SC SANATRONIC Concept, Consult & Product =e SANAFRONIC = Sos. M. Bravu nr. 3, Bucuresti, sect. 2, cod 021302 www.sanatronic.ro, E-mail: Sanatronic.ccp@gmail.com tel/fax. 021-2531508, mobil: 0723376025 SIMEKAR-02 SIMULATOR pentru ELECTROCARDIOGRAFIE MANUAL de UTILIZARESimEKAR-02 Este un simulator de electrocardiograma destinat unitatilor de service pentru verificarea caracteristicilor tehnico-functionale ale electrocardiografelor prin aplicarea unor semnale de test specifice direct, la bornele cablului de pacient. Pentru aceasta: + Este echipat cu afisaj LCD cu 16x2 caractere. Este compact, portabil, dimensiuni “de buzunar” Simuleaza electrocardiograma pe 12 derivatii Genereaza 12 derivatii electrocardiografice, ECG normal si aritmil Genereaza semnale de test sinusoidale, dreptunghiulare, triunghiulare Este echipat cu microcontroler de ultima generatie Atmega128 Specificatii principale: Electrocardiograma normala si aritmii: * Amplitudinea: 0,5 - 1-2-5 - 10 mvw * Ritmul Cardiac: 20 — 30 - 40 - 50 - 60 - 80 100 - 120 - 150 — 180 - 200 - 220— 240 — 260 — 280 - 300 BPM Semnale de test sinusoidale, dreptunghiulare si triunghiulare: * Amplitudinea: 0,5— 1-2-5-10mVw * Frecventa: 0,05 - 0,1 - 0,2 - 0,5- 1- 2- 5- 10- 20-30 - 35 - 40-50-60 80 — 100 - 120 - 150 — 200 - 250 Hz 1. INTRODUCERESimulatorul SimEKAR-02 este un instrument simplu, rapid si precis destinat verificarii caracteristicilor tehnico-functionale ale electrocardiografelor cu 1, 3, 6 si 12 canale, ca sia altor echipamente pentru electrocardiografie, corespunzator CEI-62D si normelor si procedurilor de metrologie legala NML 10-03-96, NML10-04-97, P122-99, 123-99 si P124/99. Verificarea unui electrocardiograf consta in verificarea performantelor sale principale: sensibilitatea (sau amplificarea), caracteristica de raspuns amplitudine-frecventa (banda frecventelor de lucru), rejectia filtrelor pentru frecventele Parazitare (potentiale musculare si interferentele pertubatoare al frecventei retelei de alimentare - 50Hz), dispozitivele de calibrare interna (testul de 1mV), constanta de timp, viteza de inregistrare. Mai pot fi verificate specificatille functionale: integritatea cablului de pacient, formarea derivatillor, inregistrarea pe hartie a acestora, afisarea ritmului cardiac sau alte performante de analiza si diagnostic automat, corespunzator specificatiilor producatorului. Echipamentul genereaza urmatoarele semnale necesare verificarilor: unde sinusoidale, dreptunghiulare si triunghiulare, de amplitudini si frecvente variabile, controlate digital si electrocardiograma simulata. Undele generate ca si parametrii acestora (amplitudine si frecventa) sunt selectate prin intermediul tastaturii si a ecranului LCD alfanumeric u 16x2 caractere. Aparatul este portabil, fiind incasetat intr-o caseta din material plastic si este alimentat de la patru baterii de 1,5V tip AA sau de /a un alimentator extern de 7,5V/300mA. Utilizatorul dispune de sapte taste (MENU, UNDA, AMPlitudine, FRQ-frecventa, SUS, JOS si ARITMii) prin care sunt selectate meniu-urile, undele si parametrii acestora, de un afisaj LCD, de 10 bore de 5mm (RA, LA, LL, RL, V1, V2, V3, V4, V5 si V6) pentru conectarea cablului de pacient si de 2 borne suplimentare OUT si GND pentru afisarea semnalelor la nivele mari (x1000 -> 1V/mV), permitand vizualizarea directa a undelor pe ecranul unui osciloscop. ‘Simulatorul poate fi alimentat de la bateria proprie sau de la un alimentator extern de 7,5V/300mA. Pornirea aparatului se face de la comutatorul de pornire-oprire amplasat pe latura din dreapta a simulatorului. Semnale de test generate * Unde sinusoidale, dreptunghiulare si triunghiulare + Frecvente variabile continuu si in trepte : 0,05 ... 