UPUTSTVO ZA LEK

Exoderil® krem, 1%
Pakovanje: tuba, 1 x 15 g

Proizvođač: Salutas Pharma GmbH

Adresa: Lange Goehren 3, Osterweddingen, Sulzetal, Nemačka
Podnosilac zahteva: Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd
Adresa: Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Broj rešenja: 515-01-8185-12-001 od 06.03.2015.za lek Exoderil®, krem, 15g, (1%)

1 od 7
 Exoderil® 1% krem

INN: naftifin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek
Exoderil, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 4 nedelje, morate se obratiti
svom lekaru.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Exoderil i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Exoderil
3. Kako se upotrebljava lek Exoderil
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Exoderil
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-8185-12-001 od 06.03.2015.za lek Exoderil®, krem, 15g, (1%)

2 od 7
1. ŠTA JE LEK Exoderil I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Exoderil 1% krem je namenjen za spoljašnju upotrebu, sadrži aktivnu supstancu naftifin i primenjuje se kod
gljivičnih infekcija. Lek Exoderil je efikasan protiv kožnih gljivica, kvasnica, plesni i ostalih gljivica. Takođe je
efikasan protiv različitih bakterija koje se kod ljudi često javljaju zajedno sa gljivičnom infekcijom.

Usled njegove antiinflamatorne aktivnosti, znaci zapaljenja se brzo povlače, a pre svega svrab.
Usled dugog perioda zadržavanja u različitim slojevima kože dovoljno je nanositi krem jednom dnevno.

Lek Exoderil 1% krem se primenjuje kod:

- gljivičnih infekcija kože i nabora kože, koje se prepoznaju po crvenilu, ljušćenju i plikovima koji su otečeni ili
svrbe
- gljivičnih infekcija stopala (naročito između prstiju stopala i tabanu) i šaka
- kandidijaze kože (samo kao druga linija terapije kod odraslih)

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Exoderil

Lek Exoderil ne smete koristiti:

- ako ste alergični (preosetljivi) na naftifin-hidrohlorid, benzilalkohol (konzervans) ili bilo koji drugi sastojak
leka Exoderil (navedenih u odeljku 6).

Kada uzimate lek Exoderil, posebno vodite računa:

Exoderil 1% krem je namenjen samo za spoljašnju upotrebu i ne sme doći u kontakt sa očima.
Ako simptomi ne prolaze ili terapija nije efikasna kako se očekivalo, potrebno je da se što pre konsultujete sa
lekarom.

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji
se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Uzimanje leka Exoderil sa hranom ili pićima

Primena Exoderil ne zavisi od uzimanja hrane ili pića.

Primena leka Exoderilu periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre
upotrebe ovog leka.
Kao mera opreza, savetuje se izbegavanje primene ovog leka tokom trudnoće i dojenja.

Broj rešenja: 515-01-8185-12-001 od 06.03.2015.za lek Exoderil®, krem, 15g, (1%)

3 od 7
Uticaj leka Exoderil na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lek Exoderil nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilom niti rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Exoderil

Ovaj lek sadrži stearilalkohol i cetilalkohol koji mogu dovesti do pojave lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni
dermatitis).

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Exoderil

Lek Exoderil uzimajte uvek tačno onako kako vam je objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa
svojim lekarom ili farmaceutom.

Za dermalnu upotrebu.
Lek je namenjen za odrasle.

Osim ako vam nije drugačije propisano primenjujte doziranje leka kao što je navedeno.

Jednom dnevno nanesite tanak sloj leka Exoderil i nežno utrljajte u čistu i dobro osušenu kožu zahvaćenu
infekcijom, kao i kožu oko promene.

Deca i adolescenti: bezbednost i efikasnost naftifina kod dece i adolescenata mlađh od 18 godina nije još uvek
utvrđena. Nema dostupnih podataka.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega: nije potrebno prilagođavanje doze leka.

Stariji pacijenti: nije potrebno prilagođavanje doze leka.

Dužina terapije
Bez obzira na brzo poboljšanje simptoma (svrab, pečenje, itd.), važno je da nastavite sa terapijom gljivične
infekcije kože i tokom naredne dve nedelje nakon povlačenja svih simptoma bolesti, kako bi se obezbedilo
dugotrajno izlečenje.

Ako se ne vidi kliničko poboljšanje u roku od 4 nedelje od početka primene krema, potrebno je kontaktirati
ordinirajućeg lekara.

