Repablica de Colombia , Ministerio de la Proteccién Social Instituto Nacional de Vigilaacia de Medicamentos y Alimentos —INVIMA ened olen RESOLUCION No. 2008038673 DE 29 de Diciembre de 2008 Por Ia cual se concede un Permiso de Comereializacion La Subdirectora de Registros Sanitarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto Reglamentario 4725 de 2005 y la Resolucién Niimero 251280 de 2000,.. CONSIDERANDO (Que ant est Instat ea solicitado la Cones de un Peoniso de Comeralizacion con base en i documentaién allegada, previo estudio tenia y egal de ‘Subsitecion de Registos Santaris, se ent eoneplo favorable pars lnaulorzaion de ese Penman de Comercalizacion RESUELVE ARTICULO PRIMERO.-.Coneder PERMISO DE COMERCIALIZACION por el nino de DIEZ (10) os PRODUCTO: GEXERADOR ELECTROQUIRURGICO DE ALTA FRECUENCIABOVIE MEDICAL, ACCESORIOS Y PeRMISO DE COMERCIALIZACION No. [VIA 2008580003086 VIgENTE HASTA: MODALIDAD: IMPORTAR ¥ VENDER TITULARCES): MD INTERNATIONAL INC. on domicilio en ESTADOS UNIDOS DE AMERICA FABRICANTE(S) [BOVIE MEDICAL, con domicile ESTADOS UNIDOS DE AMERICA IMPORTADORES) IMCOLMEDICA S.A. con domo en BOGOTA: D.C; MD INTERNATIONAL SUCURSAL COLOMBIA con domisiio en BOGOTA-D.C; MD INTERNATIONAL. DE COLOMBIA LTDA con domiia cn BOGOTA D.C THEO DEEQUIPOBIONEDICO: EQUIPO SIONEDICO TERAPEUTICO (USO QUIRURGICO SISTEMAS: ELECTRICO, BLECTRONICO SUBSISTEMAS. UNIDAD ELECTROQUIRURGICA, PARTES ¥ ACCESORIOS DESCRITOS EN EL ITEM "OBSERVACIONES" sos LOS GENERADORES ELECTROQUIRURGICOS SUMINISTRAN ENERGIA DE RADIOFRECUENCIA DE. ALTA FRECUENCIA, EN CONJUNTO CON OTROS DiSPOSITIVOS ELECTROQUIRURGICOS CON EL FIN DE CORTAR ¥ COAGULAR DIFERENTES TIPOS DE TENDOS DEL PACIENTE DURANTE EL PROCEDIMIENTO QUIRURGICO PRESENTACION COMERCIAL: PRESENTACION INDIVIDUAL OBSERVACIONES: ESTE PERMISO DE COMERCIALIZACION AMPARA LASSIGUIENTES REFERENCIAS: 1s 300 300 WATT ALL DIGITAL GENERATOR IDS300 TOPLUS PURCHASE ATONE TIME. 1DS30010 1s 200 200 WATT ALL DIGITAL GENERATOR 1DS200 30 WATT HIGH FREQUENCY GENERATOR AB0OEUA10 ‘AARON 900 30 WATT HIGHFREQUENCY GENERATOR WIPOWER CONTROL HANDPIECE A900 'S YEAR GUARANTEE UNIT A900P ‘AARON 950) ‘SOWATTS CUT, BLEND & COAG, 3SWATTS HIGH PREQUENCY DESSICATION A950 ORGYN SYSTEM. A9S0G ‘A980 5 YEAR GUARANTEEUNIT A9S0P AARON 1250 ‘AARON 1250 ELECTROSURGICAL GENERATOR 1250 OBGYN SYSTEM A1250.6 ‘AARON 2250 ‘AARON 2250 ELECTROSURGICAL GENERATOR 42250 ‘AARON 3250 AARON250 BLECTROSURGICAL