Granulación Húmeda

Es el método más clásico de elaboración de comprimidos(Medicamento en forma de pastilla

o gragea que se obtiene por compresión de sus ingredientes reducidos a polvo) y está
basado en promover la unión entre las partículas mediante una sustancia
aglutinante(sustancias que a través de reacciones químicas o físicas tienen la capacidad
de unir fragmentos de uno o mas materiales), con objeto de incrementar el tamaño de la
partícula y mejorar las propiedades de flujo. Todo ello se consigue gracias a la granulación,
operación que permite obtener un granulado, a partir de una mezcla homogénea de
partículas.

La granulación humeda pretende transformar partícula irregulares de tamaño muy variado,

aveces pequeño y de composición heterogénea, en partículas de tamaño más grande y
bastante parecido, esféricas y de igual composición, llamados gránulos; estos gránulos son de
forma esférica y fluyen libremente, facilitando lad compresión del producto.

Granulación húmeda: El proceso de adición de una solución líquida a los polvos implica el
amasado de una mezcla de partículas primarias de polvo seco utilizando un fluido de
granulación. El fluido contiene un disolvente que debe ser volátil, de forma que pueda
eliminarse en el secado, e inocuo. Los líquidos habituales son agua, etanol e isopropanol, solos
o combinados. La solución líquida puede tener base acuosa (más segura) o base solvente. El
agua mezclada con los polvos puede formar uniones entre las partículas de polvo que son lo
suficientemente fuertes para adherirse. Sin embargo, una vez que el agua se seca, los polvos
pueden deshacerse. Por tanto, es posible que el agua no tenga la fuerza necesaria para crear y
mantener una unión. En estos casos, se precisa una solución líquida que incluya un
aglutinante. Una vez que el solvente o el agua se han secado y los polvos han formado una
masa más densa, la granulación se tritura.

El proceso puede ser muy simple o muy complejo dependiendo de las características de los
polvos y del equipo disponible. En el método tradicional de granulación húmeda, se fuerza a la
masa húmeda a atravesar un tamiz para producir gránulos húmedos que, posteriormente, se
secan. En una etapa posterior de criba, se rompen los aglomerados de los gránulos. Los
disolventes orgánicos se emplean cuando se procesan fármacos sensibles al agua, como
alternativa a la granulación seca, o cuando se necesita un tiempo de secado rápido. Como la
compresión directa no es la mejor tecnología para muchas sustancias activas, la granulación
húmeda sigue siendo uno de los métodos preferidos. Incluso si la sustancia activa es sensible a
la hidrólisis, los equipos modernos (un lecho fluidizado, por ejemplo) eliminan todos los
problemas de la granulación húmeda.

Finalmente, la granulación húmeda supone la producción de gránulos por adición de

aglutinantes líquidos a la mezcla en polvo. En los procesos de granulación seca, tanto la
compresión directa continua (CDC) como la mezcla continua implican la carga individual y la
alimentación precisa del ingrediente farmacéutico activo (API) y distintos excipientes en un
aglutinador continuo.