TODOS PORUN NUEVO PAIS paz equiDgD FOUCACION = evine RESOLUCION NUMERO 2017034373 DEL 22 DE AGOSTO DE 2017 ‘or la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima” Pagina 92 EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS — INVIMA En el ejercicio de las facultades legales, en especial de las conferidas en los articulos 10, numeral 22, del Decreto 2078 de 2012, 4, 5, 6, 7 y el pardgrafo del articulo 9 de la Ley 399 de 1997 y, CONSIDERANDO: Que segtin el inciso 20 del articulo 338 de la Constitucién Politica, la ley, las ordenanzas y los acuerdos pueden permitir a las autoridades administrativas fijar la tarifa de las tasas y contribuciones. Que el Congreso de la Republica a través de la Ley 399 de 1997 autoriz6 el cobro de una tasa por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos “Invima’, a los Usuarios de los servicios prestados por la entidad Que en virtud de la sentencia C-402 de 2010 de la Corte Constitucional, el concepto de tasa se define “como aquellos ingresos tributarios que se establecen en la ley 0 con fundamento en ella (origen ex lege), a través de los cuales el ciudadano contribuye a la recuperacién total o parcial de los costos en que incurre el Estado, para asegurar la prestacion de una actividad publica, la continuidad en un servicio de interés general o la utilizacion de bienes de dominio publico. Por su propia naturaleza esta erogacién econémica se impone unilateralmente por el Estado a manera de retribucién equitativa de un gasto publico, que no obstante ser indispensable para el coniribuyente, tan s6lo se origina a partir de su solicitud’. Que de acuerdo con lo establecido en ol articulo 1° de la Ley 399 de 1997, el objetivo de la ‘creacion de dicha tasa, es la recuperacién de los costos por los servicios prestados por el INVIMA, Que, asi mismo, el articulo 4° de la mencionada ley establecié los siguientes hechos generadores de la tasa: a) La expedicién, modificacién y renovacién de los registros de medicamentos, productos bioldgicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico ‘uirdrgicos, odontologicos, productos naturales, homeopaticos y los generados por biotecnologia, reactivos de diagnéstico y los demas que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva; b) La expedicion, renovacién y ampliacién de la capacidad de los laboratorios, fabricas 0 establecimientos de produccién, distribucién y comercializacin de medicamentos, productos bioldgicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico quirirgicos, odontolégicos, productos naturales, homeopaticos y los generados por biotecnologia, reactivos de diagnéstico y los demas que puedan tener impacto en la salud individual 0 colectiva; c) La realizacion de examenes de laboratorio y demas gastos que se requieran para controlar la calidad de los medicamentos, productos bioldgicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico quirdrgicos, odontolégicos, productos naturales, homeopaticos y los generados por biotecnologia, reactivos de diagnéstico y los demas que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva: d) La expedicién de certificados relacionados con los registros. ue, de otra parte, los articulos 6 y 7 de la Ley 399 de 1997 establecieron respectivamente el método y el sistema para la determinacion de la tarifa, para lo cual se sefialaron las pautas técnicas a utilizar Que segiin los términos del paragrafo del articulo 9° de la ley 399 de 1997 las tarifas se actualizaran anualmente por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, “invima’, de acuerdo con él método y sistema definidos en la citada ley. fee ent tte om =e (te) (Cl GE ca on veriimagors ‘amet roLC -= ving TODOS PORUN NUEVO Pais RESOLUCION NUMERO 2017034373 DEL 22 DE AGOSTO DE 2017 “Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima” Pagina 2 de 32 Que con el objetivo de optimizar los trémites y mejorar la oportunidad en los tiempos de respuesta de la entidad, el tramite de autorizacién de agotamiento se incluye en los tramites de renovaciones de registros sanitarios de medicamentos y en los de modificaciones que por su naturaleza lo ameriten Que contorme a lo anterior, se modifica la descripcién y se desagregan los cédigos 1001, 1001- 7,1001-8 y 1001-11 para independizar el tramite de otorgamiento de registro sanitario del tramite de renovacién, dado que respecio del otorgamiento de registro sanitario no procede la autorizacién de agotamiento. En ese sentido, se crean los cédigos 1002-1, 1002-2, 1002-3 y 1002-4, para renovacién de registro sanitario con agotamiento. Que a los tramites automaticos de registro sanitario contenidos en los cédigos 1001-9 y 1001-10 Se incluyo el agotamiento de producto, al igual que los tramites de modificacién previstos en los Cédigos 4001-39 y 4001-40 a los que adicionalmente, en virtud de los articulos 10 y 13 del Decreto 821 de 2017 se ajustan sus descripciones citando los antivenenos, inclusi6n que de igual manera ‘se surtira en la descripcién del cédigo 1006-1. Que con la reciente entrada en vigencia del Decreto 1782 de 2014 “Por el cual se establecen los requisitos y el procedimiento para las Evaluaciones Farmacolégica y Farmacéutica de los medicamentos biologicos en el tramite del registro sanitario’, se hace necesario incluir en el manual los tramites de otorgamiento y renovacién de registro sanitario para medicamento blolégico y evaluacién farmacolégica, los cuales constituyen un nuevo hecho generador previstos en el articulo 4° de la Ley 399 de 1997. Que en ese sentido, se incluyen en el manual los cédigos 1004 para el otorgamiento de registro sanitario © renovacién de registro sanitario de un medicamento biolégico; 4049-5 para la evaluacién farmacologica de vacunas y