tcvn tIªu chuÈn QUèC GIA

TCVN 6547 : 1999

chØ kh©u phÉu thuËt 

ph­¬ng ph¸p thö
Surgical suture  Test methods

Hµ Néi - 2008
TCVN 6547 : 1999

2
 TCVN 6547 : 1999

Lêi nãi ®Çu

TCVN 6547 : 1999 do Nhãm c«ng t¸c tiªu chuÈn TCVN/ TC 150/SC 1
ChØ kh©u phÉu thuËt biªn so¹n, Tæng côc Tiªu chuÈn §o l­êng ChÊt
l­îng ®Ò nghÞ, Bé Khoa häc, C«ng nghÖ vµ M«i tr­êng (nay lµ Bé Khoa
häc vµ C«ng nghÖ) ban hµnh.

Tiªu chuÈn nµy ®­îc chuyÓn ®æi n¨m 2008 tõ Tiªu chuÈn ViÖt Nam cïng
sè hiÖu thµnh Tiªu chuÈn Quèc gia theo quy định t¹i kho¶n 1 §iÒu 69
cña LuËt Tiªu chuÈn vµ Quy chuÈn kü thuËt vµ ®iÓm a kho¶n 1 §iÒu 6
NghÞ ®Þnh sè 127/2007/N§-CP ngµy 1/8/2007 cña ChÝnh phñ quy định chi
tiÕt thi hµnh mét sè ®iÒu cña LuËt Tiªu chuÈn vµ Quy chuÈn kü thuËt.

3
TCVN 6547 : 1999

4
 TCVN 6547 : 1999

Tiªu chuÈn QUèC GIA TCVN 6547 : 1999

ChØ kh©u phÉu thuËt  Ph­¬ng ph¸p thö

Surgical suture  Test methods

1 Ph¹m vi ¸p dông

Tiªu chuÈn nµy qui ®Þnh c¸c ph­¬ng ph¸p thö ®èi víi chØ kh©u phÉu thuËt tù tiªu vµ kh«ng tiªu.

2 Tiªu chuÈn trÝch dÉn

TCVN 5071 : 1991 (ISO 5084 :1977) VËt liÖu dÖt  Ph­¬ng ph¸p x¸c ®Þnh ®é dµy cña v¶i dÖt thoi vµ
dÖt kim.

3 LÊy mÉu

ViÖc lÊy mÉu ®­îc thùc hiÖn theo qui ®Þnh cña D­îc ®iÓn ViÖt Nam.

Chó thÝch

 §èi víi chØ ng©m trong dung dÞch b¶o qu¶n sau khi lÊy chØ khái tói th× tiÕn hµnh thö ngay.

 §èi víi chØ b¶o qu¶n kh«, ph¶i ng©m sîi chØ trong etanol (96 %) hoÆc dung dÞch 90 % izopropanol trong
24 giê råi míi tiÕn hµnh ®o.

4 KiÓm tra ®é v« trïng vµ nÊm mèc

ChØ kh©u phÉu thuËt ®­îc kiÓm tra ®é v« trïng nh­ thuèc tiªm theo qui ®Þnh cña D­îc ®iÓn ViÖt Nam.

Sau thêi gian nu«i vi khuÈn ë nhiÖt ®é qui ®Þnh, kh«ng m«i tr­êng nµo ®­îc cã c¸c lo¹i vi khuÈn hiÕu
khÝ, vi khuÈn kþ khÝ, nÊm mèc ph¸t triÓn.

5 X¸c ®Þnh chiÒu dµi sîi

5.1 ChuÈn bÞ mÉu

LÊy 5 sîi ®Ó x¸c ®Þnh chiÒu dµi sîi chØ.

5
TCVN 6547 : 1999

5.2 Dông cô

Th­íc ®o ®é dµi cã v¹ch chia ®Õn milimÐt.

5.3 TiÕn hµnh ®o

TiÕn hµnh ®o chiÒu dµi cña chØ ë nhiÖt ®é b×nh th­êng cña phßng thÝ nghiÖm. Khi ®o, dïng lùc tèi thiÕu
®Ó gi÷ th¼ng sîi chØ. Thùc hiÖn phÐp ®o trong vßng 15 phót kÓ tõ lóc lÊy chØ ra khái bao b×.

