Nama : Vieolitha Dhebira P.

I
NIM : 18020200052
Mata Kuliah : Farmasetika Sediaan Likuida
Dosen Pengampu : Marthy Meliana, S.Farm, M.Farm., Apt
Nama Produk : Resik-V (Pembersih Kewanitaan Daun Sirih)
Ingredients :
1. Aqua ( HPE Edisi VI Halaman 766 )
 Functional Category : Solvent
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Water is widely used as a
raw material, ingredient and solvent in the processing, formulation and manufacture of
pharmaceutical products, active pharmaceutical ingredients (API) and intermediates, and
analytical reagents. Specific grades of water are used for particular applications in
concentrations up to 100%.
 Description : The term ‘water’ is used to describe potable water that is freshly drawn
direct from the public supply and is suitable for drinking. Water used in the
pharmaceutical industry and related disciplines is classified as either drinking (potable)
water, purified water, sterile purified water, water for injection (WFI), sterile water for
injection, bacteriostatic water for injection, sterile water for irrigation, or sterile water for
inhalation. Validation is required for all systems producing the water indicated, with the
exception of potable water. The chemical composition of potable water is variable, and
the nature and concentrations of the impurities in it depend upon the source from which
it is drawn. Water classified as potable water for applications such as some initial rinsing
and API manufacturing operations, must meet the US Environmental Protection
Agency’s National Primary Drinking Water Regulations, or comparable regulations of
the EU or Japan. For most pharmaceutical applications, potable water is purified by
distillation, ion exchange treatment, reverse osmosis (RO), or some other suitable process
to produce ‘purified water’. For certain applications, water with pharmacopeial
specifications differing from those of purified water should be used, e.g. WFI; see
Sections 9 and 18. Water is a clear, colorless, odorless, and tasteless liquid.

 Kategori Fungsional: Pelarut

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Air digunakan secara luas sebagai
bahan baku, bahan dan pelarut dalam pemrosesan, formulasi dan pembuatan produk
farmasi, bahan aktif farmasi (API) dan zat antara, dan reagen analitis. Nilai air tertentu
digunakan untuk aplikasi tertentu dalam konsentrasi hingga 100%.
 Deskripsi : Istilah' air 'digunakan untuk menggambarkan air minum yang baru saja
diambil langsung dari pasokan umum dan cocok untuk minum. Air yang digunakan
dalam industri farmasi dan disiplin ilmu terkait diklasifikasikan sebagai air minum (air
minum), air murni, air murni steril, air untuk injeksi (WFI), air steril untuk injeksi, air
bakteriostatik untuk injeksi, air steril untuk irigasi, atau air steril untuk irigasi, atau
steril. air untuk penghirupan. Validasi diperlukan untuk semua sistem penghasil air
 yang ditunjukkan, dengan pengecualian air yang dapat diminum. Komposisi kimiawi
dari air yang dapat diminum bervariasi, dan sifat serta konsentrasi dari pengotor di
dalamnya bergantung pada sumber dari mana air itu diambil. Air yang diklasifikasikan
sebagai air yang dapat diminum untuk aplikasi seperti beberapa operasi pembilasan
awal dan pembuatan API, harus memenuhi Peraturan Air Minum Nasional Nasional
dari Badan Perlindungan Lingkungan AS, atau peraturan yang sebanding dari UE atau
Jepang. Untuk sebagian besar aplikasi farmasi, air minum dimurnikan dengan distilasi,
perlakuan pertukaran ion, reverse osmosis (RO), atau beberapa proses lain yang sesuai
untuk menghasilkan 'air murni'. Untuk aplikasi tertentu, air dengan spesifikasi
farmakope yang berbeda dari air murni harus digunakan, mis. WFI; lihat Bagian 9 dan
18. Air adalah cairan yang jernih, tidak berwarna, tidak berbau, dan tidak berasa.
2. TEA-Lauryl Sulfate/Triethanolamine ( HPE Edisi VI Halaman 754 )
 Functional Category : Alkalizing agent,emulsifying agent
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Triethanolamine is
widely used in topical pharmaceutical formulations, primarily in the formation of
emulsions. When mixed in equimolar proportions with a fatty acid, such as stearic acid
or oleic acid, triethanolamine forms an anionic soap with a pH of about 8, which may
be used as an emulsifying agent to produce fine-grained, stable oil-in-water emulsions.
Concentrations that are typically used for emulsification are 2–4% v/v of
triethanolamine and 2–5 times that of fatty acids. In the case of mineral oils, 5% v/v of
triethanolamine will be needed, with an appropriate increase in the amount of fatty acid
used. Preparations that contain triethanolamine soaps tend to darken on storage.
However, discoloration may be reduced by avoiding exposure to light and contact with
metals and metal ions. Triethanolamine is also used in salt formation for injectable
solutions and in topical analgesic preparations. It is also used in sun screen
preparations.(1) Triethanolamine is used as an intermediate in the manufacturing of
surfactants, textile specialties, waxes, polishes, herbicides, petroleum demulsifiers,
toilet goods, cement additives, and cutting oils. Triethanolamine is also claimed to be
used for the production of lubricants for the rubber gloves and textile industries. Other
general uses are as buffers, solvents, and polymer plasticizers, and as a humectant.
 Description : Triethanolamine is a clear, colorless to pale yellow-colored viscous liquid
having a slight ammoniacal odor. It is a mixture of bases, mainly 2,20 ,200-
nitrilotriethanol, although it also contains 2,20 - iminobisethanol (diethanolamine) and
smaller amounts of 2- aminoethanol (monoethanolamine).

