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    : Ministerio de ta Proteccién Social Repibica de Coloma ‘yrecoion Gonera de Caldas de Sencios ‘Gnipo Mosieametceo Ineumos bed x codigo: 13100 Bogots, D.C. Doctora SIXTA ROSA LOZANO MEDINA ‘Auditor Meclco (E) HOSPITAL REGIONAL IT NIVEL. DE SINCELEJO - E.S.E Carrera 14 No. 155 140 Calle la Pajuela ‘Shnoeejo ~ Sure REF, RAD. (43595) Respetada Doctor’ En rlacén con la consulta realizada por usted, sobre fa utiizacién del Selo Nacional de Calidad de Sangre con base en la circular No. 001 de 2002, emitida por el Inttuto Nacional de Salud, al respecto me permito hacer les siguientes precisiones: 1. Desde el punto de vista técnico, este Ministerio no encuentra objecién a esta circular, teniendo en cuenta que es una circular adlaratora al manejo que se Te debe dar al Sello Nacional de Calidad de Sangre. 2. En relacién con ol Sello Nacional de Calidad de Sangre, el decreto 1571 lo define asi “Es el certficado de carécter pabico que se deberé adherir, bajo la responsabilidad del Director de Banco de Sangre, a toda unidad de sangre a companente que garantie Ia prctica de las pruebas oblgatorias establecidas en el presante decreto con resultados no reactives”| 3. El Decreto 1571 /93 (Art. 66) establece en el procesamiento de la sangre, que el bbanco de sanare debe contar con un resist de cada unidad de sangre o component senguineo con la siguiente informacion entre otras : = Método (s) uiizados para la prctice de las pruebas reallaadas de laboratoro para deteccion de enfermedades inexcosa. ~ Cuando la unidad es epta para trensfusién, deberé consignarse enero del sello "Nacional de Calidad de Sangre adherido a esa unidad, En este sentido, el Sllo de Nacional de Caldad ros permite realizar el seguimiento dela Unidad sangre 0 componentes sanguineos, por lo tanto éste debe permanecer adherido a Ccarera 13 No. 3276. PBX: 338 S086 Exersenes 1735 21739, FAX: 3360182. mw mingitecrorsonal gor 9. Bogels, Colombia $ > Ministerio de la Proteccién Social epublica de Cooma Direclon General de Calidad de Series ‘Grupo Mectcamenos ¢Insumos tet Oko la bolsa, de lo contratio significria que ala unidad no se le realzaron las pruebas exigidas ‘as pruebas fueron reactivas y por consiguiente se debe proceder @ descartar. [Ahora bien, es de resaltar que para efectos de la transfusién, en la historia clinica del receptor debe quedar consignada entre otras la sigulente informacién: (Art. 69 Decreto 1571/93) ~ _Prescrpcién médica de a transfusion, indicando sangre 0 componentes requeridos Y cantidad solctada = Nimero de identifcacién y cantidad de unidades de sangre 0 componentes, transfundidos, asi como el niimero del Sello Nacional de Calidad. Alas cosas, en las historias clinicas no se adherirén los sells de calidad de las unidades de sangre o de componentes sanguineos, el retirar este sallo de la bolsa puede dar cabida 1 que se utiice indebidamente, y es claro que en las historias dlnicas debe quedar Consignado el ndmero del sello y no el selloadherido como tal, y en caso de presentarse aigin problema, esta informacién se puede confrontar con los registros del banco de sangre y del servicio de transfusién. En este orden de ideas, el requerimiento de la A.R.S en exigir a original de este seo como soporte de la transfusién de sanare y componentes sanauineos @ sus afliados, no fs procedente, ya que si desean constatar