GENERATOR A250 ICON GI ELECTROSURGICAL GENERATOR GI120 ‘1203 ‘41200 & A950 FOOTSWITCH ‘A1203W L200 & A9S0 FOOTSWITCH (WATERPROOF) 41253 ‘Also FOOTSWITCH BV-I288 _AARON2280 BIPOLAR FOOTSWITCH A803 ‘A800 FOOTSWITCH ‘ASIC MOBILE STAND FOR A800, A900, A950, A812 MOBILE STAND FOR A800, A900, A350 AMIZBT BOTTOM TRAY FOR A8I2 ‘ABOET TOP TRAY ANDCLAMP FOR ABI2 ASIZE 12" HEIGHT EXTENSION ESMS.C MOBILE STAND FOR A280, & A2250 ICLUDES STAND, BOTTOM & BOTTOM TRAY ESM MOBILE STAND FOR A12S0 & A22S0 WITHDUT BOTTOM TRAY ESMS-B BOTTOM TRAY FOR ESMS BVGIDS.C3_ MOBILE STAND FOR A250, A2250 & A3250 Asi3 ‘TABLE TOP STAINLESS STEEL STAND FOR A800, A900, A950 A837 ‘A800, A900, A9SO WALL MOUNT KIT ‘A905A ADAPTER FOR CONNECTING FOOTSWITCH PENCIL TO THE A950 ‘AI20SA ADAPTER FOR CONNECTING FOOTSWITCH PENCIL TO THE A1200 ‘SI255A ADAPTOR PLUG FOR CONNECTING FOOTSWITCHING PENCIL TO THE A12S0 & 2250 ‘AI252C___ REUSABLE CONNECTING CORD FOR ESRE & ESRS TO A1280 & A2250 BV-I253BG1 FOOD SWITCH GlAF ‘ACTIVE CABLE FEMALE RHSW _BOVIE BUTTON ONE BOX OF 10 CABLES AIIZC_ CABLE REUSABLE PARA ELECTRODO NEUTRO BVACONGS CART igi des ‘Carrera 68D Nro. 17.11/21 - PBX: 2948700 ~ Pagina Web hp werinvima.gov.coRepiiblica de Colombi 5 ‘Ministerio de la Proteceién Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA analy On RESOLUCION No. 2008038673 DE 29 de Diciembre de 2008 Por Ia cual se concede un Permiso de Comercializacion La Subdirectora de Registros Sanitarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto Reglamentario 4725 de 2005 y la Resolucién Niimero 251280 de 2000, LLAPICES PARA ELECTROCIRUGIA, ELECTRODOS, FORCEPS BIPOLARES Y ACCESORIOS SPR "AUTOCLAVABLE REUSABLE PENCIL (TOP 40), NON STERILE BOX ESPRS _AUTOCLAVABLE REUSABLE PENCIL (TOP 40), STERILE S/BOX ESPL ELECTROSURGICAL PUSH BUTTON PENCIL -BOXiS0 SPIE, ELECTROSURGICAL PUSH BUTTON PENCIL W/ HOLSTER -BOX!0 ESPIHS _ELECTROSURGICAL, PUSH BUTTON PENCIL W/ HOLSTER & SCRATCH PAD-BOXIO ESPIN ELECTROSURGICAL PUSH BUTTON PENCIL WITH NEEDLE -BOXISO SPIN _ELECTROSURGICAL PUSH BUTTOX PENCIL WITH HOLSTER & NEEDLE-BOX/40 ESP6 ELECTROSURGICAL ROCKER PENCIL -BOXISO ESP6H__ELECTROSURGICAL ROCKER PENCIL WITH HOLSTER -BOX40 [ESPGHS _ELECTROSURGICAL ROCKER PENCIL WITH HOLSTER AND SCRATCH PAD -BOX/40 ESPON ELECTROSURGICAL ROCKER PENCIL WITH NEEDLE -BOX/S0 ESP6HN —_ELECTROSURGICAL ROCKER PENCIL WITH HOLSTER & NEEDLE -BOXI0 ESP? ELECTROSURGICAL FOOT CONTROL PENCIL -BOXIS0, ESPTH, ELECTROSURGICAL FOOT CONTROL PENCIL WITH HOLSTER -B0X/40 ESPTHS _ELECTROSURGICAL FOOT CONTROL PENCIL WITH HOLSTER & SCRATCH PAD -BOX/40 ESPN ELECTROSURGICAL FOOT CONTROL PENCIL WITH NEEDLE -20%50 ESPTHN _ ELECTROSURGICAL FOOT CONTROL PENCIL WITH HOLSTER & NEEDLE -BOXM0 ABO [REUSABLE PENCIL FOR A800 & A1200 /EACH. ‘ASOIEU REUSABLE PENCIL FOR ARDOEU ‘90 ‘A90O/A950 3 BUTTON POWER CONTROL PENCIL EACH A910 ‘SHEATH FOR ES PENCIL -BOX/100 ‘A200 ‘AUTOCLAVABLE 3 BUTTON POWER CONTROL PENCIL FOR 2000 -/EACH. ESPH HOLSTER FOR ES PENCIL (STERILE) -BOX/40 ssp ‘SCRATCH PADS (STERILE) -BOX40 AS0SA___ ADAPTER FOR CONNECTING FOOTSWITCH PENCIL TO THE A950 ‘A120 ADAPTER FOR CONNECTING FOOTSWITCH PENCIL TO THE A200 ‘AI2SSA_ ADAPTOR PLUG FOR CONNECTING FOOTSWITCHING PENCIL TO THE A280 & A2250 BLADE ELECTRODES sol ‘STANDARD BLADE, 50/B0x B55 ‘STANDARD BLADE 4", 28/BOX ESOS [EXTENDED BLADE, 25/B0X ES37 ‘MODIFIED BLADE, 25/B0X sss ‘STANDARD BLADE 4" MODIFIED, 25/80X S39 EXT MODIFIED BLADE, 25/B0X ESI ‘ANGLED BLADE ELECTRODE, S/BOX DERMAL TS Aso ‘SHARP TIP NON-STERILE, 100/B0X, ‘A805 SHARP TIP STERILE, S/BOX ‘4806 BLUNT TIP NON-STERILE, 1OBOX ‘A807 BLUNT IP STERILE, 50/BOX BALL ELECTRODES S06 [EXTENDED 3MM BALL, 5/B0X ESOT EXTENDED 5M BALL, 5/BOX S50 {V8 BALL, 257B0X S20 3/16 BALL, 25/80 ES2I 592 BALL, 25/80X ‘NEEDLE ELECTRODES, siz ‘STANDARD NEEDLE, 28/B0X S03 EXTENDED NEEDLE, 25/BOX S38 MODIFIED NEEDLE, 25/80 SW EXT MODIFIED NEEDLE, 25/B0X REUSABLE ACTIVE ELECTRODES (ELECTRODES -NON STERILE) asi REUSABLE ELECTRODE, VEACH ‘4830, ‘ANGLED, SHARP ELECTRODE, EACH ‘A836, LONG, STRAIGHT NEEDLE, VEACK, BLADES NON STERILE. SOIR ‘STANDARD REUSABLE BLADE, 1/EACH ESR [EXTENDED BLADE, REUASABLE, VEACH. ESISR [ANGLED REUSABLE BLADE, VEACH BALLS -NON STERILE. ASSL ‘SHORT ANGLED, BALL, /EACH ‘4832 ‘SHORT STRAIGHT, BALL, VEACH A835 LONG, STRAIGHT BALL, 1/EACH Eos [EXTENDED 3MM BALL REUSABLE, VEACH ESOTR [EXTENDED SMM BALL REUSABLE, VEACH ESR 3/16 BALL REUSABLE, VEACH ESDIR 532 BALL REUSABLE, EACH [NEEDLES -NON STERILE A833 ‘SHORT STRAIGHT, NEEDLE, VEACH Age ‘ANGLED, FINE NEEDLE, EACH ASST ‘ANGLED, FINE NEEDLE TUNGSTEN, EACH ESuak ‘STANDARD NEEDLE REUSABLE, UEACH lon 2d 5 Carrera 680 No. 17-1121 ~ PBX: 2948700 - Pagina Web ht wwnuinvima.gov.coRepiiblica de Colombia Ministerio de la Proteceién Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA iad on RESOLUCION No. 2008038673 DE 29 de Diciembre de 2008 Por Ia eual se