 Kategori Fungsional: Zat alkali, Zat pengemulsi

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Triethanolamine banyak digunakan
dalam formulasi farmasi topikal, terutama dalam pembentukan emulsi. Ketika
dicampur dalam proporsi yang sama dengan asam lemak, seperti asam stearat atau asam
oleat, trietanolamin membentuk sabun anionik dengan pH sekitar 8, yang dapat
digunakan sebagai zat pengemulsi untuk menghasilkan minyak-dalam-air yang stabil,
berbutir halus dalam air emulsi. Konsentrasi yang biasanya digunakan untuk
emulsifikasi adalah 2-4% v / v triethanolamine dan 2-5 kali dari asam lemak. Dalam
hal minyak mineral, 5% v / v trietanolamin akan dibutuhkan, dengan peningkatan yang
tepat dalam jumlah asam lemak yang digunakan. Persiapan yang mengandung sabun
 trietanolamin cenderung menggelap saat disimpan. Namun, perubahan warna dapat
dikurangi dengan menghindari paparan cahaya dan kontak dengan logam dan ion
logam. Triethanolamine juga digunakan dalam pembentukan garam untuk larutan yang
dapat disuntikkan dan dalam sediaan analgesik topikal. Ini juga digunakan dalam
persiapan tabir surya. (1) Triethanolamine digunakan sebagai perantara dalam
pembuatan surfaktan, spesialisasi tekstil, lilin, poles, herbisida, penghancur minyak,
barang toilet, aditif semen, dan pemotongan minyak. Triethanolamine juga diklaim
digunakan untuk produksi pelumas untuk industri sarung tangan karet dan tekstil.
Kegunaan umum lainnya adalah sebagai buffer, pelarut, dan plasticizer polimer, dan
sebagai humektan.
3. Propylene Glycol ( HPE Edisi VI Halaman 592 )
 Functional Category : Antimicrobial
preservative,disinfectant,humectant,plasticizer,solvent, stabilizing agent,water-
miscible cosolvent.
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Propylene glycol has
become widely used as a solvent, extractant, and preservative in a variety of parenteral
and nonparenteral pharmaceutical formulations. It is a better general solvent than
glycerin and dissolves a wide variety of materials, such as corticosteroids, phenols,
sulfa drugs, barbiturates, vitamins (A and D), most alkaloids, and many local
anesthetics. As an antiseptic it is similar to ethanol, and against molds it is similar to
glycerin and only slightly less effective than ethanol. Propylene glycol is commonly
used as a plasticizer in aqueous film-coating formulations. Propylene glycol is also used
in cosmetics and in the food industry as a carrier for emulsifiers and as a vehicle for
flavors in preference to ethanol, since its lack of volatility provides a more uniform
flavor.
 Description : Propylene glycol is a clear, colorless, viscous, practically odorless liquid,
with a sweet, slightly acrid taste resembling that of glycerin.

