Fresenius Medical Care ; FICHA TECNICA 1. CARACTERISTICAS NOMBRE DEL EQUIPO: Maquina de Hemodiisis MARCA: FRESENIUS MEDICAL CARE AG MODELO: 400888 1.1 Dimensiones, peso y material de la carcasa: Dimensiones: ‘Altura: aprox. 133 em (sin porta sueros) ‘Ancho: aprox. 48,5 em Profundidad: aprox. 34 om (sin pie carcasa) Base: aprox. 48 x 63 cm2. Peso: aprox. 80 kg Material de la carcasa: Poliuretano rigido 41.2 Seguridad eléctrica (ciasicaciones sogin EN 60601-1, IEC 601-1): Clase de proteccién contra descarga eléetrica: Clase de proteccion t Grado de proteccién Contra descarga eléctrica: Tipo B Simbolo Proteccién contra Penetracién de liquidos: Protegido contra goteo de agua Simbolo: IPX1 1.3 Alimentacién eléctrica: Tensisn de la red 140 VGA, #10 %, 50/60 He. Conexién ata red: 16a Consumo de corriente: = Didlisis: Aprox. 6 A. Lavado calients ‘Aprox. 9 A, temperatura de lavado: 84 Flujo de lavado caliente: 450 milmin Bateria: Bateria de plomo libre den mantenimiento) 18V(=3x8V) Ah 1.4 Fusibles Interruptor principal 2xG 16 AAutomatico Transformador de red 2x 2,8 AFusible - Unidad de alimentacién, LP 74a/Si1, SI2 Bateria 1x73, AFusible -Unidad de alimentacién, 41.5 Condiciones de funcionamiento: Presién del agua de entrada: 1,5 a 6.0 bar, Temperatura del agua de entrada: § Ca 30. FR 36 026 03,Velocidad de entrada de agua: Radiacién térmica: Intervalo de temperatura de funcionamiento: Humedad atmosférica: Proteceién contra heladas: Estabilidad: Capacidad de carga De la barra porta sueros: in; @ una presién de entrada minima det,5 bar ‘aprox. 400 vatios Lavado caliente: aprox. 520 vatios 15035 Conforme a EN 606011, tomporalmente 95 % Hasta aprox.-20°0, 10° Maximo 20 kg ‘Maxima carga por gancho: 6 kg 41.6 Posibilidades de conexiones externas: Rs232: Indicador de condicién De la maquin Entrada/Salida: Pantalla: Alarma in: ‘Alarma out: Diagnéstico: HOF: Control remoto 4008: 41.7 Programas de fun: Test funcional: Hemodialisis: Ultra filtracién secuencial: Dialisis con uni puncién: Programas de limpieza: Lavado y desinfeccién quimica: Interfase para la transferencia de datos FINESSE (opcién). Sirve para conectar un indicador (opcién) Sirve para conectar equipos adicionales externos (max. 24 Vea) (Opcional Permite la conexién de una pantalla para visualizar porfles de UF y Na. ‘Se puede utlzar para conectar un pulsador externo ‘con ef cual se puede activar una alarma. Contacto conmutador de salida de alarma sin potenclal (Salida de alarma) (max. 24 Vi24 W) Sirve para el diagnéstico del ordenador en fabrica, Permite conectar un sistema ON-LINE HDF (opcién), Permite conectar un control remoto (opcién). Prueba automatico para comprobar los sistemas de seguridad, Didlisis con acetato o bicarbonato Uttra ftracion sin flujo de liquido de dialiss / Didlisis secuencial (método de Bergstrém) Controlada por presién-presién con la bomba de sangre: arterial y mono-bomba. ‘Tiempo programable en el SETUP, temperatura: aprox. 37 €, flujo: 600 ml/min, FR 36 026 03,Lavado caliente / Desinfeccién caliente: Tiempo programable en el SETUP, temperatura: aprox. 