icairardn 2:
‘uctor de Sistemas de Calided « identifica
Espino. Brvenes
Revise cada caso modelo are determinate la stuaién des Gstican
1SO 9001. Pueda que exista més de una observacion de nee
usted selecclnar a elemento ms pertinonte de no contort “Velaro €r02
1. nl aratero do ensayo de mates, Hang
de soprtes de mata uo blan age atc :
ren, Bfaty cme 20 aba is owen oto on on mass adasnon fa ar ere ~
rd eu aan 8 ape raar a yey nak sguon eo pa geese
Ssbia extn sbuccones sabre imo eslea dl osencs
| Boptine Shiba.
Es eto una no contri? me
®) es fits
8 we cee seenr_Y Gtausue_Y- 2. 3 Yagacl Sones
de mone ee carl Ge tetas electricals procedimiertos para ol depatamerto Inicaban que odo el personal Shony
Nencades
See eet sect ciussus_G. 2.2
3. Enistines de montje
Es esto une ne conformiged?
st Ne, (2 QU8 eecolén? Cttusuie So 2
dene ies de martafe mesinioo, es instruciones dal departenantoincicanciremerte que deben levese @ cabo
slertos austes eticos. Una it ‘ie espacio ibe adecuado, requriendo un espace lire os
SE Rm sass S cites S.
Fone, Spares de eneay0 final de un mecarismo electromecdrico, se instal6 una pequefa cabins con astamiento
‘edstico, La cabina acdstica Se usaba para llevar cabo
_ZES esto una no conformidad”?
8 No,
taro conoid?
a Ms seclo 5 Gaia_S'6. 4
sec cams Hy 2 Y18. El rea de compras, el auckor pid ver una Ista delos subcontratistas aprobados de uso en ls compari. El director
de compras present6 una Ista de aproximademente 150 subcontatstas. El drecior de compras también
proporcions un procedimiento de compras detallando cdmo este listado se genera y mantiene. Se sigue la psta de
{os resultados de calidad y enirega del subcontralsta de forma consiua y a litado de subcontalsies aprobados
es actualizado cada timeste para refljar sus resultados.
Es esto na ro
& We (QU secc6n? 4 cteoe 1. 2.4
9. Enel drea de Compras, se hizo una revision de los padidos de compra a subcontratstas sprobados. El prcecimiento
‘gue cubre el proceso de pedides de compra también incluye infermacidn en lo que reepecia a les Upes de
documentacion técnica que daben proporcionarse al subconraisa. Una revision de los egistos de los pedidos de
‘compra arrja informacion describiendo qué se habia pedico. Estos pecidos de compra tenn nolas que incicaban
{que se habla proporcionade infermacion verbal sl subcontratista,
2£s esto una no 7
5, Ne ‘U6 secctcn? 2 ciausula_}Y .
10: En al dea de Recension e Inspeccén, un rista estaba fedbienco prodclo. El area del departamento parecia
‘estar sbarrotada y dosorganizada. El procedimienio para fa recepcién de producto incca que una vez que e|
producto es descargaco dal cain, ls meteiales se colocan en un rea en espera deinspeccién. Estos productos
eben pormanecor on esta area hasta que la nspeccion de las muestras haya sido completada,o hasta qe Ios
Gatos deinspeccicn del subcontrasta hayan sido revisades para delerminar aceplabildad. Cuando se les progunts
imo coirlaben fa recepcion del product para asegurar que no se usaba basta que la inspeccion hublera sido
Completad, el ofiista inaicé que los lunes y midrecies estan muy ocupedes y a vaces se quedan sin espacio en
el srea de Esperaeinspeccon, mas a fondo revelo que no existe efiquetas especies par icentiicer los prodictes,
‘que estan ala espera de inspeccie,
Seen eet at secur _) ottusua_ 2.4. 3
11. Bn ol rea de Recepeién eInspeccidn, el inspector est examinandio productos de entrade, El procecimiento requiers
‘que el inspector btenge muestras del producto en el drea Ge espera de inspeccin, esas muestras se abtienen de
2cuerdo con el procecimiento del plen da muscreo dela compan. Después de hablar con el Inspecor, se quela
de que hay vaces en que todos le productos del pedido dado a un subcentratsta ro pueden ser locaizades para
levar a cabo le inspection de mussizeo.Incica que hay veces en que los materiales de in envio no son Fansfericos
alee en espera de inspeccién hasta dos o tres das después ce que se he compleiado el muesireo e inspeccicn
Gea primera pars cel petite Incien que la inepaccin siempre eo iva cabo ante ce permitr que e producto
vaya a produccién o al almacén,
5 eso una no contormicad?
