Scribd Logo
Upload

Welcome to Scribd!

  • HIDROCORTISONA

    Uploaded by

    edlpuentea
    35 views20 pages
    ANALSIS CALIDAD HIDROCORTISONA EJEMPLO

    Copyright

    © © All Rights Reserved

    Available Formats

    PDF or read online from Scribd

    Did you find this document useful?

    Is this content inappropriate?

    Report this Document
    ANALSIS CALIDAD HIDROCORTISONA EJEMPLO

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Download as PDF or read online from Scribd
    Flag for inappropriate content
    35 views20 pages

    HIDROCORTISONA

    Uploaded by

    edlpuentea
    ANALSIS CALIDAD HIDROCORTISONA EJEMPLO

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Download as PDF or read online from Scribd
    Flag for inappropriate content
    of 20
    € CEDROSA > CENTRAL DE DROGAS S.A. vx C.V. CALLE ATENCO No, 17 FRACC. LA PERLA 53348 NAUCALPAN, EDO. DE MEXICO TELS. 55608117, 55 608512, 55 608123, 5560 7110, FAX: 5S 60 8099 wwweedrosacommx CERTIFICADO DE CALIDAD Hoja 2 Cédigo Descripcién Calidad Lote A300 ACEITE ALMENDRAS DULCES VERD. EP 23116046588 CROMATOGRAFIA FRACCION ACIDOS GRASOG Acidos grasos saturados de cadena larga menores a C16 0.18 max. 0.18 Acido Palmitico 4.0- 9.08 5.6% Acido Palmitoléico 0.68 max. 0.3% Acido Margaérico 0.2% max. 0.18 Acido Estearico 3.0% max. 2.98 Acido Oléico 60.0 - 70.0 8 62.58 Acido Linolénico 0.4% max. 0.28 | Acido Gadoléico 0.3% max. 0.2% | Acido Euricico 0.18 max. 0.18 ESTEROLES Colesterol Pasa Prueba stimasterol Pasa Prueba Delta 5-avenasterol Pasa Prueba Delta 7-stigmasterol Pasa Prueba Fecha fabricacién: NOV 2018 Fecha caducidad: | NOV 2021 Los datos del presente certificado de analisis fueron Proporcionados por el fabricante. Fi presente docunente ta sido creado de forma electronica y es vélido sin necesidad de firma 7/02/19 10:42 $:\FAC Los dé I iicad« jultado de str lento de calidad yic ane eae 0s datos dl presente certfcado son a esutado de nuesvo asoguramiento de eats yo 2S wes owe noest proveedst misi foor al eorageas ee nase ioe robes cence eee eed ‘Ssegura due et product tnga cet propesaces © gus sea opropace pas Svcs conseion s «€ CEDROSA > CENTRAL DE DROGAS S.A. vz C.V. CALLE ATENCO No. 17 FRACC. LA PERLA 53348 NAUCALPAN, EDO, DE MEXICO TELS. 55608111, 55608512, 56 608123, 55607110, FAX: 58 606099 wwwoedrosacommx CERTIFICADO DE CALIDAD 620 OMECRONLAB, S.A. DE C.V. RIO SENA 500 COL. DEL VALLE No. Entrada 60262 Orden compra 200 Apariencia a 25°C Olor 66220 GARZA GARCIA, N.L. No.Factura F081770 27 FEB 19 Cantidad 10 Lt Cédigo Descripcién Calidad Lote wa A300 ACEITE ALMENDRAS DULCES VERD. EP 23118046588 aE : TzER as Aceite de color amari+ llo palido, casi sin olor y gusto suave. Suave caracteristico Valor préxido (meq/Kg a hora Pasa Prueba Pasa Prueba 2.7 meq 02/Kg 0.915 g/om3 de empacar,20'C) (PE 2.5.5) 5 meq 02/Kg Gravedad