Lojs, 21 de Agosto del 2018 Dra. Maria Verénica Espinoza Serrano Ministra de Salud Publica Presente En nombre dela comunidad de Padres de Familia denifios con Sindrome de Lardn en Ecuador, le hacemos llegar un afectuoso saludo, desedindole el mayor de los éxitos en su gestién. Como es de su conocimiento que ya existe una sentencis NO 074-16-SIS-CC de fecha 12 de diciembre del 2016, ratificada el 19 de julio del 2017 y natificada el 2 de agosto del mismo gjercicio fiscal, de la demanda interpuesta para la compra del Medicamenta INCRELEX para nuestros nifies y habiendo.un presupuesto designado para dicha compramedianteoficio N° MEF- DNEP-2018-0144-0 del 20 de abril de! 2018! ing. Victor Rubén Tobar Home, Director Nacional de Egresos Permenentes informa que se encuentra presupuestade en el ITEM 530809 *Medicamentos” el valor de 2.300.000.00 millones requeridos para la adquisicién del ‘medicamente INCRELEX. Cabe recelcar que también huba contacto con la Empresa Farmacutica |PSEN de Francia en la que por media de oficia N° MREMH-DEU-2018-0277-0 del 24 de mayo del 2018 manifieste que ya Ingres a la Agencia Nacional de Regulacién, Control y Vigilancia Sanitaria “Arcsa”, te decumentacién pertinente para la obtencién del debido Registra sanitariode esta medicina para Ecuador, porlo que al momenta se encuentra en esperade la anrobacion y emisién del Registre Sanitario por parte del ARCSA Por lo antes expuesto, solicito @ usted de la manera més comedida, se nos informe el estado ‘actual del trémite del Registro Sanitarlo y las gestiones que esté realizando el Ministerio de Salud Plblies para adquisicién del medicamento INCRELEX, en virtud de que es de nuestro conocimiente que el Ministerio de Finanzas ya ha asignado los recurses financieros necesarios & laCartera de Estado que usted dignamenterepresenta, parala adquisicién de este medicamento, en cumplimiento de la sentencia antes mencionada, misma que en sus literales c) y d) de su resolucién indice lo siguiente. ch-En razén del efecto inter comunisde la presentesentenda, quel representante del Ministerio de Salud Publica, una vez inictado el trdmite de registro soniterio del medicamento INCRELEX, proceda con el suministro del misma a los nifios y nifias que cuenten con el consentimiento informado de sus representantes lezales'y que previa certificacion del Ministerio de Salud Publics acraditen el padecimiento dela enfermedad denominada "Sindrome de Laron’. El cumplimiento de esta medida deberd ser informado periédicamente a éste Organisma. d), Que el _representante del Ministerio de Finanzas asigne los recursos econdmicos correspondientes ai Ministerio de Salud Pablica para efectos de lg adquisicion continua del ‘medicamento INCRELEX. El cumplimiento de esta medida deberé ser informado periddicamente a éste Organismo.ATENTAMENTE.- Byron Felipe Carbo Encarnacién C1. 0703635482 Uliana’ Hel Gallardo Bravo ¢.1,.0703922583 Christian Gswaldo Abanza Reyes CJ. 0703314302 ral feu Fe Victor Hugo Catrién C1.0926348378 le ; op eae faceee cs Loayza Loayas Ester Marina Gy. 0703798255 Loayza Ayala Narcisa Angelina CL 0703419648 je SR Elizabeth €4, 1105087223 Mut wu We Gladys Pateitla Aguifre Villa C. 0704336791 beep. 1 Nardy Vanesa Asanza Ramirez €1.0704287158 fod Yueh Saptiggo Ortega Romero Ci. o7038i7146 Carlos Javier Eefinoza Sotomayor 16703978098 Romero Loayza Victor Eloy C1, 0702840801 Rivera Encarnacién Hernén Fernando C1 1104505381MINISTERIO _ DESALUD PUBLICA Coordinacién Zonal 9 - SALUD Hospital General Docente de Calderén Memorando Nro. MSP-CZ9-HGDC-DA-SECQ-2018-0866-M ‘Quito, D.M., 02 de abril de 2018 