Nama : Vieolitha Dhebira P.

I
NIM : 18020200052
Mata Kuliah : Farmasetika Sediaan Likuida
Dosen Pengampu : Marthy Meliana, S.Farm, M.Farm., Apt
Nama Produk : Resik-V (Pembersih Kewanitaan Daun Sirih)
Ingredients :
1. Aqua ( HPE Edisi VI Halaman 766 )
 Functional Category : Solvent
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Water is widely used as a
raw material, ingredient and solvent in the processing, formulation and manufacture of
pharmaceutical products, active pharmaceutical ingredients (API) and intermediates,
and analytical reagents. Specific grades of water are used for particular applications in
concentrations up to 100%.
 Description : The term ‘water’ is used to describe potable water that is freshly drawn
direct from the public supply and is suitable for drinking. Water used in the
pharmaceutical industry and related disciplines is classified as either drinking (potable)
water, purified water, sterile purified water, water for injection (WFI), sterile water for
injection, bacteriostatic water for injection, sterile water for irrigation, or sterile water
for inhalation. Validation is required for all systems producing the water indicated, with
the exception of potable water. The chemical composition of potable water is variable,
and the nature and concentrations of the impurities in it depend upon the source from
which it is drawn. Water classified as potable water for applications such as some initial
rinsing and API manufacturing operations, must meet the US Environmental Protection
Agency’s National Primary Drinking Water Regulations, or comparable regulations of
the EU or Japan. For most pharmaceutical applications, potable water is purified by
distillation, ion exchange treatment, reverse osmosis (RO), or some other suitable
process to produce ‘purified water’. For certain applications, water with pharmacopeial
specifications differing from those of purified water should be used, e.g. WFI; see
Sections 9 and 18. Water is a clear, colorless, odorless, and tasteless liquid.

 Kategori Fungsional: Pelarut

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Air digunakan secara luas sebagai
bahan baku, bahan dan pelarut dalam pemrosesan, formulasi dan pembuatan produk
farmasi, bahan aktif farmasi (API) dan zat antara, dan reagen analitis. Nilai air
tertentu digunakan untuk aplikasi tertentu dalam konsentrasi hingga 100%.
 Deskripsi : Istilah' air 'digunakan untuk menggambarkan air minum yang baru saja
diambil langsung dari pasokan umum dan cocok untuk minum. Air yang digunakan
dalam industri farmasi dan disiplin ilmu terkait diklasifikasikan sebagai air minum
(air minum), air murni, air murni steril, air untuk injeksi (WFI), air steril untuk
injeksi, air bakteriostatik untuk injeksi, air steril untuk irigasi, atau air steril untuk
irigasi, atau steril. air untuk penghirupan. Validasi diperlukan untuk semua sistem
 penghasil air yang ditunjukkan, dengan pengecualian air yang dapat diminum.
Komposisi kimiawi dari air yang dapat diminum bervariasi, dan sifat serta konsentrasi
dari pengotor di dalamnya bergantung pada sumber dari mana air itu diambil. Air
yang diklasifikasikan sebagai air yang dapat diminum untuk aplikasi seperti beberapa
operasi pembilasan awal dan pembuatan API, harus memenuhi Peraturan Air Minum
Nasional Nasional dari Badan Perlindungan Lingkungan AS, atau peraturan yang
sebanding dari UE atau Jepang. Untuk sebagian besar aplikasi farmasi, air minum
dimurnikan dengan distilasi, perlakuan pertukaran ion, reverse osmosis (RO), atau
beberapa proses lain yang sesuai untuk menghasilkan 'air murni'. Untuk aplikasi
tertentu, air dengan spesifikasi farmakope yang berbeda dari air murni harus
digunakan, mis. WFI; lihat Bagian 9 dan 18. Air adalah cairan yang jernih, tidak
berwarna, tidak berbau, dan tidak berasa.
2. TEA-Lauryl Sulfate/Triethanolamine ( HPE Edisi VI Halaman 754 )
 Functional Category : Alkalizing agent,emulsifying agent
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Triethanolamine is
widely used in topical pharmaceutical formulations, primarily in the formation of
emulsions. When mixed in equimolar proportions with a fatty acid, such as stearic
acid or oleic acid, triethanolamine forms an anionic soap with a pH of about 8, which
may be used as an emulsifying agent to produce fine-grained, stable oil-in-water
emulsions. Concentrations that are typically used for emulsification are 2–4% v/v of
triethanolamine and 2–5 times that of fatty acids. In the case of mineral oils, 5% v/v
of triethanolamine will be needed, with an appropriate increase in the amount of fatty
acid used. Preparations that contain triethanolamine soaps tend to darken on storage.
However, discoloration may be reduced by avoiding exposure to light and contact
with metals and metal ions. Triethanolamine is also used in salt formation for
injectable solutions and in topical analgesic preparations. It is also used in sun screen
preparations.(1) Triethanolamine is used as an intermediate in the manufacturing of
surfactants, textile specialties, waxes, polishes, herbicides, petroleum demulsifiers,
toilet goods, cement additives, and cutting oils. Triethanolamine is also claimed to be
used for the production of lubricants for the rubber gloves and textile industries.
Other general uses are as buffers, solvents, and polymer plasticizers, and as a
humectant.
 Description : Triethanolamine is a clear, colorless to pale yellow-colored viscous
liquid having a slight ammoniacal odor. It is a mixture of bases, mainly 2,20 ,200-
nitrilotriethanol, although it also contains 2,20 - iminobisethanol (diethanolamine)
and smaller amounts of 2- aminoethanol (monoethanolamine).

