MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCION SOCIAL RESOLUCION NUMERO 999482 pe 2018 (oo Fe 2018) Por la cual se regiamenta el uso de equipos generadores de radiacion ionizante, su control de calidad, la prestacién de servicios de proteccién radiologica y se dictan otras disposiciones EL MINISTRO DE SALUD Y PROTECCION SOCIAL En ejercicio de sus facultades legales, en especial, de las conferidas por el articulo 151 de la Ley 9 de 1979, el numeral 3 del articulo 173 de la Ley 100 de 1993, el numeral 30 del articulo 2° del Decreto ~ Ley 4107 de 2011, y CONSIDERANDO Que la Ley 9 de 1979, mediante la cual se dictan medidas sanitarias, al tenor de su articulo 151, establece que toda persona que posea 0 use equipos de ma Productores de radiacién ionizante, debera tener licencia expedida por el Ministerio de Salud, hoy Ministerio de Salud y Proteccién Social. Que en el articulo 152 ibidem, se dispone que corresponde a este Ministerio “estbiecer Jas nomas y reglamentaciones que se requieran para la proteccién de fa salud y la seguridad de las personas contra ios riesgos derivados de fa radiacibn ionizante y adoptar fas medidas nacesarias para su cumplimienta’. Que con fundamento, entre otras, en la precitada ley. el entonces Ministerio de Salud expidid la Resolucion 9031 de 1990 “Por la cual se aictan normas y se estabecen procedimientos relacionades con el funcionamiento y operacion de equipos de raycs x y otros emisores do radiacion ionizante y se dictan atias disposiciones”, normativa que ha venido regulando las autorizaciones y licencias que se vienen otorgando sobre el particular, tanto a través de este Ministerio, como de las entidades territoriales, en ei marco de las respectivas competencias. Que de otro lado, mediante la Ley 16 de 1960, Colombia, en su condicién de pais miembro del Organismo Internacional de Energia Atomica, en adelante OIEA, aprobé el Estatuto del Organismo Internacional de Energia Atomica de dicho organismo y a través de la Ley 296 de 1996, aprobé su Acuerdo Suplementario, regulacién bajo la cual, el OIEA ha propendido por fomentar en nuestro pais la aplicacién de las normas internacionales de seguridad para proteger la salud humana y de forma consecuente, el Estado colombiano en virtud de sus compromisos, paulatinamente ha venido implementando la aplicacion de la normativa y medidas de seguridad del OIEA. Que por su parte, la Ley 100 de 1993, mediante la que se creé el Sistema de Seguridad Social Integral, en el articulo 173 sefiala que son funciones de-este" 018 RESOLUCION NUMERO’. 0000482 pe Iai ® ate No 2 de 48 Continuacién de la resolucién "Por la cual se reglamenta el uso de equipos generadores de radiacion ionizante, su control de calidad, la prestacién de servicios de proteccién radiolégica y se dictan otras aisposiciones” Ministerio, entre otras, las de “...) dictar fas normas cientificas y administrativas que reguten ta cailad oe le servicios de sald contol. as fctores de Hesg0 Que la exposicién a la radiaci6n ionizante es considerada un factor de riesgo, por cuanto los efectos dependen del tipo de radiacién, de la cantidad y distribuci6n de dosis, la fragmentacion de esta, la energia de la radiacion, ademas de factores extemos. Que en razén al citado factor de riesgo, se hace necesario establecer mediante el presente acto administrativo, los requisitos sanitarios para garantizar el uso adecuado de los equipos generadores de radiacién ionizante, su control de calidad, asi como para la prestacién de servicios de proteccién radiolbgica. Que igualmente es necesario contemplar el procedimiento para el otorgamiento de las licencias que requieren las personas naturales 0 juridicas, interesadas en la prestacién de servicios de proteccién radiolégica y control de calidad, asi como en la concesion de licencia para las diferentes practicas a que refiere este acto administrativo, lo que impacta la denominacion de la licencia de funcionamiento a que alude la Resolucion 2003 de 2014, todo ello, con miras a fa proteccion del derecho a la salud de los profesionales, técnicos, auxiliares y operadores de estos equipos, asi como de la poblacién en general Que en cumplimiento del Decreto 1595 de 2015, modificatorio del Decreto 1074 del mismo aio, este ultimo mediante el cual se expidi6 e! Decreto Unico Reglamentario del Sector Comercio, industria y Turismo, el Ministerio de Salud y Proteccion Social, a través de la comunicacién numero 201624002391011 del 28 de diciembre de 2016, solicité concepto previo al Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, para determinar sila regulacion a adoptar a través del presente acto administrativo, debla suttir el proceso de consulta pablica ante la Organizacién Mundial dei Comercio - OMC. Que la Direccién de Regulacién de! Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, con escrito radicado en este Ministerio bajo el No. 201742300116612 del 23 de enero de 2017, informé que '(. .) la medida que se pretende expedir no corresponde a un regiamemo {técnico 0 procedimienta de evaluacién dela conformidad (...)” y que por tanto "(...) dicho proyecto ho requiere del concepto previo que indica el Decreto 1595 de 2015, ni tampaca el tramite de notificacion intermacional, teniendo en cuenta que en ef cuerpo del documento normativo enviado por ustedes, no se establacon requisitos tecnicos para el producto como tat, en este caso, fos equipos de radiacion ionizante (..)" Que en virtud de lo dispuesto por los articulos 2.2.2.30.5 y 2.2.2.30.6 del precitado Decreto 1074, se completé el cuestionario de evaluacién de la incidencia sobre la libre competencia de los actos administrativos expedidos con fines regulatorios, concluyéndose que la presente resolucion no tiene por objeto, ni como efecto, limitar la capacidad de las empresas para participar en el mercado, reducir sus incentivos para competir o limitar la libre eleccién o informacion disponible para los consumidores, en uno o varios mercados relevantes. Que la Direccién de Participacién, Transparencia y Servicio al Ciudadano del Departamento Administrativo de la Funcién Publica, con escrito radicado en este Ministerio bajo el No. 201842300131922 del 1° de febrero de 2018, informé que los lineamientos y requisitos establecidos '(..) para ef otorgamiento de ticencias de prestacion de servicios de proteccién radiolégica y control de calidad, de précticas médicas categoria ly il, y de Jndustrial, velerinaria o de investigacion, se encuentran ajustados a la Politica de Racionalizacion dea eggn2? FEB 2018 * RESOLUCION NUMERO °699482° DE 2018 HOJA No 3 de 46 Continuacién de la resolucion "Por a cual se reglamenta el uso de equipos generadores de radiacién ‘onizante, su control de calidad. la prestacién de servicios de proteccién radiol6gica y se dictan otras Tramites y responden a los principios sefialadas en ta Ley 962 de 2005. ef Decreto Ley 019 de 2012 {y demas normas anttramites’. y puntualizé que *{ .) so autonza la modificacién estructural de fos trémites contemplados en la Resotucion 9031 de 1990". En mérito de lo expuesto, RESUELVE Capitulo | Objeto, Ambito de aplicacién, definiciones y responsables Articulo 1. Objeto. La presente resolucién tiene por objeto reglamentar tanto el uso de equipos generadores de radiacién ionizante y su control de calidad en practicas médicas, veterinarias, industriales o de investigacién, a través del otorgamiento de licencias para el ejercicio de dichas practicas, como la prestacion de servicios de proteccion radiolgica. Adicionalmente, mediante este acto administrativo se adoptan los Anexos Nos. 1, 2, 3, 4 y 5, que forman parte integral del mismo. Articulo 2. Ambito de aplicacién. Las disposiciones contenidas en esta resolucién se aplicaran a todas las personas naturales y juridicas que en las practicas a que refiere el articulo anterior, hagan uso de equipos generadores de radiacién ionizante, a las personas naturales y juridicas a quienes se les otorgue licencia para la prestacién de servicios de proteccién radioldgica y control de calidad y a las entidades territoriales de salud de caracter departmental y distrital Paragrafo. Se exceptuan de la aplicacion de la presente resoluci6n, las personas naturales y juridicas que realicen o ejecuten practicas o actividades donde se involucre el uso de materiales radiactivos. Articulo 3. Actores que intervienen en ef uso de equipos generadores de radiacién ionizante. Los actores intervinientes en el uso de equipos generadores de radiacion ionizante que se relacionan a continuacién, deberan cumplir las tesponsabitidades detalladas en e| Anexo No. 1. 3.1. El Ministerio Salud y Protecci6n Social 3.2. Las entidades territoriales de salud de caracter departamental y distrital 3.3. Las personas naturales y juridicas que: 3.3.1. Hagan uso de equipos generadores de radiacion ionizante. 