 Kategori Fungsional : Pengawet antimikroba, desinfektan, humektan, plasticizer,

pelarut, zat penstabil, cosolvent yang larut dalam air.
 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Propilen glikol telah menjadi
banyak digunakan sebagai pelarut, ekstraktan, dan pengawet dalam berbagai formulasi
farmasi parenteral dan nonparenteral. Ini adalah pelarut umum yang lebih baik daripada
gliserin dan melarutkan berbagai bahan, seperti kortikosteroid, fenol, obat sulfa,
barbiturat, vitamin (A dan D), sebagian besar alkaloid, dan banyak anestesi lokal.
Sebagai antiseptik mirip dengan etanol, dan terhadap cetakan itu mirip dengan gliserin
dan hanya sedikit kurang efektif daripada etanol. Propilen glikol umumnya digunakan
sebagai plasticizer dalam formulasi lapisan film berair. Propilen glikol juga digunakan
dalam kosmetik dan industri makanan sebagai pembawa untuk pengemulsi dan sebagai
kendaraan untuk rasa yang lebih disukai daripada etanol, karena kurangnya
volatilitasnya memberikan rasa yang lebih seragam.
 Deskripsi: Propilen glikol adalah cairan bening, tidak berwarna, kental, praktis tidak
berbau, dengan rasa manis, agak tajam menyerupai gliserin.
4. Sodium Chloride ( HPE Edisi VI Halaman 637 )
  Functional Category : Tablet and capsule diluent,tonicity agent.
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Sodium chloride is widely
used in a variety of parenteral and nonparenteral pharmaceutical formulations, where
the primary use is to produce isotonic solutions. Sodium chloride has been used as a
lubricant and diluent in capsules and direct-compression tablet formulations in the
past,(1–5) although this practice is no longer common. Sodium chloride has also been
used as a channeling agent(6,7) and as an osmotic agent(8,9) in the cores of controlled-
release tablets. It has been used as a porosity modifier in tablet coatings,(10) and to
control drug release from microcapsules.(11,12) The addition of sodium chloride to
aqueous spray-coating solutions containing hydroxypropyl cellulose or hypromellose
suppresses the agglomeration of crystalline cellulose particles.(13) Sodium chloride can
also be used to modify drug release from gels(14) and from emulsions.(15) It can be
used to control micelle size,(16–18) and to adjust the viscosity of polymer dispersions
by altering the ionic character of a formulation.
 Description : Sodium chloride occurs as a white crystalline powder or colorless crystals;
it has a saline taste. The crystal lattice is a face-centered cubic structure. Solid sodium
chloride contains no water of crystallization although, below 08C, salt may crystallize
as a dihydrate.

 Kategori Fungsional: Tablet dan kapsul, agen tonisitas.

