Scribd Logo
Upload

Welcome to Scribd!

  • Norme de Securitate Radiologica PDF

    Uploaded by

    Bucovineanu Tudor
    7 views31 pages

    Original Title

    norme de securitate radiologica.pdf

    Copyright

    © © All Rights Reserved

    Available Formats

    PDF or read online from Scribd

    Did you find this document useful?

    Is this content inappropriate?

    Report this Document

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Download as PDF or read online from Scribd
    Flag for inappropriate content
    7 views31 pages

    Norme de Securitate Radiologica PDF

    Uploaded by

    Bucovineanu Tudor

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Download as PDF or read online from Scribd
    Flag for inappropriate content
    of 31
    NORME de securitate radiologica pentru practica de mediicina nuclear CAPITOLUL | Dispozitii generale Ait. 1, — Prezentole norm, omise tn temeiu| art. § din Legea. nt. 111/1996 privind desfagurarea in siguranta a aclivitilor rucleare, republicalé, cu madiicrile si completaile ulterioare, pattculaizeazé si completeaza corinfole retettoare la asigurarea Securit radologice pentru desfasurarea in siguranla a practic do medicina nuclear Al. 2, — Practica de medicing nuclear const in utlizarea surselor deschise de radia ionizante tn scop terapeutic sau de agnostic, alt in vio cat gi in viva. ‘Art. 3, — (1) Respectarea cerintelor prozentelor norme reprezinté condiia minim necesaré pentru autorizarea desfisut&ri racic s demonstrarea conformitat la contol (2) Daca solicitantulfitularu! de autorizatie foloseste alte metode de analizé de securitate radiologicd decit colo pravazute do prezentele norme, acesta trebuie 88 demonstreze cA este asigural cel putin nivelul de sacurtate radiologica prevazut de prezentele norme. ‘Ar, 4. — (1) Prezentele norme recomanda aplcarea in cadrul practicd 2 stancardelor adoplate de organismul de standardizare CENELEC. (2) Eliberarea autorizatioi de securitate radiologica pentru echipamentele care poseda marcajul CE se va face print-o procedura simplficala CAPITOLUL 1 Domeniul de aplicabilitate Ar. 5, — Prezeniele norme se aplicé practic de medicind nuclear, care implica: a) utlizarea surselor radioactive deschise, administrate paéientilor in scopul_diegnosticului_si/sau_tratamentul, ‘monitorizéti snatati sau cercetari, in cadrul tehnicilor de diagnostic si terapio; 3) uiizarea surselor radioactive deschise pentru studi in vitro In scopul dagnostcul, tratamentuui sau cerceari <) uilizatea surselot tadicacive, fie ele inchise (do, sxomplu, surse radigactive de *Co utiizate ca fantome, 187Cs), fie deschise ("Te), pent testarea, controll cali i calibrarea fechipamentelor menjonate la I. a) 1). CAPITOLUL Il ‘Organizarea gi autorizarea practi Ar. 6. — Desfagurarea activitafilor ce implic practica do ‘mecicind nuclear& necesité. potrivit cispozifiior ar. 8 din Legea fr. 111/1996, republicata, cu modticarie si completailo ulterioare, aulorizarea prealabila de’ cétre Comisia National pentru Controlul ‘Aclvitalor Nucleare, denumiti in continuare CNCAN. Ar. 7. — Autonzatia pentru destésurarea practic’ de madicna, ‘nuclear’ se emite la corerea persoanci legal constiuite, cu Condiia respect: prevederior legale in vigoare ‘An. & — (1) Desfésurarea practic de medicind nucieara <0 ‘aulorizeaza prin una dite umatoarele componente: a) inregisrre, In cazul ulizdrii én vitro a surselor deschise de racati, 1 condiite respect prevederilor Nomelor de securtate radiologic’ — Procedur de autorizare, b) aulorizare pe faze de realizare, in cazul practicilor de medicind nuclear de diagnostic si terapie, dupa cum uimeaza: () amplacaro; (i) constructie: (i) utizare: (i) dezatectare; ©) autorzare in fa28 unied, pentru cazul previzut la at. 5 It. o) (2) Transferul proprictati asupra unei instalabi raciologioe sau amenejarior destinate desfisurari practi de medica nuciear& neeesid oblinerea prealablé 2 nei autor2ati elberate de (3) Inchirerea instalatitor radiologice sau a laboratorului de medicind nuclear necesita obtinerea preelabila a unei autorzatit elberate de CNCAN, (4) Pe durata inchirierii inslalatilor radiologice sau a faboratorului de medicind nucieard, proprietarul acestora trebuie s& fie in posesia autorizalilor de detinare side inchiiare valabile, (5) Sursele radioactive deschise utiizaté in medicina nucleard sunt materiale consumabile si trobuie s& fie fumizate de pproducitori sau de furizori auterizali de CNCAN, conform Legi ‘i. 11111995, repubicaté, cu modficarile gi completaile ulterioare. Punerea in functiune — obfinerea autoriatei de utiizare A, 9. — Prealabil destésurérit practicii de medicind rucleard cu radiati ionizante, solcitantultrebule £4 obpind autorzalia pentru deslasurarea actvilaivactivtatior din domeniui nuclear care sunt incluse in destasurarea practic. Ad. 10. — (1) Documeniatia tehnic& de aulorizare necesara pentru objinerea autorizatici de securtate radiologied pentru desfagurarea praciici' de mecicind nucleara trebuie s& contind toate informatio necesare pentru a demonstra recpectarea prevederilor reglementatilor specifice aplicabila practic si s& pormitd evaluarea gradului de realizare a secu raciologice (2) In anexa ni, 2 este prozentat un model de cerere si documentale tehnicd necesare oblineri autorizalel de securitate radiologic pentru destésurarea practic de medicina nucleara Art 11. — In plus fata de cerintale generale prevazule do ait. 62 din Normeie de secutale radiologica — Procaduri de ‘ulorzare, documentatia tehnio& depuss trebuie <8 demonstreze au fost indeplinite cel pujin urmaloarele condi 2) amonajanie au fost realzate conform documentliei pe baza careia sa objinut autorizatia de amplasare a constructiei si condiiior impuse in aceasta; b) eficacitatea ecranelor de protectie este demonstrat prin ‘masuratorirealizate in concitile cole mai defavorabile: cea mal mare activilale a sursei radioactive si eneigie a fascicullui de raditi gi directa de iradiere coa mai defavorabila; ¢) sislemele de avertizare, somnalizare, de dozimetric centralizata si de securtate radiologica au fost instalale si funconeazi conform dacumentajiei de amplasare a construct; d) srau ofectuat testele de acceptanja pentru toate echipamentele co urmeaza a fi utlizate; } sistomul do, racioprotectie operationalé este functional Dezatectarea Art 12, — (1) Dezatectarea laboratoarelor de medicina rucleara destinate radodiagnosticulul in vio si terapiel cu suse radioactive deschise necesita obtinerea preaiabid a autrizatiei de dezafectara de la CNCAN. (2) La incetarea actvitati, titularul de autorizalie lrebule s& domonstreze, dupa ca2, urmatearele: a) dezalectarea a fost cfectuati de citre o unitate specializata, autorzaté de CNCAN, conform legi, si manipuleze surse radioactive daschise; ) transferul surselor radioactive sau predarea lor ca dasauri radioactive; ‘¢) absenta: contaminatij zonelor ¢i dispunerea ca dosouri radioactive a tuluror materialelor gasite contaminate; {9} absentia contaminéri utlaelor si materaleor, sistomului do canalizare, do ventilatie si, in general, a tuturor materialalor evacuate: ©) inituraroa semnelor de avertzare, {3) Incetarea