"Decenio del igualdad ee oportunicades para mujeres y hombres” Feroraisi = "afc dealucha conta lacorupeiony la impunigac™ Cutfenore seats R.D. N° 44146 -2019-DIGEMIDIDPF/UFPBNDYO/MINSA RESOLUCION DIRECTORAL Lime, 2 Vistos, La Solicitue N° 2017607021 del 15 de Noviembre del 2017 y Solicitud Unica de Comercio Exterior (SUCE) N° 2017531053 del 22 de Noviembre del 2017 (Expediente N° 17-102049-1 del 22 de Noviembre del 2017) y escrito del 31 de Mayo del 2019, presentado por el St. Luis Alberto Kanashiro Chinen, Representante Legal de la Empresa Laboratorio MEDIFARMA S.A., con domicilio en Jr. Ecuador N° 787 - Lima, solicitando la REINSCRIPCION, en el Regisiro Sanitario del PRODUCTO GALENICO NACIONAL: SOLUCION DE BUROW - Solucion Topica. CONSIDERANDO: De conformidad a lo dispuesto por el Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modifcatorias, Desreto Supremo N° 001-2016-SA y modificatories, Decrato Supremo N° 008-2017-SA y modificatorias, Ley N* 29459 Ley de los Productos Farmecéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, Decreto Legislativo N° 1161 y modificatoria, Decreto Legislative que prueba la Ley de Organizacién y Funciones de! Ministerio de Salud, Ley N° 27444 Ley del Procedimiento Administrative General y sus modificatorias y el TUO de la Ley N° 27444, aprobado por Decreto Supremo N* 004-2019-JUS: Estando a lo informado por la Unidad funcional de Productos Biolégicos, Naturales, Dietéticos y (Otros Productos Farmacéuticos; SE RESUELVE: Aticulo Unico.-.Autorizar con el aimero GN-0040, la Sta REINSCRIPCION en el Registro Sanitario del PRODUCTO GALENICO NACIONAL: SOLUCION DE BUROW - Solucion Topica, Frasco de polietileno de mediana densidad blanco x 85, 110 y 240mL, Frasco de polistilieno de medidana densidad blanco x 55, 60, 100, 110, 200 y 240 mL., para venta sin receta médica en establecimientos en farmacsutices y comerciales, elaborado por MEDIFARMA S.A. Fecha de Autorizacion del Registro Sanitatio : 16-04-2018 Fecha de Vencimiento del Registro Sanitario : 16-04-2023 Registrese, Comuniquese y Cimplase. SGAZRYINFInif ee | AParqucelesteentascra. ane S32 worngemidinanob oe | a Pde sen tiee! one