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模块八 试剂管理
模块九 实验用水
模块二十六 实验室安全（常规化学
药品实验室）
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试剂管理

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试剂的定义

广义的讲，药品检验实验室中所指的试剂包括溶剂、微
生物培养基、固态、液态和气态物质以及除标准物质或对照
物质之外的制备物质。
分类
1 化学试剂（商业途径）

2 试液

3 滴定液

4 实验用水*
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化学试剂的分级

按照国家标准，根据试剂中所含杂质的多少，分为四个等级。
此外，还有基准试剂、色谱纯试剂、光谱纯试剂等。

级别 中文名称 英文名称 标签颜色 主要用途

一级 优级纯 GR 绿 精密分析实验
二级 分析纯 AR 红 一般分析实验
三级 化学纯 CP 蓝 一般化学实验

生化试剂 生化试剂 BR 黄色 生物化学实验

生物染色剂 医化学实验
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化学试剂的标准简介

国内标准：
1. 国家标准：化学工业部提出，国家标准局审批和发布，
其代号是“GB”，其编号采用顺序号加年代号，中间用
以横线分开，都用阿拉伯数字。如GB2299-80高纯硼酸
，表示国家标准2299号，1980年颁布。
2. 部颁标准：由化学工业部组织制订、审批和发布，报送
国家标准局备案，其代号是“HG”或“HGB”
3. 企业标准

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化学试剂的标准简介

国外标准：

对我国化学试剂工业影响较大的国外试剂标准有：

1.《默克标准》：世界上第一个制定和公布试剂标准的公司。
2.《罗津标准》：全称为《具有试验和测定方法的化学试剂及
其标准》，目前世界上很有名的一部学者标准。

3.《ACS规格》：全称为《化学试剂-美国化学学会规格》，由
美国化学学会分析委员会编撰。 National Institutes for Food and Drug Control
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试剂管理主要包括下面三个环节。

购买/制备 使用 废弃

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1. 供应商的选择及评价

质 量
价格

管 评估内容
理 信
誉
售后服务

评价报告与有关资料一并存档备案
应定期进行 National Institutes for Food and Drug Control
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2. 试剂的接收

文件资料 检查包装 检查标签

的验收 完整性 准确性

•发票 •是否符合实
•送货单 验要求

•检验报告 •有效期
•等等 •等等

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集中分类存放
3、试剂的存放
试剂应集中在适宜的条件下存放（室温，
冷藏或者冷冻），实验室中应尽量少存放
试剂。
易燃易爆试剂应储存于铁柜中，柜的顶部有
通风口。严禁在化验室存放20L的瓶装易燃
专人管理
液体。易燃易爆药品不要放在冰箱内（防爆
冰箱除外）
安全培训 集中、分类存放
相互混合或接触后可以产生剧烈反应、燃烧
、爆炸、放出有毒气体的两种以上的化合物
称为不相容化合物，不能混放。如：强氧化
性物质与还原性物质
腐蚀性试剂宜放在塑料或搪瓷的盘或桶中，
以防因瓶子破裂造成事故。
建立试 监控存储 药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近
剂目录 环境 暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶
中或用黑纸/黑布包好存于柜中
毒、麻、精、放、易制毒、危险化学品等的
管理按照国家及各省市的相关规定执行
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经验分享
以笔画为顺序，建
化学药品室化学试剂（固体）目录- 2010年版中国药典二部收载
序号 存放位置 试剂名称 序号 存放位置 试剂名称
立电子档案目录，创建一画 041 GA501 三氧化铬
001 GA101 一水合碳酸钠 042 GA502 三羟甲基氨基甲烷
超链接，方便实验人员
注：符号 002 GA102 一氧化铅 043 GA503 三硝基苯酚 
003 GA103 一氯化碘 044 GA504 三氯化铁
查找
的意义， 004 GA104 乙二胺四醋酸二钠 045 GA505 三氯化铝 
G-固体 005 GA105 乙氧基黄叱精 046 GA506 三氯化锑
006 GA106 N-乙基顺丁烯二酰亚胺 047 GA507 三氯化碘 
007 GA107 乙酰苯胺 048 GA508 三氯醋酸 
A-柜号 008 GA108 N-乙酰-L-酪氨酸乙酯 049 GA509 大豆木瓜蛋白消化物
二画 050 GA510 己二酸聚乙二醇酯
101-该柜 009 GA109 二乙基二硫代氨基甲酸钠 051 GA601 点击，进入该
己烷磺酸钠
一层一号 010 GA110 二乙基二硫代氨基甲酸银 052 GA602 刃天青
011 GA201 二甲苯蓝FF 053 GA603 品种下查看
马铃薯淀粉 
位
012 GA202 二甲基黄 四画
013 GA203 二甲酚橙 054 GA604 无水亚硫酸钠
014 GA204 二苯胺 055 GA605 无水吗啡
015 GA205 二苯胺-4-磺酸钠 056 GA606 无水硫酸钠 
016 GA206 二苯偕肼 057 GA607 无水硫酸酮 
017 GA207 2,6-二叔丁基对甲酚 058 GA608 无水碳酸钠 
018 GA208 二盐酸萘基乙二胺 059 GA609 无水碳酸钾 
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序 号 存放位置 试剂名称
056 GA606 无水硫酸钠 