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Sodium chloride banyak digunakan
dalam berbagai formulasi farmasi parenteral dan nonparenteral, di mana penggunaan
utamanya adalah untuk menghasilkan solusi isotonik. Sodium klorida telah digunakan
sebagai pelumas dan pengencer dalam kapsul dan formulasi tablet langsung kompresi
di masa lalu, (1-5) meskipun praktik ini tidak lagi umum. Sodium klorida juga telah
digunakan sebagai agen penyalur (6,7) dan sebagai agen osmotik (8,9) dalam inti tablet
pelepasan terkontrol. Ini telah digunakan sebagai pengubah porositas dalam pelapis
tablet, (10) dan untuk mengendalikan pelepasan obat dari mikrokapsul. (11,12)
Penambahan natrium klorida ke larutan pelapis semprotan air yang mengandung
hidroksipropil selulosa atau hipromelosa menekan aglomerasi selulosa kristal partikel.
(13) Sodium klorida juga dapat digunakan untuk memodifikasi pelepasan obat dari gel
(14) dan dari emulsi. (15) Dapat digunakan untuk mengontrol ukuran misel, (16-18)
dan untuk menyesuaikan viskositas dispersi polimer dengan mengubah karakter ionik
formulasi.
 Deskripsi: Natrium klorida terjadi sebagai bubuk kristal putih atau kristal tidak
berwarna; ini memiliki rasa asin. Kisi kristal adalah struktur kubik berpusat pada wajah.
Natrium klorida padat tidak mengandung air kristalisasi meskipun, di bawah 08C,
garam dapat mengkristal sebagai dihidrat.
5. Lactic Acid ( HPE Edisi VI Halaman 355 )
 Functional Category : Acidifying agent,acidulant.
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Lactic acid is used in
beverages, foods, cosmetics, and pharmaceuticals (see Table I) as an acidifying agent
and acidulant. In topical formulations, particularly cosmetics, it is used for its softening
and conditioning effect on the skin. Lactic acid may also be used in the production of
biodegradable polymers and microspheres, such as poly(D-lactic acid), used in drug
 delivery systems.(1,2) See also Aliphatic Polyesters. Lactic acid is also used as a food
preservative. Therapeutically, lactic acid is used in injections, in the form of lactate, as
a source of bicarbonate for the treatment of metabolic acidosis; as a spermicidal agent;
in pessaries for the treatment of leukorrhea; in infant feeds; and in topical formulations
for the treatment of warts.
 Description : Lactic acid consists of a mixture of 2-hydroxypropionic acid, its
condensation products, such as lactoyllactic acid and other polylactic acids, and water.
It is usually in the form of the racemate, (RS)-lactic acid, but in some cases the (S)-(þ)-
isomer is predominant. Lactic acid is a practically odorless, colorless or slightly
yellowcolored, viscous, hygroscopic, nonvolatile liquid.

 Kategori Fungsional: Agen pengasaman, acidulant.

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Asam laktat digunakan dalam
minuman, makanan, kosmetik, dan obat-obatan (lihat Tabel I) sebagai zat pengoksidasi
dan asidulan. Dalam formulasi topikal, terutama kosmetik, digunakan untuk efek
pelunakan dan pengondisian pada kulit. Asam laktat juga dapat digunakan dalam
produksi polimer dan mikrosfer yang dapat terbiodegradasi, seperti poli (asam D-
laktat), yang digunakan dalam sistem pengiriman obat. (1,2) Lihat juga Poliester
Alifatik. Asam laktat juga digunakan sebagai pengawet makanan. Secara terapi, asam
laktat digunakan dalam injeksi, dalam bentuk laktat, sebagai sumber bikarbonat untuk
pengobatan asidosis metabolik; sebagai agen spermisida; pada alat pencegah kehamilan
untuk pengobatan leukorea; dalam makanan bayi; dan dalam formulasi topikal untuk
perawatan kutil.
 Deskripsi: Asam laktat terdiri dari campuran asam 2-hidroksipropionik, produk
kondensasi, seperti asam laktoilaktat dan asam polilaktat lainnya, serta air. Biasanya
dalam bentuk rasemat, (RS) -laktat asam, tetapi dalam beberapa kasus (S) - (þ) -isomer
dominan. Asam laktat adalah cairan yang praktis tidak berbau, tidak berwarna atau
sedikit berwarna kuning, kental, higroskopis, tidak mudah menguap.
6. Ethanol (96%) ( HPE Edisi VI Halaman 17 )
 Functional Category: Antimicrobial preservative,disinfectant,skin penetrant,solvent.
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Ethanol and aqueous
ethanol solutions of various concentrations (see Sections 8 and 17) are widely used in
pharmaceutical formulations and cosmetics. Although ethanol is primarily used as a
solvent, it is also employed as a disinfectant, and in solutions as an antimicrobial
preservative.(1,2) Topical ethanol solutions are used in the development of transdermal
drug delivery systems as penetration enhancers.(3–10) Ethanol has also been used in
the development of transdermal preparations as a co-surfactant.(11–13)
 Description : In the BP 2009, the term ‘ethanol’ used without other qualification refers
to ethanol containing 599.5% v/v of C2H6O. The term ‘alcohol’, without other
qualification, refers to ethanol 95.1–96.9% v/v. Where other strengths are intended, the
term ‘alcohol’ or ‘ethanol’ is used, followed by the statement of the strength. In the
PhEur 6.0, anhydrous ethanol contains not less than 99.5% v/v of C2H6O at 208C. The
term ethanol (96%) is used to describe the material containing water and 95.1–96.9%
v/v of C2H6O at 208°C.
  Kategori Fungsional: Pengawet antimikroba, desinfektan, penetran kulit, pelarut.
 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Larutan etanol dan etanol berair
dari berbagai konsentrasi (lihat Bagian 8 dan 17) banyak digunakan dalam formulasi
farmasi dan kosmetik. Meskipun etanol terutama digunakan sebagai pelarut, etanol
juga digunakan sebagai desinfektan, dan dalam larutan sebagai pengawet antimikroba.
(1,2) Larutan etanol topikal digunakan dalam pengembangan sistem pengiriman obat
transdermal sebagai peningkat penetrasi. (3– 10) Etanol juga telah digunakan dalam
pengembangan sediaan transdermal sebagai ko-surfaktan. (11-13)
 Deskripsi: Dalam BP 2009, istilah' etanol 'yang digunakan tanpa kualifikasi lain
mengacu pada etanol yang mengandung 599,5% v / v C2H6O. Istilah 'alkohol', tanpa
kualifikasi lain, mengacu pada etanol 95.1-96.9% v / v. Jika kekuatan lain
dimaksudkan, istilah 'alkohol' atau 'etanol' digunakan, diikuti oleh pernyataan
kekuatan. Dalam PhEur 6.0, etanol anhidrat mengandung tidak kurang dari 99,5% v /
v C2H6O pada 208C. Istilah etanol (96%) digunakan untuk menggambarkan bahan
yang mengandung air dan 95,1-96,9% v / v C2H6O pada 208 ° C.
7. Phenoxyethanol ( HPE Edisi VI Halaman 488 )
 Functional Category : Antimicrobial preservative,disinfectant.
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Phenoxyethanol is an
antimicrobial preservative used in cosmetics and topical pharmaceutical formulations
at a concentration of 0.5–1.0%; it may also be used as a preservative and antimicrobial
agent for vaccines.(1,2) Therapeutically, a 2.2% solution or 2.0% cream has been used
as a disinfectant for superficial wounds, burns, and minor infections of the skin and
mucous membranes.(3–5) Phenoxyethanol has a narrow spectrum of activity and is thus
frequently used in combination with other preservatives.
 Description : Phenoxyethanol is a colorless, slightly viscous liquid with a faint pleasant
odor and burning taste.

