‫هيئة التقييس لدول مجلس التعاون لدول الخليج العربية‬

‫)‪GCC STANDARDIZATION ORGANIZATION (GSO‬‬

‫مشروع أولي‬

‫‪GSO 05 CD …. / 2017‬‬

‫قواعد ممارسات التصنيع الجيد للمواد واألدوات‬

‫المخصصة لمالمسة الغذاء‬
‫‪Good manufacturing practice for materials and articles intended to‬‬
‫‪come into contact with food‬‬

‫إعداد‬
‫اللجنة الفنية الخليجية لقطاع المواصفات الغذائية والزراعية‬

‫هذه الوثيقة مشروع لمواصفة قياسية خليجية تم توزيعها إلبداء الرأي والملحوظات بشأنها‪ ،‬لذلك فإنها‬
‫عرضة للتغيير والتبديل‪ ،‬وال يجوز الرجوع إليها كمواصفة قياسية خليجية إال بعد اعتمادها من مجلس‬
‫إدارة الهيئة‪.‬‬
 ‫تقديم‬

‫هيئة التقييس لدول مجلس التعاون لدول الخليج العربية هيئة إقليمية تضم في عضويتها األجهزة الوطنية‬
‫للمواصفات والمقاييس في دول الخليج العربية‪ ،‬ومن مهام الهيئة إعداد المواصفات القياسية الخليجية‬
‫بواسطة لجان فنية متخصصة‪.‬‬

‫وقد قامت هيئة التقييس لدول مجلس التعاون لدول الخليج العربية ضمن برنامج عمل اللجنة الفنية رقم‪5‬‬
‫"اللجنة الفنية الخليجية لقطاع المواصفات الغذائية والزراعية" بإعداد هذه المواصفة القياسية الخليجية من‬
‫قبل دولة قطر وقد تم إعداد المشروع بعد استعراض المواصفات العربية واألجنبية والدولية والمؤلفات‬
‫المرجعية ذات الصلة ‪.‬‬

‫وقد اعتمدت هذه المواصفة كالئحة فنية في اجتماع مجلس إدارة الهيئة رقم ( )‪ ،‬الذي عقد بتاريخ ‪/‬‬
‫م‪.‬‬ ‫هـ ‪ ،‬الموافق ‪/ /‬‬ ‫‪/‬‬
 ‫قواعد ممارسات التصنيع الجيد للمواد واألدوات‬
‫المخصصة لمالمسة الغذاء‬

‫‪-1‬المجال‪:‬‬

‫تختص هذه المواصفة القياسية الخليجية بقواعد ممارسات التصنيع الجيد لجميع مراحل‬
‫تصنيع ومعاملة وتوزيع للمواد واألدوات المخصصة لمالمسة الغذاء‪.‬‬

‫‪-2‬التعاريف‪:‬‬

‫‪ 1/2‬ممارسات التصنيع الجيد ‪GMP‬‬

‫تعنى تلك الجوانب من توكيد الجودة التى تضمن انتاج المواد واألدوات بصورة مالئمة‬
‫ومراقبتها لضمان توافقها مع القواعد المطبقة عليها ومع معايير الجودة المناسبة للغرض من‬
‫استخدامها بهدف عدم تعرض صحة االنسان للخطر أو حدوث تغيير غير مقبول فى تركيب‬
‫الغذاء أو حدوث تدهور فى خصائصه الحسية‬

‫‪ 2/2‬نظام توكيد الجودة‬

‫يعني الترتيبات المنظمة والموثقة بغرض ضمان مطابقة المواد واألدوات لمتطلبات الجودة‬
‫المطلوبة مع القواعد التى تنطبق عليها ومعايير الجودة الالزمة للغرض من استخدامها ‪.‬‬

‫‪ 3/2‬نظام مراقبة الجودة‬

‫التطبيق المنهجي لإلجراءات الموضوعة فى اطار منظومة توكيد الجودة التى تضمن مطابقة‬
‫المواد واألدوات األولية والوسيطة والنهائية مع المواصفات المحددة لها فى نظام توكيد الجودة‬
‫‪.‬‬