Sa no. OS secclén? a ciausula 9
12. Enel dopertamento ce Servicio de Garant, o iécrio de servicio esaba levando a cabo actividades de servicio en
productos dovuclios del clonts por protiemas relacionados con la cafartia. Exésten cos procedimientos @
{netrusciones para manelar al servicio ce geranda a lenis en productos que han estado en uso curante un fampo,
sin embargo, dos nuevos procucios que fueron dletibulcos hace sels meses 0 han sido Incluldos en ios
procedimlentos 0 insrusciones, Cuando = autor precunis imo se mangjaben estos, el térico respondié que se
TManejeben exactamente como todos los camés, Una revisién mas detalada det Departamento de Servicio 'eve6
‘que no exlsla metodo docurientado par informer score al fale de gararta al cen
285 esto una no confermicad?
SL he. ‘Ove secclén?_S. Ciausule__ 2.3
13, En ef departemento de Asaguramlento de Callad el auctor estaba revisendo elgunes de les cagramas de Control
ge Proveso Estadistica (CPE) de las inaas de produccién. Los dagramas CPE estaban siguiendo la pista de
parametos aitiens del proceso de varios productos. En cierto numero de dlagremas CPE, los punts limites de
‘onto estabenslendo sobresaseccs; esto indicat amps periods de lempo durante cuales las operaciones.
‘Rabian coatinuado, incluso después de haber excedico los puntos limite. Cuando se le pregunts acerca de esta
‘stuacion, el drector dijo que sslaba bien trabejr fuera de os limites durante cortos periods ce tiempo, siempre y
‘euando no fueran muy malos, Estos problemas normalmente se corigen cuanco racemes nuestro mantenimlerto
rma mensual de maquinas, djo
{Es esto una no conformidad?
Six Nob cus seccién? 6 Causa
14, En ol rea de Montae de Tarfetas Electrica, of eustornoté un nimero de montsjes de tarjetas en contenedciae.
El auctor tambien ncto que estos contenedores tenian una lémina de plastic pro encima. Lee procedimentos para
la manipulacien y empagustado dentro cel area de monise de tartas ekécrices Incioaban que materiales quo
(eneran carga elecrosteica tles como lérinas do Plsetco , no debieran usarse a menos de 24 pulgadas de los
‘ontaes de tarftes.E! autor cregunts al oprare acerca de alamina de pldstic. Et operario Inds que akémina
‘2 usba pera evitsr que pclvo y suciedad se derosiin en Ios montaes ce taias, parecia que ia lamina de
plastica no estaba tocando ie tarletas y que portant estaba bien,
UE esto una no centermiced?
No gue ssccien?.
cciausulestermind que un nme de as insu
El aualor tambien obser
‘pararios mds recientes, e auctor averigué que e operariono sabia como veifcar que él esa usando el dtimo
vel de les insrueciones de operacin,
ses nano conforma?
