Scribd Logo
Upload

Welcome to Scribd!

  • NTC 17065 20feb13 PDF

    Uploaded by

    Liliam
    15 views43 pages

    Original Title

    NTC 17065 20FEB13.pdf

    Copyright

    © © All Rights Reserved

    Available Formats

    PDF or read online from Scribd

    Did you find this document useful?

    Is this content inappropriate?

    Report this Document

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Download as PDF or read online from Scribd
    Flag for inappropriate content
    15 views43 pages

    NTC 17065 20feb13 PDF

    Uploaded by

    Liliam

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Download as PDF or read online from Scribd
    Flag for inappropriate content
    of 43
    @ iconiec internacional NORMA TECNICA NTC-ISOMEC COLOMBIANA 17065 2013-02-20 EVALUACION DE LA CONFORMIDAD. REQUISITOS PARA ORGANISMOS QUE CERTIFICAN PRODUCTOS, PROCESOS Y SERVICIOS E CONFORMITY ASSESSMENT. REQUIREMENTS FOR BODIES CERTYFYING PRODUCTS, PROCESSES AND SERVICES GORRESPONDENGIA, (DT) ta noma FSONEC 17CBs-012. DESCRIPTORES: Certicseitn de producto: crganismo Je verticacon, osticactn; evalraoen cis a conforma. Le.s:0312020 {Eatais par o clnis Golentions de Nomar Viovese » Gatiiensen (ONTED) pares 14257 Boyes, OG. > Tel (QTY) SO7EQOR ~ Fax (71) 2227039, roti su epradueiin ings 2013402527 =... SSS eee eS eT cat "ace GOMPARIA ANDINA DE INSPECGION ¥ GERTIFICAGIONS.A. - ACERT SA. CONSEJO COLOMSIANO DE SEGURIDAD CONSERVAS CALIFORNIA-ERWS ASOCIADOS._ GORPORACION CENTRO DE INVESTIGACION Y DESARROLLO TECNOLOGICO DEL SECTOR ELECTRICO CORPORACION COLOMBIA INTERNACIONAL DBL. DISAN ECUADOR S.A ECOCERT ECOPETROL S.A. EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SANTAMARGARITA ENLACE OPERATIVO S.A. ERWIS ASGCIADOS LTDA, ETBS.A ESP. FUNDACION UNIVERSIDAD DEL NORTE GESTION & ESTRATEGIA S.AS. GESTION EN CALIDAD Y AMBIENTE EMPRESARIAL LTDA GESTIONARTE CONSULTORES ‘GPS CONSULTORES SA, HIGHTEC PLASTICOS LTDA. } ; | LABORATORIG GRAM MEDELLIN LAWACLINICAS 5.4, LOGIN LEE LTDA MAG GONSULTORES INTERVENTORIA LTOA, MERCEDES CASTRO BAYONA MINISTERIO DE COMERCIO. INDUSTRIA ¥ TURISMO MINISTERIO DE DEFENSA MINISTERIO DE MINAS PINZUAR LTDA. PROMIGAS 5.A. .S.P. RETICERTIFICAMOS S.A, RONELLY S.A. SENA REGIONAL BOGOTA SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE “REGIONAL BOGOTA. SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE -REGIONAL CUNDINAMARGA- SERVIMETERS 8.4. SERVINTEC SERVIREDES LTDA, SIEMENS S.A. SIKA COLOMBIA S.A, INGENIERIA E en =... SSS eee eS eT cat "ace GOMPARIA ANDINA DE INSPECGION ¥ GERTIFICAGIONS.A. - ACERT SA. CONSEJO COLOMSIANO DE SEGURIDAD CONSERVAS CALIFORNIA-ERWS ASOCIADOS._ GORPORACION CENTRO DE INVESTIGACION Y DESARROLLO TECNOLOGICO DEL SECTOR ELECTRICO CORPORACION COLOMBIA INTERNACIONAL DBL. DISAN ECUADOR S.A ECOCERT ECOPETROL S.A. EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SANTAMARGARITA ENLACE OPERATIVO S.A. ERWIS ASGCIADOS LTDA, ETBS.A ESP. FUNDACION UNIVERSIDAD DEL NORTE GESTION & ESTRATEGIA S.AS. GESTION EN CALIDAD Y AMBIENTE EMPRESARIAL LTDA GESTIONARTE CONSULTORES ‘GPS CONSULTORES SA, HIGHTEC PLASTICOS LTDA. } ; | LABORATORIG GRAM MEDELLIN LAWACLINICAS 5.4, LOGIN LEE LTDA MAG GONSULTORES INTERVENTORIA LTOA, MERCEDES CASTRO BAYONA MINISTERIO DE COMERCIO. INDUSTRIA ¥ TURISMO MINISTERIO DE DEFENSA MINISTERIO DE MINAS PINZUAR LTDA. PROMIGAS 5.A. .S.P. RETICERTIFICAMOS S.A, RONELLY S.A. SENA REGIONAL BOGOTA SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE “REGIONAL