activitati devine efectiva in condiile respectarti prevederior ar. 101 din Nounele de secuillate radiologicd — Procadtt de autorizar, (4) Dezaiectarea laboratoarelor de medicind nucleara destinate raciogiagnostcului in wiro nu necesté obtinerea une! autorizati de la CNCAN daca dezatectarea se face do catro o unitate specializata, aulovizata de CNCAN pentru a manipula surse radioactive deschise, find miclusa in procesul de aulerizare grin inegstare, Contolul Art. 13. = (1) Conttolul CNCAN ave ca oblectiv principal verificarea modului de desfasurare th condi de siguranté practic de modicina nucleard, in toate fazele pracesulul de aulorizato, prin contraarea modutul de indepinite a cetingolor de ‘secutiate raciologica, mouse de: 2} Leger nt. 111/196, republicala, cu modificdrile gi completaile uerioare: ) prezentsle rome; ¢} Notmoie fundamentale de secutilate radiolagica gi alte nome emiise de CNCAN, aplicabile practici de medicing rhucleara, mentionato in anexa te. 1; 4) Initele si condtile din autotzaliie omiso de CNOAN. (2) Titularul de autorzaje asia obigal $4 permits efectuarea conlrolului_ de catre imputorniciti CNCAN, conform Legii Pr. 1111986, repuobeata, cu modifcarile si completa uterire, undnd la dispozifa acestora toate informal, detele tehrice 1 Imegsv’ile necesare, precum si prin: a) observarea direct de. e8tre imputernicilii CNCAN a actviilior cestasurate in laboratorul de mecicins nuclear’ ') dscuti ale imouterictior CNCAN cu personaiulimplicat n acliviéjie desfésurate In laboratorul de medicina nucleara c) electuarea de catre Imputernisifi CNCAN @ masurdorilor indogendonte ale nivelurilor do radial lonizante gi ale contamindi. ) lin anexa or. 3 este prezentaté figacheslionar de evaluare a sequrtt radiologice co poate fi utizalé de cde ttwiarul de aulorizalie in vedorea idenlfcati si pregatir aspectelor majore tuna in cadeul contolului CNCAN, CAPITOUL WY Justicares, optimizarca gi imitarea dezelor pentru ‘desfagurarea practici de medizina nuclesra sustificarea ‘Ac. 14, — (1) Conform cunasintelor actuale se consider’ of practica do medicind sucleard este justia (2) Reevaluarea uno: forme particulare ale practicit de medicina nuclasra, ca face parte din actiunea do optimizare, poate ff inliatd de CNCAN, cae poate ima exincerea practic 5au poate decide chiar oprrea unor forme particulate nelusttcate, (@) Inlrocucarea in practic’ a unr noi tehnici de medieina ucleara rebuie justifcaia si autorizaia de Ministerul SErstat, contorm atl. 38 din Lepoa ny. 111/1998, republicata, cu modiicarle si completarie uterioare. Optimizarea An. 18. — (1) Soitartul, respectiv ttularul de avtorzate, esta oblgat SA demonstreze c& sunt inireprinse toale aclisnle antru a se ssigura optimzaraa racioprotecti, in sensul de a se asigura masurite nacesaro ca toate expunarite, inclusiv cele potentiale, din cactul practic’ de medicinal nucleara 8 fie mmenfinute ‘la cel mai scazul nivel rezonabil posi, iuand in considerare facioti economic! s\ social — princpiu! ALARA, (2) Solictantul autonzalisi trebuie <8 depuna la CNCAN o octimentalio cares demonetieze c& sunt indoplnte corintele privind radioproiechia gi securilatea raciologicé, cu referre la Limatoarele aspocie a} projeciarea gi consituctia_amenaiaritor, ochipamentelor gi a surselor de rack alegerea 'b) sistemul de radioprotectie operationala: } uttizarea in conditi do secuntate a surselor radioactve $i existenia unui sistem ce evidenla @ acestors 4) pregatiea si autorzarea personalulu Limitarea dozelor ‘Ad 16. — (1) Limita maxima admis a doze! efective pentru Personalul expus ofafesional care cestasoaré practica de mecicina hucleara cu radial jonizante esto cea provazuia do ant 22 din Normele fundamenizle de sacutiate radiologic, (2) in cadrul provesuist ce autorizare st conto al practic de mediciné ruclaara, CNCAN va vertica si a) respectarea nivelurilor de roferiniS pentru expunerea medical ) tespectares constréngerior de doz pentru porsoanele care jut, in depling cunostnia si in med valuniar, In alara propria activi, la spriinirea sau suslinorea pacienlor aflali in curs de diagnostic sau in tralamont; (©) Tespectarea constrangotilor de daz pontru persoarole care participa la programele de cercetari medicale si bomedicale: 6) limitele derivate de emisie a elluentior radioactv Expuneri autereate spactal Ait. 17, — (1) In situati exceptionate, CNCAN poate si autorizeze expunaraa. profesionala individual a unet anumili lucrétor, care si ceptgeascd lima dozel elective prevarute la atl. 22’ alin, (1) din Normelo fundamentale de securtate radioiogics, cu condiia ea acesle expuneti si. fie lintate Tn tim, resirclionaie la anumile spaji de hci si s& so tncadreze sub valoarea maxima aprobata de CNCAN pentru Imtele de dora ‘echivalenta prevazute la ain. (2) al acoluasi arto, (2) In aceste situaii titularul de autorizatio webuie ea procedeze conform prevedoniior art. 31 si 32 din Normele fundamontale de securtaio radiologic&, ‘CAPITOLUL V ‘Sistemul de radioprotectie operationaia, Ad 18. — (1) Tiuleru) de autorizatio esto obi gat.s8 insta ‘i 68 mentind un sistam ce radiaprotectic operational, (2) Sistamul de racioprotectie operationala reprezmra totaltalea actiunie, procedurier st instruciunlor necesara. pau a asigurs Geslaguratea practic’ de medicind nuclear in condifii 2 socurtate taciolocia. (3) Obiowivele sictemului de racioprotectio operatonala stn: 2) definivea responsabiitéi ttviarulul privind radioprotectia, prin adepiarea structunior organizaiorice si a procedurior nocesare } redueerea la minimum a risculu’ de expunera ia raciati zante @ expusiior prolesional, a celorialte parsaana din populate si a celor supuse diagncstcuiui sau tealamertului cu sulse racioaclive deschisa ce radia ©} respeciarea prinspiuui ALARA; d} stabilrea cetinjelor de asigurate a calitiit in oparare, Inclusv vericarea surselor radioactive, insalailor sadiologiee 5 a aparaluri de eonttal dozimeiic; ) stabilrea m&surior de protect fizicd si da securtale a sursolr radoactve f} respectarea cerintlor de regiomentaro (4) Sictemui de radioprotectie operational’ implica cel pun unmatoarele mésur a) respectarea principilor genetele de radioprotectio prevarule Ja ant 37 din Normele fundamontaio de secutlate radhologi by elaborarea si implementarea procedurlor cara 64 tegleinenteze deslésurarea practict de medcind nuclear, potia cetinilor prezentelor vorme; ©} desiasurarea practic de modicna mucleara rumai de cate persoanele care delin permis de exercitare valabil petra Aclivtatea respective: d) airibuirea scris& a responsabiltatlor privind securtalea radiologic. Art, 19. — (1) Sistemul de radioprotectc operetionalé se bazeaz’ po o procecuta generals de desfagurare @ practic de modieind Poclatd, cave tebue 68 siabloaced; 2) erganzarea si formele de desfasurere a practi b) zonele contrlate g:supravegheate: 6) obigaila st responsable luturor_factoror impial ) ralaltie adranisatve cnle factor implica 2) documentele sistemulil pastrace, arhivare, ituzaro revragere! 1) audentele necesaro; 4) sancfunio. 