Sie No zee seccion?, 5 Clausula_ SY
118, En el res de Ventas, ol auctor estab revisando los més recientes pedidos del cert. El vendedor encargado de
Tos pesitos del dente indicS que se recibian unos 25 pedldos por dia, La mayoria de los peciios ean pare
productos de catalog esténdaryesiaban dentro de ls tempos Ge entrega estabocidos. El vended tabién indicd
‘Quel compara tambien recibe unos pocos pedidos cada mes par aticdos especiales con programas de erga
‘calerados. Cuando se preguns al vendedorcémo se manejaban estos aricuos especiales, el vendedorrespondio
{ue se celebra ina reunion de revisién con los grupos funcionales para detaminar su habliad de satisfacer los
Fequistos dal canto, No existian regstos de estas rezniones de revision de grupos funconales,
Bs esto una no conformidad?
8. No. {LQué seccin? a.
17. En el rea de Servicio al Client, et suitor estabs revissndo los archivos de quejas del cliente de ios limos Wres
‘meses. Un fotal do 32 quojas de clentes se rogistaron en este periodo. La mayoria de esias quelas eran por
‘entrogastartas (17 8 32), Oras qusjas 6 oferian a producto daftado (6222). Algunas eran por el color equivocado
{el procuto (5 ce 22), y algunas eran por raladuras en a cublerta del producto (2 de 32). Las queas retantes 6¢
Cerkraon sreiedor del product no Runcionando adecuadaments a su recepcon (2 de 22). La mayar part de los
Informs de quejs del ents (31 de $2) tenlannotas por el representante del sanicio al cents Inccando que no
se requeia ninguna acc pussto queef producio estaba en buen estado a su recepcion
2 eto ws no confamidad? 2 >
a Ne. dovesexcon__B. cutunte B- 2.
cidueula 2 3
todos y précicas usadas para contolar materiales de
‘empaquelado suminstrados por alctente. usjes especiales con sus narbres impresos eos lacos.
Meeires hablabs con el Direcor del gra de Expadic fe que este materal de embalje se
recibe y s8 coloza drectamente en a amacén para protegsrto de pedis 0 dato. Les cenidades del papeles de
‘ecepolin a2 ingresas al sistema, para poder car cysts Go (odo ol mately cuando a Inventaro es bao, puede
Contactarse al ents, El Drector do: hece un par de efes, twimos algunas problemas pero hems resus la
mayora 3s alos
esto yna no confomided?
Laue seccion?_B citusuie SB.
s No.
48, En el trea de Produocién de Montajes Mecénioos, ol suitor observe dos stiquetas de “retener’ en ef cuelo, A
‘xaminarlss, of auditor ve que estas equetas son de producto no corforme. Una etiquete indica que una pleza se
rompiéy necesita sar susituida. La ora ere por un problema funcional ~ oi sepacio Ire dela cabeza estaba fuera
e limites requeria ajuste adecuado, El audtor pregunté 8 uno de los operaros de producién ecarca de esias
btiqustas ye! opsrario dijo que a veces 20 caen sina eatin fjadas adecuadamento al product, oparario mira
todas is eliquetas de retencion e indica que él piensa que las arregié y dio sala al producto. E] Manual de Calidad
sma que producto no conferme debiera sar ebquatazo, le reparaciones debleran hacerse, producto debiera
volverse a inspeccionary deblera manteners@ un registro paral accién corectiva del process,
Es esto una no contomied? 8
Et ‘No, 2Que seacion?.
20. En la Oflena det Representa de Direccén, autor estaba examinando los registro de las audtoras intonas
que se levaron cabo on los ties sels meses. Los informes de audiria estaban todos fimados por el
Representanie de Dreccion (RD), y no se decia en ringuna parle quidn er el aur. Los infermes de ausiovia
icentiicaben ebservaciones de no conformidad. Mirando a los Infames de seguimiento, 2 de las 22 areas
lntervenidas no heblan suministrad Informacion referents su planeada accién correciva.EIRD indicé que Vella
habla hablado a los Diectores dsl afea pero que no hablan tenido éxto en obtener ls planes de acciones
correctvas. ERD tane intencién de trar esta stuacién a la atencin del equipo de revision drectva elective en
su préxima reunia,
Esta nti
Et cect __B citusuta B.S.
18. En ol area de expediclon, @ auton habia
cidusuts 6,1