瓶 号 入库时间 入 库 人 生产厂家 批 号 级 别 含 量 规 格 开启日期 开 启 人

1 2007.10.09 余振喜 北京化工厂 20061018 AR ≥99.0% 500g 2007.10.09 余振喜

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经验分享
试剂库布局

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4. 试剂标签

试剂标签（供应商） 开瓶签（实验室）

品名 收到日期
批号 开启日期
生产商 开启人
含量(纯度) 有效日期/复验期

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5、试液制备

应有制备记录，并归档留存。

应在瓶上粘贴统一标签，标签上注明“溶质、
溶剂、浓度、配制人、配制日期及有效期”等
专人管理 专门存放
名称填写化学名，缓冲液的名称后要注明溶液
的pH 值

溶液浓度可以用物质的量浓度、质量浓度、质
量分数、体积分数等表示

当溶剂是水时不必写出，溶剂为非水物质时，
应写出溶剂
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6.滴定液

制备和标定 应严格按照药典或其他规定要求制备和标定

应有滴定液标化记录，并存档管理
应有明显的标签，应包括下述内容：

(a)名称；(b)摩尔浓度（或者浓度）；(c)配制
日期和配制者姓名；(d)标化日期和标化者姓名
。

存放和管理 应有具有资质的专人管理，并专门存放。

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7、试剂的有效期
有出厂规定的, 相对稳定的试剂， 无规定，又不十分稳
试剂 按出厂规定填 有效期可为购入 定的，根据相关资料
写 后5年 设定试剂的有效期

标准/方法有要 常用溶液自配之 标准溶液有效期一般

求的，按标准/ 日起有效期为3 为2个月
试液 方法执行 个月

也可根据使用 培养基等生物制 易变质溶液，如缓冲溶

者的具体需要 剂的有效期一般 液、NaOH、Na2S2O3、
设定 为3个月 HCl等有效为1个月

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8、废弃化学试剂和实验废液的处理

使用过的化学试剂和实验废液应按照建立的规章制度处
理。建议实验科室收集后由后勤部门统一处理。

过期的试剂也应废弃，但如果经过验证，试剂的有效期可
以延长；过期的试剂可以用于特定的目的。在这种情况下，
必须给试剂的容器贴上合适的标签。

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9、试剂使用的一些注意事项

使用前应严格确 凡取出的试剂不 打开易挥发 取用有毒、有恶

认标签，确定该 允许再倒回原试 试剂的瓶塞时， 臭的试剂，应在
试剂能满足实验 剂瓶中。取完试 不可将瓶口对 通风橱中进行，
要求。 剂后要盖紧瓶塞， 准脸部或他人。 用毕将瓶塞蜡封。
不可错换瓶塞。