 Kategori Fungsional: Zat alkali, Zat pengemulsi

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Triethanolamine banyak
digunakan dalam formulasi farmasi topikal, terutama dalam pembentukan emulsi.
Ketika dicampur dalam proporsi yang sama dengan asam lemak, seperti asam stearat
atau asam oleat, trietanolamin membentuk sabun anionik dengan pH sekitar 8, yang
dapat digunakan sebagai zat pengemulsi untuk menghasilkan minyak-dalam-air yang
stabil, berbutir halus dalam air emulsi. Konsentrasi yang biasanya digunakan untuk
emulsifikasi adalah 2-4% v / v triethanolamine dan 2-5 kali dari asam lemak. Dalam
 hal minyak mineral, 5% v / v trietanolamin akan dibutuhkan, dengan peningkatan
yang tepat dalam jumlah asam lemak yang digunakan. Persiapan yang mengandung
sabun trietanolamin cenderung menggelap saat disimpan. Namun, perubahan warna
dapat dikurangi dengan menghindari paparan cahaya dan kontak dengan logam dan
ion logam. Triethanolamine juga digunakan dalam pembentukan garam untuk larutan
yang dapat disuntikkan dan dalam sediaan analgesik topikal. Ini juga digunakan
dalam persiapan tabir surya. (1) Triethanolamine digunakan sebagai perantara dalam
pembuatan surfaktan, spesialisasi tekstil, lilin, poles, herbisida, penghancur minyak,
barang toilet, aditif semen, dan pemotongan minyak. Triethanolamine juga diklaim
digunakan untuk produksi pelumas untuk industri sarung tangan karet dan tekstil.
Kegunaan umum lainnya adalah sebagai buffer, pelarut, dan plasticizer polimer, dan
sebagai humektan.
3. Propylene Glycol ( HPE Edisi VI Halaman 592 )
 Functional Category : Antimicrobial
preservative,disinfectant,humectant,plasticizer,solvent, stabilizing agent,water-
miscible cosolvent.
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Propylene glycol has
become widely used as a solvent, extractant, and preservative in a variety of
parenteral and nonparenteral pharmaceutical formulations. It is a better general
solvent than glycerin and dissolves a wide variety of materials, such as
corticosteroids, phenols, sulfa drugs, barbiturates, vitamins (A and D), most alkaloids,
and many local anesthetics. As an antiseptic it is similar to ethanol, and against molds
it is similar to glycerin and only slightly less effective than ethanol. Propylene glycol
is commonly used as a plasticizer in aqueous film-coating formulations. Propylene
glycol is also used in cosmetics and in the food industry as a carrier for emulsifiers
and as a vehicle for flavors in preference to ethanol, since its lack of volatility
provides a more uniform flavor.
 Description : Propylene glycol is a clear, colorless, viscous, practically odorless
liquid, with a sweet, slightly acrid taste resembling that of glycerin.