concede un Permiso de Comorcializacién La Subdirectora de Registros Sanitarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto Reglamentario 4725 de 2005 y la Resolucién Niimero 251280 de 2000,.. ESO EXTENDED NEEDLE REUSABLE, EACH SUPERCUT TUNGSTEN NEEDLES S60 [NEEDLE SUPER FINE 3CM, DISPOSABLE, S/BX ES6I .NEEDLE MODIFIED SUPER FINE 3CM, DISPOSABLE, S/BX saz [NEEDLE SUPER FINE 4,5CM, DISPOSABLE, BX E63 [NEEDLE MODIFIED SUPER FINE 4,CM, DISPOSABLE, S/BX SUPERCUT TUNGSTEN NEEDLES ES6OR ‘NEEDLE SUPER FINE 3CM, REUSABLE, VEACH ESG2R NEEDLE SUPER FINE 4,5CM, REUSABLE, EACH ARTHROSCOPIC ELECTRODES ‘AROO ‘ARTHROSCOPIC HOOK 90, /B0X ‘AROL ‘ARTHROSCOPIC HOOK 45, S/BOX ‘aRo2 ‘ARTHROSCOPIC ACROMIOPLASTY, S/BOX ‘AROS ‘ARTHROSCOPIC MENISECTOMY, 5/30X LLETZ ELECTRODES LOOP ELECTRODES S08 'SMMX SMM LOOP, 5/BOX S09 10MM X 10MM LOOP, 5/B0X EsI0 18MM X 8M LOOP, 51B0X ESII 1SMM X 10MM LOOP, 5/BOX ESI2 20MM X 8MM LOOP, 5/B0X si3 20MM 15MM LOOP, 5/BOx ESI 20MM X 20MM LOOP, 5B0X siz 20MMX 12MM LOOP, SBOX ESL SMM X 15MM LOOP, 5/BOX Est 15MM X SMM LOOP, S1B0X ESAS 13MM X 13MM LOOP, s/BOX Est6 10MM X SMM LOOP, S1BOX ESI 25MM 10MM LOOP, 5/20X ESI 20MM 10MM LOOP, BOX ESI 13MM X 8MM LOOP, 57B0X Ess 10MM X MM LOOP, 81BOX ESS SMM X 12MM LOOP, /B0X ESLK Loo? ki, 580% LLETZ ELECTRODES SHORT LOOP ELECTRODES. En V4 SHORT SHAFT LOOP, SB ES 5/16 SHORT SHAFT LOOP, BX Es SI8 SHORT SHAFT LOOP, SX E25 V2 SHORT SHAFT LOOP, SB E26 5/4 SHORT SHAFT LOOP, BX LLETZ ELECTRODES SHORT LOOP ELECTRODES -STERILE. ES 1/4 SHORT SHAFT, THIN WIRE LOOP, S/BX_ ES-8 —_S/6SHORT SHAFT, THIN WIRE LOO?, S/BX. E8248 YB SHORT SHAFT, THIN WIRE LOOP, SiBX ESIS8 V2 SHORT SHAFT, THIN WIRE LOOP, SiBX E5268 3/4 SHORTSHAFT, THIN WIRE LOOP, S/BX LLETZ ELECTRODES SQUARE ELECTRODES Est 'SMM X 10MM SQUARE, S/BOX sia SMM X SMM SQUARE, 5/BOX SIs TOMM X 4¥MM SQUARE, 5/BOX ESI6 OMM X 8MtM SQUARE, S/BOX REUSABLE LLETZ ELECTRODES ES0aR ‘SMM X SMM LOOP, VEACH. ES05R JOMM X 10MM LOOP, EACH. ES10R ISMM X BMM LOOP, EACH ESIIR SMM X IMM LOOP, VEACH ESIR 20MM X 86M LOOP, VEACH. ESR 20MMX 15MM LOOP, EACH ESSIR 20MM X20MM LOOP, I/EACH ESOR 20MM 12MM LOOP, I/EACH ESUR 15MM X 15MM LOOP, EACH. ESUR 15MM X SMM LOOP, MEACH ESIsR 13MM X 13MM LOOP, EACH. ESR JOMM X SMM LOOP, EACH ESR 25MM X 10MM LOOP, I/EACH ESR 20MM X 10MM LOOP, 1/EACH ESSIR 13MM X 3MM LOOP, EACH SSR 10MM X MM LOOP; EACH ESSaR 15MM X 12MM LOOP, EACH. SHORT LOOP ELECTRODES. ESUR 1/4 SHORT SHAFT LOOP, 1/EACH ESER 5/16 SHORT SHAFT LOOP, V/EACH. ESUR 3/8 SHORT SHAFT LOOP, EACH ESI 12 SHORT SHAFT LOOP, EACH ES26R 314 SHORT SHAFTLOOP, EACH. ‘SQUARE ELECTRODES ESUIR SMM X 1OMM SQUARE, VEACH ESR SMM X SMM SQUARE, VEACH ESISR. 