不可直接用鼻子对 应根据实验需要 滴定液使用时， 试剂的信息应在

着试剂瓶口去辨认 选择不同纯度级 应注意标化方法 原始记录中体现，
气味。绝不可用舌 别的试剂。 和使用方法是否 以保证结果的可
头品尝试剂。 一致。 追溯性。

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常规化学药品实验室安全注意事项

一、注意个人安全防护
实验服、手套、防护镜
了解实验室配备的安全设施的使用：急救箱、洗眼器、
冲淋设备、灭火器等。
避免皮肤大面积暴露。

二、应了解关注不熟悉试剂的安全信息
标签
化学品安全数据说明书（MSDS）
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三、避免不相容化学品互相接触。了解一些易爆化学品的
使用方式，例如：
乙醚老化和干燥形成结晶后极不稳定，可能会爆炸。
高氯酸如果在木制品、砌砖或纤维性物质上干燥时，一旦
碰撞会发生爆炸并引起火灾。
苦味酸和苦味酸盐在加热和撞击时会发生爆炸。

四、易挥发试剂应注意密闭。

例如：流动相

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五、压缩气体钢瓶和液化气容器的安全

应该安全地固定（例如用铁链锁住）在墙上或坚固的实
验台上，以确保钢瓶不会因为自然灾害而移动。
运输时必须戴好盖帽，并用手推车运送。
大储量钢瓶应存放在与实验室有一定距离的适当设施内。
存放地点应上锁并适当标识。
不应放置在散热器、明火或其他热源或会产生电火花的
电器附近，也不应置于阳光直晒下

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六、电和噪音

断电和漏电保护装置, 接地系统，最好采用三相接头。
电路应定期检查和维护。
超声波：建议在密封单元中打开仪器。

七、常见仪器的一些安全注意事项：

1. 离心机：液体飞溅，玻璃管碎裂。建议离心时应密闭，
尽量使用安全材料，等仪器停止后再开启盖子。
2. 水浴：应定期清洁，以避免微生物生产。建议不要使用
叠氮化钠作为抑菌剂。
3. 破损的玻璃仪器应丢弃。
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实验用水

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源水 高纯水
Example Text 纯水
又称常水，指人们日常 以纯水为水源，再经离 将源水经预处理除去悬
生活用水，有地面水、 子交换、膜分离除盐及水的分类?
浮物、不溶性杂质后，
地下水和自来水，是制 非电解质，使纯水电解 用蒸馏法或离子交换法
备纯水的水源。源水水 质几乎完全除去，又将 进一步纯化除去可溶性、
质直接关系纯水制备工 不溶解胶体物质、有机 不溶性盐类、有机物、
艺的选取。源水中有悬 物、细菌、SiO2等去除 胶体而达一定纯度标准
浮物、胶体及溶解性物 到非常低的程度。 的水。
质等杂质。

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中华人民共和国国家标准GB 6682－2008《实验室用
水规格》中规定了实验室用水规格、等级、制备方法、技
术指标及检验方法。

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根据GB6682-2008分类

基本不含有溶解或胶态离子杂质及有机物。
一级水

可含有微量的无机、有机或胶态杂质。可
二级水 采用蒸馏、反渗透、去离子后再经蒸馏等
方法制备。

三级水 适用于一般实验室采用。可以采用蒸馏、
反渗透、或去离子等方法制备。

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药品检验分析实验室中常用的纯水的种类
实验用水分类 GB6682-2008分类

超纯水 一级水

二级水

包括蒸馏水、离子交换水等 三级水
纯水
相当于中国药典中的纯化水

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水中可能存在的杂质

可溶性无机物：无机 微粒子：铁锈、胶体、
盐类、溶解气体、重 悬浮物、固体颗粒
金属、硬度成分（钙、
镁等）

可溶性有机物：腐植
微生物：细菌类、藻
酸、内毒素、农药、
类
三氯甲烷、有机溶剂
等等。
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药品检验实验用水的管理要求