 Kategori Fungsional : Pengawet antimikroba, desinfektan, humektan, plasticizer,

pelarut, zat penstabil, cosolvent yang larut dalam air.
 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Propilen glikol telah menjadi
banyak digunakan sebagai pelarut, ekstraktan, dan pengawet dalam berbagai
formulasi farmasi parenteral dan nonparenteral. Ini adalah pelarut umum yang lebih
baik daripada gliserin dan melarutkan berbagai bahan, seperti kortikosteroid, fenol,
obat sulfa, barbiturat, vitamin (A dan D), sebagian besar alkaloid, dan banyak anestesi
lokal. Sebagai antiseptik mirip dengan etanol, dan terhadap cetakan itu mirip dengan
gliserin dan hanya sedikit kurang efektif daripada etanol. Propilen glikol umumnya
digunakan sebagai plasticizer dalam formulasi lapisan film berair. Propilen glikol juga
digunakan dalam kosmetik dan industri makanan sebagai pembawa untuk pengemulsi
dan sebagai kendaraan untuk rasa yang lebih disukai daripada etanol, karena
kurangnya volatilitasnya memberikan rasa yang lebih seragam.
 Deskripsi: Propilen glikol adalah cairan bening, tidak berwarna, kental, praktis tidak
berbau, dengan rasa manis, agak tajam menyerupai gliserin.
4. Sodium Chloride ( HPE Edisi VI Halaman 637 )
 Functional Category : Tablet and capsule diluent,tonicity agent.
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Sodium chloride is
widely used in a variety of parenteral and nonparenteral pharmaceutical formulations,
where the primary use is to produce isotonic solutions. Sodium chloride has been used
as a lubricant and diluent in capsules and direct-compression tablet formulations in
the past,(1–5) although this practice is no longer common. Sodium chloride has also
been used as a channeling agent(6,7) and as an osmotic agent(8,9) in the cores of
controlled-release tablets. It has been used as a porosity modifier in tablet coatings,
(10) and to control drug release from microcapsules.(11,12) The addition of sodium
chloride to aqueous spray-coating solutions containing hydroxypropyl cellulose or
hypromellose suppresses the agglomeration of crystalline cellulose particles.(13)
Sodium chloride can also be used to modify drug release from gels(14) and from
emulsions.(15) It can be used to control micelle size,(16–18) and to adjust the
viscosity of polymer dispersions by altering the ionic character of a formulation.
 Description : Sodium chloride occurs as a white crystalline powder or colorless
crystals; it has a saline taste. The crystal lattice is a face-centered cubic structure.
Solid sodium chloride contains no water of crystallization although, below 08C, salt
may crystallize as a dihydrate.

 Kategori Fungsional: Tablet dan kapsul, agen tonisitas.

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Sodium chloride banyak
digunakan dalam berbagai formulasi farmasi parenteral dan nonparenteral, di mana
penggunaan utamanya adalah untuk menghasilkan solusi isotonik. Sodium klorida
telah digunakan sebagai pelumas dan pengencer dalam kapsul dan formulasi tablet
langsung kompresi di masa lalu, (1-5) meskipun praktik ini tidak lagi umum. Sodium
klorida juga telah digunakan sebagai agen penyalur (6,7) dan sebagai agen osmotik
(8,9) dalam inti tablet pelepasan terkontrol. Ini telah digunakan sebagai pengubah
porositas dalam pelapis tablet, (10) dan untuk mengendalikan pelepasan obat dari
mikrokapsul. (11,12) Penambahan natrium klorida ke larutan pelapis semprotan air
yang mengandung hidroksipropil selulosa atau hipromelosa menekan aglomerasi
selulosa kristal partikel. (13) Sodium klorida juga dapat digunakan untuk
memodifikasi pelepasan obat dari gel (14) dan dari emulsi. (15) Dapat digunakan
untuk mengontrol ukuran misel, (16-18) dan untuk menyesuaikan viskositas dispersi
polimer dengan mengubah karakter ionik formulasi.
 Deskripsi: Natrium klorida terjadi sebagai bubuk kristal putih atau kristal tidak
berwarna; ini memiliki rasa asin. Kisi kristal adalah struktur kubik berpusat pada
wajah. Natrium klorida padat tidak mengandung air kristalisasi meskipun, di bawah
08C, garam dapat mengkristal sebagai dihidrat.
5. Lactic Acid ( HPE Edisi VI Halaman 355 )
 Functional Category : Acidifying agent,acidulant.
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Lactic acid is used in
beverages, foods, cosmetics, and pharmaceuticals (see Table I) as an acidifying agent
and acidulant. In topical formulations, particularly cosmetics, it is used for its
 softening and conditioning effect on the skin. Lactic acid may also be used in the
production of biodegradable polymers and microspheres, such as poly(D-lactic acid),
used in drug delivery systems.(1,2) See also Aliphatic Polyesters. Lactic acid is also
used as a food preservative. Therapeutically, lactic acid is used in injections, in the
form of lactate, as a source of bicarbonate for the treatment of metabolic acidosis; as a
spermicidal agent; in pessaries for the treatment of leukorrhea; in infant feeds; and in
topical formulations for the treatment of warts.
 Description : Lactic acid consists of a mixture of 2-hydroxypropionic acid, its
condensation products, such as lactoyllactic acid and other polylactic acids, and water.
It is usually in the form of the racemate, (RS)-lactic acid, but in some cases the (S)-
(þ)-isomer is predominant. Lactic acid is a practically odorless, colorless or slightly
yellowcolored, viscous, hygroscopic, nonvolatile liquid.