250 Hz + Electrocardiograma si aritmii cu ritmuri variabile intre 30 si 300 PM Caracteristici referitoare Ia nivelul calitativ, tehnic $i de performanta: * _ echipamentul este portabil;* este destinat pentru verificarea metrologica a electrocardiografelor mono si multi canal conform NML 10-04-97 si a electrocardioscoapelor conform NML 10-03-96 si a echipamentelor Holter; * _electrocardiograma este generata cu semnale independente pentru fiecare electrod si semnal unic pentru toti electrozii; permite selectarea generarii electrocardiogramei normale sau a aritmiilor genereaza ritm sino-atrial in trepte: 20 , 30, 40 , 50 , 60, 80, 100, 120, 150, 180, 200, 220, 240, 260, 280 si 300 BPM; * genereaza 4 tipuri de semnale: sinusoidal , dreptunghiular , triunghiular si electrocardiografic; * frecvente variabile in trepte: 0.05, 0.1, 0.2, 0.5, 1, 5, 10, 20, 30, 35, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200 si 250 Hz; eroarea de amplitudine + 2%; valori generate pentru amplitudinea la iesire: 0,5; eroarea de frecventa: + 2%; impedanta de iesire comutabila; frecventa comutabila in trepte; tensiunea de iesire directa la amplitudinea x1000; alimentare cu baterie de 4x1,5V tip AA si la retea de 220V ca, 50Hz, prin intermediul unui alimentator extern cu transformator. Nu se va utiliza alimentator in comutatie deoarece genereaza semnale pertubatoare. Reglaje Se alege in prealabil sensul de variatie al parametrului, crestere sau descrestere, prin apasarea tastelor } SUS > sau |JOS <, dupa dorinta. Sensul reglajului este afisat pe ecran, in extremitatea dreapta a randului de sus al afisajului ;2.si 5mVw; Se face apoi reglarea parametrilor prin actionarea repetata a taste corespunzatoare (UNDA, AMP, FRQ, ARITM), pana la atingerea valorii dorite. Actionarea repetata poate fi suplinita de apasarea continua a tastei corespunzatoare parametrului ; acesta se va modifica automat la fiecare 0,5 secunde. La atingerea valorii dorite se ridica degetul de pe tasta. Tasta UNDA permite selectarea semnalului de test: sinusoidal, dreptunghiular, triunghiular sau electrocardiograma simulata. Pe aceasta ultima pozitie se poate alege tipul electrocardiogramei cu tasta ARITMii. CARACTERISITICI TEHNICE + Electrocardiograma Generata pentru 12 electrozi, cu semnale independente pentru fiecare electrod si cu ‘semnal unic pentru toti electrozii; poate fi selectata generarea electrocardiogramei normale sau a aritmiilor; Genereaza noua tipuri de aritmii cardiace, pentru verificarea echipamentelor tip Holter, a electrocardiografelor cu interpretare automata si a analizoarelor de aritmii AFIB ~ fibrilatie atriala BLK1 ~ bloc de ramura tip 1 RBBB - bloc fascicular dreptPAC - contractii atriale premature PVC — contractii ventriculare premature VT ~ tahicardie ventriculara V FIB - fibrilatie ventriculara PACE - impuls de pacemaker intern inclus Prin conectarea electrozilor de pacient la bornele corespunzatoare ale simulatorului pot fi verificate relatiile cunoscute intre derivatii: eA — 14(LA + LL) = -(I + II/2 aVL = LA~ %(LL + RA) = (I- Ill)/2 aVF = LL ~ (LA + RA) = (II + II)/2 V1 .... V6 = V— 1/3(LA + RA +LL) * Ritm sino-atrial variabil in trepte: 20 , 30, 40 , 50, 60, 80, 100, 120, 150, 180, 200, 220, 240, 260, 280 si 300 puls/min, pentru a permite verificarea preciziei indicarii ritmului cardiac de catre cardiotahometre, pulsmetre, monitoare de pat, etc.; Amplitudine reglabila in trepte: 0,5; 1; 2 si 5 mVw ; lesire de nivel «inalt» : 0,5; 1; 2 si 5 Vw; Alte semnale de test generate : Unde sinusoidale, dreptunghiulare, triunghiulare si rampa ; Frecvente variabile in trepte intre 0,05 si 250Hz, pentru fiecare forma de unda generata, utilizate frecvent la verificarea echipamentelor medicale, permitand verificarea functionarii filtrelor pentru pentru potentiale musculare, avand frecvente cuprinse uzual intre 30 si 45 Hz, ca sia filtrelor de rejectie a frecventei perturbatoare a retelei de alimentare de 220V/50Hz ; * Eroarea de generare a frecventelor : +/- 2% : PREZENTARE CONSTRUCTIVA 1.- Aparatul este echipat cu un afisaj alfanumeric cu cristale lichide avdn 16x2 caractere. Tastele sunt dispuse pe panoul frontal al aparatului. Pe partile laterale sunt dispuse 10 borne de conectare a cablului de pacient pentru electrocardiografie, RA — LA — LL ~ RL - V1 - V2— V3 - V4 — V5 - si V6, la care pot fi cuplate, dupa caz, cable de pacient cu 3, 5 sau 10 electrozi, asa cum sunt ele utilizate in echipamentul testat. In partea inferioara a panoului frontal sunt amplasate bornele de iesire ale semnalului simulat la nivel inalt avand amplitudinea x1000 : 0,5; 1; 2 si 5 Vw. Pe partea laterala din dreapta este dispus comutatorul de pomire-oprire si jackul la care