10MM X 4M SQUARE, VEACH Carrera 680 No, 17-1121 — PBX: 2948700 - Pagina Web ht: vamcinvima.gov.coRepiilica de Colombia Ministerio de la Proteccién Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA RESOLUCION No. 2008038673 DE 29 de Diciembre de 2008 Por Ia cual se concede un Permiso de Comercializacién La Subdirectora de Registros Sanitarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto Reglamentario 4725 de 2005 y la EXPEDIENTE No, RADICACION No, FECHA DE RADICACION: Resolucién Numero 251280 de 2000,. ESIOR 10MM X 8MM SQUARE, /EACH BEPOLAR FORCEPS -NON STERILE Ag0 7/V2" BAYONET FINE, SMOOTH, VEACH axl 7.12" BAYONET MED, SMOOTH, VEACH am 7" STRAIGHT, FINE, SMOOTH, VEACH AR 7" CURVED, FINE, SMOOTH, EACH ans 5" CURVED, FINE, SMOOTH, EACH Ans 44374" STRAIGHT, MED, SMOOTH V/EACH, Ags 5! STRAIGHT, FINE, SMOOTH, VEACH. ‘aso ‘TENZEL 4" WiSMMTIP, COATED, I/EACH AB IMCPHERSON 31/2" CURVED W) SMMTIP, COATED, VEACH Asa. IMCPHERSON 3 12° STRAIGHT W/ SMM TIP, COATED, VEACH Asa TENZEL 4" W/SMM TIP, UNCOATED, VEACH. As [MCPHERSON 3 1/2" CURVED W/ SMMATIP, UNCOATED, I/EACH AMS [MCPHERSON 3 1/2" STRAIGHT W/ SMM TIP, UNCOATED, VEACH. Amt FORCEPS CORD, FITS A800, A1250 & A2250 '/EACH. ASQTEU FORCEPS CORD, FITS A9S0, A900 & ASOOEU, I/EACH ELECTRODOS ¥ PLACASDE RETORNO Y ACCESORIOS A802 [REUSABLE DISPERSIVE ELECTRODE FOR A800 HIGH FREQUENCY DISICCATOR ‘ABOQEU _ REUSABLE DISPERSIVE ELECTRODE FOR A900 & ASOOEU ‘Alzo4 REUSEABLE METAL PLATE & CORD FOR A9S0 VEACH ‘A102 DISPOSABLE SOLID DISPERSE ELECTRODE FOR A950 S/PACK ESRS DISPOSABLE SOLID ADULT RETURN ELECTRODE WO CABLE SOLID BOXIS0 ESRSC DISPOSABLE SOLID ADULT RETURN ELECTRODE W/2,8M CABLE SOLID BOX/S0 SRE DISPOSABLE SPLIT ADULT RETURN ELECTRODE W/O CABLE SPLIT BOXIS ESREC DISPOSABLE SPLIT ADULT RETURN ELECTRODE W?2,8M CABLE SPLIT BOX/SO 302045 SXT REUSABLE DISPERSIVE ELECTRODE ‘Alzo4P REPLACEMENT METAL PLATE (A1208) UEACH ‘A1202C REUSABLE CONNECTING CABLE FOR A1202 DISPERSIVE ELECTRODE 1EACH ‘A1252C __ REUSABLE CONNECTING CORD FOR ESRE & ESRS TO A1250 & AZ250 ‘A20C REPLACEMENT CORD (AI204) EACH. AIQS4C CORD FOR THE 41280 REUSABLE PLATE 302232 __REUSABLE CONNECTING CABLE FOR DISPERSIVE ELECTRODE V/EACH ‘A905A_ ADAPTER FOR CONNECTING FOOTSWITCH PENCIL TO THE A850 ‘AI20SA ADAPTER FOR CONNECTING FOOTSWITCH PENCIL TO THE A1200 ‘AI2SSA ADAPTOR PLUG FOR CONNECTING FOOTSWITCHING PENCIL TO THE A12S0 & A2250 ASOSEL ADAPTER FOR 1/16" ELECTRODE INTO 3/32"COLLET A809. ‘GROUNDING WRISTLET AND CORD, EACH 19999293 2008125393 ‘12008 ARTICULO SEGUNDO.