 Kategori Fungsional: Agen pengasaman, acidulant.

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Asam laktat digunakan dalam
minuman, makanan, kosmetik, dan obat-obatan (lihat Tabel I) sebagai zat
pengoksidasi dan asidulan. Dalam formulasi topikal, terutama kosmetik, digunakan
untuk efek pelunakan dan pengondisian pada kulit. Asam laktat juga dapat digunakan
dalam produksi polimer dan mikrosfer yang dapat terbiodegradasi, seperti poli (asam
D-laktat), yang digunakan dalam sistem pengiriman obat. (1,2) Lihat juga Poliester
Alifatik. Asam laktat juga digunakan sebagai pengawet makanan. Secara terapi, asam
laktat digunakan dalam injeksi, dalam bentuk laktat, sebagai sumber bikarbonat untuk
pengobatan asidosis metabolik; sebagai agen spermisida; pada alat pencegah
kehamilan untuk pengobatan leukorea; dalam makanan bayi; dan dalam formulasi
topikal untuk perawatan kutil.
 Deskripsi: Asam laktat terdiri dari campuran asam 2-hidroksipropionik, produk
kondensasi, seperti asam laktoilaktat dan asam polilaktat lainnya, serta air. Biasanya
dalam bentuk rasemat, (RS) -laktat asam, tetapi dalam beberapa kasus (S) - (þ)
-isomer dominan. Asam laktat adalah cairan yang praktis tidak berbau, tidak berwarna
atau sedikit berwarna kuning, kental, higroskopis, tidak mudah menguap.
6. Ethanol (96%) ( HPE Edisi VI Halaman 17 )
 Functional Category: Antimicrobial preservative,disinfectant,skin penetrant,solvent.
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Ethanol and aqueous
ethanol solutions of various concentrations (see Sections 8 and 17) are widely used in
pharmaceutical formulations and cosmetics. Although ethanol is primarily used as a
solvent, it is also employed as a disinfectant, and in solutions as an antimicrobial
preservative.(1,2) Topical ethanol solutions are used in the development of
transdermal drug delivery systems as penetration enhancers.(3–10) Ethanol has also
been used in the development of transdermal preparations as a co-surfactant.(11–13)
 Description : In the BP 2009, the term ‘ethanol’ used without other qualification
refers to ethanol containing 599.5% v/v of C2H6O. The term ‘alcohol’, without other
qualification, refers to ethanol 95.1–96.9% v/v. Where other strengths are intended,
the term ‘alcohol’ or ‘ethanol’ is used, followed by the statement of the strength. In
the PhEur 6.0, anhydrous ethanol contains not less than 99.5% v/v of C2H6O at 208C.
 The term ethanol (96%) is used to describe the material containing water and 95.1–
96.9% v/v of C2H6O at 208°C.

