol mismo que forma parte integrante de fa presente Resolucién Ministerial Ariculo 2- Derogar el Documento Técnico: Petitoria Nacional Unico de Medicamentos Esenciaies para el Sector Salud, aprobado por Resolucion Ministerial N° 599-207 2/MINSA, si como la Lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplisices, aprobada mediante Resolucién Ministerial N° 323-2013/MINSA y rectificada con Resolucién Ministerial N° 65-2013/MINSAMINISTERIO DE SALUD No 390: 20'S/hvsa Lima, 28. de... AGM... Articulo 3.- Encargar a la Oficina General de Comunicaciones la publicacién de la presente Resolucion Ministerial en el Portal institucional de! Ministerio d Salud, en la direccién http://www. minsa gob. peltransparencia/normas.as; Registrese, comuniquese y publiquese. ANIBAL VELASQUEZ VALDIVIA Ministro de Salud SOPIA FIEL DEL ORIGINAL,