实验用水管理包括制备、使用、储存及
质量保障这几个方面。

国内外药典对制药用水有详细的要求，
在药典正文中也收载了不同水的质量标准，
但对实验用水的质量要求没有明确的规定。

每个实验室应根据自身对实验用水的使
用需求建立相应的标准和方法，并以文
件的形式进行规定。

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药品检验实验用水的管理要求
应制备相应的SOP，对实验用水的制备、使用、储存及质量保障
进行规范化的管理。
名称 超纯水 纯水
外观 目视观察应为无色透明液体
pH 值范围（25ºC） － 5.0 ～ 7.5
电导率（25ºC），uS /cm ≤0.1 ≤5.0
可氧化物质【以O计】，mg/L － ≤0.4
吸光度 (254nm，1cm 光程) ≤0.001 －
蒸发残渣（105±2ºC），mg/L － ≤2.0
可溶性硅【以SiO 2计】，mg/L ≤0.01 －

注：“－”表示不进行测定。 National Institutes for Food and Drug Control

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电导率的测定
电 极 常 数 为 0.01cm-1 ～ 将电导池装在水处
0.1cm-1的“在线”电导池
理装置流动出水口处，
具有温度自动补偿功能
超纯水 若电导仪不具温度补偿功
调节水流速，赶净管道
能，可装“在线”热交换器， 及电导池内的气泡，即
使 测 量 时 水 温 控 制 在 可进行测量。
25±1℃。

电导仪 测量

电 极 常数 为 0.1cm-11cm-1
的“在线”电导池 取400mL水样于锥形瓶
具有温度自动补偿功能 中，插入电导池后即
纯 水 若电导仪不具温度补偿功 可进行测量。
能，可装恒温水浴槽，使待
测 量 水 样 温 度 控 制 在 National Institutes for Food and Drug Control
25±1℃。
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关于电导率的其他说明
电导率的单位及换算方式
GB6682-2008： mS/m
中国药典2010年版： S/cm或μ S/cm
三者关系：
1 S/cm=1000 μ S/cm
1 mS/m=10μ S/cm

超纯水还常用mΩ .cm来表示， mΩ .cm

为μ S/cm的倒数

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关于电导率的其他说明
超纯水（一级水）电导率
通常情况下，我们将超纯水的电导率限度规定为
18.2 mΩ .cm，该数值的来源：
当水中除了[H＋]和[OH－]之外，没有任何其它离子
时， 电导率的最低值是0.055 μ S/cm (这个值是根据
水中个别离子的浓度，以及该离子的流动性 及其它因素
计算出来的，计算基础是建立在[H＋] ＝1×10－7 M ，
[OH－] ＝1×10－7 M 上)
0.055 μ S/cm=1/0.055 mΩ .cm = 18.2 mΩ .cm

因此，GB6682-2008中规定的0.1μ S/cm=10mΩ .cm

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关于电导率的其他说明
超纯水耗材更换时机
当水中的总离子浓度超过1ppb 时，18.2M Ω .cm 这
个数字就会掉下来，如果掉到10M Ω .cm 以下时，就表
示水中的总离子浓度超过50ppb了，又如果掉到1M Ω .cm
以下时，就表示水中的总离子浓度超过500ppb了，根据不
同的实验室会对水质有不同的要求，如果实验要求的解析
度在个位数的ppb 时，建议一旦发现18.2M Ω .cm 的数
值掉下来，就请立即更换耗材。

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3 可氧化物质限量试验

试剂 操作步骤 结果判定

• 量取 200mL蒸馏水，
注入烧杯中。
• 加入 1.0mL硫酸溶液
0.02mol/L高锰酸钾溶液 （20%），混匀。 溶液的粉红色不得
完全消失
硫酸溶液（20%） • 在上述已酸化的试液
中，分别加入0.5mL
高锰酸钾溶液
（0.02mol/L），混匀、
New Solutions
盖上表面皿，加热至
沸腾并保持5min 。
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4 吸光度的测定