esta informacion, lo deberian hacer frente los registros del Servic de Transfusién, y lo escrito en la historia dnica Por titimo les solltamos que Informen a este Ministerio, cusles son las EPS y ARS que soliitan como requsito la adhesion del sello de calidad en las historias lnicas, Sin otro particular, Cordiaimente, BIANCA ELVIRA CAJIGA rz Djrectora General de Calidad de Servicios roy: aaa area. owas Ma se ‘opm: Mauro Duan, Cert Ret Neca de arcs Saget Kaen ce Se ‘ra ana forge Crore up Meacarertse Rares Decne Can de Servs Ing harana€ Wrote Guo Meseanerts¢ mae Dresin Goes Se Cable ero: cara 2 No 32-78 POX st sos Ennecome rapa ra Fa sor, yh ‘wi minproleccionsocial gov co, Bogota, Colombia gad Insrivuro, Nactonat De SaLup CIRCULAR No.001/2002 De: ‘COORDINAGION NACIONAL RED BANCOS DE SANGRE PARA: DIRECTORS Y COORDINADORES DE BANCOS DE SANGRE. ESP-ARS ASUNTO: SELLODE CALIDAD De acuerdo a consuias prasentadas a este Caotdinacin respecte a la colocecién del Sell de Calidad de Sangre en la Historia Clinica del receptor, me permit realizar ls siguientes recisiones: El Selo de Calidad de sangre garaniza que el Banco de Sangre he realizado una sere de brocesos y procedimientos {écnieos que periten decierar une unidad como epia pare uso ‘nirenstusion - Permite ademts ol rastreo de los componentes sanguineo obtenios en un determinedo ‘Banco de Sangre, es decir denies sus productos, El seguimento 0 rastreo de estos productos senguineos iniia con la ideninescion del ‘donante,asignacon de un numero consecutiv en la histori o eneuenta de selecién en las Uunidedes 0 fubos polo de muestra, en bolsa de sangre y en la colecacin de dicho Selo ‘de Calidad. paso final de esa cadena de rasteo se determina cuando la unided es luansfundido, os incinera por veneimientow oro caus Selo de Calidad permite entances a! Banco de Sangre resitear el producto por tento ‘debe Ir slmpre anexo ala Bolsa que contene echo componente osu desecho o producto & Incinerer Las actas de incinerecién contemplan a veriacin isi de os products @ invinerary su ‘debida indentiteaclon que incuye el Sell de Calidad, eviando asi un uso indebido de este ‘al ser desprendido dela bois que contiene el producto senguineo. Finalmente, debe conservarse un registro de transfusion de sangte o componentes cue Incluye la siguiente informacion, IystiTuto. Nactonat pe Satu CContinucion CIRCULAR 001/2002 ‘+ Prestripclono soictud médica de a transfusion Indieando pe de componente requeido Y canted soictsde. + Numero de indentiicacion de la unided de sangre, cenided de unidades o components transfundid, asi como al Numero del Selo de Caled + Control de Signosvisles y estado general de pacente, antes, rane ypostansfusén, + Fecha y hore de nei dele ransusion + Tipo de reacciones adversas a ia ranstusion sanguinea, asi come te informacién sobre ‘resultados dea investigacion y menejo, cusndo esta reaccion se presente ‘+ Nombre completo y ime del métlco y demés personal de salud responsable de ta ‘aplccién, viglanca y conirl de la transfusion. (Caplio 10 LNeral10.12) Resolucen (0801 de 1996- Manual de Normas Técnicas para Bancos de Sangre-Minsteio de Sal, Cordial saludo, ae = Me mona ray ouRa Comers Nocona Rea Dagon Ge Sangre Ixstiruto SURPLANARE/DLNR/BS/S80/97 Nactonat or Santa Fe de Bogotis D.C. £ de noviembre de 1997 Savuo be: Subdirector de Epidemiologiay Laberatorio Nacional de Referencin y Coordinador