unidos podemos mas REQUISITOS PARA LA AUTORIZACION DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS MINORISTAS - DROGUERIAS - EN EL DEPARTAMENTO DE CUNDINAMARCA 0 conlormicud con lo dispuesto en la Resolucién'U10911 de 1992, Decrato 1950 de 1964, ley 715 de 2001. Decreto 780 de 2016 y Resoluci6n | 403 ce 2007, a conlinuacién se fic el procedimiento. previo ‘el cumpiimiento de los siguientes requisitos que deberan acomparior la solicitud, para la autorizacién de croguerios en e! aepartamento de Cundinemarca: }. Pora|a sclicitud de autorizacién de Droguerias, elinteresado deberd presentor la solcitud en oficio remisorio (origina y copia}. acempafiada ce una fotocopia legibie de los siguientes documentos A Cotificadu vigente de la Matricuic Merconti del establecimiento y det propietario como comercionte, csi como el Cerliticado de Constitucién y Gerencia para las Sociedades (Literal GAM 2 Ley 252 de 1995}. Ubiescién y desinacisn, coriicadas por lo Cursdule Urbane « i Oficine a Planeccisn SUS RCE (Lier a Ar, 2, Ley 257 ce 1995), + Tho profesional de Quirico Famocéulco, fecnsiogs en Regencio de Famaon 9 6x85 Getecio de Ic Credencia! del Eperdedo: ds Medice”entos que se deserpefiard como Director det establecinento (Ar, 72 Lecrots 1959 de 1: 34, Ley 17 ce 1974. All. 10 Ley 485 do 998 y Decrato 1970 de 1999. Ariculo 2.53 10. 1 del Decrelo 780 de 201). Municipal ola entiaad que ho: + Parcel perfi Quimico Farmacéutico: Folocopia de tojota profesional sxpedida pore! Colegio Nacional de Quimicos Farmacéulicos de Colombia; para Tecnélogo en Regencia de Farmacia: fotocopie del registo de! ilulo, 0 de ia Inscripcidn en el RETHUS 0 de la insctiecién conte jo Secielaia de Solud de Cuncinomarco: po: Expendedor de Drogas: Inscripcidn de lo Credencia! de tependecior sie Drogas nts ln Secretcria de Soluc de Cuncinamarca (Ley 1164 de 2002 y ResoluciOn 13570 ae 1990}. ee ee se sa oe rcertay petoccionode, nxcito onto ot {= ee eee Pe intgiansy comeck 00 to more + Soporte de afllacién del Director del establecimiento, bien soa el provivictio o empleado, ¥ 77 de los demas emplecdios al Sistema Genera! de Seguridad Secial: a ia EPS y al Fondo de Pensiones. dependiendo del tipo de vinculacién jaboral (Art, 43 numero) 43.4.1 Ley 715 Ge 2001, Arl.1* Dectelo 510 de 2003). = Contrato per‘eccionado y vigenle con un Gestor de Residucs Peigrosos (biosanitarios i cortopunzantes y r2siduos quimicus} {A:!. 2 Decreto 351 de 2014 y Art. 2 Resolucién 1164 de. 2002). = Cerlificco de formacion y entfenamierto di uncorgade o¢ acministrar ios medicamenios Inyectobles, asi como su contrato de irabajo y soporte de ofilacisn ao seguridod social, si dentro del establocimienta ve va.0 proctor el servicio ue Inyestclogia (Art 2.5.3.10.21 Decieto, 789 de Zi) © RUT. ONT segun la naturcieza juricien det propiotoria ae + Céduio de cludadanie de! propietario 6 represeniante legal dei estabiacimiento ampliude al oe 150% necicum tes de! exohlecimiento ampfada at ¥ + Cédula de civecdania ani exoertacor 150% + Sio! propiatorin/represeniant eg! de lo droguere Hien conta‘ para la dispensacién de inadicamanios © poblacion alilasa a Empretes Picmotores de Sold del regimen _ corintcutivo, subsidindo, Emprescs de Medicing Preacuadd, Regrranes de kxcepciénCUNDINAMARCA unidos podemos mas 2. Todos 10s documentos deben ser radicados en Ia Oficina de Comespondencia de la Gobernacién de Cundinamarca Tore de Salud segundo pise (plazoleta), de lunes a viernes de 8:00.a.m. a 4:00 p.m. La Direccién de Inspeccién Vigilancia y Control aplicaré el procedimiento M-PDSVC-PR-005 @ informaré sobre el resultado del trémite dentro de los quince dias habiles siguientes ala radicacién de Jo solicitud. 3. Duronte el trémite se realizard, sin aviso previo, visita de verificacién de condiciones técnicas, locativas. sanitarias y de talento humano, en ei cual se emitiré concepto técnico; en caso de ser FAVORABLE, se emitirc lo autorizacién del establecimiento y el regisfo en la Buse Unica de Establecimientos Farmacéuticos dei Departamento, y le serd nofificade mediante oficio al propietario o representonte legal a la direcci6n que reporld en el cerlificado de matricula mercanti 4. En caso que el concepto técnico obtenido sea DES! © PENDIENIE, el propietario 0 representonte legal procéder& a dar cumplimiento o todos los requerimientos ‘enunciades en las actos de visita y Ivego deberé solicitar una nueva visita. enci + Ellocel debe ser independiente de cualquier olro establecimiento comercial o de habitacién [art 69 de Decreto 1950 de 1964) y contar con: iuminacién, ventilacion, pisos, paredes, Cielorrasos, instaiaciones higiénicas sanitarias, eléctricas, Grea adecuoda nunca lnferlor a veinte (20) metros cuadrados y faciidad de acceso. (Art, 4 Resolucion 1091! de 1992) * De acuerdo con el numeral 2.2 Capitulo Ill del Manual de Condiciones Esencicles y Procedimientos de ia Resolucién 1403 de 2007, Ia adquisicin, venta y cambio de nombre © Gireccién de los establecimientos farmacéuticos deberén ser informados a la Direccién de Inspeccién Vigilancia y Control, dentro de los quince (15) dias hdbiles siguientes. = Los funcionarios de la Direccién de Vigilancia Inspeccién y Control, podrdn realizar visita técnica én cualauier momento durante el trémite de autorizacién y funcionamiento del establecimiento y con fundamentos en el cumpiimiento de las condiciones técnico, locativas, senitarias y de talento humano, emifirn en el acta de visita ei concept técnico de funcionamiento . * Lo toma de tensién arterial, Ia realizacién de consultas médicas, curaciones, suturas, ‘aplicacion de sueros © cualquier otro procedimiento similar NO ESTAN PERMITIDOS en ios estoblecimientos denominados DROGUERIAS. [Art 71 Decreto 1950 de 1964 y en concordancia con el art. 34 de Ia ley 1122 de 2007) El incumplimiento de lo aqui dispuesto dar lugar a Ia aplicacién del articulo décimo cuarto de la resolucién 01091 | de 1992, as: “Las Oroguerias estab‘ecidas sin solicitar ic autorizacién y aprobacién poro su apertura 0 traslado serén cerradas de inmediato por las respectivas autoridades de salud”. Los ctiterios técnicos que deben cumplir las Droguerias y que serén evaluados en Io visita se encuentran contenidos en el Capitulo 10 del Decreto 780 de 2016 y en la Resolucién 1403 de 2007. ELTRAMITE DE AUTORIZACION DE DROGUERIAS EN EL DEPARTAMENTO DE CUNDINAMARCA NO TIENE NINGUN COSTO Y NO_REQUIERE DE INTERMEDIARIOS