PARA: St. Dr. Pedro Agustin Lovato Gutierrez Director - CEGEMED ASUNTO: Pacicntes con Sindrome de Laron en Ecuador De mi consideraci6n: Como €s de su conocimiento, envio la propueste preparada para cl Senescyt, Anexo Memoranda No. MSP-C29CEGEMED-2018-0154-M, "Estimada Economista por la presente me permico enviarle un saludo afectuoso y al misao tempo expresarte el inmenso interés que et Centro Especiatizado en Genética Humana tiene en una poblacién vulnerable y con muchos retos en salud de nuestro pais, Estoy hablando de Jos pacientes com sindrome de Larom, Como es de su conocimiento el sindrome de Laron es una condicién congénita caracterizada por una extatura baja mareada, asociada a niveles normales o elevates de hormona del crecimiento en ef suero, y niveles bajos de IGF-I que no aumemtan tras la administracin de horména de crecimiento exdgena, Se han deserita dismorfias faciates representativas, baja talfa simétrica, retraso det desarrotto motor y vetrase puberal entre otras earacteristicas. Hasta donde se conoce la enfermedad esta causada (por mutaciones en ef gen GHR (growing hormone receptor) whicado en Spld-p 12. Esta realidad obliga a tomar may enserio e! estudie- nacional de esta patolegia, Siendo el caso del CEGEMED wna entidad que no solamente tiene el dnima de investigar sina que pretende impactar de forma positiva las politicas santtarias le proponemes la realizacion de un estudio que lenga cowa objetivo principal et estudio de la pablacién afectada, estudiande variables que puedan incrementar @ mejorar ta calidad de vide de esios individuos asi como buscar mecanismos para reducir la incidencia de esta enfermedad. Uno puede plantearse varias objetivox especificax sin embargo dentro de un Hneamiento general estarian: ~ Mdentificar ta situacién actual y tos factores de riesgo que influyen en lax pacientes can sindrome de Laron = Proporcionar un abordaje terepéntico adecuado « ta reatidad nacional de estos pacientes. ~ Redueciin en cifras epidemioldgicas ya sean estas incidencia w otras medibtes. ~Describir lax variantes génicas potimérficas presentes en la poblacién ecuatoriana. + Describir (as caractertsticas fenotipicas encontradas en dependencia de factores émicos y poblacionates de los pacientes con Sinddrame de Laron, ‘Av, Giovanni Calles y Derhy, via a Marianas - Calderon Cédigo Postal: 17621 / Telf. (02) 3952700 wwwihgde.gob.ecMINISTERIO, DE'SALUD PUBLICA Coordinacién Zonal 9 - SALUD Hospital General Dacente de Calderén Memorando Nro. MSP-CZ9-HGDC-DA-SECQ.2018-0866-M ‘Quito, D.M., 02 de abit de 2018 Esta propuesta la realize eu nombre del equipo clentifico y téenico de CEGEMED, En virtud de fa mismo estamos a las drdenes ante cwalguier duda que usted tenga.” ‘Con sentimientos de distinguida consideracién. ‘Atentamente, ‘Tiga. Bvolyn Alexandra Martinez Rueda TECNOLOGO MEDICO DE LABORATORIO 3 - HGDC Anexos ~proyesto de sindrome de _larcn par Copia, ‘Sr Mgs. Carmen Tatiana Guerero Dis Coordinadora Zonal Salud Sr, Tiga. Maria Gabriels Eshevertia Garcés Tecnétogo Médico le Laboratorte A GDC ‘Sr. Tigo. Fabian David Porras Baa ‘Teendlogo Médico de Labaratorio 3= HEDC ‘Sr. Dr. luan Carlos Poco Palacios Médico/n Especiallsta en Genética 1 - HDC ‘St, Medl. Robert Andres Davila Sanchez Especinitsta de Primer Grado en Genética Clinica -HGDC* Ser Oficio Neo. MREMH-DEU-2018-0187-0 ‘Quito, 09 de abril de 2018 Asunto: SOLICITUD DE APOYO PARA SEGUIMIENTO CON EMPRESA FARMACEUTICA IPSEN (FRANCIA), Setior Socidlogo Peter Nigel Skerrett Guanoluisa Director Nacional de Cooperaciéa y Relaciones Internacionales, Encargado MINISTERIO DE SALUD