Indi Argentina QURA PLUS Vena Bajo Recta BROMHEXINA CLORFENIRAMINA PARACETAMOL PSEUDOEFEDRINA Comprimidos Recubiertos - Jarabe ‘Compasici6n: QURA PLUS Comprimidos recublertos Composicién: QURA PLUS Jarabe Cada comprimido recubierto contiene: Cada 100 mi de jarabe cont Paracetamol 500mg Paracetamol 259 D-Pseudoefedrna sulfato 60mg D-Pseudoefedrina sulfato 600'mg Bromhexina clorhicrato mq Bromhexina, clorhidrato 80mg Clorfeniramina maleato 4mg__Clorfeniramina Maleato 40mg Crascarmelosa sédica 25,2mg Sorbitol 70% 309 Estearato de magnesio 8,4 mg Propilenglicol 650 ‘Alcohol polivinlico/déxido de ttanio” Povidona 89 paletengicolalco 10mg Sacarina sédica 260 ma Simeticona emulsionada . 100 meg Giclamato séaico 150 mg CCelulose microcristalina e's p 850mg Benzoato de sodio 100 mg Esoncia de cereza 50mg Aeldo etre 30mg Esencia de banana 26 mg Agua purfcada c-s'p 400 mi ‘Accién ferapéutica: QURA PLUS es antitérmico, descongestivo, mucoltica y antihistaminico. Cédigo ATC: ROTA. Indicaciones: QURA PLUS esti indicado en el tratamiento sintomético de: sindrome gripal que se acompafia de febre, dolor, tos no productva, estados congestivos nasales, sinusales u oculares ‘ccién farmacolégica: La Sromhexina fluiditica las seereciones y facta la expectoracién, La Clorfeniramina es un anthistaminica derivado de la Dropilamina que compite con la histamina por los receptores H1 en las céulas efectoras. El Paracetamol es analgésico y antitermico sin propiedades antinflamatorias. La Pseudoefedrina actéa sobre los receptores s-adrenérgicos de la mucosa del tracto respiratorio y produce vasoconstriccié, reduce la hipereriatsular, el edema y a congestion nasal, aumentando la permeablidad de las vias tespitatorias. Farmacocinélica: La Bromhexina alcanza su maxima acci6n a los 2-3 dias de iniciado el tratamiento, La unin a proteinas plasmticas es del orden del £0 al 99%. Su vide media varia entre 12 y 25 horas. Se excreta principalmente por via renal (85%) como metabalits glucuronados 0 sulfoconjugados. La Cloreniramina luego de su administracion oral se absorbe con un pico de concentraciOn plasmatica alas 2 horas. La duracion de Su efecto anthisiaminice es de'3 a 6 noras pero puede mantenerse hasta 48 horas después de su ingest. La vida media es de 20 horas. Launién a Droteinas plasméticas es de 72%. Se metaboliza en el higado. Entre 3 y 18% se elimina por orina como forma inmodificada, 22% como detivado desmetiado y 40 a $0% como metabolitos polares (écidos y alcohol}. €l Paracetamol se absorbe con rapidez por via oral y su concentracion plasmética maxima se obtiene en 30 a 60 minutos. La vida media es de aproximadamente 2 horas. Su uniGn 2 proteinas plasmaticas es variable. Se elimina por biatransformacién hepética: 60% conjugado con acido glucurdnico, 35% con aciao sulfurco y 3% con cisteina, La pseudoetedrina se metabolza en el higado y se elimina por via renal entre 55% y 75% inmodificada. La accign descongestiva comienza entre los 15 a 30 minutos luego de su ingestay se mantiene aproximadamente entre 4 y 6 horas, Posolaga habival y modo de adminisacén: Se sunere el squint esaveme arentatve:Comprimids: Adu y nas mayors de 12 aos: comprimido cada 6-8 horas. Jarabe: Mayores de 12 afos y adultos. 