3.3.2. Se les otorgue licencia para la prestaciin de servicios de proteccion radiolégica y control de calidad. Articulo 4. Definiciones. Para efectos de ta aplicacién de esta resolucién, se adoptan las siguientes definiciones: 1. Control de calidad. Es el control periédico de los diferentes parametros de funcionamiento de los equipos generadores de radiacién ionizante; de ios sistemas de simulacion; de adquisicion de imagenes; de calculo de dosis; de medida de radiacién y de las unidades de tratamiento para comprobar que ‘su desempefio durante fa puesta en servicio se mantiene dentro de ciertos limites de tolerancia, en relacién con los valores definidos como linea de base2018 . RESOLUCION NUMERO 05304 82 DE sag? HOJA No 4 de 46 Continuacién de ia resolucién “Poria cual se regiamenta el uso de equipos generadores de radiacion ‘onizante, su control de calidad, [a prestacién de servicios de proteccién radiolagica y se dictan otras aisposicrones’ 4.2. Declaracién de primera parte. Certiicacién emitida por la persona 0 la organizacion que suministra el objeto de prueba, respecto a la conformidad de este con la norma técnica plicable. Director técnico. Es la persona natural que se encarga técnicamente de la prestacién de los servicios de proteccién radiolégica y control de calidad. La calidad de director técnica podra recaer en la misma persona natural o en el representante legal de la persona juridica, solicitante de la licencia Encargado de proteccién radiolégica. Es la persona natural que supervisa la ptima aplicacion de los principios de proteccion y seguridad radiolégica en las practicas médica categoria |e industrial, velerinaria o de investigacion. Dicha persona debera contar con el certificado expedido por una institucién de educacién superior 0 por una institucién de Educacion para el Trabajo y el Desarrollo Humano en el que se acredite la formacion en materia de proteccién radiolégica. Estudio ambiental para practica veterinaria, industrial o de investigacién. Es la evaluacién de los niveles de exposicién ocupacional tanto del personal involucrado en la practica, como del piblico, asi como la inspeccién del blindaje del establecimiento donde se pretende realizar la practica. Incluye la verificacion de la aplicacién de los procedimientos realizados en a instalacién y cualquier otra consideracion sobre la proteccién radiolégica de la instalacién. Esta actividad debe realizarla la persona natural 0 juridica a quien el Ministerio de Salud y Proteccion Social haya autorizado la prestacion de servicios de proteccién radiolégica y control de calidad, actividad que se hara directamente o a través del respectivo director técnico Generador de radiacién ionizante. Es el dispositivo funcional que reine sistemas y subsistemas eléctricos, electronicos, incluidos los programas informéticos que intervengan en su buen funcionamiento, el cual es capaz de generar radiacion ionizante, como rayos X, neutrones, electrones u otras particulas cargadas, que puede utiiizarse con diferentes fines. Instalacién. Lugar 0 espacio donde se instalan equipos generadores de radiaci6n ionizante, en el cual, es necesario tener en cuenta consideraciones relativas a la proteccion y seguridad radiolégica. Licencia de practica médica. Acto administrativo que expide la entidad territorial de salud de cardcter departamental o distrital, segun la jurisdiccién en la que se encuentre la instalacion, a través del cual se faculta al prestador de servicios de salud a hacer uso de equipos generadores de radiacién ionizante durante un periodo determinado, previo al cumplimiento de los requisitos a que refiere el Capitulo Ill de esta resolucién. La licencia de practica médica reemplaza la licencia de funcionamiento de que trata la Resolucién 2003 de 2014 expedida por este Ministerio, y se hard exigible en los terminos dispuestos en el articulo 44 de esta resolucion. Licencia de practica veterinaria, industrial o de investigacién. Acto administrativo que expide la entidad territorial de salud de cardcter departamental o distrital de la jurisdiccién en la que se encuentre la instalaci6n, a través del cual se faculta al titular de esta licencia a hacer usoi” RESOLUCION NUMERO "£59. 182 PS TRB amis HOJA No § de 46 ‘Continuacion de la resolucion “Por ia cual se regiamenta el uso de equipos generadores de radiacion ionizante, su control de calidad, la prestacion de servicios de profeccién radioldgica y se dictan otras disposiciones” de equipos generadores de radiacion ionizante en practicas veterinarias, industriales 0 de investigacién, durante un periodo determinado, previo al cumplimiento de los requisitos a que refiere el Capitulo IV de esta resolucion, 4.10. Licencia de prestacién de servicios de proteccién radiolégica y control de calidad. Acto administrativo expedido por este Ministerio, mediante el cual se otorga licencia a la persona natural o juridica solicitante para que preste servicios de proteccién radiolégica y control de calidad a los equipos generadores de radiacion ionizante, durante un periodo determinado, previo cumplimiento de los requisitos a que alude el Capitulo Il de esta resolucion 4.11. Nivel de referencia para diagndstico, Es el nivel utilizado en la imagenologia médica para indicar si en condiciones rutinarias, la dosis que recibe un grupo de pacientes en un procedimiento radiolégico especifico de imagenologia_ médica es excepcionalmente alta o baja para ese procedimiento. En todo caso no es un limite de dosis. Para establecer los valores de nivel de referencia para diagnéstico, el enfoque generalmente aceptado es obtener las dosis tipicas, por ejemplo, medianas 0 promedio para pacientes de una muestra representativa en una instalacién donde se realice este procedimiento y adoptar el tercer cuartil de la dosis como nivel de referencia diagnéstico. Se recomienda redondear a maximo dos cifras significativas. Al establecer niveles de referencia para diagnéstico, es fundamental incluir s6lo procedimientos radiolégicos cuya calidad de imagen sea adecuada para el propésito madico. Los niveles de referencia para diagnéstico no son estaticos, se puede esperar que cambien durante un periodo de tiempo debido a mejoras en la optimizacion y los avances tecnolégicos. 4.12. Objeto de prueba. Conjunto de dispositives de medida, utilizados para realizar las pruebas de control de calidad. Se incluyen, entre otros, maniquies (simuladores o fantomas) de calidad de imagen y objetos de ensayo para comprobaciones geométricas. 4.13. Oficial de proteccién radiolégica. Es el profesional que elabora, ejecuta y supervisa la éptima aplicacién de los principios de proteccion y seguridad radiolégica y actividades de control de calidad, con quien debe contar el titular de la licencia de practica médica categoria li, Este profesional debera contar con el certificado expedide por una institucin de educacién superior o por una institucién de Educacién para el Trabajo y el Desarrollo Humano en e! que se acredite la formacién en materia de proteccién radiolégica. 4.14. Practica. Toda actividad humana que introduce el uso de equipos generadores de radiacién ionizante; extiende la exposicién a mas personas © modifica el conjunto de las vias de exposicién, debidas al uso de equips generadores de radiacién ionizante, existentes, de forma que aumente la exposicién 0 la probabilidad de exposicion de personas expuestas o el numero de estas. Protocolo de control de calidad, Es el documento técnico mediante el cual se establecen las pruebas de control de calidad para las aplicaciones de equipos generadores de radiacién ionizanteRESOLUCION NUMERO’ Continuacién de la resclucién "Por la cual se reglamenta el uso de equipos generadores de radiacion ionizante, su contro! de calidad, 1a prestacién de servicios de proteccion radiologica y se dictan otras disposiciones 4.16. Publico. Para los fines de proteccidn radiolégica, se entiende por publico cualquier persona expuesta a radiacién ionizante, excepto, las sometidas a exposicién ocupacional o exposicién médica. Radiodiagnéstico de alta complejidad. Practica dedicada al diagnéstico y tratamiento de las enfermedades mediante el uso de métodos diagnésticos con imagenes obtenidas a través de radiacién ionizante. Los métodos diagnésticos incluyen radiologia intervencionista. . Radiodiagndstico de media complejidad. Practica dedicada al diagnéstico de las enfermedades mediante el uso de métodos diagnésticos con imagenes obtenidas a través de radiacion ionizante, Dentro de estos métodos se incluye la tomografia computarizada, la mamografia, los procedimientos fiuoroscépicos, los arcos en C, los equipos hibridos que cuenten con equipo generador de radiacién ionizante y que usen fuentes radiactivas tales como PET CT (tomografia por emision de positrones fusionado con tomégrafo) y SPECT CT (tomografia computarizada por emision de fotén Unico fusionada ‘con tomégrato) Radiodiagnostico de baja complejidad. Practica dedicada al diagndstico de las enfermedades mediante el uso de métodos diagnésticos con imagenes obtenidas a través de radiacién ionizante. Los métodos diagndsticos incluyen radiologia convencional fila y portal . Radiacion ionizante. Para los efectos de la proteccién radioldgica, es