2) Sisterui de radoprotectie operaionala se completeazl cel putin cu urmatoare'e precedur operalonale si instructun: 3) prooedura de contol dezmetic individual, 1) procedura de monitorzare radilogics a locus de muncé 6} procedure de dezmetre clinica: 1) provedus ce agnosie; 9} procecuriaplcaaie in ca2ul teapiei cu surse deschise de ‘ada inizanto, 4) provedura pen extornaroa paciontior, dup caz; 4) plocedura prvind evidanta, miscarea si copozitarea insiailorradotogte $i ¢ Surselor de adal; hh} proceduri de contcl al esltéti pentru tecere dintre cchipamentale ui2ata tn kboratorui da macien® rusted: i} procecura de sable zonelor conivlale si supravegheate sparta control ascesuui in zona contolat; 7) procodura de coleclaro si liminare a degoutlor racioactive; 4) procedura do utizare a instalalilor si echppamertoor, 1) procedura piving invesigarea §)raportarea supraexpunetior si excunerior anarmale: m) procedura co intorvertio in caz de urgent radiologic (3) Procedure tebuie si asigure transpunerea cerintelor din teglamentaile din comeniui rustear fs condiile concrete le destaguan practed do medicing nuclear {@) Procacurie din sistem de radopiotetie operatonalé care se feted la imbunalatrea calli si rezltateloringapi pecirior vor fi vorfieate periodic prin aussi cinice co se vor destigura confermitate G4 tegementinle spactice Mnisteniui Sanaa Fesponsabiitt! ‘Art 20. — (1) Titlawui de autorizate are umatoarete ablgat: 2) 88 asgure destigurarea practic de medicina nucioar& in conformitate cu pravaderile Leg nr. 11117996, republleaté. cu modiicanle si completanle uteroace; ) @& nolifice CNCAN orice intentie de a educe modifier practic de medicind nucleara autorizate; ) sd asigure spalile si amenajarie corespunzitcare pentru destasurarea praciaii de medaina nucteara: 9) 84 asgure dotarea carespunzatoare ov instalafi, aparatuet de control dozmetic, echipament de lucru si de tadioorotectis adecvat, cu accosorli si consumable necesare destéguratit practic de medic nuciear3, €) 38 asigue conilile necesare pent ca toate inslalaile, aparatura si ochipamentele utlizate 4 tie in stare de bund Tunetionare si coreet inzetinute: f} 58 asiqure expusir pro‘esional de categorie A mioace de suptaveghere dozimetca autorizate si servicii de dozimetrie actacitate de CNCAN; } $4 asigute mifoacele necesare monitorizati radologice si a mediului de lueru si s& menting o evidenta a rezullatlor h) 58 asigure conditile necesare pentru ca aparatura de ccontto! dozimetric sé lie in stare de {unejionare si verificaté meltologic: i) $4 progéteases ci 28 implementeze un sistem de radioprotectie operalionala, care sé includa procedurile $i standardele apicabile pentru ullizarea in condi de siurarta a Instalatier radologce §1 8 surselor de raciali de catte operalori fs dacemneze cel putin un responcabil cu socuitatea radiologica pontey fiecare zona controlata, pentru a asigura implamontatea sisiemuiut de radioproteche operational; k} 8 elibereze permise de exercitare de nivel | pentru Rersonalul care nu poseda permis de exercitare eliberat de ENCAN; 1) s8 consulle sau s& angajezo expert acreditali in protectie ragilogicd ori de cata on esle necasar, m) 9& consuite sau si angajeze experi In fiz medical: 1) £8 digpund efectuarea evalarlor de securtate radologicd pent identficarca surselor de expunere nonmalé si celer 00 expumere potenpala previa, pentru estimarea probabil si Imdrimt dozeior rezuitale In aceste cazuri si pentru evaluarea Imijoacsior si a motodelor nacosare asigurériiradioprotectich si ‘seeuriiraiologce; 0) 8 se asigure o& personalul implica in destésurarea practic de medicina nucleara poseda pregatirea necesaré, Conform prevederilor art. 28 s) 29, si s& asigure condinile ‘necesare peniru partciperea acestuia ta cursun da pertecionare, Conform prevedenior aft, 30; p) 88 asiguie resursele necesare pentru instruirea ccorespunzStoare 2 personal implicat in dosfésurarea practic do medicina nuciear8, in coea ce priveste racioprolecta si ‘ceounltalea tadologica, procedurla do iucru, reglomentarilo in ddomen si planul de iaververtie tn. caz de incident, conform provederilor art. 28, 25 si 81, gi 54 menfind inreaisttadle prevazute la art 32; Q) 8 organizeze inregistraraa cezultatelor monitorizanit individuale.panttu tieeare parsoan& expusé profesional de categorie A, ca urmate a desiasurérii practic de medicina ruclearé, precum si penitu toate persoanele supuse exounerl accidentale sau de urgenta, conform prevederior art, 64 din Noxmele fundamentale de securtate radiologic; 1) s asigure reeursele necesare aplicarii planului do intervente in éaz de incident radiolog; 3) 88 asigure dotarea necesa:8 pentru interventie in cazul incicentelor ce impicd sursele de raciati ionizente uttzete, 4) 38 asigute, dup& az, condtile prevazute de ronlementénie Spoctice pentru dspunoroa ca. doseuri radboactve, retrarea la fumizortproducator iisau eliberarea in medi a deseuritor radioactive provenite din desfasurarea practicii de medicina nuclear’, 1} 54 asigure, potivt roglementatior Ministoruiui Sanat supraveghorea macicala a personelului expus profesional si 0 Ssupravegnere medcal& speciala @ persoaneloc expuse profesional care au Tost expuse le doze superioate limitelor de dozé Prevazute de art. 22 din Normele fundamentale ce seouritate Fadiologess ¥) Sf so aciguro ci porsoanele expuse profesional au avizu! medical necesar penitu @ acupa postut respactv, uw) s8 asigure informarea personaluki expus profesional $1 a porscaneior in curs de pregatire, conform prevederior art 49° din Normelo fundarentale de socunate raciologicd, 3} permité reprezentanior imputernieli al CNOAN 8 is exercite mandatul de contol conform prevedentor apicabie ale Legii rr. 1111996, republicala, cu modiicanie si compietarie uiteroare, sf s& asigure pariciparea la conlicl a responsebiul cu securtatea tadiologicd sau, cup caz, a experulu acreditat in potectia rad ologica y} 94 indepiinoasca orice alte oblgatii care sunt necesare pentiu desfasurarea in condifi de siguranta @ practic’ ce medina nucleara cu radai ionizante, (@) OF Ge cate ori se constaté nerespectares condor Je auiorizaro, tularul de autoriztis trebuie: 4a) 88 investigheze cauzele, imprejuratie gh consecintole evenimentul ) oA intteprind actunile necesete pent eliminate cauzelcr i limitarea cansecinistr, 53 notiice CNCAN si colors ergana 6u responsebtap, dupé caz 6) 58 docidd si 4 apie masunle preventive si corective nocesare, care trebuie late pent se micsora probebitatea ca ‘patie a unor stuali simiato . 