No. MINISTERIO DE SALUD 2 ‘& 3020-2018/0C1 & Re 1020-2018/DCENDIGESASA Resoluccin' Directoral Junio Lima, *.... de the BO. vistos: El expediente n.* 19890-2018-CH, ingresado via VUGE (SUCE n.* 2018202605), por ja empresa AGROINDUSTRIA SANTA MARIA S.A.C., identificada con Registro Unico de Contribuyente n.* 20100166144, con domicilio ubicado en Av. El Polo n.° 397, Dpto. Pl 6, Urb. Las Flores, distrito de Santiago de Surco, provincia y departamento de Lima, mediante el cual solicita, el procedimiento administrativo denominado Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP para la elaboracion de productos crudos, deshidratados y precocidos que requieren coccién y productos cocidos de consumo directo; destinados para el consumo humane; y. el Informe n.” 4512- 201BIDCEAIDIGESA, de la Direccién de Certficaciones y Autorizaciones - DCEA: y, CONSIDERANDO: Que, con fecha 28 de abril de 2018, conforme al Procedimiento n.° 35 del TUPA del MINSA, la empresa AGROINDUSTRIA SANTA MARIA S.A.C., solicitd la Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP, para los productos sefialados en el Exordio de la presente Resolucién, estinados para el consumo humano; MW. NIEVA ‘Que, el establecimiento de la empresa AGROINDUSTRIA SANTA MARIA S.A.C., se encuentra ubicado en Calle Las Prensas n.” 300, Z.|. Zona Industrial, distrito de Independencia, provincia y departamento de Lima, Que, con 07 de mayo de 2078, la empresa AGROINDUSTRIA SANTA MARIA S.A.C. precisé a través de la VUCE, que debe considerarse dentro del alcance de su Plan HACCP sélo la, linea de productos crudos, deshidratados y precocidos que requieren coccién, puesto que, sclo han realizado el pago de una sola linea de produccidn. Luego de ello, con fecha 08 de mayo de 2018, la referida empresa remitio a través de la VUCE, la relacion de productos a considerarse en él alcance de su Plan HACCP, Que, con fechas 11, 14 y 29 de mayo de 2018, personal de la Direccién de Certiicaciones y Autorizaciones ~ DCEA de la Direccién General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria - DIGESA, realizé la inspeccién sanitaria al establecimiento de la empresa solictante, afin de verificar las condiciones sanitarias de produccién y la implementacién de su Plan HACCP fen el proceso productivo de los alimentos antes sefialados: Que, el area Técnica de la presente Direccién, emite el Informe n° 4512. 201BIDCEAIDIGESA de fecha 31 de mayo de 2018, referente a las inspecciones sanitarias realizadas a la empresa AGROINDUSTRIA SANTA MARIA S.A.C.;Que, asimismo, de la evaluacién de las Actas de Inspecciones Sanitarias de fechas 11 414 y 29 de mayo de 2018; y, ce la documentacién presentada como sustento de la solicitud de \Valigacion Técnica Oficial del Plan HACCP, respecto del Plan HACCP, Programa de Higiene y Saneamiento de| establecimiento de la empresa, remitida a la DIGESA, se concluyo que el establecimiento cumple con aplicar lo establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo n.° 007-98-SA y sus modificatorias, Norma Sanitaria para la Aplicacion del Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucién Ministerial n.° 449-2006/MINSA; Principios Generales de Higlene de los Alimentos (CACIRCP 1-198), concordante con los articulos 89° y 95° de la Ley n.° 26842 - Ley General de Salud, sobre la condicién de la calidad de los alimentos y aspectos sanitarios de su establecimiento: Que, cuenta con Infraestructura: La empresa cumple en su establecimiento lo normado en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n." 007-98-SA, y, sus modificatorias; Norma Sanitaria para la Aplicacion Gel Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucion Ministerial n." 449-2006/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CACIRCP 1- 1969), sobre infraestructura; Que, cuenta con Manual de Buenas Pricticas de Manipulacion o Buenas Practicas de Manufactura (BPM): L2 empresa cumple en su establecimiento lo normado en su Buenas Practicas de Manufactura, conforme con lo establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supreme n." 007-98-SA y sus, modificatorias; Norma Sanitaria para la Aplicacion del Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucion Ministerial n.* 449-2008/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969), sobre Principios Generales de Higiene de los Alimentos, ‘Que, cuenta con el Programa de Higiene y Saneamiento (PHS): La empresa cumple en su establecimiento lo normado en su Programa de Higiene y Saneamiento, conforme con lo establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Senitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.