especifica 25°C 0.910 ~ 0.815 g/cm3 Indice de Acidez 2 mg KOH/g Indice de Yodo Indice de Saponificacién Aceites de semilla extrafios Aceite de algodén Aceites minerales y grasos extraiios Aceites extrafios Aceite de ajonjoli Acidos grasos libres Absorbancia Materia insaponificable Agua Pasa a hoja 2 95 - 105 g 12/100 g 190 - 200 mg KOH/g A pasar prueba A pasar prueba A pasar prueba A pasar prueba A pasar prueba A pasar prueba 0.2 - 6.0 0.7% max. 0.1% max. Los datos del presente certicado son el resuitado de nuestro aseguramiento de calidad y/o ‘utsto_proveador. £1 mismo no ibera al comprador de hacer tus propios conroles de calidad, 1 segura que 8 producto tanga Gertas propiedades o que sea spropiado para un Uso especiico. 0.1 101g 190 g Pasa Pasa Pasa Pasa Pasa Pasa 3.2 <0.78 <0.18 12/100 KOH/g Prueba Prueba Prueba Prueba Prueba Prueba (2.68 JOSE MANUEL MONTOVA 2 (CED. PROF 108a3}4| UL SSA. No, 28866 ee Capone Aranae eT ie SSittaco ce iain BIOALK=MIA @) woyst,2010 [PooePagiaf tert ; Freon PYOALKEMIA TL ve 3 ravenna | Baas [Gis apa One) FAAOT amt FL sae Sippte Prone 0500-9672 ‘ BALM : Gecim [rena Wierd Dolce de Fabienne aay aie Rete DaifecaaeReaname [7 My ai Ti venient er E vy ana) Lig aid in Acoweones }Calor i ‘Yellow to-greenish In Accordance ote crude Ie essence oes aaig-aee oir, at led a a a uno — 15-108 7 mak JAcid value “o-10 1.00 mg KOHIg barry sce eT ae % a 0660 fee * on a We Aezrdarce * rence seas ieoeca * “eg doce ha so geserato an oan lone ype ville si fra ‘nf Secunia ooar poaices eacranica’y anes Ves no Songer 25° A60 2018 i € CEDROSA > CENTRAL DE DROGAS S.A. pz C.V. = MEXICO CALLE ATENCO No, 17 FRACC. LA PERLA $9348 NAUCALPAN E00, 0 ALLE AT TELS, 55608111, 55.60 8512, 55608123, 55 607110, FAX: 55 60 8099 : wwweedrosacommx CERTIFICADO DE CALIDAD | c620 [ No. Entraaa 61027 OMICRONLAB, S.A. DE C.v. RIO SENA 500 Orden compra 571 COL. DEL VALLE 66220 GARZA GARCIA, NeL. No.Factura F086313 2 BGO 19 Cantidad 5x 1 s.r Cédigo Descripcién Calidad Lote Al6s AC. ES. LIMA COMPUESTO SINT, COSMETICO 1133109 Densidad relativa (d20/4): 0.8655 Indice de Refraccién (nD20): 1.4755 Rotacién Optica (a20) | +49.6° Punto de inflamacién | 50°C pocha fabricacién: 20 FEB 2019 Fecha caducidad: 19 FEB 2022 Los datos del presente certificado de analisis fueron Proporcionados por el fabricante. BL Bresento docmento’na sido. ckeddo' de ‘tbmia“eiedtroniea y és vélids sin necestdad de ttmma /08/19 11:43 $:\FAc (QFE, JOSE MANUEL NONTOVAR resultado de nuestro azoguramiento de calidad ylo SEAN MON ‘este’ proeudor E msn ons ol Crna oo hac’ sua sabes sanaes ee aba argue segura Gu a produ Tonga eas propecades o que sea aopado para un ts cope scienrinrie S Cc T R 7 CERTIFICADO DE CALIDAD Producto: Acido acético Glacial No. de Lote: 711234 Fecha de caducidad: 30 Diciembre 2019 AS64197 Peso Molecular: 60.05 ery Ensayo Volumétrica Temperatura de “Aparato para punto de ‘congelacién a congelacién ‘Reldo Formica 0.003% ‘07a Volumétrica color Pasa prueba | Pasa prueba APHA Gravedad Especfea a20e | *220-1060 g/m | 1.051 gfmt Densimetro | Humedad CENTRAL DE DROGAS S.A. vz C.V. CALLE ATENCO No. 17 FRACC. LA PERLA 53348 NAUCALPAN, EDO. DE MEXICO TELS. 55608111, 55608512, 55 608123, 85 60 7110, FAX: 55 60 8099 7 wwweedrosacommx CERTIFICADO DE CALIDAD Hoja 2 Cédigo Descripcién Calidad Lote v400 VITAMINA C. PURA CRIST. USP/FCC Dy0261821343 Cobre ppm. <5 ppm. Hierro Ppm, <2 ppm. Cenizas sulfatadas 0.18 0.048 Claridad de la solucién Clara clara Color de la solucioén <=BY7 = 0.3% 0.00978 Tamafio de particula <308 malla 40 148 <45% entre malla 40-80 78% Fecha fabricacién: 08 SEP 2018 Fecha reanélisis: 07 SEP 2021 Los datos del presente certificado de andlisis fueron Proporcionados por el fabricante. #1 presente docunento ha sido creado de forma electrénice y es vélido sin necesidad de firma. 2/06/19 14:22 S:\FAC QB, JOSE MANUEL MONTOWA ‘os gatos cel present centicado son resutado de nuestro aseguraiento de caged y/o Cap PROF 1002314 ‘huesto_proveedor. El mismo no ibera al comprader de hacer sue propios contoles de caldad, eee aees ‘segura que al producto tenga clestas propedades 0 que Sea apropraco para Un uso espocifes, € CEDROSA > CENTRAL DE DROGAS S.A. vz C.V. CALLE ATENCO No. 17 FRACC. LA PERLA $3348 NAUCALPAN, EDO. DE MEXICO TELS. 55608111, 85 60 8512, 55 60 8123, $5 60 7110, FAX: 55 60 8099 7 wwweedrosacommx CERTIFICADO DE CALIDAD 6620 OMICRONLAB, S.A. DE C.V. RIO SENA 500 | COL. DEL vALLE No. Entr. Orden compra 459 ada 61008 | 66220 GARZA GARCIA, N.L. No.Factura F084782 12 JUN 19 Cantidad 2x 1 KG Cédigo Descripcién Calidad Lote v400 VITAMINA C. PURA CRIST. usP/ECC DY0261821343 Apariencia Sustancias Relativas Impureza C: <=0.15% Polvo cristalino blanco casi blanco, o cristales | incoloros Corresponde Identificacion A CA positive Positivo Identificacién B IR cumple Pasa Prueba Punto de fusion 190°C 190°C Rotacién especifica #20.5 - 421.5" +209" pH (5%) 2.10 ~ 2.6 2.3 pA (28) 2.4-2.8 2.5 Ensayo 99.0-100.53 99.4 Ferdida al secado 0.048 | Acido oxalico <0.38 Impureza D: <=0.15% 0.05% | Impurezas no especificadas <= 0.10% <0.028 | Total de otras impurezas <: <0.02% Metales pesados <3ppm Arsenico <3ppm Plomo <2ppm Mercurio CENTRAL DE DROGAS S.A. pz C. CALLE ATENCO No, 17 FRACC. LA PERLA 53348 NAUCALPAN, EDO. DE MEXICO TELS. 55 608111, 55 60 8512, 55 60.8123, 55 60 7110, FAX: 58 60 8099. wwwcedrosacommx CERTIFICADO DE CALIDAD 6620 No. Entrada 61596 OMICRONLAB, S.A. DE C.V. RIO SENA 500 Orden compra 688 COL. DEL VALLE 66220 GARZA GARCIA, N.L. No.Factura F087419 11 SEP 19 | Cantidad 25 Kg Cédigo Descripcién Calidad Lote A700 ACIDO SALICILICO usP PVO USP RAS1911800 Conforme Conforme Identificacién A (IR) | Punto de fusion 158.0 - 161.0 °c 158.9 °c Loclizacién del pico