FISA TEHNICA KaVo ORTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D Pro SIN 11908000 / 2019 Beneficiar: S.C. RAZEDENT S.R.L., Buziu Domeniu de utilizare GRTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D Pro este un sistem dentar cu raze X pentru Producerea de imagini digitale de inak calitate ale dentitiel, ale articulation emporomandibulare §1 ale craniulul. Pentru a putea capta imagin! cu unitatea, svetl nevole de un hardware PC adecvat, conectat le software-ul CLINIVIEW™ seu SCANORA™ (sau un software terfS parte prin intermedi driver-ulul TWAIN) entra captura $i gestiona Imagini. Unitatea, este conceputé, pentru examinarea prin radiografie dentar& a dintllor mancibulel, maxilarulul si zonelor ATM (articulafii temporo. mandibulare),, brn generares de Imagini conventionale 2D realtzate prin raze x, precum si de Imegini de Projectle prin raze x a unui volum examinat, pentru reconstructia unel vizualizr! 3D, Unitatea realizeazé urmatoarele proceduri: "anoramic ‘+ Panoramicstandard + Panoramic pediatric (Iatime s1 intijime reduse) + Panoramic arcads larg ‘+ Bitewing interproximal + ATM, proiectie (PA) posterior-anterioar’ ATM, proiecte lateral Sinus maxilar Panoramic optimizat zona Orto Panoramic ortogonal Cefalometric (optional) + Prolectie lateralé cefalometrics + Proiectie lateralé pediatricd cefelometrica ‘+ Proiectie (PA) postero-antericars cefalometricl + Proiectie Towne inversis * Projectie Waters Volum mic 3D (optional) f xt + Cémp de vizualizare 61 x 41 mm © Cémp de vizualizare 61 x 78 mm Volum mediu 3D, fx L (optional) + Cémp de vizualizare 50 x 50 mm + Camp de vizualizare 61 x 78 mm + Cémp de vizualizare 78 x 78 mm * Camp de vizualizare 78 x 150 mm ‘+ Cémp de vizualizare 130 x 150 mm (optional)Specificatii tehnice Producitor Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FIN-04300 Tuusula, FINLANDA. Sistemul calitSpi ‘in conformitate cu standardul ISO13485 51 1s09001 Sistem de management al /mediului {In conformitate cu standardul 1014001 Conformitate cu standardele: TEC 60601-1 TEC 60601-1-1 TEC 60601-1-4 TEC 60601-2-7 TEC 60601-2-28 1EC 60601-2-32 TEC 60601-2-63 TEC 60601-1-2 1EC 60601-1-3 UL 60601-1 CAN/CSA -C22.2 Nr. 601-1-M90 ‘Acest produs este in conformitate cu DHHS 21 CFR Capitolul 1, Subcapitolul J la data fabricatiel. Unitatea este conform’ cu prevederile Directive! ‘Consiliutul 93/42/CEE, dupa cum a fost modificat& de Directiva 2007/47/CE privind dispozitivele medicale, 'Standardele de performant& si Directiva Uniunii Europene 93/42/CEE (Directiva privind dispozitivele medicale). Model: ‘0P300-1 Tipul produsulul: Sistem digital de imagistic& dentar& cu programe de imagisticd panoramicé, cefalometric’ si Cone Beam 3D.Protectia impotriva soculul electric [Clasa I Grad de protectie Tip B aplicat Fér& legaturd conductivl la pacient Protectie impotriva penetra lichidelor 1P20 Metode de dezinfectie * solufie de ap& si spun moale (non-abraziv) * dezinfectant fér& alcool pentru sprijinul pentru barbie ‘+ apace de unicé folosint din material plastic pentru sablonul de ocluzie, sprijinul pentru barbie si suportul pentru barbie Pentru utilizare In medil in care nu exist& anestezici inflamabli sau /agenti de curdtare inflamabi Mod de operare ‘operare continu’/incBrcare intermitentS ‘Siguranfa TEC 60601-1 Sursa de alimentare [Conexiune alimentare [Tip ansamblu cap tub THA 300 ansamblului tubului cu