 Kategori Fungsional: Pengawet antimikroba, desinfektan, penetran kulit, pelarut.

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Larutan etanol dan etanol berair
dari berbagai konsentrasi (lihat Bagian 8 dan 17) banyak digunakan dalam formulasi
farmasi dan kosmetik. Meskipun etanol terutama digunakan sebagai pelarut, etanol
juga digunakan sebagai desinfektan, dan dalam larutan sebagai pengawet
antimikroba. (1,2) Larutan etanol topikal digunakan dalam pengembangan sistem
pengiriman obat transdermal sebagai peningkat penetrasi. (3– 10) Etanol juga telah
digunakan dalam pengembangan sediaan transdermal sebagai ko-surfaktan. (11-13)
 Deskripsi: Dalam BP 2009, istilah' etanol 'yang digunakan tanpa kualifikasi lain
mengacu pada etanol yang mengandung 599,5% v / v C2H6O. Istilah 'alkohol', tanpa
kualifikasi lain, mengacu pada etanol 95.1-96.9% v / v. Jika kekuatan lain
dimaksudkan, istilah 'alkohol' atau 'etanol' digunakan, diikuti oleh pernyataan
kekuatan. Dalam PhEur 6.0, etanol anhidrat mengandung tidak kurang dari 99,5%
v / v C2H6O pada 208C. Istilah etanol (96%) digunakan untuk menggambarkan
bahan yang mengandung air dan 95,1-96,9% v / v C2H6O pada 208 ° C.
7. Phenoxyethanol ( HPE Edisi VI Halaman 488 )
 Functional Category : Antimicrobial preservative,disinfectant.
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Phenoxyethanol is an
antimicrobial preservative used in cosmetics and topical pharmaceutical formulations
at a concentration of 0.5–1.0%; it may also be used as a preservative and
antimicrobial agent for vaccines.(1,2) Therapeutically, a 2.2% solution or 2.0% cream
has been used as a disinfectant for superficial wounds, burns, and minor infections of
the skin and mucous membranes.(3–5) Phenoxyethanol has a narrow spectrum of
activity and is thus frequently used in combination with other preservatives.
 Description : Phenoxyethanol is a colorless, slightly viscous liquid with a faint
pleasant odor and burning taste.

 Kategori Fungsional: Pengawet antimikroba, desinfektan.

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Phenoxyethanol adalah pengawet
antimikroba yang digunakan dalam kosmetik dan formulasi farmasi topikal pada
konsentrasi 0,5-1,0%; itu juga dapat digunakan sebagai bahan pengawet dan
antimikroba untuk vaksin. (1,2) Secara terapi, larutan 2,2% atau krim 2,0% telah
digunakan sebagai desinfektan untuk luka superfisial, luka bakar, dan infeksi ringan
pada kulit dan selaput lendir (3–5) Fenoksietanol memiliki spektrum aktivitas yang
sempit dan karenanya sering digunakan dalam kombinasi dengan bahan pengawet
lainnya.
 Deskripsi: Phenoxyethanol adalah cairan yang tidak berwarna dan sedikit kental
dengan bau yang menyenangkan dan rasa terbakar.
8. Methylparaben ( HPE Edisi VI Halaman 441 )
 Functional Category : Antimicrobial preservative.
  Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Methylparaben is widely
used as an antimicrobial preservative in cosmetics, food products, and pharmaceutical
formulations. The parabens are effective over a wide pH range and have a broad
spectrum of antimicrobial activity, although they are most effective against yeasts and
molds. Antimicrobial activity increases as the chain length of the alkyl moiety is
increased, but aqueous solubility decreases; therefore a mixture of parabens is
frequently used to provide effective preservation. Preservative efficacy is also
improved by the addition of propylene glycol (2–5%), or by using parabens in
combination with other antimicrobial agents such as imidurea; see Section 10. Owing
to the poor solubility of the parabens, paraben salts (particularly the sodium salt) are
more frequently used in formulations. However, this raises the pH of poorly buffered
formulations. Methylparaben (0.18%) together with propylparaben (0.02%) has been
used for the preservation of various parenteral pharmaceutical formulations
 Description : Methylparaben occurs as colorless crystals or a white crystalline
powder. It is odorless or almost odorless and has a slight burning taste.