prin- cipal del ensayo Conforme Conforme Pérdida al secado 0.5% max 0.18 Sulfatos 0.0200% max. 0.01408 Ensayo EP base seca 99.0 - 100.58 | 100.18 Ensayo USP base seca 98.0 - 102.0% 99.6% Claridad en solucién de etanol Conforme Conforme Coloracion én solucién de etanol 10 haz max. <10 haz Metales pesados (como Pb) 0.00203 max. <0.00103 Cloruros 0.01008 max. <0.01008 | Solventes residuales Pasa Prueba Residuo de ignicién 0.05% max. 0.01% Acido 4-Hidroxibenzoico 0.10% 0.03% Acido 4-Hidroxisoftd4lico 0.05% 0.038 Fenol 0.01% max. <0.01% Impurezas totales 0.20% max. <0.118 Otras sust.rel. >0.05¢ Cumple Fecha fabricacién: 28 ABR 2019 Fecha’ reandlisis: 27 ABR 2024 los datos del presente certificado de analisis fueron Proporcionados por el fabricante. DMC FL presente documento he sido creado do forma electrénicd y es vélido ain necosidad de izma -/09/19 10:12 s:\fac ie (QB JOSE MANUEL MONTOVAR ‘Los datos del presente, certficado son al resutado de nugstro azaguramiento de calidad ylo een meres ‘esto proveedor. El mismo no liber al compracior de hacer sus profios controles de calidad eae ‘segura que el producto tenga certs propiedades o que sea apropiado para un Uso especifco, ‘MieaooR 201, CoL. miRAaoR tonransey, i Meco PRooucTOS cpeworo ‘quimicos ezaryesasst 13 MONTERREY, sae (s281) 43.287 #7 ax: (52 81) 83.42.36 08 worw.pqm.com.mx CERTIFICADO DE ANALISIS PRODUCTO : ACIDO TRICLOROACETICO CALIDAD : ACS FORMULA : CClsCOOH DEESPECIFICACION: 0370 FECHA DE LIBERACION: — NOW/08/2018 DE LOTE: 845161 PRUEBA ESPECIFICACION VALOR DEL LOTE Contenido (CClsCOOH) Min.99.0 % 99.4% Claridad de fa solucion Pasa prueba Pasa prueba Materia insoluble Max. 0.01% 0.007 % Residuo después de ignicion Max. 0.03% 0.01% Cloruro (cl) Max, 0.002 0.002% Max.0.002:%:: Max. 54 Aspecto L COMENTARIOS 4 Coordinador de Calidad: QFB Irma Belmares. “« Sinevestta mas detaies. por favor péngase en contacto con la empresa o con nuestro disrbuidor local LABORATORIOS MONTERREY, S.A. DE C.V. FEDERICO GOMEZ 1932 FRACC. SUENOS AIRES G.P. 64800 TELS.: 8354-8088 Y 8354-8089 FAX: 8354-5277 MONTERREY, N.L_ MEXICO Ventas@laboratoriosmonterrey.com.mx CERTIFICADO DE CALIDAD No Folio: 143949 Fecha: 05-11-19 Cliente: Omicronlab, S.A. de C.V. Factura: 109359 Laboratorios Monterrey S. A. de C. V., ubicada en Federico Gomez No. 1932, Fracc, Buenos Aires en Monterrey, N. L.; Cerffica que el producto cédigo PT 0404 Clave: LM-4, denominada: AGUA GRADO BIDESTILADA Es producida por procesos de desionizacién, adsorcién y osmosis inversa combinados y cumple con las siguientes especificaciones de calidad: Parametro Método, Resultados Rango Unidades ‘Conductividad NMX-AA-093-SCFI-2018 0.82 0.80-1.50 mhos/em Dureza Total NMX-AA-072-SCFI-2001 <1.00 $1.00 gf CaCO. Dureza de calcio NMX-AA-072-SCFI-2001 $1.00 = 1,00 mall CaCOs, Dureza de magnesio NMX-AA-072-SCFI-200T <1.00 < 1.00 mg/l CaCO3 Cloruros NMX-AA-073-SCF1-2001 1.94 4.50 ~ 4.00 git {pH NMX-AA-008-SCFI-2016. 