Nacional de Baacos de Sangre. PARA: —CoordinatoresSeceinales y Dstritales de Bancos de Sangre, Directores de Hancos de Sangee Director de Desarrollo para lbs Servicios de Salud, Subdirectora de Productos Farmactuticos y de Laberatori. Jefe Programa Laboratorios y Banco de Sangre Ministerie de Salud. Dr. Ricardo Leal, Subdirector de Medicamentos. INVIMA. Dra, Luz A Marina Millan. Subdirectora de Insumos para la Salud. INVIMA. Dr Alberto Pinzin. Director General para el Control del Sistema de Calidad. Superintendencia de Salud. ASUNTO: —CODIGO NACIONAL DE BANCO DE SANGRE -SELLO DE CALIDAD En concordancia cen Ia secular No. SUEPLANARE/DLYR/S/S4097 relacionada con la 90 ‘dsponibilidad de Sells de Calidad nos permits recomendares: Camplir con os requists mininos exigidos para banc de sangre. estabecidos en of Deereto [S71 de 1993 la Resolaibn OPO de 1996 c manta de tormas tenia. dentifear todas I nidades de sangre y hemoderivaos aptos para ser distituidos 0 tranafundids, de auerde alas especieaconescomenias ea Ia Resolucin D167 de (997 de Ministerio deSaled a Uilizar el respectivo Cétigo Nacional asignado por eta Coordiaciin como mecanismo de ‘identifiackin de cada uno dels banees del pas y Je os productos ali procesados. Abstenerse de reebir o enviar unidades de sangre 0 hemoderividos en las cuales no se ‘eentiiqe el bancode sarge rensory ls resultados de las prueba realizadas. Separar €ideniear las unidades de sangre y nemocerivacos NO DISPONIBLES 0 NO [APTAS, de los hemoderivads yunidedes disponibles para dsribiro tansundr. che le Y jptow 2 CG et Ree ee Oe Subsector depidemiloginy LN Cerdiador Nal Bancos de Sangre. 7 Solctar be cédiqos para ‘competent WaVersieado ci fee Ses-/ FROM { DCLON.GRAL.DSLUO.SERU.SALD PHENO, 57 1 SZERIST et. 25 1997 12:08 F: REPUB CADE COLONIA va os DE SALUD pe, ae \ % 1060 Santafé de Bogoté, D. C., Doctora Z GUTLLERMINA ALBARRACIN » - ‘Subdirectora Servicios Farmacéuticos y B2093 de Laboratorios ~ Ministerio de Salud Cindad Ref: Rad. Juridica 690- 27 - 06 -97 Apreciada doctora Guillermina: En atencin a su solicitad radicada bajo el niimero de la referencia en el sentiéo dde analizar el concepto emitido por la Jefe de la Oficina Juridica del Iastinto Nacional de Salud, en relacién con la responsabilidad de elaboracion del Sello Nacional de Calidad de Sangre, me permito manifesta Esta Oficina se ratifice en lo expuesto a su antecesora sobre el misio asutio, ‘mediante cominicacion intema 822 del 28 de marzo de 1996, en el sentido que frente a la improcedencia que este Ministerio asuma la distribucién det sello de ‘calidad, le correspondera necesaramente al laboratora distibuidor hacerlo, contami, — wont in 4 LPCIA GUALTERO. Jefe Oficina Juridica Anexo: le anunciado en un (1) folio Copia: Dra, Blanca Jeanneth Avila Garcia, 4) Dr. Jorge Raad Aljure, Subdireceion de Epidemiologia y LNR Mises: RQ fins Se INSTITUT. NACIONAL DE SALUD SUEPLANAREDLNE/BS/003497 Samtafé de Bogoud. D.C. 27 de febrero de 1967 PARA: JEFESDESERVICIO. _SECCIONALES Y DISTRITALES Y ‘COORDINADORES DERED DE BANCCS DESANGRE. DE DNS. SUBDIRECCONDE EPDEMIOLOGA 7 LABORATORIO ‘NACIONAL DE REFERENCL. ‘COORDINACION NACIONAL DE BANCOS DE SANGRE ASUNTO: CODIGUS SELLO NACIONAL I fasttuo WV: samplimieate de fa Resolscién 00167 del 24 de sero de 1997, expedida por el Miniserio d= Salud fa cual aermatiza

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