84 , flujo: 450 ml/min, 1.8 Circuito del liquide de di Detector de fuga: Prosién transmembrana: Uttrafittracién: Test ciclico de mantenimiento De la presién: Balances: Desgasificacién: Concentracién del liquide De dialisis (Conductividad): Bicarbonato: bibag® : Temperatura: ‘Temperatura del liquide De dialisi ‘Temperatura de lavado: Flujo del liquide de Flujo de lavado y Desinfeccién quimica: isis y temas de seguridad: Umbral de respuesta menor 0 igual a 0,5 mi de pérdida de sangre. por minuto en el liquide de didlsis con un ematocrito de 0,25. Intervalo de indicacién: ~60 a 520 mmHg Resolucién: 20 mmHg asa de ulrafitracién seleccionable: 0,00 Ih hasta tasa maxima: Resolucién: 1 mith Precision de la bomba: # 1% ‘Tasa maxima ajustable en 1, 2,30 4 Uh \V24 y V24b cerradas, tuncionamiento en bypass. Activacién en la salida del dializador cada 12,5 minutos. Precision: # 0,1 % referido al volumen total del liquido e diaiisis. Volumen de gas residual en el iquido de didlisis ala centrada del diaizador, aprox. 11 ml de aire por 1 iro de ‘agua (a 1000 hPa y OC). En funcionamiento con agua dde osmosis inversa a 22 C y un contenido de aire de ‘aprox. 21 ml por 1 Ito de agua (a 1000 hPa y 0 ©). ‘Método: presion nogativa Intervalo de indicacion: 12,8 a 15,7 mSicm Resolucién: 0,1 mS/cm Precision: 0,1 mSiem. ‘Aluste normal 1 + 27,6, intervalo de ajuste: + 8 mmol. Proparacién del concentrado de bicarbonato a partir del bibag® Intervalo de temperatura: 15-35 0 Intervalo de indicacién: 33,0 © a 41,00 Intervalo de ajuste: Didlisis: (temperatura nominal) 36,0 Ca3900 Rosolucion: 0.5 0 . Procision de medicion: # 0,5 °C Intervalo de indicacion: 72 a 99°. Intervalo de indicacién: 100 a 1000 ml/min, Resolucion: 100 ml/min Valores nominales: 300, 500, 800 mUmin, Precision: Indicacién de flujo: # 100 ml/min, Flujo: + 10 %, Vator nominal: 600 r/min, FR 36 026 03Flujo de lavado caliente: Valor nominal: 450 mifmin, 1.9 Circuito extracorpéreo y sistemas de proteccién: Rango arter Medici6n de la presién arterial: = Intervalo de indicacién: ~300 a +280 mmiig = Resolucién: 20 mmHg = Precision: 10. mmHg, = Tamaiio de la ventana de mérgones: ~300 a +280 mmHg Bomba de sangre (arterial): Fiujo: 15 2 600 muimin, ~ Resolucion: 5 milmin. (para un diémetro de la linea de 8 mm) ~ Precision: # 10 % ~ Diémetro de la linea: 2 @ 10 mm = Resolucion: 0,2.mm Rango venoso: ‘Medici6n de la presién venosa: = Intervato de indicacién: -80 a + 520 mmHg = Resolucién: 20 mmHg Precision: 10 mmHg, Detector de aire: Umbral de respuesta: descenso del nivel de liquido, burbujas, {e aire, espuma o micro espuma (mezcla de sangrelalre) en todo el intervaio del ujo de sangre de 0 a 600 mimi, Bomba de heparina: Flujo: 0,1 a 10 mith Resolucion: 0,4 mish = Precision: + 5 % para ios flylos 1 a 10 mim y un tiempo de medicién de 2 horas hasta una contrapresion de 1,2 bar ~ Tiempo cronometrado: 1 min, hasta 9 h 59 min, = Resolucién: 1 min = Administracion de bolo: 0,1 a 5,0 ml = Resolucién: 0,1 mi 2, FECHA DE FABRICACION: ‘Segtin el numero de serie o plaqueta de identiicacién 3. TIEMPO DE SERVICIO: Definido por el area de servicio tecnico, ‘4 FRECUENCIA DE MANTENIMIENTO: ‘Minima frecuencia: Un (1) mantenimiento anual o definido por el area de servicio técrico. 441 Tipo de mantenimiento: Preventivo, 5. CERTIFICACION DE CALIBRACION Realizado por personal técnico interno y capacitado bajo las normas y esténdares establecidos por FRESENIUS MEDICAL CARE AG., segin protocolos de mantenimiento y calibracién, FR 36 026 03,