5.84 5.00 - 6.50 eae ‘Sélidos Disueltos Totales | NMX-AA-034-SCFL-2015 < 6.00 < 6.00 ‘ppm Color NMX-AA-045-SCFI-2001 <2.50 0.00 - 2.50. UPC. Turbiedad NMX-AA-038-SCFI-2001 0,03 0.00 = 1.00 UIN Datos del producto: Agua grado Bidestilada. No. de 309-19 Firma de Recibido: A Exvlaved SNe? SEE eens DROTASA eae CERTIFICADO DE CALIDAD PRODUCTO: AZUFRE EN POLVO LOTE: AG-020119 T FECHA DE ELABORACION: 19-03-2019 FECHA DE CADUCIDAD: 19-03-2021. Fisicas ESPECIFICACION % RESULTADO % MéToDO ‘Acidex como H:S04 00.00-00.10 0.031 Método cs2 Contenido de aceite 00.25 -00.75 00.60 Det. con CU Solubilidad en cs2 98.00-99.99 99.96 ED 4578 Cenizas 00.00~ 00.10 00.04 Deter. X ignicién, Perdida por Cal. A 700" 00.10-00.50 00.10 ED 280 GRANULOMETRIA % ESPECIFICACION % RESULTADO % METODO Retenido M-325 01.00-05.00 1.79 Granulometria Origen Precipitado - ‘TL PRESENTE CERTIFICADO ES COPIA FEL DEL ORIGINAL Respdsable Sanitario os datos del presente certifieado son el resultado de nuestro aseguramlento de calidad y/o nuestro proveador. EI mismo no libera al comprador de hacer sus ropiescontroles de calidad, nl asegura que el producto tenga clertaspropledades 0 que saa apropiado para un uso especice. www.drotasa.com.mx € CEDROSA > CENTRAL DE DROGAS S.A. vx C.V. CALLE ATENCO No. 17 FRACC. LA PERLA $3348 NAUCALPAN, EDO. DE MEXICO TELS. 55608111, 55608512, 55 608123, 55 60 7110, FAX: 55 608099 Fe wwwcedrosacemmx CERTIFICADO DE CALIDAD C620 No. Entrada 58214 OMICRONLAB, S.A. DE C.V. 2.AGO 19 RIO SENA 500 COL. DEL VALLE 66220 GARZA GARCIA, N.L. Cédigo Deseripeion Calidad ‘Lote A872__ ALQUITRAN PINO (MADERA NORUEGA_Q.P- 217 Especificaciones Resultados Gravedad especifica 20°C 0,98-1.02 Pasa Prueba Viscosidad al 50°C 150-186 Pasa Prueba acidez 48-55 Pasa Prueba Humedad aprox. 0,1 Pasa Prueba Punto de inflamacion +80-130 Pasa Prueba Fecha fabricacion: ENE 2018. . “Fechatteandlisis: ~ENE 2020 Los datos del presente certificado de andlisis fueron proporcionados por nuestro proveedor. presente documento ha sido creado deforma clecrnica y es vilido sin necesidad de fa, GGM 1 resuitado de nuestro aseguramiento de caliéed y/o orrtcen rece nousratt Los datos del presente corificado son el resultado, ro imiento de ice OR Nose ‘uestioproveédor El mismo no lnera el comprador de hacer Sus props contoles de calicad a ‘segura que el producto tenga ciertas propiedades o que sea apropiado para un uso espectfico, ALFADELTA saocecy. MATERIAS PRIMAS /ENTAS@ALFADELTA.COM.MX CERTIFICATE OF ANALYSIS BETAMETHASONE DIPROPIONATE (MICRONIZED) LOT NO.: HBDO2718 MEG. MONTH: OCT.2018 EXP. MONTH. DESCRIPTION White odorless powder vovider SOLUBILITY insoluble in water freely soluble in" Insoluble in water. ireely soluble in acetone and in chloroform, sparingly | acetone anc in chloroform. speringl