4) £8 sisteze activitatea, dack aceasta prezinta riscuri radoogice sav de al@ neturé, Iscceplebie, pent personal Proriu sau pent pacent ) 4. uimareased aplearea masurlor dispuse de CNCAN. An. 21. (1) Aesponsebiltatila prvind radioprotecta si secuttatea radiologies tebule car dointe I ste, ir callicar iigearel petsoane invesile cu responsabila tebule coved exriorm prevederl ain. (2) (@) Roseoneabiul cu sectstatearadcogicd tebuie 8) £8 posede penis de oxerotare co rivel 2. velo panty clomenul $1 specialtatea dn cad practic de medion’ nuclea's, 1) sa lie invesit eu culiclenté cutortate penttu 2 putea impune respectarea conditilor do aulorzate si sa oprbacca \ucrufacivtatea ‘daca nu se cesfapoara in condi Je sijuran ‘@) Atrbufle g responsable resporsabiuld cu securtatea radblegics sir 4) £4 sigavogheze ca prastea de mecicina muceara oo destageare in condivle respactariprococurior 3) condiilor Impuse pri auionzate san precssal vertale do con. ge ooze cd fetal exo aut espns piviné desfigurrea in cond de securtate radcloges a pracioh oe medeins nears sees 6) 8 aplice procedure de axgor 4) si tind ovidonja venticarl metrologice @ aparaturi de control dozimetric si sé verfice madul in cate aceasta este wet; ¢) #4 organizeze examinares introgului porseral oxpus profesional, care ms poseda permis ce exerctare elberal Je GRCAN"'n Vodarea slberari Jo eae flan! do autonzate a parmisi co cxorotae nivel ts {) si Inlocmeascd si s8 revizuiasc8 period procedurle laboratoruuperiny conformitatea cu corinjele ce reslomentre g) 64 pregsteascd @ Sisteme de ventiaiie care sd reduc’ riscul unei contaminasil interne pentru personal, dac& teste cazul = declarajia care s& susfin’ c& amenaiérile de decontaminare var fi usor accesibile. coFice tip de echipament de protectie si radioprotectie ce va fi asigural atat personalului cit gh pacientior. Pentru echipamentele de radioprotectie precizali numarul autorizaliet de securitate radiologic’ = descrierea oricdrui echipament cu ajutoru! caruia sursele radioactive pot fi manevrate de la distant. IV-PROGRAMUL DE RADIOPROTECTIE OPERATIONALA, Descriefi programul de radioprotecjie operajionals, incluzand: Ist. Structura organizatoric& 2) Desert sistemul de organizare 91 management, incluzind desermarea responsabiiilor. In particular, include: nivelurle de pregatire a personaluli, achizitonarea echipamentelor, alte funcfi ale responsabilului cu securtatea raciotogicd, cerinta ca responsabilul cu securtatea radiologies 8 raporteze tiularului de autorizalie utiizarea in condi de nesiguran{a a sursolor radoactve 5 2 echipamentoler, programul de insinire personalului, evidenja tuturor inregistrrir, modalitile prin cate problemale ce afecteaza siguranja cunt Identfcate gi corectate, ») Identical personatul care va fl implicat fn lucrul cu surse de radii, incusiv responsabili cu radioprotectia: nume, intrure, studi, experien, caficar. 1V-2. Monitorizarea locului de munca, clasificarea zonelor gi monitorizarea individual ') Desorieti programul de monitorizare a locului de munca, incluzdind: mArimile ce vor fi misurate, frecvenfa cu care acestea vor fi fécute, metode si proceduri de masurare, nivelurile de acfiune ‘gimasurie Wuate In cazul depasiri acestor nivelur. b) Descrieli modalitatea prin care se face clasiicarea zonelor. ©) Descrief toate tipurile de dozimetre personale cu care personalul expus profesional este dotat, Descriefi modalitatea de revizuire a dozelor individuale, incluzand nivelutile de investigare gi _masunle luate atunci c&nd aceste niveluri sunt depasite Numele 51 adresa organismului acreditat de dozimetrie individual’ enumij tpul dozimetrelor individuale: ) Film ii) Dozimetre termoluminiscente (TLD) fi) Dozimetre cu citre direct’ im) Allele... - tent 8) Descrief ce formé de dozimetrie interna asigurali, dac& este cazul. 1V-3.__ Reguli locale gi de supraveghere a {uerului cu surse do radiatit ‘a) Descrief reguile locale gi procedure privind: nivelurile de investigare sau alte niveluri autorizate, mésurle de protecie gi securitate, mBsuri de supraveghere, modalifatea prin care personalul este informat cu privre la riscurle asupra s&n&tafii datorate expuneri profesionale la ‘adiafi, instructun privind situajile de urgen{4 radiologica, ) Fumizati copii ale proceduriior operajionale, privind: controlul accesului tn zonele clastficate, $i in incdperila ecranate, inventarul surselor radioactive gi teste de masurarea a contaminSri, etc. ©} Descrieli programul de instrire pentru a indeplini condifia ca tot personalul s& fie instruit cu privire la procedurile operationale, astie! inet prin acflunile lui s4 nu afecleze secuttatea radiologic’, 4) Descrieli modalitatea prin care asigurali radioprotectia femellor expuse profesional ce sunt insarcinate (notificarea, alegerea condifjilyr de tucru th vedorea protejéri fatuluiembrionului) $i instrucfiunile ce lise vor trasa ©) Descriefi programul privind supravegherea stiri de santate a exnusilor profesional. IW-4. Asigurarea calitatii (2) Deserieti programul pentru a va asigura o& cerinfele de securtate sunt satisfcute. (by © @ Descriefi programul de revizuire a procedunior, de mentinere a procedurilor curente, procesul de modificare a procedurior si modalitatea prin care acestea sunt puse la dispoziia personaluitt. Descriofi programul de optimizare a expunerii profesionale gi a publicului la niveluri cat im sc&zule gi rezonabil de realizat Descrieti modaltatea prin care so asigurd service-ul echipamentetor uilizate in laboratorut de medicin§ nuclear’ (unity autorizate, experi In fzics medicals). 1V.5. Transportu! materialelor radioactive Dacd veti trasporta sau expedia radiofarmaceutice sau degeuri radioactive, desctiefi aranjamentele acute peniru pregilirea si transportul coletetor ce contin surse de radiati. Aceste proceduri trebuie s& continé: documentalia privind certicarea coletelor, mAsuritorle privind debitele de doz8 date de colete, documentele de predarelprimire, alte detali privind pregatirea expeditilor. ws, Proceduri in caz de urgent radiologica Fumizati procedure de urgenla slabilte in vederea prevenirii expunerilor poteniale, precurn: pierderea Martul surselor radaoctive, r8stieri materialului radioactiv, expuneritor substantial mai mari decat ‘cele intenfionate ale pacienflor si expunerilor accidentale substanfiale ale perscnalului expus profesional. Dac& sunt identificate si alte situafi de urgena, furnizati gi procedure aditionale necesare ‘in aceste cazuri 1V.7. _ Transferul sau dispunerea ca degeu a surselor radioactive ‘Descresi aranjamentele ficute in vederea dispunaritransferului dagaurilr radioactive, v8, ‘Sistemul de Inregistrare, incluzand: Managementul degeurilor radioactive; Expunerea personalului; = Thregistrari curente : = date anterioare privind expunerea Monitorizarea locului de munca = Expunerea externa la radiafilfonizante = Contarninatea suprafetelor $i aorului ‘Teste de calibrare gi verlicare pentru instrumentele utiizate; Inventarut surselor radioactive; Auditur Revizuirea programului de radioprotecti; Rapoartole anchetelor privind accidentele/incidentele radiclogice; Instruirea personalului; Evidenfa supravegheri tari de s&ngtate a personalulul expus profesional: Transport \V. EXPUNEREA MEDICALA Descriefi programul pentru controlul expunerilor medicale, incluzand vat. @ () i) v2, @) 0 © Descriefi masurile huate pentru a asigura cK nici un pacient nu este expus in vederea diagnosticuluitratamentuii, f8r8 ca expunerea si fe prescris de un practician. Descrieti masurile uate pentru a asigura personal medical suficient gi care sa fie instuit adecvat pentru postul pe care Tacuba. Descriefi masurile Iuate pentru 2 asigura c& sunt Indeplinite cerinfele de imagistica gi de asigurarea caltSti, prin consultarea unui expert in fizic& medical pentru practica de medicin’ rucleard Justificarea Descrieti modalitatea prin care va asigurati 8 expunerile medicale sunt justificate, prin ‘compararea beneficiului obtinut de pacient in urma expunerii medicale cu detrimentul pe cars radialile pot si-| cauzeze, Iuandu-se In considerare beneficile gi riscurle unor tehnicii alternative care nu implicd radiati ionizante. Descriefi, daca este cazul, modalitatea prin care se asigurd c3 expunorea oameniior in yoderes cercetarilor medicale este conform Declaratiel de la Helsing’ gl urmaregte ghidurile de aplicare a acesteia, elaborate de Consiiul Organizaiiior Internationale de $tinje Medicale si de Organizatia Mondials a Séndt5fi Deseriefi, daci este cazul, modalitatea prin care se asigurd ch expunetea camenilor In vedere cercetarior medicale este supusi avizarii de un Comitel de Eticé sau de alte institut similar, V3. Optimizarea radioprotectiei Considerati Operafionate {a} Deserel cornjele stabiite pontru practcion,astel Indl = se asigure cd expunerea pacienflor este coa minim necesara In vederea objivent informafiel de diagnostic 91 c8 sunt Wvate tn Considerare toate informatie relevante provenite din examinéi ulleroare in vederea evita ‘examinaflor suplimentate, care pu sunt necesare (©) —_Deveriey madaltatea prin care vA asigura. c@ practicianut, tehnicienl gl personalul implica tn ‘magistcS utiizeaza toate mijoacele disponibile si cunostinjele in vedorea abjineri unt cai ‘acceplabile a imagini prin expunerca mind a pacientlui prin + "Selectarea adecvatd a radiofarmaceuticuli sia activi ecestua, I notand cerinje speciale Dentru copit eau pacianfi cu nefunclinalta ale uror organe: + Usiizarea unor metodo de blocare a absorbiei in organe care nu sunt supuse studi metode de accelerare a excrelei, dupa caz si atunci cad este posibil +. Achiziia si procesarea adevatd a imegini (6) Confirmarea’c8 procedurie care cauzoaz3 expunerea femeilor core sunt sau pot f Insarcinate unt eviate, excaptand cazurie in care exist) indica clinic solide, ()Desetieli modatatea prin care asigurat cb pentru mamele care alopteaza s-au dat recomandi privind Inveruperea aldplari pané cand rodiofarmaceuticul nu mai este secretal fo Inpte intro ‘anttate estimala s8 dea o dozd inaccentabia pentrs copil {0) Doser modaliatea prin care asigurali ca administrarea radiofarmacouticelor la copia scop de agnostic se va face numai daca ex'sta indioaji cinice solide si e8 activates va fradusd jlnand cont de grevtatea, sUprafaja corpului sau do allo orteri sdecvate, conform Normelor prvind ‘adioprotecia peteoanelor in cazal expunerior medical. ‘i prin Ve. Calibrarea (a) Désctief modalitatea prin care acigurati calbrarea surselor radioactive uliizate In expunerile medicale 51 consitia ca aceasta s3 fie trasabili la un laborator standard de dozimetre. {b) _Descriefi modalitatea prin care asigurali cé sursele radioactive deschise de radiafi sunt calibrate Jn termeni de activate pentru radiatarmacouticul co urmeaz’ af administra gt ca fa momentul administrril activitatea aste determinata gi inregisiratd V5. , Dozimetria clinic’ Deseriesi modalitatoa prin care asigurati cB in diagnostcul si tratamentul cu surse radioac deschise de radiafi, dozele absoxbile in organele reprezentalive ale pacienlilor sunt determinate"s1 documentate. V-8, _ Asigurarea calitatit Confirmati daca programul de asigurare a calitiji pentru expunerile medicale include: (@) Masurdtori de verficare a parametrior fizic in momentul puner? In funeyune (rezultatele testelor {de acceptanfa) gi periodic dupa aceea; (0) Inrogistrai ecrise ale procedurlorretovante 5 ale rezultatelor mAsurdtorilor de verificare; (c) Verificatea calibrari adecvate gi a conditilor de operare pentru echipamentele de monitorizare si de dozimetrio: (8) Verificarea identity paciontului V-7.__Constringerile de doz Descreli modaltatea prin care asigurali ci orice doz a persoanelor care ajutd si ingrjese voluntar pacient este supuss constrangeri' de doz. V-8, _Investigarea expuneritor medicale accidentale Contirmati daca investiga oriceftoate cazurite in care: (2) un tratament cu surse radioactive deschise de radiafi a fost administrat fie alt pacient, fle unui alt yesut (at radiotarmaceutic), sau utifzSnd activist substanial eral mari decat cole prescrise de practicianimedicu! specialist de medicind nuclear’: () activitates administraté In scop de diagnostic a fost substantial mal mare decat cea prescrisa de practicianmedicul specialist de enadicin3 nuclear’, (© acivtifile utlizate pentru procedure de diagnostic au fost mai mari, In mod repetat, decal cele Stabilte de nivelurile de referints: (6) apar defectiuni si erori ale echipamentelor. accidente sau alte evenimente neobignuite care pot ‘34 conduca la expunerl ale pacientului semnificatv difente de cele intenfionate, ‘Confirmayj daca tn cazurie de mai sus: (2) caleulafi sau estimati dozele primite 5) distribuyia lor tn corpul pacientulul; Wicali mAsurile corective necesare preveniiirecurene unui astfel de incient; (©) _implementaji toate mSsurle corective: (6) Raportati la CNCAN gi MS, cat de curdnd postbil dup’ investigare un raport soris privind cauza ineidentului gi care $8 cuprind’ informal specifcate la punctele (a) ~ (e); (e) _Informati pacientul si medicul acestuia despre incident. Figa.chestionar de evaluare a securitatii radiologice in vederea Identificdril gi pregatirli ‘aspectelor majore urmérite In cadrul controlului CNCAN. |. INFORMATI DE IDENTIFICARE +t Numele instity 4-2 Sediul sociat: 1-3 Adresa laboratorulul de medicin& nuclear’: 14 Teleton/fawe-mal: 1S Numarul autorizafie: 1-6 Numele gi calficarea responsabilului cu securtatea radologicd: Numele si prenumele: Gradul profesional: Permis de exercitare nivel 2 emis de CNCAN: Expenenta: 1-7 Numele gi calificarea expertului acreditat in protectie radiologic’: Numele si prenumote: Gradul profesional: Permis de exercitare nivel 3 emis de CNCAN: Experient’ 1-8 Numele gi calificarea expertutui th fizica medical®: Numele si prenumele: Gradul profesional Certiicarea (permis de exercitare nivel 2 emis de CNCAN): Experienta: 1-9 Medicul specialisuprimar in medicind nuclear’: Numete si prenumele: Gradul profesional Cerificarea (permis de exercitare nivel 2 emis de CNGAN}: Experients: ll, VERIFIGAREA SECURITATII RADIOLOGICE +4. Descrierea materialelor radioactive utilizate: Radionucidifarmaceutice | Aclivitatea maxima gi data Forma fica ‘masuréi (Bq) ‘sau chimicd 1-2. Descrierea echipamentelor de misurare gi manipulare. “ipl echipaml Produssior —| Model ie] Num — Chena Calbrator de doz Echipamentul de imagistica Ecran ph seringd [cieste Forceps Blot de plan Generator "Mo. Hots Trap pe Xeno Detecor N-3, Descrierea amenajici Bescrierea diferenjelor sau modifcirilor taj de cele aprobate da CNCAN. gisau considerate Tm ovaiuarea de securilale (ex.: proiect ecrane, materiale de construdiie, etc) 3) A fost faculd evaluarea de securitate de citre un expert acreditat in protecie |Da | No Fadiologied inainte de efectuerea modifi’? b)_ Grosimea 5i tipul ecranelor este adecval pentru pul produse de radioizotopiiutlizali? *) nora nr 3 esta raprodued fn Secs 11-4, Descrierea echipamentului de control al securitatiiradiologice ‘) xiii in humBr adeoval de containers de plumb, ecrane We | Prevéaule? [Oa [Rio seu portabile pentru scranarea In camera de depozitare sau manigulare? me Uiltaie? [0a [Ro ) Exista echiparent de manipulate Te distanfi a surselor d6 | Prevazu? [Oa_[Nu raciajitionizante (clog forceps. ec.) gi este disponibil? Utlizat? | Oa [Nu 6) Hotele sunt ventiate corespunzdtor pentru stuall Tn cara so | Prevazuto [Da [Nu mrabuleazs doze maf de 3 tuna car se scoate Sua sis —— [pat Wa @) Exist un slater de canalizare al laboratorulul (ecariare, chiwvele, toalets, |Da_| Nu ttc) coneéiat direct la sislemul de canalizare racioactva? 