 Kategori Fungsional: Pengawet antimikroba, desinfektan.

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Phenoxyethanol adalah pengawet
antimikroba yang digunakan dalam kosmetik dan formulasi farmasi topikal pada
konsentrasi 0,5-1,0%; itu juga dapat digunakan sebagai bahan pengawet dan
antimikroba untuk vaksin. (1,2) Secara terapi, larutan 2,2% atau krim 2,0% telah
digunakan sebagai desinfektan untuk luka superfisial, luka bakar, dan infeksi ringan
pada kulit dan selaput lendir (3–5) Fenoksietanol memiliki spektrum aktivitas yang
sempit dan karenanya sering digunakan dalam kombinasi dengan bahan pengawet
lainnya.
 Deskripsi: Phenoxyethanol adalah cairan yang tidak berwarna dan sedikit kental dengan
bau yang menyenangkan dan rasa terbakar.
8. Methylparaben ( HPE Edisi VI Halaman 441 )
 Functional Category : Antimicrobial preservative.
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Methylparaben is widely
used as an antimicrobial preservative in cosmetics, food products, and pharmaceutical
formulations. The parabens are effective over a wide pH range and have a broad
spectrum of antimicrobial activity, although they are most effective against yeasts and
 molds. Antimicrobial activity increases as the chain length of the alkyl moiety is
increased, but aqueous solubility decreases; therefore a mixture of parabens is
frequently used to provide effective preservation. Preservative efficacy is also
improved by the addition of propylene glycol (2–5%), or by using parabens in
combination with other antimicrobial agents such as imidurea; see Section 10. Owing
to the poor solubility of the parabens, paraben salts (particularly the sodium salt) are
more frequently used in formulations. However, this raises the pH of poorly buffered
formulations. Methylparaben (0.18%) together with propylparaben (0.02%) has been
used for the preservation of various parenteral pharmaceutical formulations
 Description : Methylparaben occurs as colorless crystals or a white crystalline powder.
It is odorless or almost odorless and has a slight burning taste.