PUBLICA En su Despacho ‘Seflor Director: Me refiero al Oficio No. MSP-DNCRI-2018-0275-0, de 16 de marzo de 2018, referente a lia Solicitud de apoyo por parte de In Embajada del Ecuador en Francis, pars dar seguimiento a los trimites de registro sanitaria del producto IFGI recombinante (INCRELEX®), para su comercializacién en el Ecuador, ante la empresa farmacéutica IPSEN de Francia. A este respecto, cumplo con informar que nuestrs Embajada en Francia ha remitide la Nota Nro. 4-8-22/2018, de 21 de marz de 2018, al sefior Matthiew Raimbault, Director del Servicio de Exportacién para América Latina - IPSEN, por medio de la cual solicits dar a conocer los adelantos realizados en el proceso de registro, asi como ha offecide el apoyo para solventar las dudas que puedan surgir a este respecte, ste Despacho realizari el seguimicnto correspondiente. Atentumente, Documento firmado electrinicamente Dr. Erik Gustavo Medina Mufioz DIRECTOR DE EUROPA, SUBROGANTE Copia: Sefiora Magister Mariela del Rocio Salguero Llanos Ministra, Dirveeton de Europa Setiora Secretaria Alicia Del Rocio Zaleumbie Santoliva rin Ty AT Agen Tne ET Tag Av TO ‘wee caning - goCanelieiac- Carvey uence 2Tiracian Carita Ti Agra Teetan 7F an Baa experto 4, Direcebin de Europe eww concierge ee LOficio Nro. MREMH-DEU-2018-0187-0 ‘Quite, 09 de abril de 20187 MINISTERIO , 7 DE SALUD PUBLICA ‘Subsecretaria Nacional de Gobernanza de la Salud Piiblica Secretaria Técnica del Consejo Nacional de Fijacién y Revision de Preeios de Medicamentos de Usa Humano ‘Oficio Neo. MSP-STFP-2018-0778-0 Quito, D.M., 17 de abril de 2018 Docs ‘Margnriia Ross Zarmbeans Ats Gerente General MEYTHALER & ZAMBRANO ABOGADOS Prescate~ De mi consideractin: En atenciin a! oficio No. MZ-1231-2018 de fecha 17 de abril de 2018, micdianle el cual "snlicita @ sw dlutoridid nos caniceda rewriéin el dia miércoles [ide abet de 2018, a la hora que sn Amarided estne ertinente, twmonclo especial énfasts que el da fijeda estara ew el als nuestro (..) para trasar el tema de ‘Paci de precio de NCRELEX" Conesie antecedente ext Dependencia informa que la reunién se retlieari: LUGAR: Ministerio de Salud Publica DIRECCION: Plataforma de Desarrolio Social, Pisa Teroero - Oficina Secretaria Técnica de Fijacién de Precio, FECHA: Midrcolos 18 de Abril del 2018 HORA: 15h08)— 1SH30 Se solicta asistr S minutos antes de la hora agetsiad, Particular que comunien para los fics pestineates. Documents firmate electrinicumente Lodo. Amjad Abdulla SECRETARIO TECNICO DE FIJACION DE PRECIOS eres MSP-DNGA S001 S88 neve! pi opi ‘Sefer lingua Fama ‘Venza Patrica Casa Rus natn Finn e recon Av. Repiblica de El Salvador 36-64 y Suecia Cédkigo Postal: 170818 Teléfono: . Secengitaesie wen salud.oob.ec xIMINISTERIO DE SALUD PLaLICAl ‘SECRETARIA GENERAL Gel mecsee MEYTHALER ZAMBRANO ABOGADOS Meee, res Quito, 16 de abril de 2018 Officio No, Mz-1231-2018 Licenciade Amjad Abdulla ‘Secretrio Técnica Ham, sent de Fisciny Revnitn de Precio de Medleamentos de Uso v Consumy a sana mete INCRELEX, cay piso stivo et Mecasconina on a capaci do eter 1 Sindrome de Laren ET sindrome de Laron © Enaaismo tipo Laron, también llsanada Lnsensibiida » la Hormona del Crecimieno, et una enfermedad rar. cousénte or cea cuerpo no puede uss la horrmona del erevimiento que produce Se caracieriza por una marcada ‘Los base de lo anterior, y en total concordancia con el Articulo dicta lo siguiente: "Qo AS i dheMEYTHALER ZAMBRANO ee gaan Cistepacidad, personas privadas de libertad y teres aakolezcan de enfermedales. caaxtrificas 0 de alta complejidad, ‘rcihirdn atenciin peioriaria ¥ expictaizada en Ine ambiter piblica y Dra, Margarita Zambrano Abuja Gerente General CONSULTEMZ CiaA. LTDA. Coen ye ales 206 Pl. ieMINISTERIO. BE ECONOMIA Tes Oficio Nro, MEF-DNEP-2018-0144-0 Quito, D.M., 20-de abril de 2018 ‘Asumto: ASIONACION DE RECURSOS ADICIONALES PARA CORERTURA DEL MEDICAMENTO INCRELEX DEL MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Seftor tngenters ‘Nelly del Rost Aresgn Abril (Coordinadora General Administrativa Pinanclera MINISTERIO DE SALUD PUBLICA En su Despacho ‘Seforn Coordinadors: Con Gcio Nig, MSP-CGAF-2018-0166-0 de 20 de snarzo de 2018, ln Coordinadons General Adininlstrativa Financiera cocarpida, slic la aaigeaciGn de resureps sdicionales por USD 2-300.000,00 millones para Ia ‘adquisictin continua del medicamento INCRELEX para ef 10% de ls personas ientiicadas con o! Sindiome ae Lert. Al respect, me permit informa io siguiente ‘Lins vex revisad of presupueuio asignador 2 su catad para cf ejercicia Fiscal 2018 en el sistem de gest financiera eSIGEF al 18 de abel del presente afo al valor colificado en el grupo de yasio 33 “Dienes y ‘Servicios de Consuma' ascionde a USD 1.078.0$9.765,06 (ail seteala y nueve millones cineventa y eve mil stesclenos seveata y cinco cam 06/100 déiares} de los cuales USD 336,637.298,02 ¢reacientos cine y acin ‘millones sescientog teint y sete rail caciontos novenia y tres con (2/100 dilaret) fron asignacos a fem $3009 "Nedieamentos”, recursos que permitirin la adquisicion de medicamento ants iedicndo, Por fo expwesta, fox USD 200,000.00 millones requetidos por In institaciim pam ln agus ded ‘madicangnio [NCREL EX se snes prosupuestida en el fem 530800 “Madicatentns” ‘Panicular que indice paralos fines pertinentes, Atermamente, Documenta firmada electrdnicamente lng, Victor Rubén Tear Hori DIRECTOR NACIONAL DE EGRESOS PERMANENTES fefmemins Sytek-sr Sousa Ano “ep KOT coe, ‘Seto tngeriera ‘ray Cid Ori So ‘Dieclor Nata Finan a |MINISTERIO DE SALUD PEMLICA. ‘Setor Lionas {aw Ange Dia Ce ‘Satsecetari de Proupuess, Ensargade> hee “ee en er MINISTERIO. 0B ie Oficio Nro. MEP-DNEP-2018-0144.0 ‘Quito, D.M., 20.de abril de 2018a MINISTERTO DE SALUD PUBLICA Coordinacién General Acmninistrativa Financiera ‘Oficlo Nro. MSP-CGAF-2018-0232-0 Quito, D.M., 26 de abril de 2018 Asuato: Adguisichoa Medicamcnto INCRELEX, onde de in Corte Consttucionsa det Eeuador Eure Ange Davia Chive Subovurearla de Prvupacsta, Encargado MINISTERIO DE ECONOMIA V FINANZAS Ea aa Despacbo Conform a o gusto en ot Memorando Niro. MS. 2017-0790-M de fecha 07 de wgosto 2017 suczito par Cea sara Veréaica Espiunsa Serrano MINISTRA DE SALUD PUBLICA, oo ef die se communica iss eee nocesariae para el curplinicato deo remus por el Grito de justin constiucional at dispcsio oo aera Neo. O7416SISACC de fecha 12 de diciembre dc 2016, rutfcads cl 19 jlo d¢-2017 y noificada ‘G2 de agosto del mms ejericio ical, on cl Weal "s) Que ef Rapracentine cel Minin le Finis Tages returson condos corerzelcnes ut Miter ce Sala Pic, para ects ct Io dau sat tel machcoments INCHELEX. El. cumplimiente de ort media deberd ver inform rimesirclente este oni uta Carers de Endo emis madiante Ofiio Nro. MSP-CGAF-2017-0774.0 de fecha 18 de wgosio de 2017, ra Soliciud de recurs conabmices pis cobertra de medicumento INCRELEX, como ordeua |a Cone ‘Cobsrhusionl del Eoudor en sentencia Nro, O74-16-SIS-OC, porn valor de'$3.648.748.34 dacs ves tntal CGrespordiente a in ao de truamiemo, pam ct 100% de lax personne Merifientas al momento con ct Sindeame de Larén a como ct valor del 800% de pre-paberes. ‘Ast amo 1a Carte Conatinciomal determing a adecuacito y