la radiacién capaz de producir pares de iones en materia(s) biolégica(s). - Radiologia en investigacién. Practica que hace uso de equipos generadores de radiacion ionizante, donde se irradian piezas, objetos u otro Material con fines investigativos y se desarrollan, entre otras actividades, fos ensayos no destructivos de piezas y tuberias en laboratorios y la difraccion de rayos X. De esta practica se excluye la irradiacién de animales y pacientes. Radiologia industrial de alta complejidad. Practica que hace uso de ‘equipos generadores de radiacin ionizante donde se irradian objetos, piezas Uotro material con fines comerciales, de vigilancia, seguridad nacional o usos agropecuarios y que requiere consideraciones especiales sobre la instalacion y procedimientos de operacién, en actividades como inspeccién de aeronaves y vehiculos, control de calidad en soldaduras y estructuras de aeronaves, equipos de inspeccién no intrusiva (escaner de carga), ensayos no destructivos de piezas y tuberias fuera de laboratorios, . Radiologia industrial de baja complejidad. Practica que hace uso de ‘equipos generadores de radiacién ionizante donde se irradian objetos, piezas U otro material con fines comerciales, de vigilancia, seguridad nacional o usos agropecuarios. Los requisites de seguridad estan dados por el disefio de los equipos o la instalacién, Esta actividad incluye, entre otros, inspeccion no intrusiva (escdner de pallets y paquetes) . Radiologia odontol panoramica y tomografias orales. Es la practica dedicada al diagnéstico de las enfermedades odontolégicas, mediante el usoot ‘ FEB 2018 + RESOLUCION NUMERO 7550482 att HOJA No Z de 46 ‘Continuacién de la resolucién “Por la cual se reglamenta ef uso de equipas generaciores de radiacion ionizante, su control de calidad, la prestaciOn de servicios de proteccion radiol6gice y se dictan otras disposiciones” de métodos diagnésticos con imagenes obtenidas a través de radiacién ionizante. Los métodos diagnésticos incluyen, entre otros, lo relacionado con radiografias odontoldgicas extra-orales. . Radiologia odontolégica periapical. Es la practica dedicada al diagnéstico de las enfermedades odontolégicas, mediante el uso de métodos diagnésticos con imagenes obtenidas a través de radiacién ionizante. Los métodos diagnésticos incluyen, entre otros, la radiologia intra-oral o periapical, la cual puede hacer uso de equipos fijos o portatiles. . Radiologia veterinaria. Practica que hace uso de equipos generadores de radiacion ionizante para irradiar animales con fines de diagndstico o tratamiento y que tiene una influencia directa con relacién al alcance de esa exposicién sobre el personal que opera dichos equipos y el publico. . Radioterapia. Tratamiento médico que hace uso de radiacién ionizante con el fin de erradicar un volumen tumoral benigno 0 maligno, preservando el lejido sano adyacente y mejorando la calidad de vida del paciente. Se hace uso, entre otros equipos de aceleradores lineales, sistema de radiocirugia robdtica, equipos de ortovoltaje y de terapia helicoidal. También incluye los. equipos generadores de radiacion ionizante para simulacién o planeacion del tratamiento. Titular de la licencia. Persona natural o juridica a quien este Ministerio la entidad territcrial de salud de cardcter departamental o distrital, segun corresponda, autoriza la prestacién de servicios de proteccién radiolégica y control de calidad 0 la realizacién de una practica médica, industrial, veterinaria o de investigacién, que hace uso de equipos generadores de radiacién ionizante. Paragrafo. Para ia aplicacién de lo dispuesto en la presente resolucién, igualmente se tendrén en cuenta las definiciones contenidas en los articulos 2° de! Decreto 4725 de 2005 y en la Resolucién 4816 de 2008, expedida por el entonces Ministerio. de la Proteccién Social, ias establecidas en el Manual de Inscripcién de Prestadores de Servicios de Salud y Habilitacién de Servicios de Salud, adoptado con la Resoluci6n 2003 de 2014 de este Ministerio, o las normas que las modifiquen o sustituyan, asi como las contenidas en el glosario de seguridad tecnolégica del OlEA. Capitulo Licencia de prestacién de servicios de proteccién radiolégica y control de calidad Articulo 5. Licencia de prestacién de servicios de proteccién radiolégica y control de calidad. Las personas interesadas en prestar servicios de proteccion tadiolégica y control de calidad a los equipos generadores de radiacién ionizante, deberan obtener licencia de este Ministerio. Articulo 6. Requisitos para la obtencién de licencia. Para efectos del articulo anterior, las personas interesadas deberan presentar solicitud ante este Ministerio, a través del diligenciamiento del formato del Anexo No. 2, acompafiado de la siguiente documentacien:RESOLUCION NUMERO. 5.90482. 22 FEB 2018 s,DE 2018 HOJA No 8 de 46 Continuacion de la resolucién ‘Por fa cual se regiamenta el uso de equipos generadores de radiacion ionizante, su contral de calided, la prestacion de servicios de protecci6n radiologica y se dictan otras disposiciones” 6.1 6.2. Para personas naturales. Fotocopia del documento de identificacién de! solicitante y fotocopia del Registro Unico Tributario— RUT. Para personas juridicas. Certficado de existencia y representacién legal, cuya consulta se hard por parte de este Ministerio en el Registro Unico Empresarial y Social - RUES 0 en la entidad correspondiente. Contar con un director técnico, a cuyo cargo se encontraré la direccion de los. servicios que llegaren a autorizarse en la licencia, quien debera cumplir con los requisitos a que refiere el articulo 7 de esta resolucion. . Contar con infraestructura técnica, para lo cuat deberd adjuntar: 6.4.1. Cerfificado 0 certificados de calibracién de los equipos y detectores relacionados en el anexo No. 2, los cuales deberdn contener la identificacién de dichos equipos y detectores con marcas, modelos, series, parémetros y rangos de medida. Los equipos y detectores deben estar calibrados con la periodicidad que establezca el fabricante, debiendo contarse ademas con la evidencia documental de dicha calibracion en los términos y condiciones establecidos en la Seccién 12 del Decreto 1595 de 2015 o la norma que lo modifique 0 sustituya. Los certificados de calibracién de los referidos equipos y detectores deberén mantenerse actualizados durante el tramite de expedicion de la correspondiente licencia. En caso de que el certificado no establezca término de vigencia de la calibracién, este se entenderé de dos (2) afios. 6.4.2. Declaracién 0 deciaraciones de primera parte expedidas por el fabricante de los objetos de prueba relacionados en el anexo No. 2. Articulo 7. Requisitos de! Director Técnico. Para ser Director Técnico se deberan cumplir los siguientes requisites y allegar fotocopia de la documentacion que asi fo acredite: 7 Diploma 0 acta de grado de especializacion en proteccién radiolégica 0 maestria en fisica médica. Iguaimente, seran validos los titulos de maestria o doctorado en ingenieria fisica, ciencias-fisicas 0 fisica, siempre y cuando en el pensum académico se corrobore la formacién en proteccién radiolégica y control de calidad. Cuando el titulo sea obtenido en el exterior, fotocopia de la resolucion de convalidacién del titulo, de acuerdo con la normatividad que rige la materia. Cetficacién o certificaciones que aorediten la experiencia minima de tres (3) afios en el area de proteccién radiolégica y control de calidad, las cuales deberan contener como minimo, la siguiente informacion: 7.2.1, Nombre o razén social de quien la expide. 7.2.2. Tiempo de servicio o duracién del contrato, especificando fechas tanto de inicio, como de terminacién de la relacién laboral o contractual. 7.2.3. Descripcion de las funciones u obligaciones contractuales, segun corresponda, relacionadas con estas areas, Pargrafo. El interesado en la obtencién de la licencia de prestacién de servicios de proteccién radiolégica y control de calidad podra contar con uno o varios» ayn RESOLUCION NUMERO’ © 50482 be ZateFEB AOL no 9 de 46 ‘Continuacion de la resolucién “Por la cual se regiamenta el uso de equipos genoradares de radiacion ionizante, su control de calidad, la prastacion de servicios de proteccién radiologica y se dictan otras disposiciones” profesionales que apoyen la prestacién de los servicios que sean autorizados. En tal caso, dichos profesionales deberan acreditar la formacién académica exigida para el Director Técnico, segiin lo dispuesto en el numeral 7.1 de este articulo y en el evento en que sean autorizados por este Ministerio, unicamente podran actuar bajo la supervision del Director Técnico. Atticulo 8. Servicios que se autorizan en Ia licencia de prestacién de servicios de proteccién radiolégica y control de calidad. Los servicios que se_autoricen en la respectiva licencia corresponderan con uno o mas de los que se relacionan a continuacién; deberén prestarse en las instalaciones donde se encuentren ubicados los equipos objeto de la prestacién de tales servicios y, en todo caso, la autorizacién estaré sujeta al equipamiento y objetos de prueba que acredite el solicitante de la licencia, asi: 8.4. Realizacién de calculo de blindajes para instalaciones que hacen uso de ‘equipos generadores de radiacién ionizante. 