‫‪ 4/2‬الجانب غير المالمس للغذاء‬

‫يعنى سطح المادة أو األداة غير المالمس مباشرة للغذاء‬

‫‪ 5/2‬الجانب المالمس للغذاء‬

‫يعنى سطح المادة أو األداة المالمس مباشرة للغذاء‬

‫‪«GSO‬‬ ‫»‪/2017‬‬ ‫المواصفة القياسية الخليجية‬

‫‪ -3‬المطابقة مع الممارسات التصنيعية الجيدة‬

‫يجب علي مشغل األعمال التأكد من أن عمليات التصنيع تنفذ وفقا لما يلى ‪:‬‬

‫القواعد العامة لنظام التصنيع الجيد ‪ GMP‬كما هى مذكورة بالبنود ( ‪) 6 ، 5 ، 4‬‬ ‫‪1 /3‬‬

‫القواعد التفصيلية لنظام التصنيع الجيد كما هى مذكورة فى البند (‪)7‬‬ ‫‪2 /3‬‬

‫‪ -4‬نظام توكيد الجودة‬

‫يجب علي مشغل األعمال وضع وتنقيذ وااللتزام نظام توكيد جودة فعال وموثق يأخذ في‬ ‫‪1 /4‬‬
‫مايلي‪:‬‬ ‫االعتبار‬

‫توفير عدد مناسب من العاملين لديهم قدر كاف من المعرفة والمهارة ‪ ،‬وتنظيم المبانى‬ ‫‪1/1/ 4‬‬
‫والمعدات طبقا لما يلزم لضمان أن المواد واألدوات النهائية مطابقة للقواعد المطبقة عليها‪.‬‬

‫حجم األعمال التى يديرها المشغل يجب أن اليكون هناك عبئا مفرطا على العمل‬ ‫‪2/1/4‬‬

‫يجب أن يتم اختيار المواد األولية والتى تكون مطابقة للمواصفات الموضوعة من قبل‬ ‫‪2 /4‬‬
‫لضمان مطابقة المادة واألداة النهائية مع القواعد التى تنطبق عليها ‪.‬‬

‫يجب أن تنفذ العمليات المختلفة وفقا للتعليمات واالجراءات الموضوعة مسبقا‪.‬‬ ‫‪3 /4‬‬

‫‪ -5‬نظام مراقبة الجودة‬

‫يجب علي مشغل األعمال مايلي‪:‬‬ ‫‪1 /5‬‬

‫انشاء نظام مراقبة جودة فعال مع الحفاظ عليه‬ ‫‪1/1/5‬‬

‫يجب أن يشمل نظام مراقبة الجودة رصد ‪ ،‬تنفيذ ‪ ،‬تحقيق الممارسات التصنيعية الجيدة‬ ‫‪2/1/5‬‬
‫وتحديد االجراءات الالزمة لتصحيح أى فشل فى تحقيق الممارسات التصنيعية الجيدة‬
‫وتنفيذها دون تأخير وتكون متاحة عند التفتيش أو الطلب ‪.‬‬

‫‪2‬‬
 ‫‪«GSO‬‬ ‫»‪/2017‬‬ ‫المواصفة القياسية الخليجية‬

‫‪ -6‬التوثيق‬

‫يقوم مشغل العمل بانشاء سجل مناسب للتوثيق مع الحفاظ عليه فى صورة نماذج ورقية أو‬ ‫‪1 /6‬‬
‫الكترونية وذلك فيما يتعلق بالمواصفات ومكونات التصنيع والعمليات المتعلقة بمطابقة‬
‫وسالمة المادة أو األداه النهائية‬

‫يقوم مشغل العمل بانشاء سجل توثيق مناسب والحفاظ عليه فى صورة نماذج ورقية أو‬ ‫‪2 /6‬‬
‫الكترونية فيما يتعلق بالسجالت التى تغطى عمليات التصنيع المختلفة المتعلقة بمطابقة‬
‫وسالمة المادة أو األداه النهائية والخاصة بنتائج نظام مراقبة الجودة ‪0‬‬

‫يجب أن تكون الوثائق متاحة من قبل مشغل العمل للجهة المختصة عند الطلب أو التفتيش‬ ‫‪3 /6‬‬

‫‪ -7‬القواعد التفصيلية الخاصة بالممارسات التصنيع الجيد‬

‫‪ 1/7‬أحبار الطباعة‬

‫تكون أحبار الطباعة المستخدمة من المسموح به صحيا علي أن توضع علي الجانب غير‬ ‫‪1/1/7‬‬
‫المالمس للغذاء من المواد أو األدوات التنتقل مكوناتها تحت الظروف العادية أو المتوقعة‬
‫من السطح المطبوع الى السطح المالمس للغذاء فانها التنقل مكوناتها الي الغذاء بكميات‬
‫يمكن أن تعرض صحة االنسان للخطر أو تحدث تغيير غير مقبول في تركيب الغذاء أو‬
‫تدهور في خواصة الحسية‪.‬‬