仪器 操作步骤 判定标准

紫外可见分 取水样，以空
气为空白，于 超纯水：
光光度计
254nm处，测 ≤0.001
石英吸收池 定水样的吸光 纯水：——
厚度1cm 度。

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5 蒸发残渣的测定
判定标准：残渣质量不得大于1.0mg

仪器 水样预浓集 测定
将预浓集水样，
1.旋转蒸发器，配 量取蒸馏水 转移至一个已于
备 500mL 蒸馏瓶 500mL。将水样 105±2℃恒重的
2 恒温水浴。 分几次加入旋转 玻璃蒸发皿中。
蒸发器的蒸馏瓶 并用510mL水样
3 蒸发皿：材质可 中，于水浴上减 分23次冲洗蒸馏
选用铂、石英、硼 瓶，合并于水浴
压蒸发（避免蒸
硅玻璃 上蒸干，并105
干）,水样最后蒸
4 电烘箱：温度可 2℃的电烘箱中
至约50mL时，
保持在105±2℃ 干燥至恒重。
停止加热。
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6 可溶性硅的限量试验

试剂 仪器 操作步骤

量取520mL超纯水，注入铂皿或旋转蒸发仪
二氧化硅标准溶 铂皿 容量 中。在防尘条件下，亚沸蒸发至约20mL时
液（10µg/ml） 为250mL，或 ，停止加热。冷至室温，加1.0mL 钼酸铵溶
硫酸溶液（20%） 旋转蒸发仪 液，摇匀。放置5min后，加1.0mL草酸溶液
钼酸铵溶液 摇匀。放置1min后，加1.0mL对甲氨基酚硫
（50g/L） 比色管 容量 酸盐溶液，摇匀。转移至比色管中，加水样
对甲氨基酚硫酸 至少为25mL 稀释至刻度，摇匀，于60℃水浴中保温
盐（米吐尔）溶液 10min。目视观察，试液的蓝色不得深于标
（2g/L） 水浴 可控制 准。另取0.50mL 二氧化硅标准溶液，加入
草酸溶液 恒温为约60℃ 20mL水样后，从加1.0mL钼酸铵溶液起与
（50g/L）
样品试液同法操作。

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试验周期的规定
名称 超纯水 水 备注
pH 值范围（25ºC） － 制备当天 蒸馏水由制备部门测定
蒸馏水由制备部门测定
电导率（25ºC），mS /m 三个月 制备当天
超纯水可由科室测定

可氧化物质【以O计】，mg/L － 一个月

吸光度 (254nm，1cm 光程) 三个月 －

蒸发残渣（105±2ºC），mg/L － 一个月

可溶性硅【以SiO 2计】，mg/L 一年抽查 －

注：每年抽查的超纯水出水点（至少3个出水点）检测可溶性硅。
当电导率和吸光度指标出现异常时，增加检测频率。
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“－”表示不进行测定。
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结果报告

应根据检测结果，给出结论，并经相关人
员审核通过后，将记录存档备查。

如为非本部门用水，应将检测结果反馈给
使用部门。

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实验用水的标签

应包括：

名称和品质等级（如HPLC纯，蒸馏水等）
制备日期或从制备设备中取用日期
实验用水有效期
从制备设备中取水人的姓名
超纯水：临用新制
有效期
纯水：定期检测，根
据结果制定合理的有
效期。一般规定：5天
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实验用水的其他注意事项
可采用TOC（总有机碳）测
定法替代易氧化物测定，限
如采用的水处理设备自 度可参照中国药典2010年版 超纯水应临用新制，纯
带电导率测定，可采用 制药用水项下的限度设定 化水应使用专门的聚乙
该结果作为电导率测定 （500ppb），也可根据实 烯容器或玻璃容器中储
结果，但需保证该结果 验使用目的设定其他的限度 存，但应明确标示，并
的准确性，应定期对自 在效期内使用。
带电导仪进行校准测试。

应根据不同的需求使用
不同的水，如水浴用水、
溶出度测定用、HPLC用
实验用水的使用应有记录 等，分别可采用原水、 储水容器应定期清洁
纯化水和超纯水进行。

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