se conecteaza alimentatorul extern.INSTRUCTIUNI DE UTILIZARE Se introduce mai intai alimentatorul de 7,5V/300mA in priza electrica de 220V, apoi se conecteaza jackul acestuia la mufa de alimentare. Conecteaza cablul de pacient la bornele corespunzatoare ale simulatorului. Pomeste aparatul prin apasarea pe pozitia , |” a comutatorului de pornire. Constata aparitia pentru cateva secunde a ecranului de prezentare, continand tipul si numele aparatului. Verificarea performantelor se va face conform caracteristicilor specificate de producator in fisa tehnica a electrocardiografului, utilizand metodele de masurare din ‘Norma de Metrologie Legala NML10-04-9. Verificarea sensibilitatii si a derivatillor electrocardiografului Regleaza simulatorul pentru a produce semnal sinusoidal cu frecventa de 10Hz si amplitudinea de 1mVvv. Seteaza electrocardiograful la sensibilitatea de 10mm/mV. Inregistreaza un traseu de cca 100mm. Amplitudinea inregistrarii trebuie sa aiba urmatoarele valori: * 10 mm pe derivatia bipolara |, + 15mm pe derivatia bipolara I * 5mm pe derivatia bipolara Ill, © -12,5 mm pe derivatia marita (Goldberger) aVR, * 2.5mm pe derivatia marita (Goldberger) aVL, + 10 mm pe derivatia marita (Goldberger) aVF, * -2mm_ pe derivatia unipolara toracica V1, + -7,2mm pe derivatia unipolara toracica V2, * 15,5 mm pe derivatia unipolara toracica V3, * 24mm pe derivatia unipolara toracica V4, + 18mm pe derivatia unipolara toracica V5, * 15,5 mm pe derivatia unipolara toracica V6, ‘Semnul (-) semnifica polaritatea inversata a semnalului inregistrat. Repeta verificarea pentru semnale de 2 si 5 mVw. Repeta verificarea aplicand la intrarile electrocardiografului semnal electrocardiografic de a simulator reglat pe amplitudinea de 1mv, la ritmul de 60 puls/min. Verificarea caracteristicii de frecventa Regleaza simulatorul pe semnal sinusoidal de 2mV/10Hz. Masoara amplitudinea deflexiei pe inregistrarea electrocardiografului. Variaza frecventa generatorului intre 0,05Hz si 250Hz. Noteaza valorile de frecventa inferioara si superioara la care amplitudinea scade la 1,4mm (-3dB). Acestea delimiteaza banda frecventelor de lucru. Masurarea constantei de cuplaj Regleaza simulatorul pe semnal dreptunghiular cu frecventa de 0,05Hz. Cu electrocardiograful reglat pe sensibilitatea de 10mm/mV, pe viteza de 25mm/s, masoara pe inregistrare lungimea in mm a traseului cuprins intre unul dintre fronturi si momentul scaderii la 3,6 mm(1/e) a amplitudinii deflexiei; aceasta trebuie sa fie de cel putin 7,8mm pentru o constanta de cuplaj de 3,2s.Verificarea filtrului de potentiale musculare Regleaza simulatorul pe semnal sinusoidal de 2mV/10Hz iar electrocardiograful pe sensibilitatea de 10mm/mV. Schimba frecventa generatorului la 35Hz. Cu filtrul de potentiale musculare introdus, constata reducerea amplitudinii inregistrarii la 14mm. Verificarea filtrului de rejectie a interferentelor perturbatoare de 50Hz Regleaza simulatorul pe semnal sinusoidal de 2mV/10Hz iar electrocardiograful pe sensibilitatea de 10mm/mV. Schimba frecventa generatorului la 50Hz. Cu filtrul de rejectie introdus, constata reducerea amplitudinii inregistrarii sub 2mm. Verificarea semnalului intern de calibrare de 1mV al electrocardiografului Aplica la intrarea electrocardiografului reglat pe sensibiltatea de 20mm/mV un semnal dreptunghiular de 1mV/0,5Hz alternand cu testul de mV al electrocardiografului. Diferenta intre amplitudinile deflexiilor trebuie sa fie cel mult 0, 5mm. Verificarea vitezelor de inregistrare ‘Aplica a intrarea electrocardiografuluireglat pe sensibilitatea de 10mm/mV, semnale sinusoidale de 1mV/10Hz. Constata ca pe lungimea unui traseu de 100mm sunt inregistrate 40 cicluri pe viteza de 25mm/s si 20 cicluri pe viteza de 50mm/s. Verificarea regimului de analiza automata Se face aplicand de la simulator la intrarea electrocardiografului semnal ECG normal ‘sau aritmii la ritmuri variate si constatand identificarea acestora prin programul de diagnostic automat cu care este echipat electrocardiograful. Alte verificari pot fi facute corespunzator indicatiilor furnizorului si corespunzator standardului sau normei pentru electrocardiografe. SC SANATRONIC CONCEPT, CONSULT & PRODUCT SRL