NORMA ISO INTERNACIONAL 9001 Traduccion oficial Quinta edicién - j 2015-09-15 Official translation Traduction officielle es Sistemas de gesti6n de la calidad — Requisitos Quality management systems — Requirements ‘Systemes de management de la qualité — Exigences Publicado por la Secretarfa Central de ISO en Ginebra, Suiza, como traduccion oficial en espafiol avalada por el Grupo de Trabajo Spanish ‘Translation Task Force (STTF), que ha certificado la conformidad en relacién con las versiones inglesa y francesa. imero de referencia 1509001:2018 or oficial) © 1802015ISO 9001:2015 (traduccién oficial) A DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT © 180 2015,Publicadoen Suiza Reservados los derechos de reproduccién. Salvo prescripcin diferente, no podré reproducirse ni utilizarse ninguna parte de esta publicacion bajoninguna forma y por ningiin medio, electrénico o mecdnico, incluldes el fotocopiado,o la publicacion en Internet 0 una Intranet, sin la autorizacién previa por escrito. La autorizacién puede socitarse a ISO en la siguiente direccién 0 al organisniomiembro de ISO en el pals soliitante. {$0 copyright office Gh. de Blandonnet® CP 401 (CH-1214 Vernter, Geneva, Switzerland Tel +41 22 74901 11 Paxe41 22 749 09 47 copyright@lso.org wwwilsoorg raductign uficral/Official translation/Traduetion officielle © 150 2015 ~ Todos los derechos reservados iilISO 9001:2015 (traduccién oficial) Indice Pégina Prologo _ ve _v 0 Introd UcCi6 Meee eneneeet vii 1 Objetoy campo de aplicacion ae om 1 2 Referencias NOrMativas.cavnnvvennennernnnnnnnn > enw 3 Términos y definiciones...... seme 4 Contexto de la organizacién... a — 1 4.1 Comprensién de la organizacién y de su contexto...... ee 42 Comprensién de las necesidades y expectativas de las partes interesadas. 1] 43. Determinacién del alcance del sistema de gestién de la calidad vo m2 44 Sistema de gestién de la calidad y sus proceS0Smreosiam- teetemensienn 5 Liderazgo. a ere 3 5.1 Liderazgo y compromiso.... a 3 Bald Generalidades ccc nnn one 5.1.2 Enfoque al Clente..cwmmnntenennnen ne ee 52 Politica on ee al 4 5.2.1 Establecimiento de la politica de la calidad oo 5.2.2 Comunicacién de la politica de la calidad... nod 53 Roles, responsabilidades y autoridades en la organizacién 4 6 Planificacién..... “s 7 4 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.. aaa a4 6.2 Objetivos de la calidad y planificacién para lograTlOS...nmmmm ae 5 63 Planificacién de los cambios... _— 6 7 Apoyo. =a a 6 7A Recursos... on 6 741 Generalidades........ 6 TAZ Personas denen z 6 7.1.3 Infraestructura. 6 7.14 Ambiente para la operacién de los procesos nee 6 71S — Recursos de seguimiento y medicién... = ad 7.1.6 Conocimientos de la organiza cl6M .n-wnnemnnn ~ a) 7.2 Competencia. eon 7.3 Toma de concienCiasnnnm 8 74 — Comunicacién. ~ 8 7.5 Informacién documentada ..n.ner-rnenmm 8 7.5.1 Generalidades. . 8 752 Creaciény actualizacién = 9 753 — Control de la informacién documentada 7 9 8 Operacién.. as ee een hO 8.1 Planificacién y control operacional = nnn 10 8.2, Requisitos para los productos y serViCloS emnmsnmnnn = BO) 82.1 — Comunicacién con el cliente... = =) 8.2.2 _ Determinacién de los requisites para los productos y Servici0S..n..e--mnnnm-10 8.2.3 _ Revisién de los requisitos para los productos y servicios... ea 8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios. 11 83 Disefio y desarrollo de los productos y ServiCl0S.wumnermn= cone 83.1 " Generalidades ~ nee AD 8.3.2 Planificacién del disefo y desarT0lO ....mnwnnmrnn vo 83.3 Entradas para el disefio y desarrollo. 83.4 —Controles del disefio y desarrollo... ~ 83.5 _ Salidas del disefio y desarrollo...... ~ oo 8.3.6 Cambios del disefio y desarr0llO.—..wcmimmnnmmannnnsnnen ‘Traduccién ofiial/Offiial translaion/Traduction offcieile © 1S0 2015 - Todos os derechos Feservatibs iti