hemoderivados 4049-6 para la Evaluacién farmacolégica de los demas productos biolégicos. Que asi mismo, para dar mayor claridad a nuestros usuarios sobre el servicio previsto en cada tasa, se procede a la unificacién de algunas de las tarifas que contemplan trdmites de ‘modificacion de registros sanitarios, incluyendo a su vez el trémite de agotamiento de producto, como una medida adicional para la optimizacién de tiempos en la respuesta a nuestros usuarios. Que de acuerdo a lo anterior se eliminan del manual tarifario los cédigos 4001-10, 4001-18 y 4001-20 cuyos tramites seran previstos en la tarifa 4001-5 bajo la cual se atenderan los trémites de modificaciones de registro sanitario de medicamentos por cambios de calidad de baja complejidad y aspectos legales, de igual forma se elimina el cédigo 4001-11 y los tramites en él contenidos seran incluidos en la tarifa 4001-9 la cual comprende modificaciones de registro sanitario de medicamentos por cambios de calidad de alta complejidad y aspectos legales y finalmente so climinan las tarifas 4001-6 y 4001-19 trémites que estaran incluidos bajo el cédigo 4001-17 que corresponde a trémites relacionados con modificaciones de registro sanitario de ‘medicamentos por cambios de calidad de baja complejidad. Que en igual sentido se cambia la descripcién de las tarifas 4001-7 que contempla modificacién or cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamentos por aspectos legales y 4001-8 para modificaciones de registro sanitario de medicamentos por cambios de calidad de alta complejidad incluyendo la expresién “con autorizacién de agotamiento’. Que considerando la expedicién del Acuerdo 008 de 2017, el cual establece una nueva estructura y funciones de las Salas Especializadas de la Comisién Revisora del invima, en particular que los asuntos inicialmente conocidos por la Sala Especializada de medicamentos y_ productos biolégicos, seran asumidos por las dos nuevas salas denominadas Sala Especializada de moléculas nuevas, nuevas indicaciones y medicamentos biolégicos y Sala Especializada de Medicamentos, adicionalmente la modificacion en la composicién de las salas, ameritan é eras (Se cy srihinl* wnvino, NUEVO RESOLUCION NUMERO 2017034373 DEL 22 DE AGOSTO DE 2017 “Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima” Pagina 3 de 32 variaciones en los tiempos de estudio de los tramites, en los perfiles, numero de profesionales y en los procedimientos inicialmente previstos que se reflejan en la variacién del valor de las tarifas contempladas en los cédigos 4001-28, 4001-41, 4049, 4049-1, 4049-2, 4049-3, y 4098. Que con referencia al cédigo 4049 adicional a lo anterior que amerita la variacién en su costo y para ofectos de diferenciarla de la evaluacién farmacolagica de los productos biolégicos se hace necesario modificar la descripcién en el sentido de incluir a expresién “de sintesis quimica y antivenenos” y la descripcién del cédigo 4049-1 sera “Evaluacion Farmacolégica de molécula nueva” (principio activo no incluido en normas farmacolégicas) para diferenciarlo de la tarifa “evaluacién farmacolégica de un medicamento de sintesis quimica y antivenenos'. Que para el caso de la modificacién de registro sanitario por cambio de modalidad contenida en el cédigo 4001-29, se actualiza la descripcién y la tasa ya que revisados los procedimientos que lo soportan, se determind que la complejidad de este estudio es igual a la de un registro sanitario nuevo. Que con el fin de dar mayor claridad al usuario, el Instituto determiné que con respecto al tramite de renovacion de Buenas Practicas de Manufactura (BPM) de establecimientos de productos cosméticos se eliminaré el codigo 4015, el cual serd incluido en el cédigo 4009 unificando asi la renovacién con la certificacion de Buenas Practicas de Manufactura (BPM) de establecimientos de productos cosméticos por cuanto contemplan el mismo proceso y estudio técnico, ‘Que de acuerdo a la revision del proceso interno se evidencié que las tarifas correspondientes a los cédigos 4018, 4021 y 4023, surten el mismo proceso técnico y de estudio, por lo cual se ha actualizado el procedimiento que lo soporta conllevando a la eliminacién de los c6digos 4021 y 4023 y se ajusta la descripcién de la tarifa 4018, la cual incluye las visitas para certficar tanto establecimientos de productos cosméticos como establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico; establecimientos de plaguicidas de uso doméstico y las visitas de ampliacién de lineas de laboratorio. ‘Que en cumplimiento del paragrafo del articulo 5° de la Resolucién 268 de 2015 “Por /a cual se establecen los requisitos sanitarios que deben cumplir los establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnologia ortopédica externa ubicados en ef temtorio nacional’, el Invima a través de la Circular Externa No.500-1155-16 expidi el procedimiento para la certificacion de apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida de tecnologia ortopédica sefialando que se debera contar con la autorizacién previa del Invima, realizando la solicitud de visita de certificacion sanitaria de ampliacion de lineas, siguiendo el mismo procedimiento previsto para la primera certificacion, razén por la cual se desagregara el cddigo 4069 para contemplar bajo el cédigo 4069-1 la visita y certiicado de ampliacion de lineas de certificado sanitario de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnologia ortopédica externa. Que basados en la Resolucién 2378 de 2008 y previa evaluacién a la luz de la ley 399 de 1997 fue incluido en el manual tarifario el codigo 4083 para ‘enmiendas a protocolos de investigacién" que revisados los procedimientos asi como la complejidad del tipo de enmiendas que se pueden