5.4 KÕt qu¶ ®o

KÕt qu¶ ®o lµ gi¸ trÞ trung b×nh cña 5 lÇn thö, chÝnh x¸c ®Õn 1 mm. MÉu ®¹t yªu cÇu khi chiÒu dµi
sîi chØ kh«ng nhá h¬n 95 % chiÒu dµi ghi trªn nh·n.

5.5 B¸o c¸o kÕt qu¶

B¸o c¸o kÕt qu¶ thö gåm c¸c néi dung sau:

 nh÷ng nhËn biÕt vÒ mÉu thö;

 chiÒu dµi sîi chØ

 ngµy thùc hiÖn thÝ nghiÖm;

 tªn c¬ quan vµ ng­êi tiÕn hµnh thö.

6 X¸c ®Þnh ®­êng kÝnh sîi

6.1 Nguyªn t¾c

§­êng kÝnh sîi chØ ®­îc ®o b»ng kho¶ng c¸ch gi÷a mÆt ®Üa d­íi (mµ trªn ®ã ®Æt mÉu thö) vµ mÆt ®Üa
trªn Ðp xuèng mÉu thö víi mét lùc nÐn nhÊt ®Þnh.

6.2 ChuÈn bÞ mÉu

LÊy 5 sîi chØ ®Ó ®o ®­êng kÝnh sîi.

Mçi sîi ®o t¹i c¸c ®iÓm c¸ch nhau 30 cm. NÕu sîi chØ ng¾n h¬n 90 cm, ph¶i ®o ë ba ®iÓm.

6.3 Dông cô

 dông cô ®o ®­êng kÝnh theo TCVN 5071 : 1991;

 hai ngµm c¨ng mÉu;

 cÆp t¹o lùc ban ®Çu theo qui ®Þnh b»ng 0,5 cN  0,1 cN øng víi 1 tex ®é nhá.

6
 TCVN 6547 : 1999

6.4 TiÕn hµnh thö

ChØnh m¸y theo ®iÒu kiÖn qui ®Þnh. Tr¶i ®o¹n chØ cã lùc c¨ng ban ®Çu phï hîp lªn phÇn gi÷a mÆt ®Üa
d­íi. H¹ ®Üa trªn cã t¶i träng thÝch hîp vµ tiÕn hµnh ®o theo h­íng dÉn sö dông m¸y. §äc ®­êng kÝnh
sîi chÝnh x¸c ®Õn 0,001 mm. Khi ®o ph¶i nhÑ nhµng, kh«ng ®­îc ®Ó lùc nÐn cña dông cô lµm bÑp sîi
chØ. Lùc nÐn tæng céng lªn chØ trong kho¶ng tõ 90 g ®Õn 110 g.

TiÕn hµnh ®o Ýt nhÊt 3 lÇn trªn cïng mét sîi. Kho¶ng c¸ch c¸c ®iÓm ®o liªn tiÕp trªn cïng mét sîi ph¶i
kh«ng nhá h¬n 30 cm.

6.5 TÝnh kÕt qu¶

§­êng kÝnh sîi lµ gi¸ trÞ trung b×nh c¸c lÇn ®o trªn cïng mét sîi, chÝnh x¸c ®Õn 0,001 mm.

6.6 B¸o c¸o kÕt qu¶

B¸o c¸o kÕt qu¶ thö gåm c¸c néi dung sau:

 nh÷ng nhËn biÕt vÒ mÉu thö;

 ®­êng kÝnh trung b×nh cña sîi chØ;

 ngµy thùc hiÖn thÝ nghiÖm;

 tªn c¬ quan vµ ng­êi thùc h iÖn.

7 X¸c ®Þnh lùc kÐo ®øt

7.1 Nguyªn t¾c

X¸c ®Þnh lùc kÐo ®øt chØ vµ lùc kÐo ®øt khi chØ th¾t nót b»ng c¸ch ®o trªn m¸y cã cÆp ngµm, trong ®ã
ngµm d­íi ®i xuèng víi tèc ®é kh«ng ®æi.

