BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN JI. Perestokan Negara No. 23 Jakarta Pusat 10560 Indonesia Telp. (021) 4244691, 4209221, 4263333, 4244755, 4241781, 4244819, Fax: 4245139 www.pom.go.id BADAN POM Email : halobpom@pom.go.id ; We LAMPIRAN PENJELASAN BADAN POM RI PERINTAH PENARIKAN PRODUK RANITIDIN YANG TERDETEKSI N-NITROSODIMETHYLAMINE (NDMA) | No. Nama Obat Nomor Bets Pemegang Izin Edar Produk Beredar 95486 160 s/d 190 1. Ranitidine Cai Injeksi 06486 001 s/d 008 ~~ nnitidine Cairan Injeksi si pe 25 mg/mL. 16486 001 s/d 051 \ 26486 001 s/d 018 PENARIKAN SUKARELA PRODUK RANITIDIN YANG TERDETEKSI N-NITROSODIMETHYLAMINE unehey No. ‘Nama Obat_ | Nomor Bets Pemegang Izin Edar ___ Produk Beredar 1, | Zantac Cairan Injeksi 25 GP4Y, JGOY, XFOE PT Glaxo Wellcome Indonesia mg/mL [ 0400518001 2. | Rinadin Sirup 75 mg/S mL. 0400718001 PT Global Multi Pharmalab 0400818001 3. | Indoran Cairan Injeksi 25 BF171 008 mg/mL. a PT Indofarma Ranitidine Caitan Injeksi | BF171 009 s/d 021 25 mg/mL 4) C8H524G C81964G c8M2291 ine HCI tablet salut C9C232K selaput 150 mg C9C241K | cac243K c9G301M C9G751M PT Pharos IndonesiaBADAN POM BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN JI, Percetakan Negara No. 23 Jakarta Pusat 10560 Indonesia Tolp. (021) 4244691, 4209221, 4263333, 4244755, 4241781, 4244819, Fax : 4245139 Email: halobpom@pom.go.id ; Wel = www pom.go.id No. ‘Nama Obat Nomor Bets Produk Beredar Pemegang Izin Edar Conranin tablet salut selaput 150 mg Bets produksi tahun 2016 s/d Oktober 2019 PT Armoxindo Farma | Radin tablet salut selaput 150 mg 3272 115 s/d 116 2871 358 s/d 359 3071 749 s/d 750 2280 3745/4375 3282 161 s/d 162 2480 749 s/d 750 2581 019 s/d 022 2681 102 2781279 s/d rae 2981 694 s/d 2490 oe 2590-646 Oy 680 2991 295 s/d 296 Rann Het Tablet Salut NSelaput 150 mg 48G4 121 s/d 124 48H4 189 s/d 191 ABH4 195 s/d 228 4814 126 s/d 155 4814 220 s/d 229 48)4 146 s/d 175 48K4 127 s/d 129 48K4 133 s/d 155 48K4 270 s/d 279 48L4-141 s/d 151 4814 153 s/d 160 49A4 163 s/d 191 49B4 165 s/d 179 PT Dexa MedicaBADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN JI, Percetakan Negara No. 23 Jakarta Pusat 10560 Indonesia Telp. (021) 4244691, 4209221, 4263333, 4244755, 4241781, 4244819, Fox: 4245139 BADAN POM Enail:halobpom@pom.go.id ; Website : www.pom.go.id No. Nama Obat Nomor Bets Pemegang Izin Edar Produk Beredar 49B4 181 s/d 184 49C4 115 s/d 142 49D4 100 s/d 124 49D4 210 s/d 224 s A9E4 141 s/d150 SO 49E4 260 s/d 268 XY A9F4 122 s/d131 “ 49G4 169 s/d 178 Q> 49)4 220 s/d 229 +, xX 49K4 179 s/d 184 > 49K4 185 s/d 204 a 4914 179 s/d 1884] A9L4 249 s/c S0A4 200s/ SOA 2128/8 219 BNO. s/d 156 0F4 163 s/d 167 Sree 169 s/d 178 SOH4 170 s/d 194 S0H4 196 s/d 197 49cosi2 Lampiran ini merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari Penjelasan Badan POM RI Tentang-Peckembangan Lebih Lanjut Penarikan Produk Ranitidin Yang Terkontaminasi N- Nitros jethylamine (NDMA)