presentar, se hace necesario modificar la descripcién de dicho cédigo y desagregarlo para ajustar su valor dependiendo de los cambios al disefio del estudio y a las condiciones operativas del desarrollo del estudio, incluyendo al producto en investigacion. Que segun lo sefala el articulo 26 del Decreto 1500 de 2007 el Invima es la autoridad sanitaria competente para certificar en la implementacién y funcionamiento del sistema de andlisis de peligros y puntos criticos de control (HACCP) a las plantas de beneficio animal, desposte, desprese y acondicionadores de carne y productos cérnicos comestibles, trémite que constituye un hecho generador y si bien existe actualmente en el manual tarifario el cédigo 4030 para el servicio “Certificacion de implementacién y funcionamiento del Sistema de Analisis de Peligros y itn cn i iar yon Gmewncaae yon nn at Stine ¢ a * — senna ance - TODOS PORUN Pais "Az FQUIDAD. EDUEACION= wine TODOS PORUN NUEVO Pais RESOLUCION NUMERO 2017034373 DEL 22 DE AGOSTO DE 2017 ‘Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima” Pina 4 de 32 Puntos Criticos de Control (HACCP) en la industria de alimentos, plantas de beneficio animal, desposte y desprese y en motonaves o buques pesqueros para la exportacién a la Union Europea; e inscripcion de fabricas de productos de la pesca y acuicultura’, éste corresponde a la certificacién prevista en el Decreto 060 de 2002 el cual tiene alcance y procedimiento distinto, raz6n por la cual se incluye el c6digo tarifario 4100. Que con base en el numeral 2 del paragrafo 2 del articulo 13 de la Resoluci6n 4143 de 2012 “Por la cual so establece el regiamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos plasticos y elastoméricos y sus aditivos, destinados @ entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano en el territorio nacional.” el Invima tiene a su cargo el servicio de autorizacién de los envases, objetos o equipamientos fabricados con materiales reciciados, hecho generador a la luz del articulo 4 de la Ley 399 de 1997 por lo que es necesario incluir en el manual tarifario la tarifa 4081-3 Que la autorizacién de incentivos y de rétulos 0 etiquetas en contacto con alimentos corresponde @ un servicio que prosta el INVIMA, en la medida que comporta una solicitud de un servicio que los usuarios realizan ante el Instituto en cumplimiento de las Resoluciones 1983 de 2001, 4143 de 2012 y el decreto 5109 de 2005, lo cual constituye un hecho generador a la luz dol articulo 4 de la Ley 399 de 1997 que amerita su inclusién en el manual bajo el codigo 4081-4 Que en aras de brindar mayor claridad a nuestros usuarios se cambia el cédigo 4081 por 4081-1 y se elimina el cddigo 4082 y el servicio previsto en él estara disponible en el cédigo 4081-2. ‘Que en mérito de Io expuesto, RESUELVE: ARTICULO PRIMERO. Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, de conformidad con los hechos generadores sefialados en el articulo 4° de la Ley 399 de 1997, tendrén las siguientes tarifas: REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS Codigo Concepto | SMLDV Formas farmacéuticas sdlidas: tablelas, grageas, capsulas, 0001 | polvos, granulados I 0002 Formas farmacéuticas liquidas: emulsiones, ‘suspensiones, 138 jarabes, elixires, soluciones, lociones, tinturas o extractos, 0003 Formas farmacéuticas semisdlidas: cremas, geles, ungiientos, 441 pastas, 6vulos, supositorios, pomadas, jaleas, parches. REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO PARA 1 ____ MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS | Codigo Concepto ‘SMLDV Formas farmacéuticas sdlidas: Glébulos, tabletas, grageas, coos [FO 92 cApsulas, polvos, granulados. Formas farmacéutica liquidas: Emulsiones, suspensiones, 0005 |jarabes, elixires, soluciones orales, soluciones tdpicas y| 94 soluciones transdérmicas, lociones. Formas farmacéutica semisélidas: Cremas, geles, ungUentos, 0006 3 92 pastas, 6vulos, supositorios, pomadas, jaleas. InsttuoNaira de Viglonc de Mains y Amat: — VINA Gora 064720 PoC 29870 Boga Colma mens ewe poeRESOLUCION NUMERO 2017034373 DEL 22 DE AGOSTO DE 2017 TODOS PORUN NUEVO PAIS Paz EQUIDKO EDUEACION “Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima” Pagina 5 dee 0007 Formas farmacéuticas liquidas estériles: Soluciones inyectabies, | suspensiones inyectables, polvos para reconstituir a soluciones | jg4 inyectables, polvos para reconstituir a suspensiones inyectables, liofiizados, soluciones oftaimicas, soluciones éticas.. Cédigo Concepto ‘SMLDV 0008 Formas farmacéuticas sdlidas: Glébulos, tabletas, grageas, cApsulas, polvos, granulados. 67 0009 Formas tarmacéuticas liquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, clixires, soluciones rales, soluciones t6picasy soluciones transdérmicas, lociones. 65 0010 Formas farmacéuticas semisdlidas: Cremas, geles, unglientos, pastas, 6vulos, supositorios, pomadas, jaleas. REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS | Codigo Concepto ‘SMLDV 1001 Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender, importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender, importar y vender, e importar, envasar y vender. 339,59 1001-6 Registro sanitario de un medicamento con solicitud de proteccion de datos de prueba u otros no divulgados en aplicacién del) 432,96 Decreto 2085 de 2002. _ 1001-7 Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, envasar y vender; importar, semielaborar y/ vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluacién ‘farmacéutica en planta en Bogoté D.C. | 429,30 1001-8 Registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, envasar y vender; importar, semielaborar y vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluacién farmacéutica en planta a nivel nacional. 