- Se aprucbar as etquetasanexas lradicndo ARTICULO TERCERO.--Conta la presente resolucion prose nicamente el Recuso de Reposcib, que deber nterponerse ane le Subdirecora. de Licencias _y Registosdeniro de los CINCO (3) das siguientes a su noiieacn, en los trminesSefalados en el codigo Contenciso Administativo ARTICULO CUARTO-La presente resolucion rge apa de I ec desu eeeutora, COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE ¥ CUMPLASE Dada en Bogot DC. alos 29 de Diciembre de 2008 ste espacio 5 a firma oe considera en bl Carrera 680 Nr. 17-1124 ~ PBX: 2948700 Pagina Web itp: wwnwinvima.gov.coaxe Repiliea de Colombia Ministerio de la Proteccién Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA neat a RESOLUCION No. 2010026716 DE 26 de Agosto de 2010 Por Ia cual se Modifica una Resolueién El Subdirector de Registros Sanitarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, ‘en gjercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto Reglamentario 4725 de 2005 y la Resolucién Nimero 251280 de 2000. EXPEDIENTE: 19999293 RADICACION: 2010059762 FECHA: 16(0672010 REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2008EBC-0003056 VIGENCIA 20/01/2019) ANTECEDENTES QUE MEDIANTE RESOLUCION NUMERO 2008038673 DEL 29/12/2008, EL INVIMA CONCEDIO PERMISO. DE COMERCIALIZACION NUMERO INVIMA2008EBC-00030S6 PARA EL PRODUCTO GENERADOR ELECTRO QUIRURGICO DE ALTA FRECUENCIA BOVIE MEDICAL, ACCESORIOS Y REPUESTOS A FAVOR DE MD INTERNATIONAL INC, CON DOMICILIO EN ESTADOS UNIDOS DE AMERICA. ‘QUE MEDIANTE RESOLUCION NO, 2009006213. DEL. 5 DE MARZO DE 2009 EL INVIMA AUTORIZO IMPORTADOR ADICIONAL. RESOLUCION No, 2009006214 DEL 05 DE MARZO 2009 EL INVIMA AUTORIZO ADICION DE IMPORTADOR QUE MEDIANTE ESCRITO NUMERO 2010059762 RADICADO EL 16/06/2010, LA SENORA GLORIA PACHON, ACTUANDO EN CALIDAD DE REPRESENTANTE LEGAL, PRESENTO SOLICITUD DE MODIFICACION AL REGISTRO SANITARIO MENCIONADO, EN EL SENTIDO DE OBTENER AUTORIZACION PARA LA ADICION DE COLMEDISON LTDA., CON DOMICILIO EN BOGOTA D.C; TECNICA ELECTROMEDICA S.A, CON DOMICILIO EN BOGOTA D.C V QUANTRONICS S.A S, CON DOMICILIO EN BOGOTA D.C COMO