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Alberta’s biosimilars policy: another significant step towards improving patient

access to safe, effective, and high-quality medicines in Canada


Š The province’s biosimilars policy could contribute to important healthcare savings
Š Sandoz Canada is committed to providing support to patients, their healthcare professionals, as well as the Government of Alberta in
the implementation of this initiative
Š Savings from biosimilars are only a fraction of their potential despite their growing availability. Biosimilar adoption in Canada has one
of the lowest rates of use at 8%1

BOUCHERVILLE, Quebec, Dec. 12, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sandoz Canada today welcomes Alberta Health’s switch policy
announcement on biosimilars.

Under the new biosimilars policy, coverage of certain reference biologic medicines will be discontinued. Coverage will instead be provided
for the biosimilar version of the reference biologic medicine. This version of the medicine is more cost-effective than the original and can
contribute to important cost savings for the Alberta healthcare system.

A biosimilar may enter the Canadian market after the expiry of the reference biologic's patents and data protection. After this period, Health
Canada authorizes the sale of biosimilars, which have no expected clinically meaningful differences in efficacy and safety compared to their
reference medicines. For more information on the safety and efficacy of biosimilars and how they compare to their respective reference
biologics, please read Health Canada’s factsheet on biosimilars here2.

Based on research from the Patented Medicine Prices Review Board, Canadian savings from biosimilars are currently only a fraction of
their potential despite growing availability of the medicines3. In fact, Canada has one of the lowest rates for biosimilar use at 8% - compared
to 50-95% in other countries1.

The second province to implement a policy of this kind in Canada after British Columbia announced its Biosimilars Initiative in May 2019,
with today’s announcement, Alberta makes a concrete step towards greater healthcare savings for the province. The wider adoption of
biosimilar medicines will also provide more patients access to critical biologic medicines and the support they need, while opening
opportunities to expand and improve access to new treatments for all patients across the province.

“Biosimilar switch policies are an important step towards increasing patient access to high-quality, life-enhancing biosimilar medicines and
realizing significant health system cost savings for the province,” said Michel Robidoux, President and General Manager, Sandoz Canada.
“We are encouraged to see another province take a step to improve adoption of biosimilars in Canada. We urge other provinces across
Canada to follow Alberta and British Columbia’s lead to create more sustainable healthcare systems.”

“We are reassured by the announced transition timeline of six (6) months by Alberta Health. We recognize patients will need support and
reassurance, and that a proper transition period to a biosimilar requires the necessary investment of time from healthcare professionals.
Sandoz is fully committed to supporting patients and their healthcare team through this transition and beyond with education programs, and
through our experienced, full-service patient support programs,” added Mr. Robidoux.

Biologic medicines are improving the lives of many patients in Canada. However, while reference biologics medicines account for less than
2% of prescribed drugs in Canada, the costs associated with them represent nearly 30% of national drug costs4. Biosimilar medicines can
increase access to effective treatments for patients, as well as reduce the ongoing economic burden on the Canadian healthcare system
that is affecting patients, physicians and payers. The Patented Medicine Pricing Review Board has estimated that private and public drug
plans across Canada could save from $332 million CDN to $1.81 billion CDN in the third year following biosimilar entry across a portfolio of
products5.

Sandoz is a pioneer and leader in the biosimilar industry based on its global experience and capabilities in the development, manufacturing
and commercialization of biosimilars since 1996. Sandoz launched the first biosimilar in Europe in 2006 and in the Canadian market in
2009.

About Sandoz Canada


Sandoz Canada is part of Sandoz International GmbH, a global leader in generic pharmaceuticals and biosimilars and a pioneer in the
emerging field of prescription digital therapeutics, and a division of Swiss multinational Novartis AG. A leader in its field, Sandoz Canada
markets and distributes a broad line of generic, biosimilar and specialty products.

www.sandoz.ca

Follow us on LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/sandoz-canada/

References

1. https://archive.news.gov.bc.ca/releases/news_releases_2017-2021/2019HLTH0125-001718.htm
2. Government of Canada. Fact Sheet: Biosimilars. https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/biologics-
radiopharmaceuticals-genetic-therapies/applications-submissions/guidance-documents/fact-sheet-biosimilars.html. Accessed on
December 10, 2019.
3. https://cadth.ca/sites/default/files/symp-2019/presentations/april15-2019/B3-presentation-elungu.pdf
4. IQVIA Drugstore & Hospital Dollars & Compuscript June 2019
5. The Patented Medicines Prices Review Board, Government of Canada. Potential Savings from Biosimilars in Canada poster.
http://www.pmprb-cepmb.gc.ca/CMFiles/NPDUIS/2017_Conference_Posters/post_6_biosim.pdf

For interview opportunities or further information, please contact:

Sandoz Canada Communications


Isabelle Troïtzky
Sandoz Canada Inc.
+1 450-641-4903 ext. 2725
isabelle.troitzky@sandoz.com

Golin Canada
James Thayer
647-475-4758
jthayer@golin.com

La politique sur les biosimilaires de l’Alberta, une autre étape importante pour
l’amélioration de l’accès des patients à des médicaments sécuritaires, efficaces et
de grande qualité au Canada
Š La politique sur les biosimilaires de la province pourrait mener à des économies importantes pour le système de soins de santé
Š Sandoz Canada s’engage à soutenir les patients, leurs professionnels de la santé et le Gouvernement de l’Alberta dans la mise en
œuvre de cette initiative
Š Les économies réalisées grâce aux biosimilaires représentent seulement une fraction de leur potentiel malgré leur disponibilité
croissante. Le taux d’adoption des biosimilaires au Canada est l’un les plus bas à 8%1

BOUCHERVILLE, Quebec, 12 déc. 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sandoz Canada se réjouit aujourd’hui de l’annonce faite par le
ministère de la santé de l’Alberta de mettre en œuvre une politique de transition portant sur les biosimilaires.