7.2 ChuÈn bÞ mÉu thö

LÊy 5 sîi chØ ®Ó ®o lùc kÐo ®øt.

Khi chiÒu dµi sîi chØ nhá h¬n 75 cm th× thùc hiÖn ®o trªn hai ®o¹n cña sîi. Khi chiÒu dµi sîi chØ lín
h¬n 75 cm th× thùc hiÖn ®o trªn bèn ®o¹n cña sîi. ChØ ®­îc gi÷ trong ®iÒu kiÖn phßng 1 giê tr­íc khi
®o.

7.3 Dông cô

7.3.1 M¸y thö ®é bÒn kÐo ®øt cã thang lùc sao cho kÕt qu¶ c¸c lÇn thö riªng biÖt ®Òu n»m trong
ph¹m vi tõ 20 % ®Õn 80 % gi¸ trÞ thang ®o.

7.3.2 CÆp t¹o lùc c¨ng ban ®Çu lµ 0,5 cN  0,1 cN øng víi 1 tex ®é nhá.

7.3.3 §ång hå bÊm gi©y.

7
TCVN 6547 : 1999

7.4 TiÕn hµnh thö

ChØnh vËn tèc ®i xuèng cña ngµm ®éng sao cho thêi gian kÓ tõ khi b¾t ®Çu kÐo ®Õn khi sîi ®øt lµ
20  2 gi©y.

KÑp ®Çu sîi chØ vµo ngµm ®ñ ch¾c ®Ó kh«ng bÞ tôt. Khi ®o sîi chØ ph¶i ®­îc th¾t nót kÐp ë gi÷a. Lóc
b¾t ®Çu thö, chiÒu dµi sîi chØ gi÷a hai ngµm tõ 12,5 cm ®Õn 20 cm vµ nót th¾t ë gi÷a hai ngµm. TiÕn
hµnh kÐo mÉu cho tíi khi ®øt vµ ghi l¹i lùc t¹i lóc chØ ®øt.

Chó thÝch Khi sîi ®øt c¸ch miÖng ngµm trong vßng 1 cm th× lo¹i bá kÕt qu¶ vµ lÆp l¹i phÐp thö.

7.5 TÝnh kÕt qu¶

Lùc kÐo ®øt sîi lµ gi¸ trÞ trung b×nh cña c¸c lÇn ®o trªn cïng mét sîi. KÕt qu¶ lµ gi¸ trÞ trung b×nh cña 5
mÉu sîi.

7.6 B¸o c¸o kÕt qu¶

B¸o c¸o kÕt qu¶ gåm c¸c néi dung sau :

 nh÷ng nhËn biÕt vÒ mÉu thö;

 vËn tèc ngµm, lùc kÐo ban ®Çu;

 lùc kÐo ®øt sîi chØ;

 ngµy thùc hiÖn thÝ nghiÖm;

 tªn c¬ quan vµ ng­êi tiÕn hµnh thö.

8 X¸c ®Þnh lùc g¾n gi÷a kim vµ chØ

8.1 Nguyªn t¾c

X¸c ®Þnh lùc g¾n gi÷a kim vµ chØ b»ng c¸ch ®o trªn m¸y cã cÆp ngµm trong ®ã ngµm d­íi ®i xuèng víi
tèc ®é kh«ng ®æi.

8.2 ChuÈn bÞ mÉu

LÊy 5 s¬Þ ®Ó x¸c ®Þnh lùc g¾n gi÷a kim vµ chØ.

§o lùc g¾n gi÷a kim vµ chØ sau 5 phót ®Õn 10 phót khi lÊy chØ khái bao b× cã chøa dung dÞch b¶o qu¶n.

8.3 Dông cô

Sö dông c¸c dông cô nh­ qui ®Þnh ë 7.3.

8
 TCVN 6547 : 1999

8.4 TiÕn hµnh thö

ChØnh m¸y ®Ó vËn tèc ®i xuèng cña ngµm ®éng sao cho thêi gian kÓ tõ khi b»t ®Çu kÐo ®Õn khi
kim t¸ch dêi chØ lµ 20  2 gi©y.