BOGOTA. SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE -REGIONAL CUNDINAMARGA- SERVIMETERS 8.4. SERVINTEC SERVIREDES LTDA, SIEMENS S.A. SIKA COLOMBIA S.A, INGENIERIA E en GONPARIA ANDINA DE INSPECGION Y GERTIFIGACION S.A, - ACERT SA. CONSEJO COLOMBIANO DE SEGURIDAD CONSERVAS CALIFORNIA ERVS ASOCIADOS._ CORPORAGION CENTRO DE INVESTIGACION ¥ DESARROLLO TECNOLOGICG DEL SECTOR FLECTRICO CORPORACION COLOMBIA INTERNACIONAL Da. DISAN ECUADOR S.A. ECOCERT ECOPETROL S.A, EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SANTAMARGARITA ENLACE OPERATIVO SA. ERIS ASGCIADOS LTDA, ETASA. ESP. FUNDACION UNIVERSIDAD DEL NORTE GESTION & ESTRATEGIAS.AS. GESTION EN CALIDAD Y AMBIENTE EMPRESARIAL LTDA GESTIONARTE CONSULTORES ‘GPS CONSULTORES SA. HIGHTEG PLASTICOS LTDA. HOSPITAL SANIGENTE ESE DE MONTENEGRO IDEAM INAS. INDUSTRIA FARMACELITICA SYNTOFARNIA SA INLAC- COLOMBIA INSTITUTO DE HOROLOGIA, METECROLOGIA YY ESTUDIOS AMBIENTALES ADEAM. IVONNE BERNIER LABORATORIO LTDA. LABORATORIO CLINICO. VETERINARIO ZOOLAB LTDA LABORATORIG GRAM MEDELLIN LAWACLINICAS 5.4, LOGIN LEE LTDA MAG GONSULTORES INTERVENTORIA LTDA, MERCEDES CASTRO BAYONA MINISTERIO DE COMERCIO INDUSTRIA ¥ TURISMO MINISTERIO DE DEFENSA MINISTERIO DE MINAS PINZUAR LTDA. PROMIGAS 8.A. E.S.P. RETICERTIFICAMOS 8.0, RONELLY S.A. SENA REGIONAL BOGOTA SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE -REGIONAL BOGOTA- SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE -REGIONAL CUNDINAMARGA- SERVIMETERS 3.4, SERVINTEC SERVIREDES LTDA, SIEMENS S.A. SIKA COLOMBIA S.A, SOLDADURAS WEST ARCOS.AS SYNTOFARMA $4. TEGFIN INTERNATIONAL S.A. TEGNIGONTROL S.A TIOAL SAS. TRANSEQUIPOS UNITECNOLOGICA DE PEREIRA UNIVERSIDAD DEL NORTE UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA INGENIERIA E IGONTEG cuenta con un Centro de Informecién que pone a disposicion de los interasados ormas internacionales, regionales y naclonales y otros documentos relacionados, DIRECCION DE NORMALIZAGION = iti NORMA TECNICA COLOMBIANA — NTC4SO-IEC 17065 CONTENIDO PROLOGO PROLOGO DE LA VERSIONS INTRODUCCION 45 CONFIDENGIALIDAD 4.6 INFORMACION DisFot 6. REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA. $4 ESTRUCTURA DE LA ORGANIZACION Y ALTA DIRECCION 5.2 MECANISMO PARA SALVAGUARDAR LA IMPARCIALIDAD 6 —_ REQUISITOS PARA LOS REGURSOS. $41 PERSONAL DEL ORGANISMO DE CERTIFICAGION ... Pagina NORMA TECNICA COLOMBIANA _ NTC-ISO-IEc 17065 62 Ta 72 73 1A 78 78 a 78 79 110 rat raz 743 84 az a3 a4 as 86 RECURSOS PARA LA EVALUACION.. REQUISITOS DEL PROCESO......, GENERALIDADES.. DECISION DE CERTIFICACION ..... DOGUMENTACION DE CERTIFICACION DIRECTORIO DE PRODUCTOS CERTIFICADOS VIGILANCIA, FINALIZAR, REDUCIR, SUSPENDER 0 RETIRAR LA GERTIFICACION.... REGISTROS...... QUEJAS Y APELACIONES.... REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION OPCIONES.. DOCUMENTACION GENERAL DEL SISTEMA DE GESTION {OPCION A)... GONTROL DE DOCUMENTOS (OPCION A). CONTROL DE REGISTROS (OPCION A), REVISION POR LA DIRECCION (OPCION A). AUDITORIAS INTERNAS (OPGION Al i NORMA TECNICA COLOMBIANA —NTCJSO-IEC 17065 Pagina 87 —ACCIONES CORRECTIVAS (QPCION A). 