* 007-98-SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria para la Aplicacién del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucién Ministerial n* 448-2006/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CACIRGP 1-1969), sobre Principios Generales de Higiene de los Alimentos: Que, asimismo cuenta con e! Plan HACCP: La empresa aplica en su establecimiento su Plan HACCP de acuerdo a lo establecido en el documento denominado: Plan HACCP, de Codigo: PL-HACGP-01, Version: SEPTIMA, Revisién: 02, de Fecha: Mayo 2018, elaborado pare la linea de productos precocidos que requieren coccién: hojuelas de gramineas (avena, trigo, cebada), quenopodiaceas (quinua, kiwicha, cafiihua), semilla (chia), raiz (maca) y sus mezclas © no con harinas de leguminosas (soya o integral de soya), raiz (maca), semillas (chia, linaza), quenopodiacea (kiwicha) o no, azucaradas 0 no, enriquecidas con vitaminas y minerales o no, graminea (avena) entera pelada; conforme con lo establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.* 007-98-SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria para la Aplicacidn del Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebidas, aprobada por ia Resolucién Ministerial n,* 449-2005/MINSA Que, sin perjuicio de lo anterior, resulta conveniente precisar que la Validacion Técnica Oficial del Plan HACCP faculta al administrado en la operacién o intervencién en cualquier proceso de fabricacion, elaboracion ¢ industrializacion de los alimentos de consumo humano, exceptudndose del tramite de aguellas que la habilitan para su comercializacién, conforme a lo establecido en el Reglamento sobre Viglancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, ‘aprobade por Decreto Supremo n.° 007-98-SA: y, sus modificatorias, en concordancia con la Ley de Inccuidad de los Alimentos y su reglemento, aprobados por Decreto Legislative n.” 1062 y Decreto Supremo n.* 034-2008/AG, respectivamente Que, de acuerdo a Io dispuesto en la Primera Disposicién Complementaria y Final del Decreto Supremo n.* 004-2014-SA, que modifica e incorpora algunos articulos al Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.° (007-€8-SA, dispone en su ariculo S8-A, entre otros aspectos de la Certificacion de la Validacién, la vigencia de dos (02) atios del Cerificado de Validacion Técnica Oficial del Plan HACCP,No. MINISTERIO DE SALUD & he, 3020-2018/DCEAIDIGESAISA oa 2018 de, unio contados a partir de su otorgamiento, en concordancia con lo dispuesto en el articulo 33°, sobre Vigencia del Certificado de Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP, de la Norma Sanitaria para la Aplicacion del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucion Ministerial n.” 449-2006/MINSA, que establece: “EI Cortiicado de Validacién Técnica Oficial de! Plan HACCP tiene una vigencia hasta de dos (2) afios contades a partir de la fecha de su oforgamiento (..); Que, asimismo, de conformidad a lo dispuesto por el articulo 1° del precitado Decreto Supreme que modifica el articulo 95" del Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.° 007-88-SA, que prescribe: “Un eslablecimiento que cuenta con la certificacién de la Validacién Técnica Oficial de su Plan HACCP. para una determinada tinea de produccién, otorgada por la autoridad de salud de nivel nacional, se ‘consideraré habiltado sanitariamente sdlo para dicha linea (.,.)", se debe precisar que el M.NIEVA — establecimiento se considera habilitado sanitariamente solo para as lineas olorgadas y mediante documento resolutivo emitido por la autoridad competente; Que, finalmente, en cuanto a las inspecciones realizadas, consignadas en las actas respectivas y de la revision del Plan HACCP, remitides a ésta Direccion, se evidencié que el establecimiento APLICA las normas sanitarias sobre los aspectos de Infraestructura, Buenas Précticas de Manufactura, Programa de Higiene y Saneamiento y aplicacién del Plan HACCP en los procesos procuctivos de la linea del alimento antes mencionado, de acuerdo a lo preceptuado | ene Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por e! Decreto Supremo n.* 007-98-SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria para la Aplicacion del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucion Ministerial 1." 448-2006/MINSA, concordante con los articulos 89° y 95° de la Ley n.° 26842 - Ley General de Salud, sobre la calidad de los alimentos y las condiciones sanitarias de su establecimiento: En ese sentido, del andlisis de los actuados y estando a las conclusiones abordadas en el informe n.* 4512-2018/DCEA/DIGESA de fecha 31 de mayo de 2018, por la Direccion de Certificaciones y Autorizaciones - DEA: y, De conformidad a lo establecido en la Ley de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud; aprobado por e| Decreto Legislative n.* 1161; 61 Decreto Supremo n* 008-2017-SA ~ Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, modificado por Decreto ‘Suprema n.* 011-2017-SA; Ley n.* 26842 ~ Ley General de Salud; Reglemento Sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo n.° 007-88-SA, y sus modificatorias: y, la Ley n.° 27444 ~ Ley del Procedimiento Administrative General, modificada mediante Decreto Legislative n.° 1272;