827,03 1001-9 Renovacién automatica del registro sanitario de un medicamento de sintesis quimica, gas medicinal o antiveneno en la modalidad | 378,67 de fabricar y vender con autorizacién de agotamiento. 1001-10 Renovacién automatica del registro sanitario de un medicamento de sintesis quimica, gas medicinal o antiveneno en las modalidades de importar y vender, importar, semielaborar y| 423.48 vender e importar envasar y vender con autorizaci6n de agotamiento. 4001-11 Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: ‘abricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, ¢ importar, envasar y vender y que deban’ presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Biequivalencia (BE) 546,59 1002 Renovacién de registro sanitario de medicamentos 1002-1 Renovacién de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender, con autorizacion de agotamiento.. 354,62 1002-2 Renovacién de regisiro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, envasar y vender;| 444,29 importar, semiclaborar y vender; y semielaborar y vender, con Groro ON eA/28 Pax 290700, Bogs Calonbio rnin gx HE SET ELI ete in de ion Medan Ake. NINA f& J ©= reine TODOS PORUN NUEVO Pais RESOLUCION NUMERO 2017034373 DEL 22 DE AGOSTO DE 2017 “Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima” Pagina 6 de 32 iF Visita para evaluacién farmacéutica en planta en Bogoté D.C., con autorizacién de agotamiento, Renovacién de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de: fabricar y vender; importar, envasar y vender; 1002-3 |importar, semielaborar y vender; y semileaborar y vender, con| 542,17 visita para evaluaciGn farmacéutica en planta a nivel nacional, con autorizacion de agotamiento. Renovacién de registro sanitario de un medicamento en las| modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y| 4 |vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, 1002-4 Jonvasar y vender y que deban presentar setudhe ag| 56389 Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE), con autorizacién de agotamiento 1003. |Registto sanitario y/o renovacién de registro sanitaro de un| 4, medicamento en la modalidad de Fabricar y Exportar. Renovacién automatica del registro sanitario de un medicamento 1003-1 | de sintesis quimica o gas medicinal en la modalidad de fabricar y} 121,18 L exportar. Zi Registro sanitario 0 renovacién de registro sanitario de un 1004 | Medicamento bioldgico en las modalidades de: fabricar y vender; | 49 ce importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar " y vender, € importar, envasar y vender. ait REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO - SANITARIO DE VACUNAS. Cédigo Concepto SMLDV | 1006 Vacunas 1 [Registro sanitario yio renovacién de registro sanitario de una 100g vacuna 0 antiveneno_ pees Registro sanitario de una vacuna con solicitud de proteccién de 1006-2 | datos de prueba u otros no divulgados en aplicacién del Decreto | 508,71 [3 2085 de 2002. 3 | ASIGNACION, RECONOCIMIENTO O RENOVACION DE CODIGO DE NOTIFICACION SANITARIA. OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS COSMETICOS | Cédigo Concepto. ‘SMLDV | 1027 | As'gnacién,reconocimiento 0 renovacion de cbdigo de notficacion| pp ag sanitaria obligatoria de productos cosméticos. ii |__ REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION DE BEBIDAS ALCOHOLICAS | Cédigo Concepto ‘SMLDV Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, 2016 gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza,| 127 licores saborizados, armagnac. a 2017 | Vinos, aperitivos, cécteles, refrescos vinioos. 133 2018 |Cervezas 432 REGISTRO SANITARIO, PERMISO SANITARIO Y NOTIFICACION SANITARIA DE ALIMENTOS Y/O RENOVACION Cédigo Concepto 3 ‘SMLDV 2100 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 1 198 10) _ J Jasna Nooral de ac de accra y ats NINA =~ =e (he SG Bogota - Colombia one oerSe cE - wim s TODOS PORUN NUEVO PAIS RESOLUCION NUMERO 2017034373 DEL 22 DE AGOSTO DE 2017 “Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima” Pagina 7 de 32 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 11 | aior |eo 216 Registro Sanitario de Alimentos de Alto Riesgo (Variedades de 21 2102 | en adelante) aA 200 |Petmio Sanao de Almonios de Mediano Riesgo (Variedades| 4 45 zai _[Pemio Santa de Almonios de Mediano Riesgo (Variedades| 4 Permiso Sanitario de Alimentos de Mediano Riesgo (Variedades 2202 | de 21 en adelante) 4;54 pac (Nolifcacion Sanitaria de Alimentos "NSA" de Bajo Fiesg0| gg (variedades do 1 a 10) 201 |Nolicacién Sanitaria de Alimentos "NSA" do Bajo Riesg°] 199 (Variedades de 11a 20) 1 ‘ pao (Nolificacion Sanitaria de Almentos "NSAT de Bajo Fies90| 459 (Variedades de 21 en adelante) REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE SUPLEMENTOS DIETARIOS * _| Codigo Concepto ‘'SMLDV Formas de presentacion sdlidas: tabletas, capsulas, polvos, 2024 | granulados. a poas [Formas de presentacién liquidas: emulsiones, suspensiones, | 457 | soluciones. e Formas de presentacién semisolidas: jaleas, otras presentaciones 2026 | somisolidas. 158 ANALISIS DE LABORATORIO PARA VERIFICAR LA CALIDAD DE LOS ALIMENTOS, BEBIDAS Y OTROS MATERIALES PARA CONSUMO Y USO HUMANO. [Codigo Concepto SMLDV ‘Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con 2030 |vitaminas, minerales, aminodcidos, proteinas, oligoelementos, foidos grasos y otros; complementos alimenticios en| 1° presentaciones farmaceuticas. pos [Leche en OW: entera, semidescremada y descremada, yo] gy adicionada y/o fortificada con vitaminas y/o minerales y/u otros 2032 _|Carne y derivados cérmicos. 92 Derivados de Frutas: jugos, concentrados, néctares, pulpas, 2033 | pulpas azucaradas y refrescos, y/o adicionados y/o fortificados| 70 con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada. - 2034 _| Derivados LActeos. m4 2035 _| Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados).| 47 Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, 2036 |bocadillos, encurtidos, verduras, legumbres, raices, bulbos,| 73 tubéroulos o rizomas crudos 0 procesados, oleaginosas. Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, 2037 Jextruidos 0 texturizados y pastas alimenticias, crudos 0) 83 procesados. | ‘Alimentos y bebidas dietéticas, hidratantes, carbonatadas, cremas 2038 : 69 no ldcteas. - | — abides estimulantes: café, té, mate, aromatica, chocolate, cocoa,| <7, : i ie in eh mm a =es™ (e |c Bogoté-Colanbia x ae esses ‘ EE EY SH EERRESOLUCION NUMERO 2017034373 DEL 22 DE AGOSTO DE 2017 TODOS PORUN NUEVO PAIS Paz EQUIDAD EDUCATION “Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima” Pagina 8 do 92 ‘Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohdlicas, aguas 2040 |envasadas, helados de agua, hielo para consumo directo,| 72 granizados. Azucares y derivados: aziicar, melazas, productos de confiterfa, 2041 |miel de abejas y sus derivados, panela, chocolates y sus) 76 | sucedaneos, gelatina y sus derivados. 2042 |Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa,| 9, mostaza, sal para consumo humano, Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca 2043 |comestible, minarinas, emulsiones para untar (esparcibles),| 60 alifiado graso, 2044 | Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas, 65 Licores: aguardiente, whisky, cogfiac, brandy, ron, vodka, ginebra, 2045 | ayn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza,| 43. licores saborizados. 2046 _| Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vinicos. 49 2047 | Cervezas 48 Materiales, objetos y equipamientos destinados a entrar en 2048 |contacto con alimentos y bebidas para consumo de material] 81 polimérico, metalico, cerdmica, vidrio ylo celulésico. 2049 _| Analisis de materias primas, aditivos, otros. 46 2050 _| Analisis de vitaminas (Valor por c/u).. 50 2081 _| Andlisis de Micotoxinas (Valor por c/u)) 38 2052 _| Analisis de metales por absorcién atémica (Valor por c/t). 39 2053. |Anélisis de trazas de metales en horno de grafilo por absorcién| at6mica (Valor por c/u).. Andlisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohélico, 2054 | Metanol,) 8 tie) 205s |Anélisis de residues de plaguicidas’ organofosforados, | 5, organoclorados y carbamatos. a 2056 _| Analisis microbiolégico de alimentos. | 2087 _| Analisis microbiolégicos especiales. 30 2058 _| Analisis microscépico de alimentos. 36 Leche liquida higienizada entera, semidescremada y descremada 2059 | adicionada 0 no con fibra, y/o adicionada yio fortificada con| 85 vitaminas y minerales. 2060 _| Alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna. a7 2061 | Alimentos infantiles. 91 2062 _| Alimentos y bebidas de imitacién o fantasia. 85 Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, 2069. | Pas, pizzas, pastas con o sin releno, buritos mexicanos, tacos |g. mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubérculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpic6n. Alimentos diversos: huevo en conserva, _liofiizados, 2064 | pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el| 60 consumidor. 2065, | Materias primas: Alcohol extraneutro 0 rectiicado, alcohol vinico,| — .5 alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias. 2066 _| Andlisis de incentivos en contacto con alimentos. 67 2067 _| Determinacién de especie cérnica. 28 Isto Noon dg edema Ales MONA {rrr Ono aoe Ce. Begin[swine (i TODOS PORUN NUEVO PAIS RESOLUCION NUMERO 2017034373 DEL 22 DE AGOSTO DE 2017 “Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima” ‘Andlisis cualitativo de eventos de transformacién para la deteccion de organismos genéticamente modificados. Mas 6,96 SMLDV por 2068 | Analisis cuaitatvo adicional de eventos de transformacion para la] °2°9 deteccién de organismos genéticamente modificados. ‘Analisis cuantitatvo (adicional al analisis cualitativo) por evento de 2069. |transformacién para la deleccién de organismos genéticamente| 16,48, modificados. 4 Cédigo Concepto SMLDV ‘eignacion, reconocimiento o renovacidn de cBdigo de 3010 | notificacién sanitaria obligatoria para productos de higiene 51,28 doméstica y absorbente de higiene personal. REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS | Cédigo Concepto ‘SMLDV Registro sanitario 0 renovacién automatica para dispositivos 3003 |médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnologia] 91 | controlada Clase | y lla. Registro sanitario o renovacion para dispositivos médicos y 3004 | equipos biomédicos que no sean de tecnologia controlada Clase| 103 ib y Ml. 3005 Permiso de comercializacin para equipos biomédicos de tecnologia controlada. 104 REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMESTICO YIO RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICII USO DOMESTICO IDAS DE Cédigo | Concepto SMLDV 3006 Plaguicidas de uso doméstico _191 REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO DE Cédigo ‘Concepto SMLDV T goa0 | Registo sanitario nuevo o renovacién automatica de reactivos de] gy /diagnéstico in-vitro categoria | - I: 1 (un) producto. | 3041 | Registro sanitario nuevo o renovacién automatica de reactivos de] 4 diagnéstico in-vitro categoria | - I: 2 (dos) productos. ‘ ‘3042__| Registro sanitario nuevo o renovacién automatica de reactivos de) jog diagnéstico in-vitro categoria | - II: 3 (tres) productos. 04g _|Resistro sanitario nuevo o renovacién automatica de reactivos de] 44 diagnéstico in-vitro categoria | - II: 4 (cuatro) productos. 