2) Exists preveder pentru depozitarea depeurior radioactive iainte de evacuare? [Da | Nu 4} Existi un compartment in depozitul de aurde pent depozitarea dogourior {Oa | Nu radioactive solide ? 1-5. Sisteme de avertizare Postere Brevieute? [Ba] No Lisibile? Oa | Nu Tnromanogte?_| Da_| Nu 11-6. lmplicarea conduceril in realizarea condiilor de securtate radiologic 3) Conducerea cunoagia condiile i fniiele dn autorzate? Ba [No 1) Conducerea asigurl personal cu nivell de pregatre adecvat? Ba [Ne c) Responsabilal i securfaiea radiologicd este tmputemnicl” de clive conducere 6h opreascé operalie care so desfagoar’ in condifile In care nu este asigurata securtatoa? Nu @) Conducerea asigitd resuree adecvate pentru pregatirea personalulul(irip, bail, ‘cursuri fa nivel national gi internafonal? Da_| No 2) Conducerea asigurd echipamentul de protecja adecva? Da | Nu 1) Programul de revi pfiodice (audit infer) gi recomandi | Sub Tornd sansa? [Da | Nu prevazut de conducere este: Indeplinit? Da _| Nu. 1) Data utimei revi il)___Situatia recomandfior 1-7, M&suri organizatorice privind securitatea radiclogic& a) Responsabiul tu secuntatea radiologies (prescunak RR) ate exporienia si[ Ua” [Na ccunogtinje adecvate (corespunzitoare)? 1b) RSR are la dispozife exper) in protedie radilogics gi exper i Waicé medical? | Da | Nu 6) RSR cuncagte cerinjele reglemontaior C.N.C.AN. si conaiile Gin autorizajio? [Da _| Nu @) RSR are tmp gi resurse suficiente pentru indepiirea sarcinllor (de ex. nu are ala Insirndr,cispune de date tehnice giesleajutat In munca de secretariat)? Da_| Nu ‘@) RR cunoasle activilajle speciice destBgurate de WerBiori care utlizear® Suse radioactive? Da_| Nu 1 RSR conduce ineturea lucrorior, irifal gi panodie? Da_[ Nu ‘9) RSR mentine inregistari adecvate pentru a demonsira c& sunt indeplnite condhile pilvind radioprotectia populajeig aluerslorlor ? Da_| Nu fh) ExistS preveder privind gestiunea surseior (ivoniarierea, | Procedur Da] Nu ‘videnfa utilizar sia pred&rileimindi ca deseu radoacti, registu | implemaniate [Oa | Na de consum al sursalor radioactive, registry de evidentS a surselor radioactive, rogistu de ovidents a degeutlor radioactive)? 9) ExistS prevederi privind auditul si revizile programului de | Procada Da [Na secuiiate radiolopie&? implementate | Da Nu I~ 8. Evaluarea securititlradiologice gi asigurarea calitstt [YAU avitioc acdidonte sau indent radologioe™ Da_ [Na 'b) Dacd da, au fost preaaiiterapoarte de investigar® ale accideniéiod mnedenteior? | Da | Nu ©) Au fost revizute evaluérile de secuntate, respect aU fost Facute aceste evalua 2 baz lciorivstate dn ncidntele Sou accideniee raporite Ia ate natal | Da | Nu sinflare «) Exist un program saris de asigurare a cailair? Procedural? | Da | Nu Implementat?_| Da_| Nu 8} LucrSAle de intreinore gi reparaji ( echipament de mBsurare, | Programate | Da] Nu insialall de imagistc’, sisteme de ventiaro, etc) se fac in ‘concordant cu recomandarie producStorior? ladepinite Da_| nw 1) Procedure de reparare fintrejinere sunt Redactate? | Da | Nu Aplicate? Da_| Nu WW, VERIFICAREA PROTECTIEI LUCRATORILOR 1-4, Clasificarea zonetor a) Sunt demarcate zonele controlate? a_[No ) Semaizarile aprobaté (autorzate) Th pundlels Ge acces in| Prevazule? | Da | Nu zonele controlate sunt Linibile? Da [Nu Jn roméneste?_| Da _| Nu ©) Deposit surselor radioactive (iclisv degeurlay este localiza, in condi fzice | Oa”| No definite si adecvate? i) este inchisfasigural Gu che’ alae Sub acces controlat? Da_[ nu i) averizarea scrisd pericol de radia" este= Prevazuia? Oa [Nu Lizbia? Da | Nu ii) eerane adecvate (containers indivduale,ncinlo eeranatel? Da [Nu iy) rezervat nurnai peniru surse radioactive? Dat Nu [Suni demarcate zonele supraveghoste? Da_ [Nu ) Simbolurle $i inscripfile de avertizare ta inivarea Tw Zonele | Necasare? Da} Nu supravegheate Sunt Prevazute? | Da | NU Liaibite? Da | Nu Inromaneste? | De | Nu M-2. Reguil de lucru 5i supravegherea respectarii acestora {a} Suni stabife ragul scrise i fmnba remand (procedur epecticay? Da [Ne 3) Regulle includ rivelurie de investigare si procedure ce webuia uimale”atune! cand sunt depagite aceste nivelo? Da _|nu ©) Luerator sunt instru pentru implementarea procedurlar? Da] Nu @) Este realizata’ 0 supraveghere adecvall a Wordtorior ponlu @ 66 asuura ce fegulle, procedure, masurle de protec si prevederile de securtate sunt urmate? | Da | Nu ©) Procedutt specifice de lueru pentru i) deisentele care ingrjsee Bolnavir Brevizule ? | Ba [No : Adecvate? Da | Nu ‘Aalicate? Da | Nu Ty examin de diagnosticare: Previzuie?~) Da [Nu Adecvato? Da | Nu Aplicate? Da | Nu "iy Saran Werapoutica: Provazute? [Da | Nu Adeovate? Da | Nu Apleale? Da_| Nu ‘Wy tepararea gi intrejnerea sistemalor do socurate: Prevazute? Da] Nu ‘Adeovate? Da | Nu Aplcate? Da | Nu vJefectuatea masuratorler dezimatice qi conlaminomebica | Previzule? [Da | Nu ‘Adecvate? Da }Nu Aalicate? Da | Nu W.3, Monitorizarea Individuala a) Exist organism acrediiat care 84 salgura dozimelia porgonalul? “Tbs Te b) Exist dozimetre (fotodozimetre, TLD, cozimette digitale etc) Tip: Nr buck ijadecvale? Da [Re ij calbrate sisau veiicala? Da Re i) elite cu tréevenia care este mnpual? Da he ‘) Expunerila personalvlul sunt th lmitele autorizate? Ga_ [Ro @) Instrumente dg supravaghere personal ida arte Tip Ne Bue. i) adeevate? Da [No i calbrate? Da [No ii operafionate?™ Da [Nu TW) este efectiatS veriicarea funchionald thane de ullizare? Da [Nu ¥) exist batori de rozerv8, sunt adacvate? Da_[ No 8) Supravegherea efectuati de organizalile autorizate dovedesie c& ecraneia’ sunt adecvate gi debitele de doz’ in jurul zonei de tucru coincid cu nivelurie de radia avtorizato? Da | Nu 4) Sunt efSchiste periodic Teste de citre organismele aulorizate, refertoare ta ‘etangeilatea surselor radioactive Inchise utlizate? Da | Nu ‘9) Exist instruments de mésurare a contamin&r Tadecvate? Ba [No ij callrate? Ba [Nu Tip unchonale? Da [Nu IV. VERIFICAREA RADIOPROTECTIEI PERSOANELOR DIN POPULATIEL IV-4. Controlul vizitatorilor ‘3 Viitalori Suni tasoj in Zona SupravegheatS gl zona contolata? Da_ [Ne 'b) La intrarea In zona controlata sunt informal GorespunzStoare? Da_| Nu {) La intrarea in zonele supravegheate se efecluaz8 controle adecvate?, aT Nu 1-2. Expunerea ta radiafil ionizante “)_EXSIE ecrane de proledie qi alle mésu de proleclio optimizale pentru restricfionarea expuneri exteme a populafei la sursele de radiatitionizanto? Da [nw b) Sunt montato echipamente adecvate da avertizare In zonele de Ccontrolateisupravegheate vecine cu zonele nesupravegheate 7 Da | Nu €) Se asigura monitorizarea individualé cu dozimetre a persoanelor din populajie | Da] Nu Viitatori?