soluble in alcoho soluble in alcoho IDENTIFICATION est A Comales IR Speccrum Test B Complies Te SPECIFIC ROTATION +65.03" +69.00° = +70.00% LOSS ON DRYING oan NLT. L008 RESIDUE ON IGNITION 0.05% NANT. 0.200% CHROMATOGRAPHIC é PURITY Individual Impority O74 NAT. 00% ‘oul impurities 20% NALT. 2.00% KESIDUAL SOLVENTS Meuhstene Chhride Nin devwcved “600 ppm Acetune (By LOD) Conplies 5000 ppm Methanol Bal 3000 ppm Dimethyl Pormanside Not detected NUT, 880 ppm ASSAY 1% to 103.009 wn SO MATERIAL COMPLIES AS PER ABOVE SPECIFICATION, us Cas Hay FOr on dried basis reference to standard. ee esate cat pepe pr tars proven lan al hn are msintoro Heme & VALLE DE DAXACA NO.27, VISTA DEL VALLE ELECTRIGISTA, C.P. 53290, NAUGALPAN DE JUAREZ, EDO. OF MEX.TELS. 5373 3560 - 5363 1676.Y 2640 6233 € CEDROSA » CENTRAL DE DROGAS S.A. vz C. CALLE ATENCO No. 17 FRACC. LA PERLA 53348 NAUCALPAN, EDO. DE MEXICO TELS. 55608111, 55 60.8512, 55 608123, 55 60 7110, FAX: 55 60 8099 wwweedrosacommx CERTIFICADO DE CALIDAD G620 ‘No. Entrada 13461 OMICRONLAB, S.A. DE C.V. 24 SEP 19 RIO SENA 500 COL. DEL VALLE 66220 GARZA GARCIA, N.L. Cédigo Descripcién Calidad Lote C124 CALAMINA. USP (CDF-07-13461 Especificaciones Resultados 2n Positivo Fe Positivo Acido Insolubles 1.50% | Sustancias Alcalinas No mis de 0.2m) de | H2S04 0.1N Arsénico (As) 3 ppm. Plomo (Pb) Pasa Prueba pérdida a la Ignicién | <2.0% Microbiolégico Ausente de Patégenos | Zn0 99.7% Fe203 0.5% Fecha fabricacién: 12 JUL 2018 Fecha reandlisis: 12 JUL 2021 preset dcameno a sido ado de fa ecuénca yes vid sin neces do Sma. oM Los datos del presente certfcado son ef resutado de nuestro aseguramiento de calidad 8, JOSE MANUEL NOMTONA net provodor lism nota ol eomgreder do hace sue propio carlos ce cated. ‘CeO. AO. 100231 ‘segura Que © procucto tenga clertas propedades 0 que sea apropiad para Un USO especifco, UL SSA. No, 28868 € CEDROSA > CENTRAL DE DROGAS S.A. vx C.V. CALLE ATENCO No, 17 FRACC. LA PERLA $3348 NAUCALPAN, EDO. DE MEXICO TELS. 85 608111, 55 606512, 5560 8123, 55 60 7110, FAX: 55 60 8099 wwweedrosacommx CERTIFICADO DE CALIDAD 620 No. Entrada 53893.2 OMICRONLAB, S.A. DE C.V. RIO SENA 500 Orden compra 5404 COL. DEL VALLE 66220 GARZA GARCIA, N.L. No.Factura F068213 10 Nov 17 Cantidad 1X 1 kG Cédigo Descripcién Calidad Lote 248 | CARBONATO CALCIO PESADO (DENSO USP 6221 Pureza CaCo3 98.0 - 100.58 98.91% Identificacién A Conforme Conforme Humedad 2.0% max. 0.48628 Insolubles en HCI 0.2% max. 0.07% Fluoruros 0.005% max. <0.005% Bario No detectable No detectable Arsénico 3 ppm. max. <3.0 ppm. Plomo 3 ppm. max. <3.0 ppm. Metales pesados 0.002% max. <0.002% Fierro 0.1% max. <0.18 Magnesio y sales alcalinas 1.0% max. <1.0% Mércurio 0.5 ppm. max. <0.5 ppm. Densidad compactada 0.830 - 0.952 g/em3 | 0.912 g/cm3 Retenido malla 325 0.00398 Fecha fabricacién: 08 AGO 2016 Fecha caducidad: {3 AGO 2019 Los datos del presente certificado de andlisis fueron proporcionados por el fabricante. BL presente documento ha sido creado de forma electzénica y es valido sin necesidad de firma. 