Način primene
Krem Exoderil treba nanositi isključivo na kožu.

Krem Exoderil ne sme doći u kontakt sa očima i ne sme se nanositi na sluzokožu.

Radi postizanja što bržeg izlečenja, molimo Vas obratite pažnju na sledeće preporuke za lečenje gljivičnih
infekcija (mikoza):
1. Mikroorganizmi koji su odgovorni za pojavu gljivičnih infekcija mogu prianjati uz odeću koja dolazi u

Broj rešenja: 515-01-8185-12-001 od 06.03.2015.za lek Exoderil®, krem, 15g, (1%)

4 od 7
 kontakt sa kožom zahvaćenom infekcijom. Zbog toga je neophodno da se odeća menja svaki dan.
2. Normalna, a pre svega suva površina kože pruža najbolju zaštitu protiv gljivičnih infekcija. Zbog toga je
potrebno izbegavati usku odeću koja ometa cirkulaciju vazduha (npr. kratke/duge čarape od sintetičkih
materijala u tesnoj obući). Takođe je potrebno dobro osušiti zahvaćene delove kože posle pranja.
Menjajte peškiriće za lice i peškire svakoga dana.
3. Ako imate gljivičnu infekciju stopala, nemojte hodati bosi u kupatilu ili, na primer, u hotelskoj sobi.
Time ćete sprečiti dalje širenje mikroorganizama i, pre svega, sprečiti ponovnu infekciju.
4. Nemojte ići u saunu ili tursko kupatilo sve dok ne izlečite gljivičnu infekciju.

Ako ste uzeli više leka Exoderil nego što je trebalo

Ako ste uzeli više leka Exoderil nego što je trebalo, ne očekuje se da se mogu javiti životno-ugrožavajuće
situacije. Ako slučajno progutate deo krema, obavestite svog lekara koji će Vas posavetovati šta da učinite.
Preporučuje se primena odgovarajuće simptomatske terapije.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Exoderil

Ako zaboravite da nanesete kremu, nanesite je što pre i nastavite sa normalnom primenom. Ako se setite tek u
vreme sledeće primene, nanesite uobičajenu količinu i nastavite sa normalnom primenom.
Trudite se da primenjujete kremu na način koji je propisan. To je važno jer izostavljanje doze nosi rizik ponovne
pojave infekcije.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Exoderil

Radi sprečavanja ponovne pojave infekcije veoma je važno da terapiju sa Exoderil nastavite i tokom dve nedelje
nakon povlačenja simptoma infekcije.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Exoderil, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Može se javiti lokalna iritacija, kao što je osećaj suvoće, crvenilo i pečenje. Međutim, retko je potrebno prekinuti
terapiju zbog ovoga. Neželjena dejstva nestaju posle završetka terapije.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta . Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije

Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija

Broj rešenja: 515-01-8185-12-001 od 06.03.2015.za lek Exoderil®, krem, 15g, (1%)

5 od 7
website: ww.alims.gov.rs
e-mail: neželjene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK Exoderil

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe
5 godina.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 4 nedelje.
Nemojte koristiti lek Exoderil posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju.
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje
Neotvoreni lek čuvati na temperaturi do 30ºC.
Otvoreni lek čuvati na temperaturi do 25ºC.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Exoderil

Aktivna supstanca je: naftifin-hidrohlorid.

1 g kreme sadrži 10 mg naftifin-hidrohlorida

Ostale supstance su: natrijum-hidroksid; benzilalkohol; sorbitanstearat; cetilpalmitat; cetilalkohol;

stearilalkohol; polisorbat 60; izopropilmiristat; voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Exoderil i sadržaj pakovanja

Beo, homogen lako razmazivi ili blago granulisan sjajan krem blagog karakterističnog mirisa.
U kartonskoj kutiji se nalazi jedna aluminijumska tuba sa plastičnim zatvaračem koja sadrži 15g krema.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:
Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd
Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Proizvođač:
Salutas Pharma GmbH
Lange Goehren 3, Osterweddingen, Sulzetal, Nemačka

Broj rešenja: 515-01-8185-12-001 od 06.03.2015.za lek Exoderil®, krem, 15g, (1%)

6 od 7
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Oktobar 2014.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-8185-12-001 od 06.03.2015.

Broj rešenja: 515-01-8185-12-001 od 06.03.2015.za lek Exoderil®, krem, 15g, (1%)

7 od 7