Alur Permohonan Izin Penyaluran Alat Kesehatan

Syarat Izin Penyaluran Alat Kesehatan :

 Penyaluran alat kesehatan hanya dapat dilakukan oleh PAK, cabang PAK, dan toko
alat kesehatan.
 Setiap PAK dapat mendirikan cabang PAK diseluruh wilayah Republik Indonesia.
 Izin PAK diberikan oleh Direktur Jenderal.
 Izin cabang PAK diberikan oleh kepala dinas kesehatan provinsi.
 Izin toko alat kesehatan diberikan oleh kepala dinas kesehatan kabupaten/kota.
 Izin cabang PAK sebagaimana dimaksud dalam pasal 9 ayat (3) hanya berlaku
diprovinsi yang mengeluarkan izin tersebut.

Perubahan izin PAK harus dilakukan apabila terjadi :

 Perubahan badan hukum perusahaan;
 Pergantiaan pimpinan atau penanggung jawab teknis;
 Perubahan alamat kantor, gedung, dan bengkel.

Izin PAK dicabut apabila :

 PAK mendistribusikan produk yang tidak memiliki izin edar atau tidak sesuai dengan
klaim yang disetujui pada waktu mendapatkan izin edar;
 PAK dengan sengaja menyalahi jaminan pelayanan purna jual;
 Berdasarkan hasil pemeriksaan setempat sudah tidak memenuhi lagi persyaratan
sarana dan prasarana.
Penyaluran Alat Kesehatan
Penyaluran dilakukan dengan mencari orderan yang dilakukan berdasarkan pesanan dari
suatu pelayanan kesehatan atau PBF lain kepada selesman PBF order. Barang yang akan
didistribusikan oleh selesman terlebih dahulu dibuatkan fakturnya lalu diserahkan kepada
kepala gudang atau asistennya akan mengambilkan barang sesuai yang tertera pada faktur.
Selanjutnya barang beserta faktur akan diantar langsung kesarana pelayanan kesehatan yang
memesan barang tersebut.

Order dari Pelayanan Kesehatan

Salesman PBF
atau PBF lain

Faktur

Kepala Gudang
Pesanan Diantar

Alur Distribusi Alkes

Pabrik Alkes – PAK – Instalasi RS - Konsumen