raze X Tip tub Toshiba D-052SB, D-0545B-C ‘Anod stationar W Tensiune tub 57 - 90 kV fn anumite fri, valoarea min. KV este limitat’ la 60 kV ‘Curent max. tub 16 ma fn anumite fri, valoarea max. mA este limitatd la 15 ma Tesire electric max. 1,44 kW [Unghi ginte S grade Punct focal [0,5 x 0,5 mm (IEC 6036/2005) Intrare anod nominal 1750 W |Axd de referinta In mijlocul zonei active a senzorului panoramel [Continut de cSlduré anod max. [3510 Conginut de c&ldurS ansamblu tub [38510 cu raze X max, Disipare c¥idur8 continua max.a |38W Filtrare total min, 3,2 mm Al, 90 kV Factor tehnicl scurgere 5625 mAs/h la 90 kV/4mATensiune nominal& retea principals '220-240V/100-120V (Selectabil) [FrecventS putere de intrare '50/60 Hz (Curent nominal 10A la 230 Vc.a., 15Ala 110Vea. Sigurange 1230 V ca. Littelfuse 326 (sigurant§ fuzibild lent’) 10A Cooper Bussman (interval de intarziere) MDA-10 110 Vea.: Littelfuse 326 (siguranti fuzibilS lent) 158 Cooper Bussman (Interval de intérziere) MDA-15, ‘Consum de putere 2,3 KVA la 230 Vcaa,, 1,65 WAla 110 Vca. Impedanfa maxim& a refelel principale 0.22 Modalitasi 2D a liniei de alimentare si radiatii cor intotdeauna fixat. aT Urmatoarele grafice reprezint& factori tehnici care pot fi utlizati cu tensiunea selectat’ le, Unul dintre cel trei factor! tehnici este 16 14 12,5 it epepE pepe 7A 5,6 45 x fx foe foe fe | xe fe fe fe | ic fe a septate Tepe pec 36 x[x PRT] | ee pepe pe pe eee PRT 32 x foe fx | ff oe foe fx | foe | |< ff foe [ee Pe fe 57 BPP Pepe Te 70Modalitasi 3D Urmatoarele grafice reprezint& factor! tehnici care pot fi utilizati cu tensiunea selectaté a Uiniel de alimentare in modul imagistici 3D. Modalitatea 3D utlizeazd raze x cu impuls la valoarea fxd de 90 kV si cu o durat de expunere fix. Baer xP eee iene ney ro EG esc ene eres eee eae at cer ere ar mA mA|mA mA mA MA mA MA mA mA mA mA mA. mA sixaolupt [30 |33 37 |a2 |46 mm Rez. 116] 131] 148] 166] 184] 203] 231 Std. ee 192] 216 [240/269 302] 341 | 384] 432] 480|528 | 600 a + ah Endo 192] 216 |240|269[302| 341 |3e4|432| 480) 528] 600 eix7elipT [ei [69 77 [ee [oe Tt mm Tez. 241/272 [306] 345] 383] 423 [479 Std. Rez 397] 447 |497| 556 | 626] 705| 795 [894] 993 in.Programe sinus maxilar $I TM, panoramice Luming laser FH cefalostat Programe imagistic’ 3D lumind laser (PRODUS LASER CLASA 1) Tegire max. 100 ww Simbolurile de avertizare sunt amplasate lang’ luminite laser si eticheta care descrie clasificarea uminii laser este plasat8 in interiorul cutiei laterale /de transport. Modelele din SUA/Canada au diferite tipuri de autocolante pentru lumina laser in conformitate cu cerinfele locale. Ax ATENTIE! Utilzarea de controale sau de regliri sau executarea altor proceduri decét cele specifcate in acest document poate avea ce rezultat expunerea la radial ericuloase. TEC60825-1:1993+Al: [997+A2:2001 err Putere nominal 1750 W nominala la 90 KV, 12,5 mA [automat al ratel de dozare Tensiune tub 57-90 KV (+/- 5 KV) Curent tub 3,2- 16 mA (4/- 1 mA) Frecventl de alimentare 75 - 150 KHz ‘Compensare coloand vertebralé | compensat kV/mA Modul compensare coloan’ Pre-programat Coeficientul de variatie al DAP |< 5% Reproductibilitatea controlulul > 95% ® jn GUI, este calculati prin scal mésurat cu factoril tehnici ai NOTA! Productia dozei de radiata dispozitivului variazé de la 0 unitate la alta din cauza setérilor de calibrare din fabricd. Productia dozel de