Professional Documents
Culture Documents
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ako ste odrasli bolesnik, obavezno se obratite Vašem lekaru ako se ne osećate bolje ili
ako se simptomi pogoršaju nakon 3 dana u slučaju povišene temperature i nakon 5 dana u
slučaju bolova.
- Kod dece starosti od 6 meseci i adolescenata obavezno se obratite lekaru ako ne dođe do
poboljšanja ili se simptomi pogoršaju nakon 3 dana.
- Kod dece starosti od 3 do 5 meseci obavezno se obratite lekaru ako se simptomi pogoršaju
ili ako ne prestanu u roku od 24 sata.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Lek BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup pripada grupi antiinflamatornih lekova protiv bolova.
Lek BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup se koristi za kratkotrajno simptomatsko ublažavanje blagih do umerenih
bolova kao što su zubobolja, bolovi nakon operativnih zahvata, bolnih menstruacija i glavobolje (uključujući
migrenu).
Lek BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup može da se koristi kod povreda mekih tkiva kao što su uganuća i istegnuća.
Lek BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup može da se koristi u terapiji povišene temperature, groznice i ostalih
simptoma prehlade.
Aktivna supstanca leka BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup je ibuprofen.
5 mL suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena.
Lek BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup se koristi kod dece starije od 3 meseca (preko 5 kg telesne mase),
adolescenata i odraslih.
Kod dece starosti od 3 do 5 meseci obavezno se obratite Vašem lekaru ukoliko se simptomi pogoršaju ili ako ne
prestanu u roku od 24 sata.
Za decu stariju od 6 meseci i kod adolescenata (starosti od 12 do 18 godina) obavezno se obratite Vašem lekaru
ukoliko se simptomi pogoršaju ili ako ne prestanu u roku od 3 dana.
Odrasli pacijenti se moraju obratiti svom lekaru ukoliko se simptomi ne povuku ili se pogoršaju, ili ako je
BRUFEN 100 mg/ 5 mL, sirup potrebno primenjivati duže od 3 dana u slučaju groznice ili 5 dana u slučaju
bolova.
Neželjena dejstva leka možete smanjiti korišćenjem najmanje efikasne doze u najkraćem mogućem periodu
potrebnom za kontrolu simptoma. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu, niti preporučenu dužinu trajanja
terapije.
Treba da izbegavate istovremenu primenu leka Brufen i drugih NSAIL, uključujući selektivne COX-2 inhibitore
(koksibi-celekoksib, etorikoksib), zbog povećanog rizika od čira ili krvarenja.
Pre uzimanja leka BRUFEN, 100 mg/ 5 mL sirup obavestite svog lekara ili farmaceuta:
lekovi kao što je ibuprofen je povezan sa malim povećanjem rizika od srčanog udara (infarkt miokarda)
ili moždanog udara. Ovaj povećani rizik je češći pri upotrebi viših doza. Nemojte da prekoračite
predloženu dozu ili trajanje terapije (3 dana ukoliko imate groznicu ili 5 dana ukoliko uzimate lekove
protiv bolova).
ukoliko imate srčanih problema, uključujući i srčanu insuficijenciju, anginu (bolove u grudima), ili
ukoliko ste imali srčani napad, operaciju baj-pasa, bolest perifernih vena (loša cirkulacija u nogama ili
stopalima zbog suženih ili blokiranih arterija), bilo koji oblik moždanog udara (uključujući manji
moždani udar ili prolazni ishemijski napad (TIA)
ako imate visok krvni pritisak, šećernu bolest (dijabetes), povišen holesterol, porodičnu istoriju srčanih
oboljenja ili šloga, ili ako ste pušač, pre primene leka posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom .
Teške kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stivens-Džonsonov
sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su u vezi sa upotrebom NSAIL. Smatra se da su pacijenti
pod najvećim rizikom od tih reakcija u ranoj fazi lečenja: u najvećem broju slučajeva, nastupanje tih reakcija se
dešava tokom prvog meseca lečenja. Trebalo bi prestati sa upotrebom leka Brufen pri prvoj pojavi osipa na koži,
mukoznih lezija ili bilo kog drugog znaka preosetljivosti.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali ili nameravate da uzimate neke
lekove.
Neki lekovi kao što su antikoagulansi (lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi, npr. aspirin/acetilsalicilna
kiselina, varfarin, tiklopidin), neki lekovi za snižavanje visokog krvnog pritiska (ACE inhibitori kao što je
kaptopril, beta-blokatori kao što je atenolol ili blokatori angiotenzin II receptora kao što je losartan) i drugi
lekovi mogu da utiču na dejstvo ibuprofena ili ibuprofen može da utiče na njihovo dejstvo. Uvek se posavetujte
sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete Brufen sa nekim drugim lekom. Obavezno obavestite
svog lekara ili farmaceuta ako, pored gore navedenih, uzimate neki od sledećih lekova:
Uvek uzimajte lek BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup kako Vam je rekao lekar.
Lek BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup popiti sa čašom vode uz jelo ili posle jela.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate da zatrudnite, razgovarajte sa Vašim lekarom ili
farmaceutom pre nego što uzmete ovaj lek.