IMPORTADORES. (QUE MEDIANTE AUTO NUMERO 2010004447 DEL 01 DE JULIO DE 2010 EL INVIMA LE INFORMA AL INTERESADO ‘QUE UNA VEZ REVISADO EL EXPEDIENTE Y PARA CONTINUAR CON EL TRAMITE SOLICITADO DEBE CUMPLIR CON EL SIGUIENTE REQUERIMIENTO: ALLEGAR CERTIFICADO DE CAPACIDAD DE ALMACENAMIENTO Y ACONDICIONAMIENTO (CCAA) CORREGIDO ANTE LA SUBDIRECCION DE INSUMOS DE ESTE INSTITUTO, PUESTO QUE EN EL SE ENCUENTRA LA SOCIEDAD COMEDIOSON LTDA, QUE ES UNA EMPRESA DIPERENTE A COMEDISON LTDA., TODO ESTO DE ACUERDO AL EL DECRETO 4725 DEL. 2005 ALLEGAR AUTORIZACION DEL TITULAR AL NUEVO IMPORTADOR, TAL Y COMO LO PREVEE EL DECRETO 4725 DEL 2008. QUE MEDIANTE ESCRITO DE FECHA 29 DE JULIO DE 2010, LA SENORA GLORIA PACHON, ACTUANDO EN CALIDAD DE REPRESENTANTE LEGAL, ALLEGO RESPUESTA AL AUTO. ‘CONSIDERANDO. QUE UNA VEZ ESTUDIADA LA INFORMACION APORTADA, ESTE DESPACHO CONSIDERA QUE EL INTERESADO ALLEGO LA RESPECTIVA DOCUMENTACION TECNICO/LEGAL PARA ACCEDER A LA PETICION EN CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS PRECEPTUADOS EN EL DECRETO 4725 DE 200s Y EN CONSECUENCIA ESTE INSTITUTO, RESUELVE ARTICULO PRIMERO: MODIFICAR LA RESOLUCION 2008038673 DEL 29/12/2008 QUE CONCEDIO REGISTRO SANITARIO NUMERO INVIMA 2008EBC-0003056_A FAVOR DE MD INTERNATIONAL INC, CON DOMICILIO EN ESTADOS UNIDOS DE AMERICA PARA EL PRODUCTO GENERADOR ELECTROQUIRURGICO DE ALTA FRECUENCIA BOVIE MEDICAL, ACCESORIOS Y REPUESTOS EN LA MODALIDAD IMPORTAR Y VENDER ; EN EL SENTIDO DE AUTORIZAR LA ADICION DE COLMEDISON LTDA, CON DOMICILIO EN BOGOTA D.C; TECNICA ELECTROMEDICA S.A, CON DOMICILIO EN BOGOTA’ D.C Y QUANTRONICS S.AS, CON DOMICILIO EN BOGOTA D.C COMO IMPORTADORES. ARTICULO SEGUNDO: CONTRA LA PRESENTE RESOLUCION PROCEDE UNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICION, QUE DEBERA INTERPONERSE ANTE EL SUBDIRECTOR(A) DE REGISTROS SANITARIOS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, DENTRO DE LOS CINCO (5) DIAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACION, EN LOS TERMINOS SENALADOS EN EL CODIGO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO, ARTICULO TERCERO: LA PRESENTE RESOLUCION RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE EJECUTORIA. ‘COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE, Se expide en Bogoté D.C. el 26 de Agosto de 2010 Este espacto, hasta la firma se considera en blanco. st Carrera 680 No. 17-1121 “PBX: 2948700 Pagina Web htp: wwinvima.gov.co gia de