8.2. Realizacién de estudios ambientales de las instalaciones que hacen uso de equipos generadores de radiacién ionizante, 8.3. Realizacién de control de calidad de equipos generadores de radiacién ionizante en practicas médicas, para uno o mas de los siguientes equipos aceleradores lineales, tomégrafos, mamégrafos, flueroscopios, arcos en C, angiégrafos, equipos convencionales fos y portatiles, equipos odontolégicos periapicales y panoramicos, equipos hibridos que cuenten con equipo generador de radiacion ionizante y usen fuentes radiactivas: PET-CT, SPEC CT y otros que considere este Ministerio. Verificar los controles de calidad de los densitometros oseos. 8.4. Prestar servicios de proteccién a las personas contra los efectos de la radiaci6n ionizante. Articulo 9. Trémite de las licencias de prestacién de servicios de protecci6n radiolégica y control de calidad. E| estudio de la documentacién para el otorgamiento de la licencia que permita la prestacién de servicios de proteccién tadiologica y control de calidad, estar sujeto al siguiente procedimiento: 9.1. Radicada la solicitud en el formato dispuesto en el Anexo No. 2, con los documentos requeridos en los articulos 6 y 7 de la presente resolucién, este Ministerio procedera a revisarla dentro de los veinte (20) dias habiles siguientes y, de encontrar la documentacién incompleta, requerird al solicitante para que la suministre dentro de los veinte (20) dias habiles siguientes al recibo de la correspondiente solicitud 9.2. Si no se completa la solicitud, se entendera que el peticionario desiste de esta, salvo que antes de vencer el plazo concedido, solicite prérroga hasta por un término igual. 9.3. Completa la solicitud, se procederé a programar visita encaminada a la verificacién de los requisitos relacionados con la infraestructura técnica, la cual se realizara en un término no superior a sesenta (60) dias habiles, contados a partir de la radicacién de la solicitud o de la complementacion de esta seguin sea el caso.. 22 FEB 2018 RESOLUCION NUMERO 2099 482, ADE 2018 HOJANo 10 de 46 Continuacien de la resolucion ‘Poria cual se reglamenta el uso de equipos generadores de radiacién ionizante, su control de calidad, la prestaci6n de servicios de proteccién radiologica y se dictan otras aisposiciones” 9.4. Si como consecuencia de la mencionada visita se determina la necesidad de acreditar informacion adicional en relacién con la infraestructura técnica, en el acta que se suscriba en la referida visita, se dejard constancia de ello y el solicitante dispondré de un plazo de veinte (20) dias habiles para allegar dicha informaci6n. Rebasado el término dél requerimiento 0 el de la visita, este Ministerio dentro de los cuarenta y cinco (45) dias habiles siguientes, entrara a resolver de fondo la solicitud con la documentacién e informacién de que disponga, decision que sera notificada de acuerdo con lo establecido por el Cédigo de Procedimiento Administrative y de lo Contencioso Administrative y susceptible de los recursos en este contemplados. Articulo 10, Acto administrativo que otorga licencia de prestacién de servicios de proteccién radiolégica y control de calidad. Este acto contendra como minimo la siguiente informacion: 10.1.Nombre del titular de la licencia, Tratandose de personas juridicas, se identificard la razon social y el nombre e identificacién de su representante legal. 10.2. Direccion del establecimiento donde repose la infraestructura técnica acreditada ante este Ministerio para la prestacién de los servicios a que tefiere este articulo. 10.3. Nombre del Director Técnico y cuando sea el caso, de los profesionales que apoyen en la prestacién de los servicios a que refiere el paragrafo del articulo 7 de esta resolucién. 10.4. Servicios que se autorizan en la licencia para la prestacién de servicios de proteccién radiolégica y control de calidad. 10.6. Listado de equipos y objetos de prueba que se utilizaran en la prestacion de fos servicios autorizados, incluyendo: marca, modelo, serie. Igualmente se incluira 1a fecha de calibracion cuando tos respectivos equipos deban ser objeto de esta 10.6. Vigencia de la licencia Articulo 11. Vigencia de las licencias de prestacién de servicios de proteccién radiolégica y contro! de calidad. Las licencias para la prestacién de los servicios. de proteccién radiolégica y control de calidad a que refiere este capitulo, tendran una vigencia de cuatro (4) afios, contados a partir de la firmeza del acto administrative que asi lo autoriza. Articulo 12. Renovacién de Jas licencias de prestacion de servicios de proteccién radiolégica y contro! de calidad. Las licencias de prestacién de servicios de proteccion radiolégica y control de calidad se podran renovar por un periodo igual al sefialado en el articulo anterior, para lo cual, el titular de ta licencia debera presentar peticién en tal sentido ante este Ministerio, haciendo uso del formato dispuesto en el Anexo No. 2, con no menos de sesenta (60) dias habiles de* RESOLUCION NUMERO Continuacion de la resolucién ‘Por la cual se reglamenta e/ uso de equipos generadores de radiacion ‘onizanto, su control de calidad, 1a prestacién de servicios de proteccion radiologica y se dictan otras disposiciones" anticipacién at vencimiento de la que se otorga, cumpliendo los requisites sefialados en los articulos 6 y 7 de esta resolucién. Paragrafo. Una vez vencido el término de vigencia de las licencias de que trata el presente articulo sin que se presente la solicitud de renovacidn dentro del termino aqui previsto 0 se desista de ella, el titular de la licencia no podré continuar prestando el servicio o servicios autorizados en dicha licencia, so pena de la imposicién de las sanciones a que haya lugar. Articulo 13, Funciones de! Director Técnico. El Director Técnico tendra las siguientes funciones: 13.1. Dirigir la prestacién de los servicios de proteccién radiolégica y contro! de calidad, aplicando los protocolos a que refiere el articulo 14 de esta resolucién, elaborando y suscribiendo los correspondientes informes. Los servicios prestados no podran exceder de los que autorice este Ministerio en la respectiva licencia. 13.2. Garantizar que los equipos utilizados para la prestacién de servicios de proteccion radiolégica y control de calidad sean los adecuados y que cumplan con fas condiciones de funcionamiento y mantenimiento establecidas por ef fabricante. 13.3. Apoyar la elaboracién de los procedimientos y registros de acuerdo con los servicios autorizados en la licencia 13.4.En el evento en que se autoricen profesionales de apoyo, realizar capacitacion permanente a estos, llevando el correspondiente registro de la supervision y capacitacién. Paragrafo. Los informes de control de calidad realizados a los equipos generadores de radiacién ionizante, tendran una vigencia de dos (2) afios, contados a partir de la suscripcién del respectivo informe Articulo 14. Protocoios de control de calidad. E Ministerio de Salud y Proteccién Social expedira los protocolos de control de calidad de las practicas que hacen uso de equipos generadores de radiacién ionizante, los cuales deberan ser utllizados en la prestacion de los servicios autorizados. Entre tanto, se aplicaran como minimo los lineamientos internacionales establecidos en el protocolo ARCAL XLIX y el TECDOC 1151 del Organismo Internacional de Energia Atémica — OIEA y sus respectivas actualizaciones Articule 15. Obligacién de enviar los certificados de calibracién. Los titulares de [a licencia de prestacién de servicios de proteccién radiolégica y control de calidad a que refiere el presente capitulo, deberan reportar anualmente ante este Ministerio la actualizacion de los certificados de calibracién de la infraestructura técnica que asi lo requiera y que haya sido autorizada en la respectiva licencia, de forma tal que dichos servicios en todo momento se presten con equipos que cuenten con calibracién certificada. Este término se contaré a partir de la ejecutoria del acto. administrative que autoriza 0 renueva la correspondiente licencia. Articulo 16. Modificacién de las condiciones autorizadas para la prestacion de servicios de proteccién radiolégica y control de calidad. Cuando el titular de2018 RESOLUCION NUMERO.” oo04BRAsF 206° HOJA No 12 de 46 Continuacion de la resolucién "Por la cual se reglamenta el uso de equipos generadores de radiacion ‘onizante, su contro! de calidad, la prestacién de servicios de proteccién radiologica y se dictan otras disposiciones la licencia que se otorgue para la prestacién de los servicios a que refiere este capitulo, requiera modificar alguna de las condiciones que a continuacion se seftalan, debera solicitarlo ante este Ministerio con el objeto de que se determine la pertinencia 0 no de tal modificacién, diligenciando el formulario contenido en el Anexo No. 2 y allegando la documentacién a que se refieren los articulos 6 0 7 del presente acto administrativo, segiin la clase de modificacion Las condiciones a autorizar seran por: 16.1 Cambio del Director Técnico 0 de los profesionales a que refiere el numeral 7.1 del articulo 7. 