Upotrebu BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirupa tokom trudnoće ili tokom dojenja treba izbeći. Lek BRUFEN,
100mg/ 5 mL, sirup se ne sme koristiti tokom trećeg trimestra trudnoće. Tokom prvih šest meseci se ne sme
koristiti, osim po preporuci Vašeg lekara.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta pre nego što uzmete ovaj lek, ako planirate da zatrudnite ili ako imate
problema da zatrudnite. To je zato što ovaj lek može da vam oteža vaše napore da zatrudnite ako se koristi
tokom dužeg perioda.
Lek BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup može izazvati vrtoglavicu ili pospanost. Ako se to dogodi, nemojte da vozite
ili da upotrebljavate neke mašine. To se takođe odnosi na bilo koje druge radnje, kod kojih morate da budete na
oprezu.
BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup sadrži metilparahidroksi benzoat i propilparahidroksi benzoat koji mogu da
izazovu alergijske reakcije odloženog tipa.
BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup sadrži boju sunset yellow (E110) koja može da izazove alergijske reakcije.
Ovaj lek je namenjen za kratkotrajnu upotrebu. Uzmite najmanju dozu u toku najkraćeg perioda potrebnog za
oslobađanje od simptoma.
Uvek uzimajte lek BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup kao što je navedeno u ovom uputstvu. Ukoliko niste sigurni
posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Ukoliko Vam nije drugačije preporučeno od strane Vašeg
lekara preporučeno doziranje je:
Sirup se ne primenjuje kod dece mlađe od 3 meseca ili telesne mase manje od 5 kg.
Kod dece starosti od 3 – 5 meseci obavezno posetite Vašeg lekara ukoliko se simptomi pogoršaju ili ako
simptomi ne prestanu u roku od 24 sata.
Kod dece starije od 6 meseci i kod adolescenata (starosti od 12 do 18 godina) ukoliko se simptomi ne poboljšaju
ili se pogoršaju u roku od 3 dana potrebno je konsultovati lekara.
Odrasli pacijenti treba da konsultuju svog lekara ukoliko simptomi ne prestaju ili se pogoršaju, ili ako je
potrebno koristiti ibuprofen više od 3 dana u slučaju simptoma prehlade ili 5 dana u slučaju bola.
Nije potrebno posebno podešavanje doze. Potreban je oprez zbog mogućih neželjenih efekata.
Način primene
Da bi se postigao brži efekat leka, lek se može uzeti na prazan stomak. Pacijentima sa osetljivim želucem
preporučuje se da uzimaju lek sa hranom.
Dobro promućkajte bočicu pre upotrebe. Moguća je pojava prolaznog osećaja pečenja u ustima i grlu.
Znaci predoziranja uključuju: mučninu, bolove u stomaku, povraćanje (može biti tragova krvi), glavobolju,
zvonjavu u ušima, konfuziju i brze pokrete očima. Pri visokim dozama može doći do gubitka svesti, grčeva
(uglavnom kod dece), osećaj slabosti ili vrtoglavice, pojave krvi u urinu, osećaja hladnoće ili problema sa
disanjem.
Ukoliko imate nekih dodatnih pitanja o upotrebi navedenog leka molimo Vas razgovarajte sa Vašim lekarom ili
farmaceutom.
Lekovi kao BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup mogu da budu povezani sa malim povećanjem rizika od nastanka
srčanog napada (infarkt miokarda) ili moždanog udara.
Kao i svi lekovi, i lek BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup može izazvati neželjena dejstva, mada su ona uglavnom
blaga, i ne moraju se javiti kod svih pacijenata. Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite
neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu za lek, obavezno obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
Pojava neželjenih dejstava može se svesti na najmanju meru ukoliko se koristi najniža delotvorna doza leka u što
kraćem vremenskom periodu.
Ako primetite neki od neželjenih efekata obavestite svog lekara ili farmaceuta. To može da uključi i neželjene
efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu.
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Rok upotrebe
3 godine.
Nemojte koristiti lek BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem
pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvanje
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa
važećim propisima.
Pomoćne supstance:
limunska kiselina monohidrat;
saharoza;
metilparahidroksi benzoat (E218);
propilparahidroksi benzoat (E216);
natrijum benzoat (E211);
agar;
glicerol;
sorbitol tečni, nekristališući (E420);
kaolin, laki;
polisorbat 80;
boja sunset yellow (E110);
aroma pomorandže D 717 BBA;
prečišćena voda
Kako izgleda lek BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup i sadržaj pakovanja
Izgled:
BRUFEN, 100 mg/ 5 mL, sirup je homogena suspenzija narandžaste boje mirisa na pomorandžu.
Pakovanje:
Boca od polietilentereftalata (PET), smeđe boje sa aluminijumskim zatvaračem i uloškom od LDPE, sa 100 mL
sirupa. Kutija sadrži polipropilenski špric od 5 mL ili polistirensku kašiku za doziranje, dozirana sa jedne strane
sa 2.5 mL i sa druge strane sa 5 mL.
Proizvođač:
AbbVie S.r.L.
S.R. 148 Pontina km 52, SNC Campoverde di Aprilia, Aprilia, Italija
April, 2016.