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LEGISLACIONES:
*Código de Nuremberg:
Las atrocidades cometidas por médicos de la Alemania nacional-socialista llevaron a la promulgación de,
quizás, la primera gran norma que pretende regular la investigación en seres humanos: el Código de
Nuremberg (1947). Éste cuenta con una pequeña introducción seguida de diez artículos.
Se postula la necesidad de someter la investigación en seres humanos a ciertos principios básicos para poder
satisfacer conceptos morales, éticos y legales . Se reconocen la voluntad del sujeto como esencial, y el
conocimiento y comprensión manual bioético 50 29/03/2006, 10:41 Ética, derecho e investigación 51 de los
distintos aspectos involucrados en la investigación como indispensables para que éste pueda adoptar una
decisión correcta. Se formula así el consentimiento informado, como un proceso necesario. Luego, la
consideración de riesgos y beneficios debe ser prioritaria para determinar si llevar o no adelante una
investigación. Al Código le seguirá una serie de normativas, pautas y declaraciones que, ya sea de manera
directa –como la Declaración de Helsinki (1964) y sus posteriores reformulaciones, las Pautas CIOMS (1982,
1993, 2002), las Pautas para Buenas Práctica Clínica en Ensayos de Productos Farmacéuticos (1995), las
Pautas para una Buena Práctica Clínica (1996), u otras– o, bien, indirecta –como la Declaración Universal de
los Derechos Humanos (1948), Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos (1966), Pacto Internacional
de Derechos Económicos, Sociales y Culturales, Convención Sobre la Eliminación de Todas las Formas de
Discriminación contra la Mujer, Declaración Universal de los Derechos del Niño, u otras– darán
reconocimiento y protección a los derechos personalísimos de los individuos sujetos de investigación
biomédica y psicosocial.