88 ACCIONES PREVENTIVAS (OPCION A) BIBLIOGRAFIA (DOGUMENTO DE REFERE! ANEXOS ANEXO A {Info PRINCIPIOS B NORMA TECNIGA GOLOMBIANA —NTC4SO-IEC 17085 PROLOGO 180 (Organizacién Intemacional de Normalizacién) © IEC (Comision Electratécnica Interacional) forman el sistema especializace para la normalizacion rmundial. Las organismos nacionales miembros de [SO ¢ IEC participan en al desarrollo de las Normas Internacionales por medio de comités técnicos establacidos por |e. organizacién respectiva, para etender campos parlculares de la actividad técnica. Los camiés tericos de ISO ¢ IEE calaboran en campos de inierés mutuo. Ottas organizaciones internacioneles, pobheas y privadas, en coordinacién con ISO ¢ IEC, también partcipan aa el trabojo. En al campo da la evaluacisn de la conformidad, el Comme de ISO para la evaluacion de la eonformidad (CASCO) es responsable del dasarralo de Normas y Gules Intemacionales, Las Normas intemacionaies se redactan de acuerdo can las regias esteblecidas en la Parte Z de las Directivas ISOMEG, Los Proyectos de Normas Intermacianales se envian a les orpanismos membros para su volacién, La publicacién camo Noima Intemacional requiers ia aprobaciin par al menas el 75 % de los arganismos miambies que emilen voto Se lara la atencién gobre la pesibilidad da que algunos de las elementos de este documento puedan estar gujetoe a derechue de patente, (SO a IEC no se hacen responsebles de le Identifeacin de dichos derechos de patente. La Noma ISOMEC 17065 ha sido preparada por ef Comité de ISO para la evaluacién de I ‘sonformided (CASCO). Ei proyecto fue sometide a votacién de las organismos nacionales de (SO y de IEG y tue ‘agrobado por las dos arganizaciones. Esla primera edicién de la Norma ISO/IEC 17068 anula y sustiluye @ le Guia ISO/EC 65;1996, ‘que ha sido revised técnicamente. ‘Se han realizado los siguientes cambios importantes en camparscién con la Guta ISCIEC 65:1 996 ~ — reestructuracién de asta Norma Internacional basada an la estructura comin adoptada por ISGIGASCO; > modificaciones besadas en ISG/PAS 17001, ISO/PAS 17002, ISOIPAS 17003, ISGIPAS 47004 ISO.PAS 17005; ~ Inlroduccién dol enfoque funcional de ISO/EC 17000 en los requisites del proceso dal Capitule 7 - _Informaeién sobre la apliescién de asta Norma Internacionsl para proceses y servicios en el Anexo 8: = revision de los términas y tas dlefiniciones del Capitulo 3; NORMA TECNICA COLOMBIANA _NTC-ISOIEG 17065 - _ mejorade los raquiits cle imparciadad (riecnnismo}; cconsolidacién de los requisitas del sistoma de geetisn del Capitulo 8; inclusion de los princios pera los orgenismes de ceitfieacién de producto y sus sctivdaries en el Anex0 A. - _ mejera al temar en consideration el documento IAF GD 5; - inclusién de una referencia a los esquemas de certficacion, gare los cuales se encuentra informacion adicionel en la Norma ISOHIEC 17087, NORMA TECNICA COLOMBIANA —_NTC-SO-EC 17065 PROLOGO DE LA VERSION EN ESPANOL Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Trenslation Working Group STWG de! Gomité ISO/GASCO, Comité para la evaluacidn de ie confarmidad, fen el que participan representantes de los organismos nacionales de narmalizacién y representantes del sector empresarial de los siguientes paises: Costa Rice, Cuba, Ecuador, Espata, Estados Unidas de Argentina, Bolivia, Chile, Colombi ‘América, Maxieo, Peni y Uruguay. Iqualmente, on et stado Grupo de Trabejo paticpan representantes de COPANT (Comision Panamericana de Normas Técnicas) s INLAC (insitulo Latinoamericano de ia Caliisc), ‘Esta traduccion es parte del resultado del trabajo que el Grupa ISO/GASCO STWG vieno \desarrollando desde su creacién en el afio 2002 para lograr la unifcacién de ta terminolagia en Iengue espafola en el Ambito de le evaluacion de la conformidad. eh NORMA TECNICA COLOMBIANA _NTC-ISOJEC 17065 INTRODUCCION EI objetivo