16.2 Cambio o adquisicién de infraestructura técnica, Paragrafo 1, La modificacién no se entendera concedida hasta tanto este Ministerio no expida decision sobre el particular, La modificacion que legare a autorizarse no afectara el término de la vigencia de la licencia otorgada. Paragrafo 2. Las modificaciones que no se encuentren relacionadas en el presente articulo darén lugar a la solicitud para el otorgamiento de una nueva licencia. Articulo 17. Cese en Ia prestacion de los servicios de proteccién radiolagic y contro! de calidad, Cuando el titular de la licencia a que refiere este capitulo, cese en la prestacién de los servicios objeto de licencia, debera informario a este Ministerio, quien procedera a expedir el acto administrative correspondiente. Articulo 18. Responsabilidades del titular de Ia licencia. El titular de la licencia a que refiere el presente capitulo sera responsable de prestar en forma personal y en a8 “instalaciones”, segun lo definide en el numeral 4.7 del articulo 4 de esta resolucién, los servicios que se le hayan autorizado en la correspondiente licencia, salvo cuando la calidad de Director Técnico radique en persona distinta. En consecuencia, el titular de la licencia no padra delegar las responsabilidades que emanan de dicha licencia en otra persona natural o juridica que no haya sido autorizada en el respectivo acto administrativo Capitulo Ill Licencia de practicas médicas Articulo 18. Licencia de practicas médicas. Los prestadores de servicios de salud interesados en realizar una practica médica que haga uso de equips generadores de radiaci6n ionizante, moviles o fijos, deberan solicitar licencia de practica médica ante la entidad territorial de salud de caracter departamental 0 distrital de la jurisdiccién en la que se encuentre la respectiva instalacién. Articulo 20. Categorizacién de Ia practiea, Para efectos del otorgamiento de la licencia a que refiere el articulo anterior, se consideraran las siguientes categorias: 20.1. Categoria | 20.1.1, Radiologia odontolégica periapical 20.1.2. Densitometria 6sea 20.2. Categoria II: 20.2.1. Radioterapia,yen 12 FEB 2018 ~ RESOLUGION NUMERO °650482° Se hie HOJA No 13 de 48 ‘Continuacion de la resolucion "Por la cual se regiamenta al uso de equipos generadares de radiacion Jonizante, su control de calidad, a prestacion de servicios de proteccién radiolégica y se dictan otras disposiciones” 20.2.2. Radiodiagnéstico de alta complejidad, 20.2.3. Radiodiagnéstico de media complejidad 20.2.4. Radiodiagnéstico de baja complejidad 20.2.8. Radiografias odontolégicas panoramicas y tomografias orales. Paragrafo. Las practicas médicas que no se encuentren expresamente sefialadas en el presente articulo, se considerarén como categoria Il Seccion | Licencia de practicas médicas categoria | Articulo 21. Requisitos de la solicitud para el otorgamiento de ta licencia de practica médica categoria |.Para efectos del otorgamiento de la licencia a que refiere esta secci6n, el prestador de servicios de salud debera presentar solicitud ante la entidad territorial de salud de caracter departamental o distrital de la jurisdiccién en ta que se encuentre la respectiva instalacion, a través del diligenciamiento de! formato dispuesto en el Anexo No. 3, acompafado de la siguiente documentacién: 21.1.Para personas naturales. Fotocopia del documento de identificacin de! solicitante y fotocopia del Registro Unico Tributario — RUT. 21.2.Para personas juridicas. Certificado de existencia y representacion legal, cuya consulta se hara por parte de la entidad territorial de salud de caracter departamental_o distrital_segin coresponda, en el Registro Unico Empresarial y Social — RUES o en la entidad correspondiente. 21.3.Fotocopia del documento de identificacién y diploma del encargado de proteccién radiolégica, con el que debera contar la correspondiente instalaci6n. 21.4. Documento en el que conste la descripcién de los blindajes estructurales portatiles y el cAlculo del blindaje. El célculo incluiré las consideraciones realizadas, tales como requisitos del fabricante del equipo, carga de trabajo, factor de uso, factor de ocupacién y los criterios radiolégicos utilizados para cada barrera y método de calculo. Dicho calculo debera ser realizado por la persona natural o juridica que haya obtenido la licencia a que refiere el Capitulo II de este acto administrativo. 21.5. Informe elaborado y suscrito por la persona natural o juridica que haya obtenido la licencia a que refiere el Capitulo Il de este acto administrativo, en el que se establezcan los resultados de las pruebas de control de calidad aplicadas a los equipos generadores de radiacién ionizante. Tratandose de la practica de Radiologia Odontolégica Periapical, en el informe se deberan tener en cuenta los protocolos de control de calidad segin lo dispuesto por el articulo 14 de la presente resolucién. En cuanto a la practica de Densitometria Osea, se tendran en cuenta las indicaciones de control de calidad dadas por el fabricante. 21.6,Registros dosimétricos del ultimo periodo de los trabajadores ccupacionaimente expuestos, que incluya las dosis acumulativas.ae 22 FEB 2018 RESOLUCION NUMERO ©0094 82, (E2018 HOJANo 14 de 46 Continuacién de la resolucién “Por fa cual se reglamenta el uso de equipos generadores de radiacion fonizante, su controf de calidad, fa prestacién de servicios de proteccién radiolégica y se dictan otras disposiciones” 21.7.Registro de los niveles de referencia para diagnéstico en la practica radiologia odontolégica periapical, en donde se indique que la dosis que reciben los pacientes en fos procedimientos mas comunes, se encuentra acorde con la dosis propuesta por ja UNCEAR de 4 uSv para 70 KV, 200 mm fsd, colimacién circular, peliculas E. 21.8. Registro del cumplimiento de los niveles de dosis por procedimiento seguin indicaciones del fabricante, en densitometria 6sea. 21.9. Plano general de las instalaciones de acuerdo con lo establecido en la Resolucién 4445 de 1996, expedida por el entonces Ministerio de Salud o ta norma que la modifique o sustituya, el cual debe contener: 21.9.1. Areas de trabajo de la practic, delimitando la zona controlada, supervisada y reas colindantes. 21.9.2. Listado de procedimientos que se realizarén en cada una de las Areas de trabajo. 21.9.3. Ubicaci6n de los equipos generadores de radiacion ionizante. 21.9.4, Sefializacién de las zonas, usando el simbolo internacionalmente aceptado de radiacién (trébol magenta sobre amarillo) 21.10. Certificado expedido por una institucién de educacién superior 0 por una institucién de Educacién para el Trabajo y el Desarrollo Humano, en el que se acredite la capacitacién en materia de proteccién radiolégica de los trabajadores ocupacionalmente expuestos. Cuando el trabajador ocupacionaimente expuesto haya adquirido los conocimientos en materia de proteccién radiolégica dentro del pensum de su formacién profesional, el requisite a que refiere este numeral, se entendera homologado siempre y cuando se presente el respectivo certificado. 21.11. Programa de capacitacién en proteccién radiolégica oftecido por el prestador de servicios de salud al personal involucrado en la practica médica categoria I, dirigido por el encargado de proteccién radiolégica, con una periodicidad anual, que incluya el contenido minimo a que refiere el Anexo 5. 21.12. Procedimientos de mantenimiento de los equipos generadores de radiacién ionizante, de conformidad con lo establecido por el fabricante, ios cuales deben consignarse en los registros de la hoja de vida del equipo. 21.13. Documento suministrado por el instalador del equipo 0 equipos, que contenga los resultados de las pruebas iniciales de caracterizacion y puesta en marcha de dicho equipo o equipos, donde adicionaimente se inciuya el control de calidad. Lo anterior, tratandose de equipos generadores de radiacién ionizante nuevos 21.14, Documento que contenga ef Programa institucional de Tecnovigilancia para identificacion de los eventos e incidentes adversos, asociados con las practicas médicas, de acuerdo con lo establecido en la Resolucion 4816 de 2008 expedida por el entonces Ministerio de la Protecci6n Social o la norma que la modifique o sustituya.” , ; 2018 * RESOLUCION NUMERO. ~! 