Professional Documents
Culture Documents
Nomor :
Lampiran :-
Di –
Batam
Sehubungan dengan ditemukannya hasil pemeriksaan petugas Balai POM di Batam pada tanggal
08 Desember 2017 tentang penemuan pelanggaran berikut ini :
1. Pengisian kartu stok dan catatan penrimaan tidak sesuai dengan ketentuan CDOB
2. Obat disimpan pada kondisi yang tidak sesuai dengan yang tercantum dalam kemasan obat.
3. Vaksin/CCP disimpan pada tempat yang tidak sesuai dengan persyaratan penandaan, tidak
dilengkapi termometer dan tidak dilakukan pencatatan monitoring suhu minimal dua kali sehari.
4. Jumlah dala kartu stok tidak sesuai dengan jumlah fisik
5. Perencanaan dan pemusnahan tidak dilaporkan kepada instasi pemerintah yang berwenang
dengan melampirkan Berita Acara Pelaksanaan Pemusnahan.
6. Semua atau sebagian pemusnahan obat tidak dibuatkan Berita Acara Pelaksanaan Pemusnahan
yang ditanda tangani oleh pelaksana pemusnahan dan saksi dari instasi Pemerintah yang
berwenang.
Dengan ini saya sebagai Kepala Instalasi Farmasi RS Charis Medika telah melakukan perbaikan sesuai
dengan Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan, Peraturan Menteri
Kesehatan RI No. 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan, dan
Peraturan Pemerintah RI Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat
Kesehatan.
Demikian disampaikan, atas perhatian dan kerjasamanya kami ucapkan terima kasih.
Mengetahui,