 Kategori Fungsional: Pengawet antimikroba.

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Methylparaben banyak digunakan
sebagai pengawet antimikroba dalam kosmetik, produk makanan, dan formulasi
farmasi. Paraben efektif pada rentang pH yang luas dan memiliki spektrum luas
aktivitas antimikroba, meskipun mereka paling efektif terhadap ragi dan kapang.
Aktivitas antimikroba meningkat ketika panjang rantai gugus alkil meningkat, tetapi
kelarutan dalam air menurun; oleh karena itu campuran paraben sering digunakan untuk
memberikan pengawetan yang efektif. Khasiat pengawet juga ditingkatkan dengan
penambahan propilen glikol (2-5%), atau dengan menggunakan paraben dalam
kombinasi dengan agen antimikroba lain seperti imidurea; lihat Bagian 10. Karena
kelarutan paraben yang buruk, garam paraben (terutama garam natrium) lebih sering
digunakan dalam formulasi. Namun, ini meningkatkan pH formulasi dengan buffer
yang buruk. Methylparaben (0,18%) bersama dengan propylparaben (0,02%) telah
digunakan untuk mengawetkan berbagai formulasi farmasi parenteral.
 Deskripsi: Methylparaben muncul sebagai kristal tidak berwarna atau bubuk kristal
putih. Tidak berbau atau hampir tidak berbau dan memiliki rasa sedikit terbakar.
9. Ethylparaben ( HPE Edisi VI Halaman 270 )
 Functional Category : Antimicrobial preservative.
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Ethylparaben is widely
used as an antimicrobial preservative in cosmetics,(1) food products, and
pharmaceutical formulations. It may be used either alone or in combination with other
paraben esters or with other antimicrobial agents. In cosmetics it is one of the most
frequently used preservatives. The parabens are effective over a wide pH range and
have a broad spectrum of antimicrobial activity, although they are most effective
against yeasts and molds; see Section 10. Owing to the poor solubility of the parabens,
paraben salts, particularly the sodium salt, are frequently used. However, this may cause
the pH of poorly buffered formulations to become more alkaline.
 Description : Ethylparaben occurs as a white, odorless or almost odorless, crystalline
powder.

 Kategori Fungsional: Pengawet antimikroba.

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Ethylparaben banyak digunakan
sebagai pengawet antimikroba dalam kosmetik, (1) produk makanan, dan formulasi
 farmasi. Ini dapat digunakan baik sendiri atau dalam kombinasi dengan ester paraben
lain atau dengan agen antimikroba lainnya. Dalam kosmetik itu adalah salah satu
pengawet yang paling sering digunakan. Paraben efektif pada kisaran pH yang luas dan
memiliki spektrum luas aktivitas antimikroba, meskipun mereka paling efektif terhadap
ragi dan kapang; lihat Bagian 10. Karena kelarutan paraben yang buruk, garam paraben,
khususnya garam natrium, sering digunakan. Namun, ini dapat menyebabkan pH
formulasi dengan buffer yang buruk menjadi lebih basa.
 Deskripsi : Ethylparaben muncul sebagai bubuk kristal berwarna putih, tidak berbau
atau hampir tidak berbau.
10. Butylparaben ( HPE Edisi VI Halaman 78 )
 Functional Category : Antimicrobial preservative.
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Butylparaben is widely
used as an antimicrobial preservative in cosmetics and pharmaceutical formulations;
see Table I. It may be used either alone or in combination with other paraben esters or
with other antimicrobial agents. In cosmetics, it is the fourth most frequently used
preservative.(1) As a group, the parabens are effective over a wide pH range and have
a broad spectrum of antimicrobial activity, although they are most effective against
yeasts and molds; see Section 10. Owing to the poor solubility of the parabens, paraben
salts, particularly the sodium salt, are frequently used in formulations. However, this
may raise the pH of poorly buffered formulations.
 Description : Butylparaben occurs as colorless crystals or a white, crystalline, odorless
or almost odorless, tasteless powder.

 Kategori Fungsional: Pengawet antimikroba.