KÑp kim vµo mét ngµm vµ ®Çu chØ kh«ng cã nót th¾t vµo mét ngµm kh¸c, sao cho ®Çu g¾n kim vµ
chØ n»m ngoµi ngµm vµ n»m trªn ®­êng lùc kÐo c¨ng sîi chØ.

TiÕn hµnh kÐo mÉu vµ ghi l¹i lùc c¨ng yªu cÇu lµm ®øt chØ hoÆc ®Ó t¸ch kim khái chØ.

8.5 TÝnh kÕt qu¶

Lùc g¾n gi÷a kim vµ chØ lµ gi¸ trÞ trung b×nh cña 5 mÉu sîi.

8.6 B¸o c¸o kÕt qu¶

B¸o c¸o kÕt qu¶ gåm c¸c néi dung sau

 nh÷ng nhËn biÕt vÒ mÉu thö;

 vËn tèc ngµm, lùc kÐo ban ®Çu;

 lùc g¾n gi÷a kim vµ chØ;

 ngµy thùc hiÖn thÝ nghiÖm;

 tªn c¬ quan vµ ng­êi tiÕn hµnh thö.

9 X¸c ®Þnh hîp chÊt cr«m hoµ tan

9.1 Nguyªn t¾c

So s¸nh mµu cña dung dÞch chuÈn kali bicromat vµ mµu cña dung dÞch mÉu.

9.2 Dông cô, ho¸ chÊt

9.2.1 Tñ Êm, ®iÒu chØnh nhiÖt ®é ®Õn 50 oC.

9.2.2 B×nh nãn, dung tÝch 100 ml, cã nót cao su.

9.2.3 èng nghiÖm.

9.2.4 Diphenylcacbazide, dung dÞch 1 % trong etanol 96 %.

9.2.5 Axit sunfuric, dung dÞch chuÈn 2 N.

9.2.6 Kali bicromat, dung dÞch chuÈn 2,83 g/ml.

9
TCVN 6547 : 1999

9.3 TiÕn hµnh

LÊy 250 mg chØ catgut chromic cho vµo b×nh nãn (9.2.2) chøa 25 ml n­íc cÊt råi ®Ëy kÝn b»ng nót cao
su. §Æt b×nh nãn vµo tñ Êm, duy tr× ë nhiÖt ®é 37 oC trong thêi gian 24 giê. LÊy hai èng nghiÖm, mçi
èng nghiÖm chøa 2 ml dung dÞch diphenylcacbazide (9.2.4) vµ 2 ml axit sunfuric (9.2.5).

Thªm 5 ml dung dÞch lÊy tõ b×nh nãn (9.2.2) vµo èng nghiÖm 1. Thªm 5 ml dung dÞch chuÈn kali
bicromat (9.2.6) vµo èng nghiÖm 2.

9.4 §¸nh gi¸ kÕt qu¶

So s¸nh mµu cña hai èng nghiÖm. Mµu cña dung dÞch trong èng nghiÖm 1 ph¶i kh«ng ®­îc sÉm h¬n
mµu cña dung dÞch chuÈn trong èng nghiÖm 2.

9.5 B¸o c¸o kÕt qu¶

B¸o c¸o kÕt qu¶ gåm c¸c néi dung sau :

 nh÷ng nhËn biÕt vÒ mÉu thö;

 so s¸nh mµu cña c¸c dung dÞch;

 ngµy thùc hiÖn thÝ nghiÖm;

 tªn c¬ quan vµ ng­êi tiÕn hµnh thö.

10
 TCVN 6547 : 1999

Phô lôc A
(quy ®Þnh)

A.1 LÊy mÉu

Xem 6.1 Phô lôc 6 trang 487 D­îc ®iÓn ViÖt Nam II tËp 3  1994.

A.2 Thö v« trïng

Xem 8.1, Phô lôc 8, trang 498 D­îc ®iÓn ViÖt Nam II, tËp 3  1994.

__________________________________

11