SECRETARIA DE SALUD COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS : COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACION DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS. ‘SUBDIRECCION EJECUTIVA DE SERVICIOS DE SALUD Y DISPOSITIVOS MEDICOS REGISTRO SANITARIO No. 114502016 SSA No, DE SOLICITUD 6330040110017 Con fundamento en los Articulos 4 parrafo cuarto, 8, 14 y 16 de la Consttuién Politica de los Estados Unidos Mexicanos; 39 de la Ley Organica de la Administracion Publica Federal; 1, 3 y 16 fraccién X, de la Ley Federal de Provedimiento Administrativo, 3 fraccion XXil y XXVIll 4 fraccion Ill, 17 bis fracciOn IV, 194 fraccin Il, 194 bis, 197, 204, 262, 368, 376, 376 Bis, 378, 380 y 393 de la Ley General de Salud; 1 y 2 inciso ¢ fraccién X del Reglamento Interior de la Secretaria de Salud; 1, 3 frecciones |, inciso, b, y fraccién Vil, 4 fraccién Il inciso c y 14, fraccién | del Reglamento de la Comisién Federal para la Proteccion contra Riesgos Sanitarios; 1, 16, 153, 155, 179, 180 y 181 de! Reglamento de Insumnos para la Salud, Articulo Primero del Acuerdo por el que se da a conocer ellistado de insumos para la Salud consideredos como de bajo riesgo para efectos de obtencién del registro sanitario, y de aquellos productos que por su naturaleza, caracteristicas propias y uso no se consideran como insumos para la salud y por ende no requieren registro senitario publicado en el Diario Oficial de la Federacion el 31 de’ diciembre de 2011; el aticulo Décimo Octavo de! Acuerdo por el que se delegan las facultades que se sefialan en los Organos Administrativos que en el mismo se indican de la Comision Federal para la Proteccién contra Riesgos Sanitaros, publicado en el Diario Oficial de la Federacion el 7 de abril de 2010; asi como los relativos y apligables del Acuerto por el que se dan a conocer los tramites y servicios, asi como los formatos que aplca la Secretaria de Salud, a través de la Comision Federal para la Protecci6n contra Rresgos Sanitarios, inseitos en el Registro Federal de Tramites y Servicios de la Comision Federal de Mejora Regulatria; pubicado el 28 de enero de 2011 en el Diario Oficial de la Federacion, sé otorga el presente Registro Sanitario bajo las siguientes condiciones: Titular del registro: Insumos Desechables para la Salud, S.A. de C.V. Domicito: Calle 63, No. 453; Col. Centro, Mérida, C.P. 97000, Yucatn, México. RFC. IDs 0611277¢2 CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO. Denominacién Distintva Cubrebacas Quirérgico Indepsa. Denominasién Genérica: Cubrebocas quitrgic. Tipo de Insumo para la Salud Art. 262 LGS: Material de Curecin. CClasifcacién del Insumo para la Salud Art, € RIS: Clase | (Bajo Riesgo). Fabricado por Insumos Desechables para la Salud, S.A. de C.V. Domicti: Calle 63, No. 453, Col. Centro, Mérida, C.P. 97000, Yucatén, México. Distrbuido por Insumos Desechables para la Salud, S.A. de C.V. Domicio Calle 63, No. 453, Col. Centro, Mérida, C.P. 97000, Yucatén, México. als ocyreno roe vido pest chads, borediasoenmendeduas ‘rée2 fesswoabtoot7 eon . COF 115738Indicaciones de uso: Prenda que se utiiza para proteger al personal de salud como al propio paciente durante un acto ‘uirtrgico, Deseripcion: Cubreboca quirirgico elaborado con dos capas extemas de tela no tejda, un flo intermedio de poiipropileno; plano o plisado; con ajuste nasal moldeable, resistente a fluidos, antiestatico, hipoalergénico, con bandas 0 ajuste elastica entorchado a la cabeza o retroaticular. Producto - desechable y de un solo uso. Presentaciones: Contenido: 100 piezas. Publicidad dirigida a Profesionales de la Salud. Fecha de emision: 20 de junio de 2016. Fecha de vencimiento: 20 de junio de 2021. SUFRAGIO EFECTIVO. NO REELECCION. SUBDIRECCION EJECUTIVA DE SERVICIOS DE SALUD Y DISPO§ITIVOS|MEDICOS WN} 22 We GUADALUPE ANNABEL (ZAUEZ CARMONA ‘OBSERVACIONES AL REGISTRO: 1 2 a 4 5 6 El presene Resto Sana es un docurenio auto expec por lgoblemo mexicano. Es un equa indispensable pero no suerte par comerclacon el podice starz, por qua oe expla sin nee con dspesones ce oa pander a resent alotzacn ser evocede anfe cue ala alas cencones ins esque ue olrgca, sn pro dels sancons que en su caso cespondan. {a inparadin,exoatasin,acondlonamint, veri 6 sunita pibleo te! products sutzsto deberé estar de acuerdo alas condones eprobasss ene presenta, orl quel solctate deers espentear cada rons, stance earn el cual eleven a cabo (Razbn Sol y domi) {as praseaacones ara el Sector Sas deborn sjelae alas dsosciontsenios por el Conse de Sahbided General por lo que su aorscén no e= comtencia de esis Comistn, Cinoacin cerita en as tues 0 contetqutas se deer sujtar alo establecdo en Ley Geel de Sli, en el Reglament de Insumos paral Saidy las Nornas OfsesVexizanas, debe esr ena oepatolycoresponder ao autorzado ene reer coum, i conerido ees ranuales a nstucties de so resets ano ext Comin, son esponsablicd del brie yot lar del Regio, debieneocumplrcon las sposicionesyelereniscnviget poe. COF. 115739