3044 | Registro sanitario nuevo o renovacién automatica de reactivos de| 457 diagnéstico in-vitro categoria | - II: 5 (cinco) productos. ‘yoag | Registro sanitario nuovo o renovacién automatica de reactivos de| 41 diagnéstico in-vitro categoria | - I 6 (seis) productos. 046 | Registro sanitario nuevo 0 renovacién automatica de reactivos de] 255 | 3 \gnéstico in-vitro categoria | - Il: 7 (siete) productos. | 43027 | Registro sanitario nuevo o renovacién automalica de reactivos de) 25 | diagnéstico in-vitro categoria | - II: 8 (ocho) productos. _| 04g | Registro sanitario nuevo o renovacién automatica de reactivos de] 35.4 diagnéstico in-vitro categoria I - Il: 9 (nueve) productos. Into Neil de Vilna ge Modamentos lienes NVA Gorore DN O1/78 a 200 Begut -Clonio rnivna gonad Pagina 9 de 82fs as TODOS PORUN NUEVO PAis PAZ EQUIDAD eOUCACION RESOLUCION NUMERO 2017034373 DEL 22 DE AGOSTO DE 2017 “Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima” Pagina 10 de 32 3049. | Resistro sanitario nuevo o renovacién automatica de reactivos de] 575 diagnéstico in-vitro categoria | - I: 10 (diez) productos. 3050 | Registro sanitario nuevo o renovacién automatica de reactivos dé) a5 | diagnéstico in-vitro categoria | - II: 11. (once) productos. 3051 | Regist sanitario nuevo o renovacién automética de reactivos de] 35 diagnéstico in-vitro categoria | - Il: 12 (doce) productos. 052 _| Registro sanitario nuevo o renovacién automdtica de reactivos de| 46, diagnéstico in-vitro categoria | - II: 18 (trece) productos. gos3_| Resistro sanitario nuevo 0 renovacién automatica de reactives de] a75 diagnéstico in-vitro categoria | - I 14 (catorce) productos. 3054 | Registro sanitario nuevo o renovacién automatica de reactivos dé) a9 diagnéstico in-vitro categoria | - Il: 15 (quince) productos. 3055 _| Reactivos de Diagnostico in-Vitro Categoria II] 80 ih OTROS PROCEDIMIENTOS | Codigo Concepto ‘SMLDV 4001 |Modicaciin do regis sanitario, permiso saniario, notification 4 gy Moditficaci6n de composiciones y/o adicion de variedades hasta 4001-1 |dos (2) variedades en bebidas alcohélicas con o sin cambios en| 11,97 otros items del registro sanitario. Modificacién de composiciones y/o adicion de variedades desde 4001-2 | tres (3) hasta cinco (5) variedades en bebidas alcohdlicas con o| 12,38 ‘sin cambios en ottos items del registro sanitario. Modificacion de composiciones y/o adicién de variedades desde 4001-8 | seis (6) hasta diez (10) variedades en bebidas alcohdlicas con 0| 13,89 sin cambios en otros items del registro sanitario. Modificacién de composiciones y/o adicién de variedades desde 4001-4 | once (11) variedades en adelante, para bebidas alcohdlicas con o| 14,25 sin cambios en otros items del registro sanitario. Modificacién del registro sanitario de un medicamento por cambios 4001-5 |de calidad de baja complejidad y aspectos legales, con| 55,75 autorizacion de agotamiento Er Modificacién por cambios en el contenido de un registro sanitario 4001-7 |de medicamentos por aspectos legales con autorizacion de| 27,85 agotamiento 4001-8 |Modificacién de registro sanitario de un medicamento por cambios] 75 55 de calidad de alta complejidad con autorizacién de agotamiento. Modificacién del registro sanitario de un medicamento por cambios 4001-9 |de calidad de alta complejidad y aspectos legales, con| 81,14 autorizacién de agotamiento Modificacén automatica de registro sanitario por adicién y/o | 4001-12 | cambio de una (1) hasta veinte (20) referencias en dispositivos| 14,72 meédicos 0 equipos biomédicos. Modificacién automatica de registro sanitario por adicion y/o 4001-13| cambio de veintién (21) hasla cien (100) referencias en| 18,65 dispositivos médicos 0 equipos biomédicos. Modificacién automatica de registro sanitario por adicion y/o 4001-14 | cambio de ciento una (101) hasta quinientas (500) referencias en| 21,07 dispositivos médicos 0 equipos biomédicos. Jest Nona de Vga de Meret Alimanas— NVA Croro WN 8/28 a 20 Sogo samdio sonnei gnca af TODOS PORUN NUEVO PAIS RESOLUCION NUMERO 2017034373 DEL 22 DE AGOSTO DE 2017 “Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima” Pagina 11 60 32 4001-15 Modificacion automéatica de registro sanitario por adicién y/o cambio de quinientas una (501) hasta mil (1000) referencias en dispositivos médicos o equipos biomédicos. 24,68 4001-16 Modificacion automatica de registro sanitario por adicién y/o cambio de mil una (1001) en adelante referencias en dispositivos médicos 0 equipos biomédicos. 27,49 4001-17 Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por cambios de calidad de baja complejidad con autorizacién de agotamiento. 934,73 4001-21 Un (1) cambio a notificacién sanitaria obligatoria de productos cosmeticos, de higiene domestica y absorbente de higiene personal. 744 4001-22 De 2 a 5 cambios a notificaciones sanitarias obligatorias de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal. 8,66 4001-23 De 6 0 mds cambios a nolificaciones sanitarias obligatorias de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal. 10,67 4001-24 Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitatio de producto fitoterapéutico, medicamento homeopatico 0 ‘suplemento dietario por aspectos legales. 15,16 4001-25 ‘Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de producto fitoterapéutico, medicamento homeopatico 0 suplemento dietario por aspectos técnico legales. 21,05 4001-26 Modificacion al registro sanitario por cambio en: usos terapéuticos, condiciones de —_comercializacién, _contraindicaciones, advertencias, otros que implique cambio en la eficacia 0 seguridad de productos fitoterapéuticos; nuevas declaraciones de propiedades nutricionales 0 de apoyo nutiicional o en salud de rotulos y etiquetas de suplementos dietarios que requieren concepto previo de la sala especializada de productos) {fitoterapetiticos y suplementos cietarios. 