radial, afisats calibrare din fabricé. Productia Air KERMA poate fi colculatS divizénd valoarea DAP furnizats cu zona senzorului activat. larea valoril de productie a dozei de referints programului de imagisticd selectat si setarea de Selectarea programiulul sia Perera Panou ecran tactil, comutator de expunere de la factorilor tehnici, controlul distang3 optional /expunerit Pozitionare pacient Panou de pozitionare, integrat [Cabiu de conexiune (Unitate - PC) [Cablu Ethernet CATS UTP.Tub radiogen Frecvent& de lucru 1:8 Tip rectficare: Generator de raze X potential constant Clasificare generator: Putere nominal& generator 1750 W ‘Anode Thermal Charecterstes Tue CURRENT Ima50 x 50 mm FOV Low Dose (cu doze [90 kV/3,2 - 6,3 mA/1,2 5 mic ‘50 x 50 mm rezolutie standard FOV 90 KV/5 = 12,5 mA/2,3 5 50 x 50 mm rezolutie inait FOV 90 KV/4 - 12,5 mA/6,1 5 '50 x 50 mm Program Endo FOV [90 kV/4 - 12,5 mA/8,7 5 61 x 78 mm FOV Low Dose (eu doze miei) 90 KV/3,2-5mA/1,25 61x78 mm rezolutie standard FOV [90 KV/S - 12,5 mA/2,35 [61 x 78 mm rezolutie inalt® FOV 90 KV/4 - 10 mA/6,1 5 78 x 78 mm FOV Low Dose (eu doze mil) 90 KV/3,2 mA/1,2 6 78 x 78 mm rezolutie standard FOV 90 KV/5 = 12,5 mA/2,3 5 78 x78 mm rezolufie inalt FOV 90 KV/4 = 10 mA/6,1 5 78 x 150 mm FOV Low Dose (cu doze mic!) 90 KV/3,2 mA/2,3 5 78 x 150 mm rezolutie standard FOV 90 KV/4 - 12,5mA/4,5 5 78 x 150 mm rezolutie Inalt® FOV 90 KV/3,2 - 10 ma/B,1 s 130 x 150 mm FOV Low Dose (cu doze miei) 90 KV/3,2 ma/4,5 130 x 150 mm rezolutie standard Fov 90 kV/3,2- 12,5 mA/B,1 5 130 x 150 mm rezolutie inalt FOV 90 KV/4 = 12,5 ma/8,1 5 50 x 50 mm pilot FOV. 90 KV/4 = 12,5 mA/0,02 5 61 x 78 mm pilot FOV 90 KV/4 = 12,5 mA/0,02 5 78 x 78 mm pilot FOV [90 kV/4 - 12,5 mA/0,02 5 78 x 150 mm pilot FOV 90 KV/4 - 12,5 mA/0,04 5 1130 x 150 mm pilot FOV [90 KV/4 - 12,5 mA/0,04 s ® kV SV * mA: +-1mA/ +-20% + durat NOTA! Acuratetea factorilor programului de imagistic3 care sunt afisati in interfata grafic& a utilizatorului sunt:Formate de fisier PNG (16-biti), JPG (12-bit!) [Compresie fisier PNG (fir8 pierderi), JPG (calitate 100%-60%) Dimensiune fisier panoramic 2-4 MB Dimensiune figier cefalometric [3-5 MB Dimensiune fisier 30 12-400 MB (DICOM) Bazi de date pacienti Statie de lucru independent’ ‘Server pe reteaua locala (LAN) Pi tionare paci Operare Partea stnga sau di cSrucior motorizat t8 a unitétii Deplasare ‘Ajutoare pentru pozitionare Sprijin pentru barbie, sablon de ocluzie, sprijin Pentru cap cu 3 puncte, oglind& curbat, 3 lumin! laser de pozitionare, butoane de corectare a ocluziei Reena ‘Operare ‘Suporturile pentru brafe pe partea stanga sau dreapt8 a senzorului pan/cef interconectat al nitatii Butoane cSrucior motorizat la ansamblul ‘capului cefalostat. /Ajutoare pentru pozitionare: ‘Suporturi pentru ureche, suport Nasion cu scale vertical in mm, lumind laser in plan orizontal Frankfort, placa de contact (program Carp). Operare een en Partea stng& sau dreapt3 a unitail Deplasare ‘cSrucior motorizat [Ajutoare pentru pozifionare ‘Sprijin pentru barbie, suport pentru barbie, sprijin Pentru cap cu 3 puncte, oglind& curbat, 3 lumini laser de pozitionare Metod8 de scanare ‘Scanare orizontala, senzor sincronizat si migcare slot secundar Durata scandrit 10-205.i ing ce || || msstom co Ss, | (esaouein) Grrinseoziny pe om 4300 oe | | (rate | | ier ' ' Ley oy aa ‘144 mem (estoy LY Y 00 {2665 mm (28 n) ‘rainy