8 = DECENIO DE LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES PARA MUJERES: a cr °Y HOMBRES de Salud av ote} Renee Naconat OFICIO N° oe -2018- DIGEMID-DICER-UFAD-AICAD/MINSA Lima, 22 MAYO 2018 sr. Julio Américo Arteta Cavero REPRESENTANTE LEGAL Empresa ESTERILIZACION MEDICA S.A.C. Calle Los Olivos N° 183, 2do. Piso, Urb. Los Alerces Monterrico SANTIAGO DE SURCO. Asunto Consulta Técnica Referencia ] Expediente N° 18-037300-1 Me dirijo a usted en atencién al expediente de la referencia, mediante el cual hace de conocimiento que son tepresentantes (importadores y distribuidores) de productos terminados para la bioseguridad en centrales de esteriizacién y sala de operaciones de clinicas privadas, asimismo, estan interesados en licitar con el Estado y que uno de los requisitos es contar con el certificado en Buenas Practicas de Almacenamiento (BPA), a la vez, cuentan con un oficio emitido por nuestra Institucién, adjunto al expediente, en la cual se acredita que sus insumos no requieren de registro sanitario, Por lo que, consulta lo siguiente: ‘+ eSus insumos requieren el certificado de Buenas Practicas de Almacenamiento (BPA)? Al respecto, se le informa que son los establecimientos farmacéuticos registrados en la DIGEMID los que deben certificar en buenas practicas segtin corresponda, para desarrollar sus actividades de fabricacién, importacién, almacenamiento, distribucién, dispensacién o expendio de productos que requieran de la obtencién del registro sanitario expedido por la DIGEMID, por lo que, no se emite certificado en Buenas Practicas de Almacenamiento para ningun producto_y/o dispositive _especitico. Asimismo, una empresa que desarrolla actividades de importacién, almacenamiento, comercializacién, distribucion de productos que no requieren registro sanitario, no esta sujeta a la obtencién de la certificacién en Buenas Practicas de Almacenamiento Por otro lado, se puede visualizar la relacién de productos que no estén sujetos a otorgamiento de registro sanitario en el siguiente link http://www.digemid. minsa.gob.pe/UpLoad/UpL oaded/PDF/ProductosSanitarios/ProductosNo RS.pdf Sin otro particular, quedo de usted. Atentamente. mums erv0 OF SALUD fo iden ge 8 CC bephrdeh cans ELBE VARY COMA HORELS enamel ste ipl ‘Av. Parque de Las Leyendas. Cuadra 1 S/N. Urb. Pando wuw.digemid.minsa.gob.pe| 52” Miguel, Lima 32, Peni 1511) 631-8300