general de la certifcacién de productos, proce303 0 servicios es proporcionar conflanza a ‘ocas las partes interesadas en que un producto, proceso 0 servicio cumple los requisitos especificades. El valor de la cerifficacién es el grado de confianza que se esiable ‘mediante une demostracién Imparcial y competente por una tercera parte del cumplimiento de los requisitos espacificados, Las partes quaaiienen un interés en la certiicaci los cliantes de los organi los clientes de les ; Procesos ¢ servicios astin que cumpia aquelles del facen inciuir el ensayo Ge la calidad de sus de gestion de ia calidad y el ensayo 0 lnspecciin de y en el mercada, Otros esquemas se basan en e| i 25 de Vigilancia, mientras que otros nciuyen Gnicamente ensa é ceilificacién de manera competent, coherent e imparcial, faciltando asi W gifiento de tales organiemes y la seeptacién de productos, procasos y servicios eerlifieadoe en el Armbito nacional e intemacional y de este mada fomentar el eomercio Intemacional, Esta Nerma Intemacional se puede utiizar como un documento-de citerios para ta-acreditacion, la evaluacion entre pares, 0 la designacion por tas autoridades gubernamentales, cuefios de esquemas y otros. Los requisttos contenidos en esta Norma intemacional estén redactados, ante todo, coma ceiterios genereles para los organismos de certificacion que operen esquemas de certficacion de productos, procesos o servicios; puede que sea necesario ampliarias cuande fas utiizen sectores incusiriaies especificos u ofas sectores, 0 cuando se deben tener en cusnia requisitas particulares, tales come la selud y la seguiided, El Anexo A contiene los principios relacionados con las arganismos de certifescién y con ies actividades de certficacion que proporcionan, NORMA TEGNICA GOLOMBIANA — NTG-ISQ4EC 17065 Esta Noma Intemacional no establece requisitos para los esquemes ni para la manara de desarrllaslos, y no pratende resiringir al papel ni Is ebeccion de los duces del esquems; sin embargo las requisites del esquems no éaberian contradectr ni excluir ninguna ce los requisites de esta Norma Internacional, Las deelaractones de conformidad can las normas aplicabies u otros documentos normativos ‘88 pueden prosantar en forma de certificados ylo marcas ce conformidad, Los esquernas para la centiicacion de productos particulates 0 grupos de productos, procesas y servicics con | normas especificadas u olras decumentos ronmativos, en muchos casos requleran su propia documentacion explicative, Aupgue este Noma Intemacional se refiere @ las terceras partes que proporcionan la serliicacion de productos, precesos o servicios, muchas de sus disposiciones tambien pueden ‘ser dtles en los procedimientos de evaliacisn de la conformidad de productos de primera y de ‘segunda parte. En esta Norns Internacional se utifizan iae siguientes formas verbales: = *debe" indica un raquisito: = “deberia” indica una recomendacién; = “puede” indica un permiso, una posibilidad 0 una capaciad. En las Direstivas ISO/IEC, Parte 2 se pueden encontrar detalles edicionsles. | | NORMA TECNICA GOLOMBIANA _NTC-+SO-IEC 17085 EVALUACION DE LA CONFORMIDAD. REQUISITOS PARA ORGANISMOS QUE CERTIFICAN PRODUCTOS, PROGESOS Y SERVIGIOS “proceso” dlentos para las referencias sin fecha ion se esta), ISOAEC 17000, Evaluacién'ges y principios generales ISONEC17020, Evaluacion de Bs tipos de ergantemas que realizan ISONEC 17021, Evaluacion de la confor Requisitos para los organismos que realizan la auditoria y la certificacian de sistemas de gestion ISONEG 17025, Evaluacién de la conformided. Requisitos generales pare la compstencia de los laboretorios de ensayo y de caiitracion 9. TERMINOS Y DEFINICIONES Pare los fines de este documenta, se aplican los términos y definiciones incluidos en la Norma ISONEC 17000 ademas de los siguientes. 