590482 Ne ats FB HOJA No 15 de 46 ‘Continuacion de la resolucion “Por la cual se regiamenta ef uso de equipos generadores de radiacién ionizante, su control de calidad, la prestacion de servicios de proteccion radiologica y se dictan otras disposiciones” 21.15. Documento que contenga el programa de proteccién radiolégica que incluya responsabilidades en la institucién y procedimientos documentados para la realizaci6n de la practica Paragrafo 1. Cuando el solicitante de la licencia a que refiere este articulo sea una institucién prestadora de servicios de salud de cuyo talento humano haga parte personal que retina los requisitos de Director Técnico a que refiere el numeral 7.1 del articulo 7 de esta resolucién, dicha institucion podra realizar directamente los estudios de que tratan los numerales 21.4 y 21.5 del presente articulo, con miras al cumplimiento de los respectivos requisitos. Tal situacién seré puesta de presente en la solicitud de la licencia, de acuerdo con el formato del Anexo No. 3. De ello, igualmente debera informarse a este Ministerio, a través del corres electronico proteccionradiologica@minsalud.gov.co. Paragrafo 2. Las instalaciones del prestador de servicio de salud deberan contar con sefializacién de las zonas, usando el simbolo internacionalmente aceptado de radiacién (trébol magenta sobre amarillo). Articulo 22. Vigencia de la licencia de prctica médica categoria I. La licencia de practica médica categoria | tendra una vigencia de cinco (5) aftos, contados a partir de la fecha de la firmeza del acto administrative que la otorgue. Seccion |! Licencia de practicas médicas categoria Articulo 23. Requisitos de fa solicitud para el otorgamiento de /a licencia de practica médica categoria Il. Para efectos del otorgamiento de la licencia a que Tefiere esta seccién, el prestador de servicios de salud deberd presentar solicitud ante la entidad territorial de salud de cardcter departamental o distrital de la jurisdiccion en que se encuentre la respectiva instalacién, a través del difigenciamiento del formato dispuesto en el Anexo No. 3, acompanado de la siguiente documentacién: 23.1. Para personas naturales. Fotocopia del documento de identificacion del solicitante y fotocopia del Registro Unico Tributario — RUT. 23.2, Para personas juridicas. Certificado de existencia y representacién legal, cuya consulta se hara por parte de la entidad territorial de salud de caracter departamental o distrital segun corresponda, en el Registro Unico Empresarial y Social - RUES 0 en la respectiva entidad. Fotocopia del documento de identificacion y diploma del oficial de proteccién radiolégica, con el que debera contar la respectiva instalacion Documento en el que conste la descripcién de los blindajes estructurales o portatiles y el calculo del blindaje. El calculo incluira las consideraciones realizadas, tales como requisites del fabricante del equipo; carga de trabajo, factor de uso, factor de ocupacién y los criterios radiolégicos utilizados para cada barrera y método de calculo. Dicho calculo debera ser realizado por la persona natural o juridica que haya obtenido la licencia a que refiere el capitulo II de este acto administrativo.. 2018 RESOLUCION NUMERO. 0599482, pe: ies HOA No 16 de 46 Continuacion de ia resolucion “Por la cual se reglamenta el uso de equipos generadores de radiacion ‘onizante, su contro! de calidad, is prestaciOn de servicios de proteccion radiologica y se dictan otras dispasiciones’ 23.5. Informe elaborado por la persona natural o juridica que haya obtenido la licencia a que refiere el Capitulo Il de este acto administrativo, en el que se establezcan los resultados de las pruebas de control de calidad aplicadas a los equipos generadores de radiacién ionizante, Para la realizacion de este informe se deberan tener en cuenta los protocolos de control de calidad segiin lo dispuesto por el articulo 14 de la presente resolucion. |. Registros dosimétricos del ultimo periodo de los trabajadores ocupacionalmente expuestos, que incluya las dosis acumulativas. En caso de realizar practica de radiodiagnéstico de alta complejidad, se deberd presentar en forma adicional, registro dosimétrico de un segundo dosimetro para cristatino. . Plano general de las instalaciones de acuerdo con lo establecide en ia Resolucion 4445 de 1996, expedida por el entonces Ministerio de Salud ola norma que la modifique o sustituya, el cual debe contener: 23.7.1. Areas de trabajo de la practica, delimitando la zona controlada, supervisada y areas colindantes. 23.7.2. Listado de procedimientos que se realizaran en cada una de las. reas de trabajo. 23.7.3. Ubicacion de los equipos generadores de radiacion ionizante. 23.7.4. Ruta de pacientes y piiblico 23.7.5. Las rutas de conductos para cables en el blindaje, ventilacion y electricidad, ParAgrafo. Cuando el solicitante de la licencia a que refiere este articulo sea una institucién prestadora de servicios de salud de cuyo talento humano haga parte personal que retina los requisitos de Director Técnico a que refiere el numeral 7.1 del articulo 7 de esta resolucién, dicha institucién podra realizar directamente los estudios de que tratan los numerales 23.4 y 23.5 del presente articulo, con miras al cumplimiento de los respectivos requisites. Tal situacién sera puesta de presente en la solicitud de la licencia, de acuerdo con el formato del Anexo No. 3. De ello, igualmente deberd informarse a este Ministerio a través del correo electrénico proteccionradiologica@minsalud.gov.co Articulo 24. Visita de verificacién. La entidad territorial de salud de caracter departmental o distrital competente pare resolver la solicitud de licencia de practica médica categoria Il, segtin lo dispuesto en el articulo 23 de este acto administrativo, realizara visita de verificacién de requisitos con enfoque de riesgo a la instalacion del prestador de servicios de salud solicitante de dicha licencia, la cual llevara a cabo dentro del témino a que refiere el numeral 28.3.2 del articulo 26 de este acto administrativo. En dicha visita, el prestador, adicional a la documentacién aportada con la solicitud de otorgamiento de licencia, debera contar con la documentacién que acredite el cumplimiento de los siguientes requisitos: 24.1. Certificado expedido por una institucién de educacién superior © por una institucion de Educacién para el Trabajo y el Desarrollo Humano, en el que se acredite la capacitacién en materia de proteccién radiolégica de los trabajadores ocupacionalmente expuestos. Cuando el _ trabajador ocupacionalmente expuesto haya adquirido los conocimientos en materia de proteccién radiolégica dentro del pénsum de su formacién profesional, el fequisito a que refiere este numeral, se entenderd homologado siempre y. ai 018 * RESOLUCION NUMERO. 2 5904822 318 y HOJA No 17 de 46 Continuacion de la resolucion "Por ia cual se reglamenta ef uso de equipos generacores de radiacién ionizente, su control de calidad, 1a prestacion de servicios de proteccion radiologica y se dictan otras disposiciones” cuando se presente el respective certificado, 24,2. Programa de capacitacién en proteccién radiolégica, ofrecido por el prestador de servicios de salud al personal involucrado en la practica médica Categoria Il, dirigido por el oficial de proteccién radiolégica, con una periodicidad anual, que incluya el contenido minimo a que refiere el Anexo 5 24.3. Registro de los niveles de referencia para diagnéstico, respecto de los procedimientos mas comunes. 24.4.Descripcion de los elementos, sistemas y componentes necesarios en la practica médica categoria !l que se realice, en el que se describan las barreras de seguridad tecnolégicas existentes para prevenir o mitigar los accidentes. Dichas barreras podran diferenciarse en razon a la practica médica que se esté efectuando, en tres tipos, a saber: 1. sistemas de seguridad (interruptores, actuadores eléctricos), 2. alarmas o advertencias de seguridad, 3. procedimientos de seguridad y emergencias. 24.5. Procedimientos de mantenimiento de los equipos generadores de radiacion ionizante, de conformidad con lo establecido por el fabricante, los cuales deben consignarse en los registros de la hoja de vida del equipo. 24,6.Documento suministrado por el instalador del equipo o equipos, que contenga los resultados de las pruebas iniciales de caracterizacion y puesta en marcha de dicho equipo 0 equipos, donde adicionalmente se incluya el control de calidad, Lo anterior, tratandose de equipos generadores de radiacién lonizante nuevos. 24.7. Documento que contenga el programa de vigilancia radiologica que incluya las instalaciones, pacientes, trabajadores ocupacionalmente expuestos y personal involucrado en la practica médica categoria l que se realice. 