Lege | Gy copemnacién | i del Atiantico MQ 01 ‘Al contestar por favor cite Radicado No.. 2015093006141 CIRCULAR Fecha: Febrero 23 de 2015 Para: Droguerias del departamento De: Subsecretaria de Salud Publica, programa Control de Medicamentos y Tecnologias en Salud Asunto: Productos no autorizados que puedan suponer riesgos para la salud retirados de la venta por el INVIMA Subcategoria: productos naturales, productos fraudulentos Tema: Informacién importante sobre seguridad Audiencia: Publico en General Dos productos no autorizados (descritos abajo) que pueden plantear riesgos graves para la salud fueron retirados de la venta por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Estos productos, "Reumartrit Simplex" y "Reumartrit Plus" estan siendo vendidos sin autorizacién por internet y en tiendas naturistas del departamento del Atlantico como productos homeopaticos para el dolor de origen inflamatorio. Productos afectados 1, ReumArtrit Simplex, 20 tabletas por frasco (la etiqueta declara que contiene STICTA, ESTOCLAL, ARTROCEL). Laboratorio Plus de Caracas, Venezuela ReumArtrit Plus, 20 tabletas (la etiqueta declara que contiene TRAUMEL). Labo- ratorio Plus de Caracas, Venezuela Antecedentes Estos productos no declaran en su etiqueta que contienen DICLOFENACO y PREDNISOLONA. El DICLOFENACO es un antiinflamatorio no esteroide (AINE) indicado en el tratamiento de enfermedades reuméticas crénicas inflamatorias tales como artritis reumatoide, espondiliis anquilosante, artrosis. Los pacientes con hipertensi6n, hiperipidemia, diabetes mellitus 0 habito tabaquico tienen mayor riesgo de presentar acontecimientos trombéticos arteriales graves. LE Durante el tratamiento con DICLOFENACO pueden producirse _hemorragias gastrointestinales, dlceras y perforaciones (que pueden ser mortales); el riesgo aumenta cuando se consume con corticoides como la PREDNISOLONA, La PREDNISOLONA es un medicamento de prescripcién que sdlo debe utilizarse bajo la \ supervision de un profesional de la salud. El uso de productos que contienen RK ‘COMPROMISO SOCIAL SOBRE LO FUNDAMENTAL womattantce gov.ce -gobemador@atintco govco Nit 880. 102.006-1 Calle 40 No 8-46 Coa, Post! 080003 Barrangula Alanico Colombia Teldtono, 3307409 - Pax 340 4624 conmutador- 3307000fj Gobernacion GE del Atlantic NUE ON AL ‘Al contestar por favor cite Radicado No.: 20150830006141 PREDNISOLONA puede dar lugar a reacciones adversas graves, sobre todo en personas con presién arterial alta o con enfermedades del corazén, rifién o higado. Que se debe hacer © Consulte con su médico si usted ha usado estos productos y tiene algiin problema de salud. En el futuro abstengase de comprar estos productos, Lea las etiquetas de los productos que compra para verificar que han sido evalua- dos por el INVIMA con relacién a su seguridad, eficacia y calidad. Los productos sanitarios que han sido autorizados para la venta por el INVIMA deben tener en la etiqueta un cédigo de registro INVIMA. + Sipresenta algiin efecto adverso repértelo al INVIMA 0 comuniquelo a su médico. Reportar problemas de salud 0 de seguridad * Llame gratis al (5) 330-7053 «Visite la pagina web del Programa de Farmacovigilancia del Atléntico para obtener informacién sobre cémo reportar en linea, por correo electrénico 0 por fax * Permanezca conectado con el Programa de Farmacovigilancia del Atlantico y reci- tba los uiltimos avisos utilizando las redes sociales. Twitter @PFVAtlantico, Face- book PFVAtlantico La Secretaria de Salud del Atlantico y el Programa de Control de Medicamentos y Tecnologias en Salud estén realizando visitas de inspeccion, vigilancia y control a los establecimientos farmacéuticos de su competencia en la comercializacién de éstos productos considerados como Fraudulentos, por cuanto NO tienen registro sanitario en Colombia y NO deciaran en su etiqueta lo que contienen. Esta situacién se comunicé al INVIMA para que tome las medidas apropiadas que le correspondan. Corgigimente, e) D Lup ee oe ELIA CRUZ TORRES SUAREZ Secretaria de Salud Departamental ee er 7 W RR COMPROMISO SOCIAL SOBRE LO FUNDAMENTAL rico goveo -gobemador@atantice govco Nt: 690.102.006-5 “UNo 4348 Cod. Postal 000003 Barrangulla-Aafico Colombia “Teltono, 380708 "Fax: 34046 24 conmutador: 3307000