Dans le cadre de la nouvelle politique sur les biosimilaires, le remboursement de certains médicaments biologiques de référence cessera
et le remboursement sera désormais offert à la version biosimilaire du médicament de référence. Cette version du médicament est plus
abordable que le médicament de référence et a le potentiel de générer des économies importantes pour le système de santé albertain.

Un biosimilaire peut être offert sur le marché à la suite de l’expiration des brevets et des périodes de protection des données du
médicament biologique de référence. Après cette période, Santé Canada autorise la vente de biosimilaires qui ne présentent par rapport au
médicament de référence aucune différence clinique notable sur le plan de l’innocuité ou de l’efficacité. Pour obtenir de plus amples
renseignements sur l'inocuité et l'efficacité des biosimilaires et comment ils se comparent à leur médicament biologique de référence,
veuillez consulter la fiche de renseignements de Santé Canada2.

Le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés estime que les économies canadiennes réalisées grâce aux biosimilaires
représentent actuellement seulement une fraction de leur potentiel malgré leur disponibilité croissante3. En fait, le taux d’adoption des
biosimilaires au Canada est l’un les plus bas à 8% – comparé à 50-95% dans d’autres pays1.

L'Alberta est la deuxième province à annoncer une politique de ce type au Canada après la Colombie Britannique qui a annoncé la
Biosimilars Initiative en mai 2019. Il s’agit d’une étape déterminante vers des économies plus grandes en matière de soins de santé pour la
province. L’adoption plus large des biosimilaires va également offrir aux patients un meilleur accès aux médicaments biologiques
essentiels et au soutien dont ils ont besoin, tout en créant des opportunités d’élargissement et d’amélioration de l’accès à de nouveaux
traitements pour tous les patients à la grandeur de la province.

« Les politiques de transition vers les biosimilaires constituent une étape importante pour l’amélioration de l’accès des patients à des
médicaments biosimilaires de haute qualité qui augmentent la qualité de vie et pour la réalisation d’importantes économies pour le système
de santé de la province. Nous sommes motivés de voir qu’une autre province fait un pas de plus pour améliorer l’adoption des biosimilaires
au Canada. Nous encourageons fortement les autres provinces canadiennes à suivre l’exemple de l’Alberta et de la Colombie Britannique
en formant des systèmes de santé plus pérennes », a déclaré Michel Robidoux, président et directeur général, Sandoz Canada.

“Nous sommes rassurés sur le fait que les délais de transition annoncés par le ministère de la santé de l’Alberta sont de six (6) mois. Nous
sommes conscients que les patients auront besoin d’être soutenus et rassurés et qu’une période de transition adéquate à un biosimilaire
requiert un certain investissement en temps de la part des professionnels de la santé. Sandoz s’engage à soutenir les patients et leur
équipe de professionnels de la santé tout au long de cette transition et après celle-ci, à l’aide de programmes de formation et de soutien
aux patients ayant fait leurs preuves et qui donnent accès à une gamme complète de services », poursuit M. Robidoux.

Les médicaments biologiques améliorent la qualité de vie de nombreux patients au Canada. Cependant, bien que les médicaments
biologiques de référence représentent moins de 2 % des médicaments prescrits au Canada, les coûts qui leur sont associés s’élèvent à
30 % des coûts des médicaments à l’échelle nationale4. Les médicaments biosimilaires ont le potentiel d’optimiser l’accès à des
traitements efficaces, tout en allégeant le fardeau économique pesant actuellement sur le système de santé canadien ainsi que sur les
patients, les médecins et l’ensemble des contribuables. Le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés estime que les régimes
d’assurance-médicaments privés et publics au Canada pourraient économiser entre 332 millions et 1,81 milliard de dollars canadiens trois
ans après l’entrée des biosimilaires dans un portefeuille de produits. 5

Sandoz est un pionnier et un chef de file de l’industrie des biosimilaires grâce à son expérience et à ses capacités mondiales dans la mise
au point, la fabrication et la commercialisation de médicaments biosimilaires depuis 1996. Sandoz a lancé le premier biosimilaire en
Europe en 2006 et sur le marché canadien en 2009.

À propos de Sandoz Canada


Sandoz Canada est une division de Sandoz International GmbH, un chef de file mondial en matière de génériques et de biosimilaires et une
division de la multinationale suisse Novartis AG. Figure d’autorité dans son domaine, Sandoz Canada commercialise et distribue une vaste
gamme de génériques, de biosimilaires et de produits de spécialité. www.sandoz.ca

Suivez-nous sur LinkedIn : https://www.linkedin.com/company/sandoz-canada/

Références

1. https://archive.news.gov.bc.ca/releases/news_releases_2017-2021/2019HLTH0125-001718.htm
2. https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/produits-biologiques-radiopharmaceutiques-therapies-
genetiques/information-demandes-presentations/lignes-directrices/fiche-renseignements-biosimilaires.html Consulté le 10 décembre
2019.
3. https://cadth.ca/sites/default/files/symp-2019/presentations/april15-2019/B3-presentation-elungu.pdf
4. IQVIA Drugstore & Hospital Dollars & Compuscript juin 2019
5. Le Conseil d'examen du prix des médicaments brevetés, Gouvernement du Canada. Affiche Économies potentielles associées aux
biosimilaires au Canada. http://www.pmprb-cepmb.gc.ca/CMFiles/NPDUIS/2017_Conference_Posters/post_6_biosim.pdf

Pour obtenir une entrevue ou de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec :

Communications de Sandoz Canada


Isabelle Troïtzky
Sandoz Canada Inc.
+1 450 641-4903, poste 2725
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