 Kategori Fungsional: Pengawet antimikroba.

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Methylparaben banyak digunakan
sebagai pengawet antimikroba dalam kosmetik, produk makanan, dan formulasi
farmasi. Paraben efektif pada rentang pH yang luas dan memiliki spektrum luas
aktivitas antimikroba, meskipun mereka paling efektif terhadap ragi dan kapang.
Aktivitas antimikroba meningkat ketika panjang rantai gugus alkil meningkat, tetapi
kelarutan dalam air menurun; oleh karena itu campuran paraben sering digunakan
untuk memberikan pengawetan yang efektif. Khasiat pengawet juga ditingkatkan
dengan penambahan propilen glikol (2-5%), atau dengan menggunakan paraben
dalam kombinasi dengan agen antimikroba lain seperti imidurea; lihat Bagian 10.
Karena kelarutan paraben yang buruk, garam paraben (terutama garam natrium) lebih
sering digunakan dalam formulasi. Namun, ini meningkatkan pH formulasi dengan
buffer yang buruk. Methylparaben (0,18%) bersama dengan propylparaben (0,02%)
telah digunakan untuk mengawetkan berbagai formulasi farmasi parenteral.
 Deskripsi: Methylparaben muncul sebagai kristal tidak berwarna atau bubuk kristal
putih. Tidak berbau atau hampir tidak berbau dan memiliki rasa sedikit terbakar.
9. Ethylparaben ( HPE Edisi VI Halaman 270 )
 Functional Category : Antimicrobial preservative.
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Ethylparaben is widely
used as an antimicrobial preservative in cosmetics,(1) food products, and
pharmaceutical formulations. It may be used either alone or in combination with other
paraben esters or with other antimicrobial agents. In cosmetics it is one of the most
frequently used preservatives. The parabens are effective over a wide pH range and
have a broad spectrum of antimicrobial activity, although they are most effective
against yeasts and molds; see Section 10. Owing to the poor solubility of the
parabens, paraben salts, particularly the sodium salt, are frequently used. However,
this may cause the pH of poorly buffered formulations to become more alkaline.
 Description : Ethylparaben occurs as a white, odorless or almost odorless, crystalline
powder.
  Kategori Fungsional: Pengawet antimikroba.
 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Ethylparaben banyak digunakan
sebagai pengawet antimikroba dalam kosmetik, (1) produk makanan, dan formulasi
farmasi. Ini dapat digunakan baik sendiri atau dalam kombinasi dengan ester paraben
lain atau dengan agen antimikroba lainnya. Dalam kosmetik itu adalah salah satu
pengawet yang paling sering digunakan. Paraben efektif pada kisaran pH yang luas
dan memiliki spektrum luas aktivitas antimikroba, meskipun mereka paling efektif
terhadap ragi dan kapang; lihat Bagian 10. Karena kelarutan paraben yang buruk,
garam paraben, khususnya garam natrium, sering digunakan. Namun, ini dapat
menyebabkan pH formulasi dengan buffer yang buruk menjadi lebih basa.
 Deskripsi : Ethylparaben muncul sebagai bubuk kristal berwarna putih, tidak berbau
atau hampir tidak berbau.
10. Butylparaben ( HPE Edisi VI Halaman 78 )
 Functional Category : Antimicrobial preservative.
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Butylparaben is widely
used as an antimicrobial preservative in cosmetics and pharmaceutical formulations;
see Table I. It may be used either alone or in combination with other paraben esters or
with other antimicrobial agents. In cosmetics, it is the fourth most frequently used
preservative.(1) As a group, the parabens are effective over a wide pH range and have
a broad spectrum of antimicrobial activity, although they are most effective against
yeasts and molds; see Section 10. Owing to the poor solubility of the parabens,
paraben salts, particularly the sodium salt, are frequently used in formulations.
However, this may raise the pH of poorly buffered formulations.
 Description : Butylparaben occurs as colorless crystals or a white, crystalline,
odorless or almost odorless, tasteless powder.

 Kategori Fungsional: Pengawet antimikroba.

