Phapres ‘Semarang, 25 September 2019 Nomor 0221S, Pmb/QOIIXH9 Lampiran = Perihal Penghentian Distribusi Ranitidin HCI Injeksi Kepada Yth Seluruh Kepala Cabang PT.Rajawali Nusindo Dengan hormat, Menindaklanjuti surat Badan POM tanggal 24 September 2019 penhal Penghentian Distribusi Produk Ranitidin HC! Cairan Injeksi sebagai tindak lanjut atas informasi dari US Food and Drug Administration (FDA) dan European Medicine Agency (EMA) mengenai cemaran Nitrosodimethylamine (NDMA) pada produk yang mengandung bahan aktif ranitidin, maka kami menghentikan pendistribusian peredaran obat sebagai berikut Produk Ranitidin HCI Bentuk Sediaan Injeksi 25 mg/mL NIE GKL1019927943A1 Kemasan : Dus, 25 ampul @ 2 mi. Nomor Batch/ED : Seluruh bets Mohon bantuan Bapak/lbu untuk mengirimkan surat laporan stok, salinan kartu stok dan menghentikan pendistribusian peredaran produk tersebut yang masih ada di cabang kepada outlet (PBF, Instalasi Farmasi Pemerintah, Apotek, Rumah Sakit, Puskesmas, Klinik, Dokter, Bidan, dan outlet terkecil lainnya), Surat laporan stok dan salinan kartu stok dikirimkan ke : PT Phapros Tbk Semarang no fax.024-7617682 dan email ke ttis@phapros.co.id selambatnya tanggal 29 September 2019 kepada Titis Wira Pradhani (Departemen QA): | PBF/instalasiFarmasi | ai Pemerintahy Apotek/ Rumah | Kemasan Utuh | “E ceran Keterangan ‘Sakit/ Puskesmas/ Klinik/ Dokter! (Dus) (blister) | Bidan/ Outlet terkecil lainnya | | —|___— Ae — — Selanjutnya produk yang masih ada di cabang untuk dapat disimpan dengan aman sesuai kondisi penyimpanan yang direkomendasikan. Informasi mengenai status peredaran produk tersebut akan kami informasikan selambat-lambatnya tanggal 18 Oktober 2019. KANTOR PUSAT PABRIK PT Phapros Tok PT Phapros Tok anara Roja arti 17 ‘3: Senangan no 131 AL Drie Arak Agung G2e Agung Semarang 148 Kawasan Mega unger INDONESIA dstarta Selsan 12220, NOONESIA Prone, (62:28) 762.5454 Prone (2) st0 2000 Emad corportegphapos.coid WiobateDemikian untuk ditindaklanjuti sebagaimana mestinya, atas perhatian dan kejasamanya kami ucapkan terima kasin p Aries Badrus Sholeh, M.Farm.ind., Apt GM Quality Operation Tembusan: « Direktur Heath Care PT Rajawali Nusindo © GM Marketing OGB © Direksi PT Phapros © GM Akuntansi/ Produksi/ PPIC/PPP TWP ity KANTOR PUSAT PT Phapros Tok Menara Raga Lanta “ri Arak Agung Ge Agung ‘awasan Mega Kangen ‘stars Seltan 12980, INOONESIA Prone. (@221) 8 2709, Fee (6221)576 3910 Etmail__coporate@pagros. co Satine ‘Sloe