‫يجب أال تتالمس األسطح المطبوعة مباشرة مع الغذاء‬ ‫‪2/1/7‬‬

‫‪ 2/7‬عملية تدوير البالستيك‬

‫يجب أن يعطى نظام توكيد الجودة الذى ينفذه القائم بعملية التدوير الثقة الكافية فى قدرة‬ ‫‪1/2/7‬‬
‫عملية التدوير علي أن البالستيك المعاد تدويره يفى بمتطلبات الموافقة الصادرة فى هذا‬
‫الشأن ‪.‬‬

‫يجب توثيق جميع العناصر والمتطلبات والتدابير التى تم اقرارها من قبل القائم على عملية‬ ‫‪2/2/7‬‬
‫التدوير لنظام توكيد الجودة وذلك بشكل منهجى ومنظم فى صورة سياسات واجراءات‬
‫مكتوبة ‪ ،‬على أن يسمح هذا التوثيق بتفسير موحد لسياسة واجراءات الجودة مثل برامج‬
‫الجودة ‪ ،‬الخطط ‪ ،‬األدلة ‪ ،‬السجالت واالجراءات المتخذة لضمان التتبع – على أن تشمل‬
‫هذه االجراءات مايلى ‪:‬‬

‫‪3‬‬
 ‫‪«GSO‬‬ ‫»‪/2017‬‬ ‫المواصفة القياسية الخليجية‬

‫دليل سياسة الجودة ويحتوى على تعريف واضح ألهداف الجودة للقائم على عملية‬ ‫‪1/2/2/7‬‬
‫التدوير وتنظيم األعمال وعلى وجه الخصوص الهياكل التنظيمية والمسؤليات المعنيين‪/‬‬
‫القائمين وسلطاتهم التنظيمية الخاصة بتصنيع البالستيك المعاد تدويره ‪.‬‬

‫خطط مراقبة الجودة شاملة تلك الخاصة بالمدخالت وخصائص البالستيك المعاد تدويره‬ ‫‪2/2/2/7‬‬
‫وتأهيل الموردين وعمليات الفرز وعمليات الغسيل و التطهير‪ ،‬وعمليات التسخين أو أى‬
‫جزء آخر من العملية ذات الصلة بجودة البالستيك المعاد تدويره بما فى ذلك اختيار‬
‫النقاط التى تعتبر حرجة بالنسبة لمراقبة الجودة للبالستيك المعاد تدويره ‪.‬‬

‫اجراءات االدارة والتنفيذ المطبقة لرصد ومراقبة عملية التدوير بالكامل بما فى ذلك‬ ‫‪3/2/2/7‬‬
‫التفتيش وتقنيات توكيد الجودة فى جميع مراحل التصنيع خاصة وضع الحدود الحرجة‬
‫فى النقاط التى تعتبر حرجة بالنسبة لجودة البالستيك المعاد تدويره ‪.‬‬

‫طرق وأساليب رصد فاعلية سير العمل فى نظام الجودة والسيما قدرته على تحقيق‬ ‫‪4/2/2/7‬‬
‫معايير الجودة المنشودة فى البالستيك المعاد تدويره بما فى ذلك مراقبة المنتجات غير‬
‫المطابقة ‪.‬‬

‫يجب أن تكون االختبارات التحليلية أو أى أدلة علمية أخرى مطبقة قبل وأثناء وبعد‬ ‫‪5/2/2/7‬‬
‫انتاج البالستيك المعاد تدويره ‪ ،‬معدل تكرارها في مكان العمل والمعدات المستخدمة‬
‫فى االختبارات يجب أن تسمح بشكل كافي بتتبع معايرة معدات االختبار‬

‫‪ 6/2/2/7‬اعتماد وثائق التسجيل‬

‫‪ -8‬المصطلحات الفنية‬

‫الجانب المالمس للغذاء‪food – contact side .......................................................‬‬

‫الجانب غير المالمس للغذاء‪non – food – contact side ..........................................‬‬

‫ممارسات التصنيع الجيد‪good manufacturing practice ( GMP) ...............................‬‬

‫نظام توكيد الجودة‪quality assurance system ....................................................‬‬

‫نظام مراقبة الجودة ‪quality control system .......................................................‬‬

‫‪4‬‬
 «GSO /2017» ‫المواصفة القياسية الخليجية‬

‫المراجع‬

Commission Regulation ( EC ) No 2023 / 2006

Good manufacturing practice for materials and articles intended to come into
contact with food .