mengandung asa ‘mefenamat tidak kurang daft aoa ‘Berapatah batas maksimal kadar Na dotenak (2%) yang mash memenuhi persyaratan famakope? a 585% b 2K, 2 Sebuah industry famasi mempreduksi sediaan rin untuk infeks! bakted yang mengandung gertanisin ‘suifat S0mq per gram trim, Untuk merjamin mutt fim, pertu dilakukan validasi metode analiss penetapan kadar gentamisin sullst pada sediaan krim menggunakan Kromatagret Lapis Tiss (KL) Densitometr. Valdas! metode analsis yang diaivksn efiput selektiias, spesistes, inert, press dan akurasi. ‘tera spakah yang menunjuskan metode fereobut dikatakan selektif? ‘a. Koofsien Varasi (CV) $ 2.0% >. Persenrecovery 20% ¥ ‘¢, Resolus (daya pisah) 21.5 « ‘Koafisien korelas (r) 20,99 ‘e, Standar Deviasi < 1.5 Volume granu! ‘Want an suiu peng Kesaragaman aot ecegatan pencxtsan abet os 1 Sunn tds fomacs mei MO cei anton yong AROS gaat tran ‘reno ma BORO PIS ie ‘ruatifnasi (personl, pealatn, prone): vat ft nr don val OM ST pt oF ow ran irae a Kuslifikass kines Kusifikasi operasional cc, Kuli! inatalast d Kualifikasi design ce Kualfikas produits) 5. Suats indus tarmac memmprocuest a ae untuk’ antibaktert ya peer) Unie eninin bps os leclikas (person, peralatan, ssteen 99” altro alt uu dan vada (prose dan Boo ctikan bahwa S263 dengan banar dan bera-benar mengarah pada Nast yang dharapkain disabut a Kualitkas) tb Valdas metodo anaiis c. Spesithasi bahan awal 4. Spesifxasi produk jadi @ Validasi proses 6. Suatu Indust farmasi memproduks! sediaan tablet aniviws yang mengandung acyclovir, Untuk renjamin mut produk, maka diakukan kuificast (person, peralatan, sistem dan instrumen), katibeas) lat ukur dan validasi(presedu dan proses) aha! knua uniek membuktian kine cetak tablet dilakukan dengan uj eos a. Kecepatan pangadukan b Volume granu c ‘kekerasan dan Keseragaman 4: WakGin stu pingeiegen tet lama pangadukan——————————_——— KODE A 2 Sebo Int fama meen! se sionukon uti info! tokion yang merganding peste Untuk mena matu protah, aK, suit S0mg per gram heim. Untuk mengran mg ‘alan (gers, peat, sstor dan TE trim, per dlakutan voids! metoda aeuing ‘albrast lat ukur dan vidas (proBRdU" OAT PY as iment ina rn At tcoeenos yand AMET Sap astm poser, POSES, Donon Valdas meade ana yang at) ‘ition, bonorbenae mengarah ta ReSM OS lp Slits, spear Inerin free gn pene akuresi. - oon tea pak yan menor . Ponda laalaatiaaed b nspeka cin ‘a. Koofson Variasi (CV) < 2.0% £) Rauoeeaet b, Powe recovery + 2.0%. = ; oe © Resolus! (daya pisah) =1,5 © hee 4. Koelsion koro: a 2 H(92058 1 Staats nono ein Reatard betanetason 05m Untuk enjoin rt Ki. PS ; snaizis ponetapan 8 Suatu Industri formas! momproduksi sediaon sinp pn SS aa en io oka sell yang mngering sai conabyrt Lape tps (LT) Denstometr. Vals! ‘menjamin muty produk, maka citahukan imatode analisis ilakukan meliputi selektivitas ‘elias! (person, poreatan sistem den insrumen), ‘pein tnerias, pros dn harsh ‘kaloras alat ukur dan valdas!(prosedur dan proses) Kintera apatan yang menanjuktan metode tersebut Validasi proses pembuatan produk yang telah dikatakan tinier? Gipasarkan yang dilaksanakan berdasarkan data, a. Koefision Varasi (CV) < 2,0% dan SD<5.0 Persen recovery + 2.0% RResolust (Gaya pisah) 21.5 Koofsion korlasi 1) 20,89 dan Vao5t pembuatan, penguian dan pengawasen bets yang ikumpulkan sesual dengan protokol yang. tech disiapkan dan disatujul disebut.. 8. Validasi proses Siandar Devas) 1522.0% b, Vaidasi metode anaisis ©. Validasiretrospekst 7 12 Suatw Industn tarmasi memproduksi sediaan tablet 4. Valdas! konkuren analgesik yang mengandung paracetamol 500mg pet ©, Validasl prospektit tablet. Untuk menjamin mutu tablet, maka dilakukan ‘kontrol kualitas, dengan penetapan kadar bahan aktit 9. Suatu Industri farmasi memproduts! sediaan tablet dengan metode spektroskon| UV Vis, Berat tablet ‘antihipertensi yang mengandung kaplopsil. Untuk rate-rata edatah 680 mg dan hasil penetapan kadar menjamin mutu tablet, maka dilakukan validasi proses ‘menunjukkan kadar tablet 74 2%6bvb. produksi tablet metode granulasi basah. Serapakah kadar (‘sakurasi) penetagan kadar tablet ‘Apakoh parameter kills pengayakan grenul pada Paracetamol tersebut? validasi proses produks! tablet kaptopri ersebu? & Ch aa etry genyetoan dn cepa © an © be Uniiee Pa a. 98,1 %% e HW15, Dibawah iv adalah spesifis! sci formas = Bantu =cair ‘Bau = tdak berbau |Warna = puiih alaw putth kala Rasa = tidak berasa Viskositas = 37 ¢p-308 ep = Ph =8? : Honencaneeeee = 0,0021 cen! merit ~ Volume sedimentas = periment