(fotodozimetre, dazimette digitale et.) IV-3. Degeuri radioactive gi eliminarea lor 2) Existl prevedan referiloare la predarea surselor §i eau a degeutlor radioactive tre STOR sau alle organisme autorizate atunci cand acestea nu se mai utlizeazé | Da | Nu ‘sau sunt epuizate? 'b) Dack sursele radioactive nu mal sunt ullizale qi sunt depesitate, tlularul de _autorizalie are un plan adecvat de transfer sau de elirinare a sursetor radioactive? _| Da _| Nu ‘c) Sunt prevézute mésuri pentru controll elimindri deseurilor radioaclive in mediul ‘Inconjurdtor in conde preveniti contamina? Da [Nu IV. 4. Monitorizarea expunerii populatie! ') Se fac mBsurdton perodice ale debitulai expuneni populajel in zonele invecinate zonelor controlate gi supravegheate fle do c’tre personalul propri, instru in mod. ‘adeovat, cu aparstura din dotara, fe de caire o enttate edema calificata? Da | Nu 'b) Masuratorie aratd cA ecranele sunt adecvaie si debitul dozal tn afara zonel controlate si supravegheate coincide cu nivelurile de radial autorizate? Da | Nu V- 1, Plan de urgentit V. _ PREGATIREA PENTRU INTERVENTIE IN SITUATILE DE URGENTA a) Exist pian sors? Da No ) Planul este reviaull periodic gi actualizat? Da [Nu ©) Planul ia in considerare experienia din cazul accWantelor petrecuta In eit similare? Da | Nu ¢) Planul elude procedul de recuperate @ materlalolor gl surselor radioaclive care ‘au pot fi recuperate in mod simplu? Da_| Nu ‘e) Este asigural echipamentul de intervenjie in caz de urgen{S radioiogica? Da [Nu V+2.Instruire gi exercifii ') Lucrdtori sunt impiicaji im impiementarsa pianuiui Ge inairuire? oa TR ’) Existd preveder’ in pian pentru exerci la intervale de tmp adecvate, ih corelare [eotgantai einteren inca do rgrfS sabe de ator conform leg” [Lva_| Nu 6) Data uf mull exerciioe Vi. EXPUNEREA MEDICALA VI-1. Responsabilitati 4) Nici un pacient nu este supus expuneni ia radiafiin vederea diagnosticulul silsau ‘ratamentuli fara prescripjia unui madic ordonatar 7 b) Exislé un numaradecvat sarcnilor de serviciu? personal medical calficst pentru indepinirea [Da | Nu 6) Cennlele de diagnostic magic $f aeigirarea Gala sunt Tedaplnite eu ajaera nul exper calfical nfiseS medical, specazat in apeai de mecicina nuclesrS? Da | No Vi- 2, Justificarea practi ‘a) Diagnostcul medical prin expunoréa la radia esle jusificat pein luarea Tm ‘consideratio a raportului dintre benefici si riscurt In comparatie cu alte tehnici de diagnosticare care nu implica expunerea medicald? ») Procedurile de securitate radiologic in ceca ce privogle expuncrea Ta radial pentru cercetari medicale, sunt in concordan|s cu prevederiie Dectaratiel de la Helsinki si ghidurile pentru aceste aplicaji elaborate de Consiliul Organizafiei Intemafionale pentru Stine Medicale s! Organizalia Mondiala a Sanitaji? ©) Fiecare expunere la radialii pentru cercetéri mecicala, cu subiect) umahi, este avizall de Ministerul Sanat 2 d) Exist $i se aplicd procedii standardizate pentru examinari specifice trent (Screening) populatiei sau pentru scopuri ocupajionale, lagale sau de asiguréri de sanatate? VI-3. Optimizarea practi ‘@) Medici $i celal participant la aclul medical se asigui® cd echipamentul folosit este adecvat, ca expunerea pacientilor se afd la pragul de minimum necesar obfineri obiectvelor diagnosticului si iau in considerare informafile relevante antericare examin&ri pentru a impiedica expuner suplimentare care nu sunt necesare? Da [iw ') Mesicul praclician, sau personalul impicat in aciul medical se siteduiegle 38 ‘expuné la minimum pacientul asigurand o imagine accoptabila prin: i) selectarea adecvaté a radiofarmaceuticulul gi actvital acestula, ce este coreiata cu cerinjele speciale pentru copil sau pentru pacienti eu afectiunl organice? ‘i) utizarea metodelor de blocare a acumuld in organele care nu sunt in studi i prin accelerarea oxcretilor? fi) achiztionarea gi procosarea imaginllr in conditi adecvate? Nu Nu 9) Examinanle ‘adiologice specifice medic’ nucleare, in cazul femellor ‘nsareinate sau despre care se presupune ca af fi insércinate, se fac numai In ‘condi clnice bine argumentate? PrP es Nu ‘d) Pentru femeiie care alapieaz3, se recomand’ intreruperea alaptari In Umpul Peroadei de secrelie a laptelul cu un nivet al concentratiel de radiofarmaceutice ‘care si afectoze copii alaptafi? Da | Nu ¢) Administrarea de radiofarmaceutice pentru diagnosticul copillor se face numal in conditi cinioe bine argumentate, cantitatea si activtatea acestora este redusa in funcile de areutatea si de suprafata corporal, sau conform altorcritert adecvate? Vi~4, Calibrarea a) Calibrarea surseior “utiizate penira expuneri medicals are” trasabillate dozimetiie aulorizate? asigurata, la standardele (etaloane cu certificat metrologic) taboratoarelor de |Da | Nu ) Galiérie surseior daschise aint fcute in finale de aciwiaie deteriinate @ inregistrate ia data administrriraciofarmaceulicelor ? pa _| Nu VI~S, Dozimetria clinic’ (Dadele epredéhiaive Sbsorhe Sunt deteirinale proseaural gl ivogiatalo? ——[ Baw Vi-6. Asigurarea calitatit Programul de asigurarea calitatii medicale include: a) masurdtorie gi verficdile parametrior fac pentwu gama | Preceaurate? | Da” [Na ‘camere gi pentru celelalateinstataji de medicina nucleara | In aplicare? =| Da | Nu uilizate in eadrul laberatorului se fac att la punerea in func{lune, ct gl periodio, de citre personal autorizat 7 ‘exist inrogistn ecrise ale procedunlor ¢rezultatelor rolsvante? da [Nu veriicarea, calbrarea si Condiile de operare ale Procedurate? [Da [Nu ‘echipamentului dezimetric si de supraveghere a |__ contamina su Inaplcare? | Da_| Nu G]_se efectueac’ v pacenfior? Da | Nu @)” se efectueazA revizuir (aucitur) independente gi regulate ale Silemulalsi [Da | Nu documentelor de management al caltati? ~7. Constrangeri de doze 3) Ministorill SSnStai spacinaa dazele permise pant optimizarea proteatel | Da persoaneior supuse expuneni a radia in cazul cercetailor medicale, dacd | Nu astfel de expunen medicale nu produe benefiei persoanelor expuse ? Nuse efectueaza ) constrangenie de doza pentru expunerile individvale ale color care |Da | Nu Vieiteaza si ajutd voluntar st constient pacienfi ala! sub tralament medical au fost stabilte ? ¢) Se asigurd monilorizaréa Indiidualé a aoastor parsoane ? ba [Nu VI-8. Investigatille expunerilor medicals accidentale ') Titlarul de aulonzalie, prin personalul medical sau tehnic, a nvestigal oricare dintve sau toate | exemplele in care: |) © doza pentru diagnostic & Yost mull mal mare decal se intenfona sau au Da] NU rezultat in mod repetat dein ale dozelor peste limitele aémise?, (O avatie a instalatiei, accident, eroare sau orice Intamplare neabignuila care | Da | Nu ‘a provocat_expuneroa unui pacient peste limita Intentionata? 