10 mi, 3.6 4 veces al da. Dasis maxima QURA PLUS: Mayores de 12 aftos y Adultos: 4 comprimidos(dia 6 10 ml nasta 4 veces por dia, Dosis maxima: Pseudoefedrina: Mayores de 12 afios y adults: 240 ma/da, Paracetamol: ‘Agultos: 4 da. Nios: 80 mg/ka/da. Por contener pseudoetedrina la duracién maxima del tratamiento.no debe superar los § dias Contraindicaciones: » Menores de 12 afios. + Coadministrar medicamentos vasoconstritores como bromoctiptina, pergolida, lsurida, cabergotna, ergotamina, dinidroergotamina u otros medicamentos. descongestivos nasales de administracién oral o nasal (fenlpropanolaming, fenilerina efedrina) + No debe utlizarse en pacientes que han demostrado hipersensibiidad a alguno de sus componentes, drogas adrenérgicas y a ottos farmacos de igual estructura quimica. + Estd contraindicad en: pacientes tratados con inhibidores de la MAO (IMAO) o dentro de los 14 dias de haber suspendido su administacién, glaucoma de angulo cerrado, hipertension arterial severa, retencign urinaria, enfermedad coronaria severa, Nipertiroidismo, hipetraia prostatica, Ulcera péptica estenasante, abstrucciénpilora-cuadenal u abstruccldn vesical a causa de Su efecto atropiico, diabetes melitus, Insufilencla hepatica sovera, anemia, + Antecedente de accidente vascular cerebral o de factores de riesgo que predispongan un accidente vascular cerebral. + Lactancia. Embarazo, + Antecedente de convulsiones, Adveriencas; Se debe consierar que ia administracin de drogas sinpacomimétcas puede causa estmulaién del sistema nervioso cera y provocar cuadros convulsives, excitacién y colapso cardiovascular con hipotensién. Asimismo puede producirse potenciacin de efecto sobre el SNcon el uso simultingo de benzodiazepinasy barbitircos. No partir ni mastcar ls comprimidos. Respetarestictamente la doss y a duracion maxima del tatarento eas. Duare Su tlzacionpuaden dB potas Js cones renzas on deportsas Sobre uso de drogsspronblss. 1 producto s6l0 debe ser usado bao prescripsion médica. La modification de color de la soluciin no implica cambo en la acclgn trapéutca del produce, Nour cn madiarntos qu miner unbral pleptgeo (Grads tpés, cebutno,sestaneas trophies, aneteos focales) 6 en caso de antevedentes convulsves, Precauciones: Debe usrse con precaucién en pacientes con glaucoma, enfermedad cardiovascular, aumento de la presion ocular, diabetes melts fan pacientes ancanos 0 en los. que recben glilizs, an hipatensos, en hipertoidsmo ipertoia. prostdia, en pacientes. que padecen convulsiones o con aferaciones hepdicas. Se recomienda evar el uso de magunarias pligrésas 0 manejo de automtores debido & que el medicamento puedo causar, en cirtos casos, somnolencia, Pacentes con insufilenca renal (clearence < de 3Oml/min) deberan recibir na dos's inal menor ya que se encuenta disminuda la elminecian de pseudostedna.En caso de intervencion quirugica programaday en caso de uiizar anestsicos voles haldgenos es peterble suspender QURA PLUS para evar pcos de hipertensin are interacciones medicamentosas: La administracion concomiante con simpatcomimétcas tales como descongestivs, anorexigenos,anfetaminas, anldepresivos triiclcaso IMAG puede provocar un aumento dela resin sanguinea y artis cardlacas. Por a prolongadaaczibn de os IMA esta fern es poshle fasta 15 ts desputs dea suspusion de tes, por lool noe recomend admins produc en pacers bap tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), hasta 15 dias después de su discomtnuacion. Los efectos antinipertenivas de la metiopa y a eserpina pueden ser éisminuidos por la pseudoetedrina . Las hormonas tiroideas aumentan los eectos dela pseoetedrina, Si