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Butylparaben banyak digunakan
sebagai pengawet antimikroba dalam kosmetik dan formulasi farmasi; lihat Tabel I.
Dapat digunakan baik sendiri atau dalam kombinasi dengan ester paraben lain atau
dengan agen antimikroba lainnya. Dalam kosmetik, ini adalah pengawet yang paling
sering digunakan keempat. (1) Sebagai kelompok, paraben efektif pada rentang pH
yang luas dan memiliki spektrum luas aktivitas antimikroba, meskipun mereka paling
efektif terhadap ragi dan kapang; lihat Bagian 10. Karena kelarutan paraben yang
buruk, garam paraben, khususnya garam natrium, sering digunakan dalam formulasi.
Namun, ini dapat meningkatkan pH formulasi dengan buffer yang buruk.
 Deskripsi : Butylparaben muncul sebagai kristal tidak berwarna atau bubuk putih,
kristal, tidak berbau atau hampir tidak berbau, tanpa rasa.
11. Propylparaben ( HPE Edisi VI Halaman 596 )
 Functional Category : Antimicrobial preservative.
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Propylparaben is widely
used as an antimicrobial preservative in cosmetics, food products, and pharmaceutical
formulations; see Table I. It may be used alone, in combination with other paraben
 esters, or with other antimicrobial agents. It is one of the most frequently used
preservatives in cosmetics.(1) The parabens are effective over a wide pH range and
have a broad spectrum of antimicrobial activity, although they are most effective
against yeasts and molds; see Section 10. Owing to the poor solubility of the
parabens, the paraben salts, particularly the sodium salt, are frequently used in
formulations. This may cause the pH of poorly buffered formulations to become more
alkaline. Propylparaben (0.02% w/v) together with methylparaben (0.18% w/v) has
been used for the preservation of various parenteral pharmaceutical formulations.
 Description : Propylparaben occurs as a white, crystalline, odorless, and tasteless
powder.

 Kategori Fungsional: Pengawet antimikroba.

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Propylparaben digunakan secara
luas sebagai pengawet antimikroba dalam kosmetik, produk makanan, dan formulasi
farmasi; lihat Tabel I. Dapat digunakan sendiri, dalam kombinasi dengan ester
paraben lain, atau dengan agen antimikroba lainnya. Ini adalah salah satu pengawet
yang paling sering digunakan dalam kosmetik. (1) Paraben efektif pada rentang pH
yang luas dan memiliki spektrum luas aktivitas antimikroba, meskipun mereka paling
efektif terhadap ragi dan kapang; lihat Bagian 10. Karena kelarutan paraben yang
buruk, garam paraben, khususnya garam natrium, sering digunakan dalam formulasi.
Ini dapat menyebabkan pH formulasi dengan buffer yang buruk menjadi lebih basa.
Propylparaben (0,02% b / v) bersama dengan metilparaben (0,18% b / v) telah
digunakan untuk pelestarian berbagai formulasi farmasi parenteral.
 Deskripsi : Propylparaben muncul sebagai bubuk putih, kristal, tidak berbau, dan
tidak berasa.
12. Dimethicone/PEG-12 ( HPE Edisi VI Halaman 233 )
 Functional Category : Antifoaming agent,emollient,water-repelling agent.
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Dimethicone of various
viscosities are widely used in cosmetic and pharmaceutical formulations. In topical
oil-in-water emulsions dimethicone is added to the oil phase as an antifoaming agent.
Dimethicone is hydrophobic and is also widely used in topical barrier preparations.
Therapeutically, dimethicone may be used with simethicone in oral pharmaceutical
formulations used in the treatment of flatulence. Dimethicone is also used to form a
waterrepellent film on glass containers.
 Description : Dimethicone are clear, colorless liquids available in various viscosities.

 Kategori Fungsional: Agen antifoaming, emolien, agen anti air.