aprobacidn del Protocole de Enanyos Cliico de ‘Sosuried 9 Esicala el Trtamicnta de Sujet com defsiencia det Receptor de HHormonn de cesimiony (CAIRD) tts cone factor de eecilano sina aa jmalina | (HIG) nisi das dois aioe (ep tniempame por iilogrcsa de pes, comparndo con el cnecimiewo de sus parities normale. Par ele ‘Sohn eatimada un valor total por § sfes que-dur el estdio clfnivo, de USS 2 provocree in fieanciamiento plurianunl, a verge el ensayo erpioce a ‘De gua! manera mints Ofc Nre. MSP-COA-2018-0166-0 de fechn 20 de mar de 2018, slid de Pa ngante ae ir contestarnoe gore el extcla dein solicit ralizda a efoioe de que tamién posses procera contestr ia Corte Copsttucional el Bexdo. \Cooforne 0 10 expuesto se iasin informe si low fomdos para ta adic consis del medicamer> TNCRELEX sonstan en el presapucsio del Ministerio de Salud parm el prxenie cercici Fiscal 2018, ene i= fioalidad de dar eumpimiceso a Hs despuesto en sentencia Nro, DT4-16-SIS-OC, ‘Atenas, Documents firmed electrinicamett in, Nelly de Rosario Arteaga Abr COORDINADORA GENERAL ADMINISTRATIVA FINANCIERA cole “Set Doce ‘Ces nro Dar Salsas ‘Vint de Gaberana 9 Villon el Salad ‘Sere cues Mariner apo Sei eee “au. Caiturrbe Rien y Av. Argun Platafornes Gubemerental do Desarrolo Socet ‘Citgo Poste: 1706 Testor: 899 (2) 3814200 uwwsetocher2) MINISTERIO , DE SALUD PUBLICA Coortineién General Ackrinistrativa Financiers Oficio Nro. MSP-CGAF-2018-0232-0 ‘Quito, B.M., 26 de abrit de 2018 Minera de Sate Paice Seto Maer Cah Amis Cine Pain Suheereare Nacional de Promaciin de Sate «uaa Soto apeciatn ‘Siva alms Alor Fie Pirectara Nuciol de Medicamentesy Diqpaion Medien, Facarps Seto Magner Prat Laren eas hia ‘Suinacretrin Nes de Gober ee Sad Seters ects Flas ewe Sanches ‘Coorainadarn General do Axesneis Lien Sete grea Wick aes Tob ma ‘Birseta Necoal Rares Permanentes [MINISTERIO DE ECONOMIA Y FINANEAS inet Aromat oe > w vCuturbe Ren y Aw. Armen Ran Pstalonre Gubererrental do Ossancio Social weston ec+ Seem Officio Nro. MREMH-DEU-2018-0244-0 ‘Quito, 24 de mayo de 2018 Asunto: SOLICITUD DE APOYO PARA SEGUIMIENTO CON EMPRESA FARMACEUTICA IPSEN (FRANCIA). Sefiorits Ingenicra Verdnica Sinchez Hidalgo Directors Nacional de Cooperacién y Relaciones Internacionales, Encargada MINISTERIO DE SALUD PUBLICA En su Despache De mi consideracién: Como alcance al Oficio No. MREMH-DEU-2018-0187-0, de 9 de abril de 2018, referente a la solicitad de apoyo por parte de la Embajada del Ecuador cn Francia pura dar seguimicnto a Is empress farmacéutica IPSEN, cumplo con informar, para los fines Pertinentes, que la Directora del [PSEN para América Latina, scfiora Stephunie Martin, ha dado a conocer la siguiente informacién, a través de dicha Misién Diplomstica: “Dando cumplimiento 4 nuestro compromise de dar acecsa a los pacientes ecuatorianos a Increlex, le informamios que el dossier de Increlex fuc presentado este jueves 17 de maya con el niimera de solicitud 16930810201 80000001 1P. Quedamos a Ia espem de le aprobacién de ARCSA para proceder con los siguientes pasos”. Atentamente, Documento firmado electronicamente Dr. Carlos Emesto Rodriguez Andrade DIRECTOR DE EUROPA Copine Sectors Magister Matiala del Rocio Salguero Llanos Ministra, Direeeién de Exropa ‘Ssfora Secretaria Alicin Del Regio Znkfumbide Sanativn Experto 1, Direcclin de Europa Aon. Tetum CF 2) SOAS Teme Dissriie: Canin ETB) Av Cancilerafc- Corre: teucaneiiora gee ‘row ancien ecb. tiaoar ‘Oficio Nro, MREMH-DEU-2018-0244-0 Quito, 24 de mayo de 2018. Direccln: Caran E170) Av 10 Apne) Tabane, (SH) SAISON Guinea ‘srw cals go = Gane» Carrow denemclerta ye oe