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Butylparaben banyak digunakan
sebagai pengawet antimikroba dalam kosmetik dan formulasi farmasi; lihat Tabel I.
Dapat digunakan baik sendiri atau dalam kombinasi dengan ester paraben lain atau
dengan agen antimikroba lainnya. Dalam kosmetik, ini adalah pengawet yang paling
sering digunakan keempat. (1) Sebagai kelompok, paraben efektif pada rentang pH
yang luas dan memiliki spektrum luas aktivitas antimikroba, meskipun mereka paling
efektif terhadap ragi dan kapang; lihat Bagian 10. Karena kelarutan paraben yang
buruk, garam paraben, khususnya garam natrium, sering digunakan dalam formulasi.
Namun, ini dapat meningkatkan pH formulasi dengan buffer yang buruk.
 Deskripsi : Butylparaben muncul sebagai kristal tidak berwarna atau bubuk putih,
kristal, tidak berbau atau hampir tidak berbau, tanpa rasa.
11. Propylparaben ( HPE Edisi VI Halaman 596 )
 Functional Category : Antimicrobial preservative.
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Propylparaben is widely
used as an antimicrobial preservative in cosmetics, food products, and pharmaceutical
formulations; see Table I. It may be used alone, in combination with other paraben
esters, or with other antimicrobial agents. It is one of the most frequently used
preservatives in cosmetics.(1) The parabens are effective over a wide pH range and
have a broad spectrum of antimicrobial activity, although they are most effective
against yeasts and molds; see Section 10. Owing to the poor solubility of the parabens,
 the paraben salts, particularly the sodium salt, are frequently used in formulations. This
may cause the pH of poorly buffered formulations to become more alkaline.
Propylparaben (0.02% w/v) together with methylparaben (0.18% w/v) has been used
for the preservation of various parenteral pharmaceutical formulations.
 Description : Propylparaben occurs as a white, crystalline, odorless, and tasteless
powder.

 Kategori Fungsional: Pengawet antimikroba.

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Propylparaben digunakan secara
luas sebagai pengawet antimikroba dalam kosmetik, produk makanan, dan formulasi
farmasi; lihat Tabel I. Dapat digunakan sendiri, dalam kombinasi dengan ester paraben
lain, atau dengan agen antimikroba lainnya. Ini adalah salah satu pengawet yang paling
sering digunakan dalam kosmetik. (1) Paraben efektif pada rentang pH yang luas dan
memiliki spektrum luas aktivitas antimikroba, meskipun mereka paling efektif terhadap
ragi dan kapang; lihat Bagian 10. Karena kelarutan paraben yang buruk, garam paraben,
khususnya garam natrium, sering digunakan dalam formulasi. Ini dapat menyebabkan
pH formulasi dengan buffer yang buruk menjadi lebih basa. Propylparaben (0,02% b /
v) bersama dengan metilparaben (0,18% b / v) telah digunakan untuk pelestarian
berbagai formulasi farmasi parenteral.
 Deskripsi : Propylparaben muncul sebagai bubuk putih, kristal, tidak berbau, dan tidak
berasa.
12. Dimethicone/PEG-12 ( HPE Edisi VI Halaman 233 )
 Functional Category : Antifoaming agent,emollient,water-repelling agent.
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Dimethicone of various
viscosities are widely used in cosmetic and pharmaceutical formulations. In topical oil-
in-water emulsions dimethicone is added to the oil phase as an antifoaming agent.
Dimethicone is hydrophobic and is also widely used in topical barrier preparations.
Therapeutically, dimethicone may be used with simethicone in oral pharmaceutical
formulations used in the treatment of flatulence. Dimethicone is also used to form a
waterrepellent film on glass containers.
 Description : Dimethicone are clear, colorless liquids available in various viscosities.

 Kategori Fungsional: Agen antifoaming, emolien, agen anti air.