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Dimethicone dari berbagai
viskositas banyak digunakan dalam formulasi kosmetik dan farmasi. Dalam emulsi
minyak-dalam-air topikal, dimethicone ditambahkan ke fase minyak sebagai zat anti-
busa. Dimetikon bersifat hidrofobik dan juga banyak digunakan dalam preparasi
penghalang topikal. Secara terapi, dimetikon dapat digunakan dengan simetikon
dalam formulasi farmasi oral yang digunakan dalam pengobatan perut kembung.
Dimethicone juga digunakan untuk membentuk film anti air pada wadah kaca.
  Deskripsi: Dimethicone adalah cairan bening dan tidak berwarna yang tersedia dalam
berbagai viskositas.
13. Menthol ( HPE Edisi VI Halaman 433 )
 Functional Category : Flavoring agent,therapeutic agent.
 Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology : Menthol is widely used
in pharmaceuticals, confectionery, and toiletry products as a flavoring agent or odor
enhancer. In addition to its characteristic peppermint flavor, l-menthol, which occurs
naturally, also exerts a cooling or refreshing sensation that is exploited in many
topical preparations. Unlike mannitol, which exerts a similar effect due to a negative
heat of solution, l-menthol interacts directly with the body’s coldness receptors. d-
Menthol has no cooling effect, while racemic menthol exerts an effect approximately
half that of l-menthol. When used to flavor tablets, menthol is generally dissolved in
ethanol (95%) and sprayed onto tablet granules and not used as a solid excipient.
Menthol has been investigated as a skin-penetration enhancer and is also used in
perfumery, tobacco products, chewing gum and as a therapeutic agent. When applied
to the skin, menthol dilates the blood vessels, causing a sensation of coldness
followed by an analgesic effect. It relieves itching and is used in creams, lotions, and
ointments. When administered orally in small doses menthol has a carminative action.
 Description : Racemic menthol is a mixture of equal parts of the (1R,2S,5R)- and
(1S,2R,5S)-isomers of menthol. It is a free-flowing or agglomerated crystalline
powder, or colorless, prismatic, or acicular shiny crystals, or hexagonal or fused
masses with a strong characteristic odor and taste. The crystalline form may change
with time owing to sublimation within a closed vessel. The USP 32 specifies that
menthol may be either naturally occurring l-menthol or synthetically prepared racemic
or dl-menthol. However, the JP XV and PhEur 6.0, along with other pharmacopeias,
include two separate monographs for racemic and l-menthol.

 Kategori Fungsional: Flavouring agent, agen terapeutik.

 Aplikasi dalam Formulasi atau Teknologi Farmasi: Menthol banyak digunakan dalam
produk-produk farmasi, permen, dan perlengkapan mandi sebagai zat penyedap rasa
atau penambah bau. Selain rasa peppermintnya yang khas, l-mentol, yang terjadi
secara alami, juga memberikan sensasi dingin atau menyegarkan yang dieksploitasi
dalam banyak persiapan topikal. Tidak seperti manitol, yang memberikan efek serupa
karena panas negatif dari larutan, l-mentol berinteraksi langsung dengan reseptor
dingin tubuh. d-Menthol tidak memiliki efek pendinginan, sedangkan mentem rasme
memberikan efek sekitar setengah dari l-mentol. Ketika digunakan untuk membumbui
tablet, mentol umumnya dilarutkan dalam etanol (95%) dan disemprotkan ke butiran
tablet dan tidak digunakan sebagai eksipien padat. Menthol telah diteliti sebagai
penambah penetrasi kulit dan juga digunakan dalam wewangian, produk tembakau,
permen karet dan sebagai agen terapi. Ketika diterapkan pada kulit, mentol
melebarkan pembuluh darah, menyebabkan sensasi dingin diikuti oleh efek analgesik.
Ini mengurangi rasa gatal dan digunakan dalam krim, lotion, dan salep. Ketika
diberikan secara oral dalam dosis kecil mentol memiliki tindakan karminatif.
 Deskripsi: Rasem mentol adalah campuran dari bagian yang sama (1R, 2S, 5R) - dan
(1S, 2R, 5S) -bermain mentol. Ini adalah bubuk kristal yang mengalir bebas atau
diaglomerasi, atau kristal mengkilap yang tidak berwarna, prismatik, atau asikuler,
atau massa heksagonal atau leburan dengan bau dan rasa yang khas. Bentuk kristal
dapat berubah seiring waktu karena sublimasi dalam wadah tertutup. USP 32
menetapkan bahwa mentol dapat berupa l-mentol yang terjadi secara alami atau
rasemik atau dl-mentol yang dibuat secara sintetis. Namun, JP XV dan PhEur 6.0,
bersama dengan farmakope lainnya, termasuk dua monograf terpisah untuk rasemik
dan l-mentol.