'b) Pentru fecare incident investigat, ttularul de autorizate, prin personal medical eau Tehnic- I) A caiculat sau estimat dozele primite si distrbutia lor la pacient? ‘Oa No ‘A indicat masurle corective pentru a preveni un alt incident ? ‘Da Nu. ii) A impfementat toate masurle corectve affate eub controll for? ‘Da Ne iy) A transmis cll mai carand posibll, la CNCAN, un raport sevis In bare sau | Da) Nu indicat_cayzele accidentulu, incluznd sl informatiie de la punctelo i) + Hi)? (_¥)A informat paciontul gi pe medicul sau curant despre incident? Da [Re ‘Vii - INREGISTRARI DISPONIBILE 2) Copia autorcaiet )_Sistemul de management al Inegistrilor, ©) Dozimetie individuals, actual 7h recut 4) Supravegherea dozimottc’ de arie (masuratori dozimettce si contaminometica) ; ©) Calbraile gi teste instrumentelor + 1) Testelo de otangeitate a surselor radioactive inchise ; 9) lnventarul surselor gi evidenta mig acostora (Gestiunea surselo fh) Audituri gi anatize ale programulul de radioprotedie gi de sacurtate 1) Rapoarie de investigare a inctentelor s1 accidentelorradiologice: }) Veriicarea, invetinerea gi tepararea echipamentolor de medicina nuclears uilizate, i) Modifcarlé in amenajarea laboratorului de medicin8 nuctear8; 1) Asigurarea pregatri personalul, nial si continua; 'm) Supravegherea medicali a persoanclor expuse profesional: 1) Evident deseurior radioactive; ©) Transportulcursclor gi materalalor radioactive (dup caz) i) documentayisinsofioare i) masurdtori dozimetrice ale cofetelor il) detali refertoare ta expedt P) Supravegherea eliminirii de excrefil radioactive provenita de la pacienti tratai cu surse deschise do radii 4) Invegistrari ate dozimotie’ cfnice ‘Tabelul nr. 4: Lista verificérilor minime pentru echipamentole utiizate In medieina nucleara Precizia de numarare,linearitate la energie, fond, tinearitate la activitate, geometrie, Instrumental” ~ | Veriiciin de acceptan]Steterinfé cau verifcad | Verificin ziinice perodice si/sau de rutind (sdplaménale, lunare etc.) Calibrator de doze | Precizie, Acuratefe, Lineantate, Geometrie, | Reproduclibitate, Fond Fond ‘Sistem de nomarare Funcjionare scala/ timer, calrarea in Calbrare in energie, energie, rezoluia energetic’, sensibiitate, fond ‘Gama camera (inclusiv SPECT) “Setarea ferestrei PHA, rezolufia energetica, | Setiri pentru fereaoha lneartate tn rAspunsul ergetic, PHA, uniformitatea, uniformitatea intinsecd, unitormitatea | sensibiitatea, —fondul, sistemului, linearitatea intrinsec3, rezoluyia | centrul de’ rotaiic, Spatialé intrinsecd, rezolujia spajialsa | colimatorul sistemului, performanta de numacare, sensibiltatea, uniformitatea pentru Introg corpul, rezolulia pentru intreg compul, dimensianea pixelului, computer timing, ccentrul de rotafie, uniformitatea tomografic’, ‘rezolujia spafalé tomografic3, performanta SPECT total Procesorul de time Nivelul voalului, viteza, sensbiliates NiveioT voatulut PET Veriicaréa calibra, ufifornitatea, rezoniia ‘spallali, raciunea de Imprastiors, sensteiltatea, piordfile ta viteza de nnumérare,alunecarea in masurarea timpub de coincident sia pragului de energie, migcarea mecanica a cercutlor de detector, veriicarea septutior de pozionare, alinierea lasenilor, acuratoteala corecile do ateruare, acuratejea la coredjile de timp mort, acuratefea la corecfile de Imprastiere, acuratelea la corocile coincidenteloraleatodi Verlicarea calorart ‘Tabelul nr, 2: Debitele de doza recomandate pentru clasificerea zonelor Debitul de doze Valoersa | Valoarea pentru | Valoarea pentru pentru zona zona zona controlaii | Supravegheat’ | _nesupravegheats Tnstantaneu, medial pe un minut(IDR) | >2000/8vin | >7,5 pSvih <7,5 uSvih medial pe 6 ore, luand tn considerare | 57,5 7Svh | >0,5,Svih <5 Sv utiizarea gi incdrearea, pentru cazul cel ‘mai defavorabil (TDR) ‘Mediat pe 2000 ore, _tuand in| >auSvih_ | >0,18 p8wih 0,15 SVN considerare utlizarea si incdrcarea, pentru cazul cel mai detavorabil (TADR) 9) Anoea or 4 este repro Th Tacs, Tabelul nr. 3: Recomandarl privind perioadole de Introrupere a aliptarli pentru a se asigura o ‘doz a copllulul de sub 1 m8V Radiofarmaceutle | Activiatea Tnstrucfuni (i) 2) 8) CEDIA * —_[Tntreruperea alaptari mie necesard tn mod obignat Te OISIDA : Tnireruperea aliptari nu e necesard tn-mod obignuit ere DSA = Tatreruperea aliplani nu e necesard in-mod obignuit FTe DTPA 7 Tnireruperea aléptaril au 6 necesard in mod obignut, Tc dfosionat ¥ Thirecuperea aléptarii nu @ necesard in mod obignut [Te * Tntreruperea alptarii nu e necesara in mod obisnuit glucoheptonat "Te giuconat : Thiveroperea alSpliAl nu e necesard ih mod obsnuit [S"Tc HMPA = Tntteruperea alapldri nue necesard in mod bight Te MBE 7 ntreruperea altri nu'e necesara in mod obisnuit. [8 Te suitara . Thteruperea slptéri nu e necesard in mod obisnut coloic Win leucoaite | 20 Nia] “Tntveruperea alaptant © nectsaré dacd activitatea & mai mare dect cea din coloana 2 Teor BO KGa | Triverupérea aléptari © necesar’ dacd activtatea © mai mare decat cea din coloans 2 ‘Te MAGS 100 MBq |” Thtreruperea alaptarii @ necesard dacd activitatea e ‘mai mare decat cea din coloana 2 "Te MAK 100 Mq_{”Tnireruperea alaptaril_e necesard pentyu 13 ore Te 800 MBq | intreruperea alBptant e necesara pentru 48 ore portechnetat__ 7 *°TC ‘BOMEBq | ~ Inireruperea alsptar © necesard pentru 24 ore portechnetat re entrooits Tiiveruporea aliptan fn fundje de Concorivatia activi in lapte WrTe aerosol inireruperea alptarinfunctie de concent activi to lapte "=TEMAGS | >{0ONBG | Tntreruperea alapBii tn unctie de concentra, activtiti tn lapte. Tc microsfere, Tnireruperea aliptini tn funclie de concentralia activi tn lapte Te protostonat Tnlveruperea aliplari th uncle de Concentayia ‘acivtii tn lapte iodid Thireruperea alaptini in functie de concentrafia activitii in lapte MBG Trireruperea alaptani in functie de concentrajia _ cctiviti in lapte *{ hipuran Tnireruperea alaptaiii in funcjie de concentrafia activtsi in tapte P sodium Ineetarea aiiptarh fostonat | Ga ailrat Tneetares aSptar. SH HSA Incetarea aliptin *iedid ncofarea alpt5ri + Dacé activiatea nu este specificats, valoarea acesteia este mai mare decat cea ullizatd in mod ‘curent pentru investigatite respective. © nu trebule s& confina 1 gi 1, ‘Tabelul nr. 4: Recomandari privind perioadele de evitare a sarcinil pentru a se asigurao dozi a fatului/embrionulul de sub 1 mSv ‘Toate Seivilijio necasare Povioada a8 Radiofarmaceutic | Tratament pentru | tratamentulvide pana ia activiatea | evitare a sare ) @ de (MBq) uri ® @) Pies Tiotoxicaza 200 4 Tedd Cancor al roidel 5000 fp 4 1 MIBG* Phaeochromocytoma: 5000 4 P fostat Polycythemia etc. 200 3 Sr cloruré Metastaze osoase 150 24 *Y coloid Artrite 400 o *Y coloid Tumori maligne 4000 1 “Er coloid Artrite 400 0 *Caloulele s-au bazat pe dozele primite de favembrion ca urmare a expuneri externe, dar pentru aceste fipuri de tratamente trebuie sa se fa In consideraro gi transferul "In placent i de favlembrion nu este liniar’, pentru activitsfi de ‘ratament mai mari decat colo din tabel, rebuie consullat un expert in fizici medicala in vederea Not&: Decarece relatia dintre activitale gi doza pri estima dozel fStului/embrionulu. ‘Tabelul nr. erioade recomandate pentru urmarea instruefiunilor dupi tratamentul eu "1 Debit dozei efective la | ~~ Adtvilatea rersduall erioade recomandals paniru urmarea Ymdepacien! (Svih) | _estimata de (MBq) instructiunilor dupa tratament =40 <800, 3 sAptamani ” =20 200. Zsaptamani 10 200 1 saptimand <5 "2100 ‘zie 3

    You might also like