24.8. Documento que contenga el Programa institucional de Tecnovigilancia para la identificacion de los eventos e incidentes adversos asociados con las, particularidades de la préctica médica Categoria Il que se realice, de acuerdo con lo establecido en la Resolucién 4816 de 2008, expedida por el entonces Ministerio de la Proteccion Social 0 fa norma que la modifique o sustituya, 24.9, Documento que contenga un programa de proteccién radiolégica que incluya responsabilidades en la institucién y procedimientos documentados para la realizacién de la practica. Paragrafo, Las instalaciones del prestador de servicio de salud deberan contar con sefializacién de las zonas, usando el simbolo intemacionalmente aceptado de radiacién (trébol magenta sobre amarillo) Articulo 25. Vigencia de Ia licencia de practica médica categoria Hl, La licencia de practica médica categoria Il tendrd una vigencia de cuatro (4) afios, contados a partir de la fecha de la firmeza del acto administrative que la otorgue.22 FEB 2018 RESOLUCION NUMERO SOC4B2,pE2018 © HOJA No 18 de 48 ‘Continuacién de la resolucién “Por fa cual se reglamenta 6 uso de equipos generadores de radiacion jionizante, su control de calidad, la prestacién de servicios de protecciOn radiologica y se dictan otras dispasiciones” Secci6n Ill Tramite para la obtencién de las licencias de practicas médicas categorias | oll Articulo 26. Trémite de las licencias de practicas médicas categoria | 0 I El estudio de la documentacién para el otorgamiento de la licencia de practicas meédicas categoria {0 Il, estaré sujeto al siguiente procedimiento: 26.1. Radicada la solicitud en el formato dispuesto en el Anexo No. 3, con los documentos requeridos en los articulos 21 0 23, segdn la categoria, la entidad territorial de salud departamental o distrital, segun corresponda, procedera a revisarla dentro de los veinte (20) dias habiles siguientes y, de encontrar la documentacién incompleta, requerira al solicitante para que la suministre dentro de los veinte (20) dias habiles siguientes. 26.2. Si no se completa la solicitud, se entender que se desiste de esta, salvo que antes de vencer el plazo concedido, el peticionario solicite prorroga, la cual se concedera hasta por un término igual 26.3. Completa la solicitud, se surtira el siguiente procedimiento: 26.3.1. Para las licencias de practica médica categoria |, se procederd a estudiar la documentacién y dentro de los cuarenta y cinco (45) dias habiles siguientes, a emitir el acto administrativo 26.3.2. Para las licencias de practica médica categoria Il se programara visita con enfoque de riesgo, encaminada a la verificacién de los requisitos a que refiere el articulo 24, la cual se realizara en un término no superior a sesenta (60) dias habiles, contado a partir de la radicacion de la solicitud 0 de la complementacion de esta, seguin sea el caso. 26.3.3. Si como consecuencia de la mencionada visita se determina la necesidad de complementar fa informacion o la documentacion de que trata el articulo 24 de la presente resolucién, en el acta que se suscriba, producto de la referida visita, se dejaré constancia de ello y el solicitante dispondra de veinte (20) dias habiles para allegar dicha informaci6n 26.3.4. Rebasado el término del requerimiento o el de la visita, la entidad territorial de salud de caracter departamental o distrital, segin corresponda, dentro de los cuarenta y cinco (45) dias habiles siguientes, entrara a resolver de fondo la solicitud con la documentacién e informacién de que disponga, decisién que sera notificada de acuerdo con {o establecido por el Cédigo de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrative y susceptible de los recursos en este contemplados. Articulo 27, Acto administrativo que otorga licencia de practica médica categoria | 0 Il. Este acto contendré como minimo la siguiente informacién: 27.1. Nombre del prestador de servicios de salud, titular de la licencia. Tratandose de personas juridicas, se identificara la razén social y el nombre e identificacién de su representante legal. 27.2. Direcci6n de la instalacion,, ay 2 FEB 1018 RESOLUCION NUMERO "29948 2° "BE'2018 HOJA No 19 de 46 Continuacion de la resolucién “Por ia cual se reglamenta e/ uso de equipos generadores de radiacion ionizante. su control de calidad, 1a prestacion de servicios de proteccién radiologica y se dictan otras disposiciones" 27.3. Nombre del oficial de proteccién radiolégica para la practica médica categoria Ilo del encargado de proteccién radiologica, tratandose de practica médica categoria |. 27.4. Practicas médicas autorizadas en la licencia y categoria. 27.5.Listado de equipos generadores de radiacion ionizante utilizados en la practica médica autorizada, identificades con marca, modelo y serie. 27.6. Vigencia de la licencia. Articulo 28. Renovacién de las licencias de préctica médica categoria I 0 Il. Las licencias de practicas médicas categoria | 0 Il se padran renovar por un periodo igual al sefalado en los articulos 22 y 25 de este acto administrativo, respectivamente, para lo cual, el titular de la licencia deberé presentar peticién en tal sentido ante la entidad territorial de salud, departamental o distrital, segn corresponda, con no menos de sesenta (60) dias hdbiles de anticipacién al vencimiento de la que se otorga, cumpliendo los requisites sefialados en los articulos 21, 23 y 24 de esta resolucién, segun sea el caso. Pardgrafo. Una vez vencido el término de vigencia de las licenclas de que trata el presente articulo, sin que se presente la solicitud de renovacién dentro del término aqui previsto o se desista de la solicitud, el titular de la licencia no podra continuar ejerciendo la practica médica autorizada en dicha licencia, so pena de la imposicion de las sanciones a que haya lugar. Articulo 29. Modificacién de las condiciones autorizadas en las licencias de practica médica categoria | 0 Il, El titular de la licencia de practica médica categoria | 0 Ii podra solicitar la modificacién de alguna de las condiciones que a continuacién se sefialan: 29.1.Cambio del encargado de proteccién radiologica, tratandose de practica médica categoria |, para lo cual deberd allegar la documentacion de que trata el numeral 21.3, del articulo 21 Cambio det oficial de proteccién radiolégica, tratandose de practica médica categoria II, para lo cual debera allegar la documentaci6n a que refiere el numeral 23.3 del articulo 23. 29.2, Reemplazo de los equipos generadores de radiacién ionizante o de alguna de sus partes, siempre que los nuevos equipos o partes reemplazadas sean de iguales caracteristicas a los autorizados en la licencia de la correspondiente practica médica Tratandose de la practica médica categoria |, se deberd allegar la documentacién a que refiere los numerales 21.6 y 21.13 del articulo 21. Tratandose de practica médica categoria Il, se debera allegar la documentacién a que refiere el numeral 23.5 del articulo 23. Para la modificacion a que alude el presente numeral, adicionalmente se debera disponer de los documentos de que tratan los numerales 24.4 y 24.6 del articulo 24 de esta resolucién, al momento de realizacién de la respectiva visita.RESOLUCION NUMERO 159 0482 oc abih FEB aa No 20 de 46 Continuacién de ia resolucion “Por ia cual se regiamenta el uso de equipos generadores de radiacion jonizanto, su control de calidad, la prestacién de servicios de proteccion radiologica y se dictan otras disposiciones” Las modificaciones descritas en el presente articulo, deberan ser solicitadas ante la entidad territorial de salud de carécter departamental o distrital que haya otorgado la licencia, diligenciando el formulario contenido en el Anexo No. 3, a efecto de que dicha entidad determine la pertinencia o no de tal modificacién. Paragrafo 1. La modificacion no se entenderd concedida hasta tanto fa correspondiente entidad territorial de salud de cardcter departamental o distrital, no expida decisién sobre el particular. La modificacion que llegare a autorizarse no afectard el termino de la vigencia de la licencia otorgada Paragrafo 2. Las modificaciones que no se encuentren relacionadas en el presente articulo daran lugar a la solicitud para el otorgamiento de una nueva licencia. Articulo 30, Cese en el ejercicio de la practica médica autorizada. Cuando el titular de la licencia cese la practica médica autorizada, debera informarlo a la correspondiente entidad territorial de salud de caracter departamental o distrital, quien procedera a expedir el acto administrativo correspondiente. Capitulo 'v Licencia de practicas industriales, veterinarias o de investigacién Articulo 31. Licencia de praéctica industrial, veterinaria o de investigacién. Los interesados en realizar una practica industrial, veterinaria o de investigacién que haga uso de equipos generadores de radiacién ionizante, moviles o fijos, deberan solicitar la correspondiente licencia ante la entidad territorial de salud de caracter departamental o distrital de ta jurisdiccion en la que se encuentre la instalacion donde se prevé realizar la practica Articulo 32. Categorizacién de Ja practica. Para efectos del otorgamiento de la licencia a que refiere el articulo anterior, se considerardn las siguientes categorias: 32.1. Categoria |. Radiologia industrial de baja complejidad 32.2. Categoria Il 32.2.1. Radiologia industrial de alta complejidad 32.2.2. Radiologia veterinaria 32.2.3. Radiologia en investigacion Paragrafo. Las practicas industriales, veterinarias o de investigacion que no se encuentren expresamente sefialadas en el presente articulo, se consideraran como categoria Il Articulo 33. Requisitos para obtener ia licencia de practicas industriales, veterinarias o de investigacion. Para efectos del otorgamiento de la licencia a que refiere este capitulo, el interesado debera presentar solicitud ante la entidad territorial de salud de caracter departamental o distrital de la jurisdiccién en la que se encuentre la instalacién donde se prevé realizar la practica, diligenciando el formato dispuesto en el Anexo No. 4 y anexando la siguiente documentacién: 33.1. Practicas industriales, veterinarias o de investigacién, categoria | 33.1.1. Para personas naturales. Fotocopia del documento de identificacién del solicitante y fotocopia del Registro Unico Tributario — RUT,. ean 22 FEB ib ’ RESOLUCION NUMERO £90482 DE 2018 HOJA No 21 de 46 Continuacion de la resolucién "Por la cual se reglamenta ef uso de equipos generadores de radiacion fonizante, su control de calidad, Ja prestacién de servicios de protecciOn radioldgica y se dictan otras disposiciones" 33.1.2. Para personas juridicas. Certificado de existencia y representacién legal, cuya consulta se hard por parte de la entidad territorial de salud de caracter departamental o distrital segun corresponda, en el Registro Unico Empresarial y Social - RUES 0 en Ia respectiva entidad, 33.1.3. Fotocopia del documento de identificacion y diploma del encargado de proteccién radiolégica, con el que deberd contar la correspondiente instalacion. 