1de33 gs NORMA TECNICA COLOMBIANA —_NTC-ISO-IEC 17065 3.1 Cliente. Organizacion © persona respensable ante un organisme de certificacién para S8eQUIar que 52 cumplen les Fequisitos de cerlificacién (3.7), incluyando fos requisites de producto (3.8) NOTA _Siemare que se ulice ef wermino “conte” en esta norma, £6 apfsa tanto al “elctants* como al “er eros que se cspocrque age sites 3.2 Consulterfa, Particiaaciin en: 8) el dlsefo, ts fabricacién, la instalaciin, e! mantenimiente o la distribucién de un producto cortificado ode us producto que se va a cerificar, © b) el disefo, la impiemantacién, Is operacidn o al manteaimiente de un process certiiendo ode un procesa que se va a certifcar, 0 ©} el disefo, ta impiementacién, Ia prestacién 0 el mantanimiento de un servicio cerificada o.deun servicis que se va a certificar NOTA Eh acta Norms Internacional e! imino ‘coneutora se utliea en elscibn ean low actviiades de ios ‘genismes de ceriicacin, del petsenal de I organisms ce carlfcadin y do We organisms Talseonodos © \nculados con ls orga rises oe ceiiaciin, 3.3 Evatuaci6n. Combinacién de las funciones de seleccién y determinacion on la actividad de evaluacién de ia conformidadt HOTA Las uncon do seen y de dteminaon se experican en Nonna SOVEC 17000-2008, ceptsos y 9.4 Producto. Resultado de un proceso NOTA En ta Norma \60'9000-2005 saleeSoan cuss calagaras genéscns de products: ‘Servicios fpr ejemplo, el ranspore)(vtese la dticiin 3.6; ~ sofware (por ele, programas de computador, ecioneric) + hucware (per ejemplo, motor, parte mexaisa) ‘materiales procesados (por elempb lubccantes). Le mayoria de los productos contienen elementos que pertenacen a diferentes categorias genéricas de producto. La denominacién dal producto an cada caso coma servicio, sofware, hardwere 0 material procesado depende del elemento dominante, NOTA? Les productos inc.yon ios msutados on procesos natualas, tes comme el eeclnieela de plantas y fa formaciin de oar recarece urates, NOTA Adapieds de la Norms IEGHEC 17900:2004, defiricién 33. 3.6 Proceso. Conjunto de actividades, Interalacionadas © que inferactiian, que transforma elementos de entrada an rasullados EJEMPLOS — Frocosas de Ingenieta de soldada;procescs de tratamiento tien; procesos de fabscadion que ‘quieren da ia eanimacién do i capachia eel procaro (por omple, onarar 0 produc un produsle dentro do fas toterencis copactiaadss};praccaos de preducsin amen eceses de clio de plantas. NOTA. Adeptade de is Norma ISO 8000-2005, dfnicn 3.41 NORMA TECNICA COLOMBIANA _NTC-SO-IEC 17065 38 Servicio. Resultado, generelmente intangible, de aj menos una actividad, realizada necesariamente an la into‘faz entra el proveedor y al clients NOTA 1 La prestacion aun serviclo puede mata or ejerp, fa sguiste = ea acidnd relied enbrn um proscto tangle stminitrade por el clente {por ehepi, reparacion da ler autores = una aethitad reoizeds an un precuts intangibles eumissrsce gor elcenls (oar ejemplo, le declarcidn de ‘ngreses necesaia pra propararis devolcion fe as inoue), = laentrepa de un procucto innate (cor elem, fa entrega de Informactin en el cantata dela baremiion

    You might also like