so {Xiministrapseudoefedrina concomtantemente con digital, puede aumentar la actividad del mareapasos ectpico, Los antlaidos aumentan fa fasa de absorcin dela pseudoeterina en tanto que el canine aisminuye. Por su contenido en clorenramina potencia os efectos depresores sobre el SNC Guando se administra con neurodepresares (benzodiazepinas, barbitscos. yo alcoho). Con agentes anticolnergicos.cenlrales.ocasiona potenciaizacion de efectos atropiicns. El paracelamal aumenta el efecto de los anlicoagulentes orale La adminstracion conjunta con Aniconceptvos oraes aisminuye el poder analgésco, Los babitrcos y el probenecid pueden aumentar los eects téxcos dol paracetamol. La meloclopramida aumenta la absorcion¥ el efecto del paracetamol, Inferacelanes con las pruebas de laboraori: Suspender le adminisracion de Anhinga aproximacarnt 48 hs, anos de eaza paths cuéneas. ya que exiokfamacos pueden imped © dimmu apaien teacziones que de ato moda, san posiivas als Indcadores de reactividad darmica Garcinogénesis, mutagenesis, trastomos dela fertidad: No se han registrado estos efectos, Use durante of embaraz y la lactancia: No ha sido estabecido aun ta seguridad del med camento. Su uso estéconraindicado en este poroco Su uso en Ia factanela este contraindcado. Ancianos: Se debe administrar con cautela en los pacientes mayores de 60 afos ya que los simpattomimiticos puecen causar confusion, alucinecones, convlsiones, depresion del SNC y mutts, Pedatria: No sea estabecio’ aun la seguridad y eicaca de QURA PLUS.n menores de 12 aos Reacciones adversas: Sistema cardiovascular: hipertension, plptaciones,taqucardla, precordial, sincope, edema peiic, extrasstoles venticulares. Sistema Respratoio: Ocasionalmente{aquipnea, Sistema Gastrointestinal Ocasionlmente nauseas, votes, Sequedad bucal, diarrea Y dolor abdominal. Sistema Nervioso Central: 2n algunas pacientes en forma lovey ocasional pueden presentarse cansancio, somnalencl, areas, {afaens, vision borrosa (vastomos de acomadacin), Sistema Urogenital Rara vez trastornos lees de a miccion (retncion ura) Sistémicas Generales: ara vez dscrasas sanguineas ura Sobredositicacion: La sobredosis accidental puede causar vOmitos, dave, dolor abdominal, signas de hepatotoxcida, aritmia ventiulr, hipertenson,convutsanes. Orientativamante se aconsea realzarlavado gistricoo induceign del vomitay medidas sintamatcas de apoyo. Ate Ia eventualiad de ua soredosfeacén concur al Hospital més cercano 6 comunicarse con los Centos de Txicologl: Hospital de Pediatria Ricardo Gutirez: (011) 4962-6666/2247. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777 “Mantener fuera del alcance de ls nifos” CONSERVACION: Comprimidos recut ros: Conservar en lugar seco, entre 15° y 30°C. Jarabe: Conservar entre 15° y 30°C. Preseniasones: QURA PLUS Comprimides Recabiertos: niases con 20 comprimids ecules. QURA PLUS Jarabe envases con 100 mly vaso josiicador. Especialidad Medicinal autrizada por el Ministerio de Salud. Certiticado N° 48.914 Director Tecnica iene Lopez Goi. Famacéutco Elaboracié: Comprimidas recubirtos: Terrada 2346, ARZ1416, CABA. y/o Estados Unidos 6101, El Tiéngulo (81349), Malvinas Argentinas, Pci. de Bs. As. Jarabe: Chel. Méndez 440, B1875DQJ, Wilde, Pcia’ de Buenos A\tes. Fecha de dima revision; 08/02/11 opiezes Laboratorios Bernabé S.A. Terrada 2346, C1416ARZ, CABA., Teléfono: 4501-3278/79 Laboratorios Bemabé — ynwwleboratoriosbernabo.com