35,18 4001-27 Modificacién al registro sanitario por cambio en: utilidad terapéutica, contraindicaciones, advertencias, condicién de comercializacion, vias de administracién mientras no se altere la forma farmacéutica, informacién para prescribir, inserto, otros que impliquen cambio ‘en la eficacia y seguridad que requieren concepto previo de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopaticos._ 34,86 4001-28 4001-29 Modificacién de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos farmacolégicos del medicamento con excepcidn de la modificacién de registro sanitario por ampliacién de indicaciones, yy Modificacién del registro sanitario de un medicamento por cambio de modalidad 96,08 339,59 4001-30 Modificacién del registro sanitario de Productos Biolégicos por: ‘cambios que afecten la calidad y que requieran concepto de la Comision Revisora. 112,08 4001-31 Modificacién aulomatica de registro, permiso sanitario 0 notificacién sanitaria de alimentos, relacionadas con cambios en el nombre o razén social, direccién, domicilio, cesiones, adiciones © exclusiones de titulares, fabricantes, envasadores © importadores, asi como las relativas a las presentaciones comerciales y marcas de productos. 18,02 Inst Nacoral egos de MaiamentosyAimeios — NVA Cerrra He o4/28 Pax 24070 | eget Colombia vwrmincina geno ————e @IE= a TODOS PORUN NUEVO Pais PAZ EQUIDAD EDUCACION RESOLUCION NUMERO 2017034373 DEL 22 DE AGOSTO DE 2017 “Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima” Pagina 12.40.32 | Modificacién de registro sanitario, permiso Sanilario o notificacin 4001-32 | Sanitaria de alimentos hasta dos (2) cambios de composiciones ylo_ adicién de variedades y/o marcas y/o presentaciones Comerciales en alimentos con o sin modificaciones en otros items. 11,97 Modificacion de registro sanitario, permiso sanitario, notificacién Sanitaria de Alimentos desde tres (3) hasta ocho (8) cambios de 4001-33 | composiciones y/o adicién de variedades y/o marcas y/o presentaciones comerciales en alimentos con o sin modificaciones en otros items, 14,32 Modificacion de registro sanitario, permiso sanitario, o notificacin sanitaria de alimentos desde nueve (9) hasta catorce (14) cambios 4001-34 ‘de composiciones y/o adicién de variedades y/o marcas y/o presentaciones comerciales en alimentos con o sin modificaciones en otros items. 16,67 Modificacién de registro sanitario, permiso sanitario o notificacion sanitaria de alimentos desde quince (15) cambios en adelante de 4001-35 |composiciones y/o adicion de variedades y/o marcas y/o presentaciones comerciales en alimentos con o sin modificaciones en otros items, 19,11 | 4001-36 Modificaciones automaticas de registro sanitario de dispositivos médicos 0 reactivos de diagnéstico in-vitro, referidas a: cambios, adiciones 0 exclusiones del titular, fabricante, importador o ionador. 20,28 4001-37 Modificaciones automaticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnéstico in-vitro, referidas a: cambio de nombre del producto, presentacién comercial, adicién o exclusion de etiquetas, adicién o exclusién de marca, cambio de nombre; cambio de material de envase primario o material de envase y/o empaque; cambio de modalidad; adicién de advertencias. 25,31 Modificaciones automaticas de registro sanitario de dispositivos médicos o reactivos de diagnéstico in-vitro, referidas a: adicién 0 4001-38 | exclusi6n de sistemas y subsistemas (partes equipos biomédicos), adicién o cambio de usos, cambio de riesgo modificacion o cambio de insertos, vida titi 29,38 Modificacién automatica de registro sanitario de un medicamento 4001-39 |de sintesis quimica, gases medicinales o antivenenos por aspectos legales y combinacién entre éstos, con agotamiento. 28,80 4001-40 Modificacién automatica de registro sanitario de medicamentos de sintesis quimica, gases medicinales 0 antivenenos por aspectos tecnicos, combinacion entre éstos y de técnicos con legales, con agotamiento. 38,38 Modificacion de registro sanitario por cambios que afecten la 4001-41 | calidad del medicamento y que requieren presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). 313,87 Certificaciones y Autorizaciones. 4002-2 Certificacién de venta libre en formato OMS; Cerrficacion de venta libre con abservaciones especificas por registro sanitario, permiso sanitario, permiso de comercializacién, notiticacion Sanitaria obligatoria 0 Notificacién Sanitaria de Alimentos. 3,59 4002-3 Ceriificacién de no obligatoriedad de registro sanitario 0 permiso ‘Sanitario, 0 notificacién sanitaria de alimentos o Certificado de 8,07 Certificacion de Venta Libre Automatico con firma digital. 0,62 4002-5 ‘Autorizaciones. 3,93 Into Naina de Viglon de Maciameniy Ameren —NVINA Grora N64 20 Pax 248700 Boga lamba vein gonCL = nvine TODOS PORUN NUEVO PAIS RESOLUCION NUMERO 2017034373 DEL 22 DE AGOSTO DE 2017 “Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de ‘Medicamentos y Alimentos - Invima” Pagina 13 de 32 4002-6 4002-7 |__| productos Certificacién de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales 0 materias primas de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) de hasta diez (10) Certificacion de no obiigatoriedad de registro sanitario para esencias florales 0 materias primas de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde once (11)) hasta veinticinco (25) productos. 6,48 8,73 4002-8 Certiicacién de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales 0 materias primas de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde veintiséis (26) hasta cincuenta (50) productos. 8,98 4002-9 Certificacion de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde cincuenta y un (61) productos en adelante. 