KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA e A DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011 Faksimile : (021) 5296-4838 Kotak Pos : 203, GERMAS Nomor HM. 0.02 (its IH44/ Vig 13 Oktober 2019 Hal : Informasi terkait status ranitidin Yth 1. Kepala Dinas Kesehatan Provinsi 2. Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten / Kota i seluruh Indonesia Sehubungan dengan penjelasan Badan POM tentang perkembangan lebih lanjut penarikan produk ranitidin yang terkontaminasi N-Nitrosodimethylamine (NDMA) tertanggal 11 Oktober 2019 dan menindaklanjuti hasil rapat koordinasi Badan POM dengan stakeholder terkait tanggal 21 Oktober 2019, dengan ini kami sampaikan hal-hal sebagai berikut: 1. Status produk ranitidin adalah recall untuk produk yang telah diumumkan nama dan nomor bets sesuai dengan informasi yang dikeluarkan oleh Badan POM pada tanggal 11 Oktober 2019 tersebut diatas 2. Untuk produk ranitidin lainnya dinyatakan suspend, dimana ranitidin dihentikan distribusi dan pelayanannya. Industri Farmasi tidak memproduksi, PBF tidak mendistribusikan dan fasiitas pelayanan kesehatan (fasyankes) tidak melakukan penyerahan obat tersebut kepada pasien untuk sementara waktu. Badan POM akan terus memperbarui informasi sesuai dengan data yang terbaru. 3. Sehubungan dengan hal tersebut kami mendorong Bapak/Ibu untuk segera melakukan langkah-langkah : a. komunikasi dengan seluruh fasilitas pelayanan kesehatan agar: -memisahkan produk yang mengandung ranitidin dari obat lain di ruang pelayanan dan ruang penyimpanan -_ tidak melakukan pelayanan obat ranitidin kepada pasien serta menyediakan terapi pengganti ranitidin dengan obat dalam kelas terapeutika yang sama b. bekerja sama dengan Balai POM setempat untuk mengawal proses penarikan produk ranitidin yang telah dinyatakan resmi ditarik sesuai dengan peraturan perundang- undangan yang beriaku. c. melakukan monitoring dan pembinaan terhadap pelaksanaan surat ini. Demikian surat ini disampaikan untuk dapat dilaksanakan sebagaimana mestinya Atas pethatian dan kerjasama Bapak/Ibu kami ucapkan terima kasih. /Pirekyér Jendéral, ‘ Pe - Dra. Engko Sosialine Magdalene.,Apt.,M.Bio.Med. NIP. 196101191988032001 Tembusan’ 4. Menteri Kesehatan 2. Direktur Jenderal Pelayanan Kesehatan —— ‘Sehetarat Deal Jct Keamasion dan Akos: 5214876, 214871, 5214860, Drees Profs dan Disb Ketarasin 214873 ‘elo Tata Ka tal Pui dar Perbelalan Kesehatan 5214872 Droste Penioan Aes dan Peel Kesehatan Rurah Trgoa 5214874 Deka Peayanan Kelamason 203878, Deka Pergowasan Akos can PerbeatanKesealan Ruma angga 5213601