10/11/17 14:55 2F8 JOse Mane. MOMOWAR Los datos del presente corificado son el resultado de nuestro aseguramiento de calidad ylo : ‘uesto proveedor. El mismo no liber al comprador de hacer sus prepios cortoles de calidad, CED PRO 104es14 segura Que el producto tenga Gevtas propiedades © que sea aproplado para un Uso eepenticn. DUT SSA. No, 28864 retecma: «%. CERTIFICADO DE ANALISIS Product: CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE Batch: P-003-WS18052601 Mfg. Date: May 03, 2018 Acoording to: USP40 Retest date: May 02, 2021 Exp. Date: May 02, 2022 Testing items Specifications Results A) The IR spectrum of sample should be identical with eee that of USP reference standard Compiles 8) The RT of the main peak of sample should be identical with that of USP reference standard ‘Appearance White or almost white crystalline powder White crystaline powder Crystatinity Meets the requirements Complies pH 30-55 43 Water 3.0-6.0% 3.9% Related compounds Lincomyein <1.0% No Clingamycin 8 £2.0% 0.90% 7-£picindamycin S40% 0.48% ‘Any other indicidual 31.0% 0.01% Related compounds ‘Total retated compounds <6.0% 1.77% Assay 2,800 pg/mg 874 ygimg Conclusion "Complies with USP40. Remarks Kept in airtight container ‘THIS PRODUCT IS FREE OF ANIMAL INPUTS ‘COPIA DEL CERTIFICADO ORIGINAL c are ionisio ATENTAMENTE \chez Cabanas RETESMA, S.A. DE C.V. Resp. ARM-408-01 Pagina 4 RETECMA » RepReseNTACONes EN TECNOLOGIA Y MATERIAS PRIMAS PARA LA INDUSTRIA FARMACEUTICA ‘riopulco #9 Cat Baro Ortop Unvesad Coygacan CP. O43 COMX. ‘Tet +52 (5) 54801700 mutes. Fax +52 (55) 5661 3329, Enal bfoSetecnacomim Globe Chemicals CERTIFICADO DE ANALISIS PRODUCTO: CLOBETASOL PROPIONATO. FECHA DE FABRICACION: MARZO-2019 MICRONIZADO USP41 LOTE: BO054/1 18020 FECHA DE REANALISIS: MARZO-2024 Descripcion: Polvo cristalino blanco o casi blanco, practicamente insoluble en agua, libremente soluble en acetona y cloruro de metileno, poco soluble en etanol (al 96 %). Condiciones de almacenamiento: Conservar en recipientes herméticos y resistentes a la luz PRUEBAS ] ESPECIFICACIONES | RESULTADOS Deseripcién Polvo cristalino blanco o casi blanco ‘Cumple IR identificacion Acorde al estandar de referencia Concordante Rotacién especifica éptica | +88" a +104° (c=1, dioxano, 20°C) | ___—+ 100° [Punto de fusion ‘Aproximadamente 196 °C 196°C Perdidia por secado 52.0% 0.2% Residuos de ignicion 50.1% <0.1% Pureza cromatografica HPLC Individual < 1.0% 0.22% i" Total 2.5% 0.34% Valoracin HPLC (base seca) 37.0 2 102.0 % 97.8% Solventes residuales Tetrahidrofurano <720 ppm =LOD* Metanol < 3000 ppm 253 ppm Cloruro de metileno < 600 ppm 24 ppm Dimetilformamica < 880 ppm

    You might also like