962 | 4002-10, ‘Autorizacion de etiquetas 0 agotamiento hasta cinco (6) etiquetas de alimentos. 12,95 4002-11 ‘Autorizacion de etiquetas 0 agotamiento de seis (6) hasta diez (10) etiquetas de alimentos. 13,70 4002-12 ‘Autorizacion de etiquetas o agotamiento de once (11) hasta quince (15) etiquetas de alimentos. 14,66 4002-13 ‘Autorizacin de etiquetas 0 agotamiento de dieciséis (16) hasta veinte (20) etiquetas de alimentos. 15,61 4002-14 ‘Autorizacién de etiquetas o agotamiento de veintidn (21) etiquetas de alimentos en adelante. 19,76 4002-15 | productos cosméticos, productos de higiene doméstica y ‘Autorizacion de muestra sin valor comercial de uno (1) a cinco (5) productos absorbentes de higiene personal 7,68 4002-16 | (10) productos cosméticos, productos de hi ‘Autorizacion de muestra sin valor comercial de seis (6) hasta diez 1e doméstica y productos absorbentes de higiene personal. 8,17 4002-17 |quince (15) productos cosméticos, productos de higiene ‘Autorizacion de muestra sin valor comercial de once (11) hasta doméstica y productos absorbentes de higiene personal. 8,70 4002-18 | veinte (20) productos cosméticos, productos de higiene doméstica ‘Autorizacion de muestra sin valor comercial de dieciséis (16) hasta y productos absorbentes de higiene personal 9,23 4002-19 | productos cosméticos, productos de higiene doméstica y ‘Autorizaci6n de muestra sin valor comercial de veintiin (21) 0 mas. productos absorbentes de higiene personal. 11,86 4002-20 | presentaciones comerciales de bebidas alcohdlicas de hasta dos ‘Agotamiento de etiquetas; autorizacién por adici6n y/o cambio de (2) contenidos volumétricos o disefio de etiquetas. 8,96 4002-21 | presentaciones comerciales de bebidas alcohdlicas de tres (3) ‘Agotamiento de etiquetas; autorizacion por adicidn y/o cambio de hasta cuatro (4) contenidos volumétricos 0 disefio de etiquetas. 961 4002-22 | presentaciones comerciales de bebidas alcohdlicas de cinco (5) Agotamiento de etiquetas; autorizacién por adicion y/o cambio do contenidos volumétricos 0 disefio de etiquetas en adelante. 4002-23 Certificacion de exportacion de medicamentos homeopaticos 0 Certficacion de exportacién de productos fitoterapéuticos. 44,11 15,12 4002-24 ‘Autorizacién importacion como medicamento vital no disponible para un paciente. 33,39 Inst Noxon de Vigan de Matmotasy Aliment INVA Greve Weer PK: 748700 | ogo -Celombia ermine goo A ST TRa: aa TODOS PORUN NUEVO Pais PAZ EQUIDAD EOUEACION RESOLUCION NUMERO 2017034373 DEL 22 DE AGOSTO DE 2017 “Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima” Pagina 14.4002 | Autorizacién de Importacién como medicamento vital no] 4002-25 | csponible para varios pacientes y de produccion nacional 43.81 4002-26 | Auorizacién imporiacién vital no disponible en caso de urgencia| ag 5 4002.27 | Aulorizacién de importacién de muestra sin valor comercial desde| 5, ) a cinco (5) productos de bebidas alcohélicas y alimentos. | > 4002.26 |Autorizacién de imporacién de muestra sin valor comercial desde] _g gs Seis (6) a diez (10) productos de bebidas alcohdlicas y alimentos. | Autorizacién de importacién de muestra sin valor comercial desde 4002-29 once (11) a quince (15) productos de bebidas alcohdlicas y| 8,26 alimentos. - Autorizacién de importacion de muestra sin valor comercial desde 4002-30 | dieciséis (16) a veinte (20) productos de bebidas alcohdlicas y| 9,82 alimentos. Autorizacién de importacion de muestra sin valor comercial desde 4002-31 | veintiuno (21) 0 doscientos (200) productos de bebidas alcohdlicas | 11,23 yalimentos. ‘Autorizacién importacién como donacién de uno (1) hasta veinte 4002-82 | (20) productos de medicamentos, dispositivos médicos y reactivos| 5,51 de diagnéstico in vitro. | Autorizaci6n importacidn como donacién de veintiuno (21) hasta 4002-83 |doscientos (200) productos de medicamentos, dispositivos| 5,94 médicos y reactivos de diagnéstico in vitro, Autorizacién importaci6n como donacién de doscientos uno (201) 4002-34 | en adelante de productos de medicamentos, dispositivos médicos| 11,12 = y.reactivos de diagnéstico in vitro. Certificacion de informacion de modificacién de etiquetas de 4002-35 | Sebidas alcohdlicas. ce Certificacién por registro sanitario de dispositivo médico, asociado 4002-36 | «recall alertas sanitarias e informes de seguridad. os Autorizacién y/o renovacién de autorizacion a los laboratorios qué 4002-37 | ofrezcan servicios de andlisis 0 pruebas de laboratorio para la| 18,77 _|vigilancia y contro! sanitatio. Por cada metodologia a autorizar 4003 _[ Vistos buenos de importacién y exportacién por item de producto. | 0,54 4004 | Autorizacién Publicidad. 4oo4-1 [Autorzaciones | de Publicidad (publicidad medio. impreso,| 5 57 audiovisual, radio y paginas web de hasta 100 folios). Autorizaciones de Publicidad (publicidad pagina web de 101 hasta 4004-2 | 500 foleg), 30,73 Aulorizaciones de Publicidad (publicidad pagina web de 301 en 4004-3 adelante), oe) 4005 _| Copias auténticas del expediente por cada hoja. 0.13 4006 _| Certificacién en Buenas Practicas Visita de certificacién, renovacién o ampliacién de la certificacion en Buenas Practicas de Manufactura (BPM) de medicamentos biolégicos a nivel nacional, en establecimientos donde se incluyan 4006-1 |los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos | 748,60 activos (IFAs), y producto intermedio (Si aplica) maximo cuatro (04) _ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en una misma direccién_y razén social 4006-2 | Vista de certficacion,renovacién o ampliacion de la cerificacion| +374 4q en_Buenas Practicas de Manufactura (BPM) de medicamentos| 1971} ptvo Noon de Won de Mes Ais —WVINA gos Grom a naize y S V4 Boga Clobio et senna