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Dimethicone dari berbagai
viskositas banyak digunakan dalam formulasi kosmetik dan farmasi. Dalam emulsi
minyak-dalam-air topikal, dimethicone ditambahkan ke fase minyak sebagai zat anti-
busa. Dimetikon bersifat hidrofobik dan juga banyak digunakan dalam preparasi
penghalang topikal. Secara terapi, dimetikon dapat digunakan dengan simetikon dalam
formulasi farmasi oral yang digunakan dalam pengobatan perut kembung. Dimethicone
juga digunakan untuk membentuk film anti air pada wadah kaca.
 Deskripsi: Dimethicone adalah cairan bening dan tidak berwarna yang tersedia dalam
berbagai viskositas.
13. Menthol ( HPE Edisi VI Halaman 433 )
 Functional Category : Flavoring agent,therapeutic agent.
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Menthol is widely used
in pharmaceuticals, confectionery, and toiletry products as a flavoring agent or odor
enhancer. In addition to its characteristic peppermint flavor, l-menthol, which occurs
naturally, also exerts a cooling or refreshing sensation that is exploited in many topical
preparations. Unlike mannitol, which exerts a similar effect due to a negative heat of
solution, l-menthol interacts directly with the body’s coldness receptors. d-Menthol has
no cooling effect, while racemic menthol exerts an effect approximately half that of l-
menthol. When used to flavor tablets, menthol is generally dissolved in ethanol (95%)
and sprayed onto tablet granules and not used as a solid excipient. Menthol has been
investigated as a skin-penetration enhancer and is also used in perfumery, tobacco
products, chewing gum and as a therapeutic agent. When applied to the skin, menthol
dilates the blood vessels, causing a sensation of coldness followed by an analgesic
effect. It relieves itching and is used in creams, lotions, and ointments. When
administered orally in small doses menthol has a carminative action.
 Description : Racemic menthol is a mixture of equal parts of the (1R,2S,5R)- and
(1S,2R,5S)-isomers of menthol. It is a free-flowing or agglomerated crystalline powder,
or colorless, prismatic, or acicular shiny crystals, or hexagonal or fused masses with a
strong characteristic odor and taste. The crystalline form may change with time owing
to sublimation within a closed vessel. The USP 32 specifies that menthol may be either
naturally occurring l-menthol or synthetically prepared racemic or dl-menthol.
However, the JP XV and PhEur 6.0, along with other pharmacopeias, include two
separate monographs for racemic and l-menthol.

 Kategori Fungsional: Flavouring agent, agen terapeutik.

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Menthol banyak digunakan dalam
produk-produk farmasi, permen, dan perlengkapan mandi sebagai zat penyedap rasa
atau penambah bau. Selain rasa peppermintnya yang khas, l-mentol, yang terjadi secara
alami, juga memberikan sensasi dingin atau menyegarkan yang dieksploitasi dalam
banyak persiapan topikal. Tidak seperti manitol, yang memberikan efek serupa karena
panas negatif dari larutan, l-mentol berinteraksi langsung dengan reseptor dingin tubuh.
d-Menthol tidak memiliki efek pendinginan, sedangkan mentem rasme memberikan
efek sekitar setengah dari l-mentol. Ketika digunakan untuk membumbui tablet, mentol
umumnya dilarutkan dalam etanol (95%) dan disemprotkan ke butiran tablet dan tidak
digunakan sebagai eksipien padat. Menthol telah diteliti sebagai penambah penetrasi
kulit dan juga digunakan dalam wewangian, produk tembakau, permen karet dan
sebagai agen terapi. Ketika diterapkan pada kulit, mentol melebarkan pembuluh darah,
menyebabkan sensasi dingin diikuti oleh efek analgesik. Ini mengurangi rasa gatal dan
digunakan dalam krim, lotion, dan salep. Ketika diberikan secara oral dalam dosis kecil
mentol memiliki tindakan karminatif.
 Deskripsi: Rasem mentol adalah campuran dari bagian yang sama (1R, 2S, 5R) - dan
(1S, 2R, 5S) -bermain mentol. Ini adalah bubuk kristal yang mengalir bebas atau
diaglomerasi, atau kristal mengkilap yang tidak berwarna, prismatik, atau asikuler, atau
massa heksagonal atau leburan dengan bau dan rasa yang khas. Bentuk kristal dapat
berubah seiring waktu karena sublimasi dalam wadah tertutup. USP 32 menetapkan
bahwa mentol dapat berupa l-mentol yang terjadi secara alami atau rasemik atau dl-
mentol yang dibuat secara sintetis. Namun, JP XV dan PhEur 6.0, bersama dengan
farmakope lainnya, termasuk dua monograf terpisah untuk rasemik dan l-mentol.