33.1.4. Documento que contenga el programa de proteccién radiolégica que incluya responsabilidades en la institucién y procedimientos documentados para la realizacion de la practica y medidas en caso de emergencia. 33.1.5. Estudio ambiental de la instalacién, donde conste que se cumplen los limites y restricciones de dosis para los trabajadores y el publico, con la descripcién de la instalacién, zonas adyacentes y plano general de esta. Dicho estudio debera ser realizado por la persona natural 0 juridica que haya obtenido la licencia a que refiere el capitulo II del presente acto administrativo. En caso de los equipos méviles, se deberan describir también los procedimientos para uso del equipo generador de radiacion ionizante, incluyendo la zona de exclusién 33.1.6. Documento en el que conste la descripcién de los blindajes estructurales 0 portatiles y el cdlculo del blindaje, si aplica para el tipo de equipo. El cdlculo incluira tas consideraciones realizadas, tales como requisitos del fabricante del equipo; carga de trabajo, factor de uso, factor de ocupacién y los criterios radiolégicos utilizados para cada barrera y método de cailculo. Dicho calculo debera ser realizado por la persona natural o juridica que haya obtenido fa licencia a que el Capitulo Il del presente acto administrative 33.1.7. Documento que contenga el programa de vigilancia pos mercado de los equipos generadores de radiacion ionizante, que debera contener como minimo procedimientos de identificacion, recoleccién, evaluacién, gestion y divulgacién de los eventos o incidentes adversos no descritos que estos presenten durante su uso e informar a la entidad territorial de salud correspondiente. 33.1.8. Constancia de asistencia a curso de proteccion radiolégica de los trabajadores ocupacionalmente expuestos. 33.1.9. Constancia de asistencia a una capacitacién sobre el manejo de los equipos generadores de radiacién ionizante. 33.2. Para las practicas industriales, veterinarias 0 de investigacion categoria II, adicional a lo exigido para las practicas industriales, veterinarias o de investigacién categoria |, también debera contar con. 33.2.1. Documento que contenga el programa de capacitacion en proteccién radiolégica, ofrecido por el titular de la licencia de practica industrial, veterinaria 0 de investigacién categoria Il, al personal involucrado en la practica, dirigido por el encargado de proteccién radiolégica, con una periodicidad anual, que incluya el contenido minimo a que refiere el Anexo 5. 33.2.2, Registros dosimétricos del ultimo periodo de los trabajadores ocupacionalmente expuestos, que incluya las dosis acumulativas, 33.2.3, Documento que contenga la evaluacién de emergencias.22 FEB 2018 RESOLUCION NUMERO Of 99482, PE 2018 HOJANo 22 dos ‘Continuacion de la resolucién “Por ia cual se reglamenta el uso de equipos generadores de radiacion ionizante, su control de calidad, la prestacion de servicios de proteccién radioldgica y se dictan otras disposiciones” Paragrafo. Las instalaciones del interesado deberan contar con sefializacién de tas. zonas, usando el simbolo intemacionalmente aceptado de radiacion (trébol magenta sobre amarillo). Articulo 34, Trémite de la solicitud para el otorgamiento de ta licencia de practicas industriales, veterinarias o de investigacién. El otorgamiento de la licencia de practicas industriales, veterinarias o de Investigacion categorias | 0 Il, estara sujeto al siguiente procedimiento: 34.1. Radicada la solicitud en el formato dispuesto en el Anexo No. 4, con los soportes a que tal anexo refiere, a entidad territorial de salud de caracter departamental o distrital, segun corresponda, procedera a revisarla dentro de fos veinte (20) dias habiles siguientes y de encontrar fa documentacion incompleta, requeriré al solicitante para que la suministre dentro de los veinte (20) dias hébiles siguientes al recibo de la respectiva comunicacién. 34.2. Si no se completa la solicitud, se entendera que se desiste de esta, salvo que antes de vencer el plazo concedido, el peticionario solicite prérroga, fa cual se concederd hasta por un término igual. 34.3.Si la solicitud esté completa ya sea desde la presentacién inicial 0 como resultado de la respuesta al requerimiento, la entidad territorial de salud de caracter departamental o distrital, procederd a estudiar la documentacion y podra realizar visita previa con enfoque de riesgo, para verificacion de los requisitos establecidos en el articulo 33 de la presente resolucién. Posterior a ello, dentro de los cuarenta y cinco (45) dias habiles siguientes, entrara a resolver de fondo la solicitud, decisién que sera notificada de acuerdo con lo establecido por el Codigo de Procedimiento Administrative y de lo Contencioso Administrative y susceptible de los recursos en este contemplados. Articulo 35. Vigencia de la licencia de practicas industriales, veterinarias o de investigacion categoria I 0 Il. La licencia de practicas industriales, veterinarias 0 de investigacién categoria | 0 II, tendra una vigencia de seis (6) afios, contados a partir de la fecha de la firmeza del acto administrativo que la otorgue Articulo 36, Acto administrative que otorga licencia de practicas industriales, veterinarias 0 de investigacién, categoria! o Ul. Este acto contendra como minimo la siguiente informacion: 36.1 Nombre del titular de la licencia, Traténdose de personas juridicas, se idetfcar la razén social y el nombre ¢ identificacion de su representante 36.2 Direccién de la instalacién 36.3 Nombre del encargado de proteccién radiolégica 36.4 Practicas autorizadas en la licencia y categoria. 36.5 Listado de equipos generadores de radiacion ionizante utilizados en las practicas industriales, veterinarias o de investigacién categoria | o Il, autorizadas, identificades con marca, modelo y serie.~ . roahe 7 ~ RESOLUCION NUMERO. 769 482 BE)2PEB 201BOJA No 23 de 46 Continuacion de la resolucién “Por la cual se regiamenta el uso de equipos generadores de radiacion ‘onizante, su control de calidad, fa prestacién de servicios de proteccién radiolégica y se dictan otras disposiciones” 36.6 Vigencia de la licencia. Articufo 37. Renovacién de Ia licencia de practicas industriales, veterinarias 0 de investigacién, categoria | o I Las licencias de practicas industriales, veterinarias 0 de investigacién, categoria | 0 Il se podran renovar por un periodo igual al sefialado en el articulo 35 de este acto administrative, para lo cual, el titular de la licencia debera presentar peticién en tal sentido ante la entidad territorial de salud de cardcter departamental o distrital, segin corresponda, haciendo uso del formato dispuesto en el Anexo No. 4, con no menos de sesenta (60) dias habiles de anticipacién al vencimiento de la que se otorga, cumpliendo con los requisitos sefialados en el articulo 33 de la presente resolucién. Pardgrafo. Vencido el término de vigencia de las licencias de que trata este capitulo sin que se presente solicitud de renovacién dentro del término a que refiere el articulo anterior o cuando se desista de la solicitud de renovacién, el titular de la licencia no podra continuar ejerciendo las practicas industriales, veterinarias 0 de investigacién, categoria | 0 {1, autorizadas en dicha licencia, so pena de la imposicion de las sanciones a que haya lugar. Articulo 38. Modificacién de las licencias de practicas industriales, veterinarias o de investigacién, categoria | 0 i. El titular de la licencia de practica industrial, veterinaria 0 de investigacién, categoria 0 iI, podra solicitar modificacién de alguna de las condiciones que a continuacién se sefialan: 38.1. Cambio del encargado de proteccién radiolégica. 38.2. Cambio de los equipos generadores de radiacién ionizante o reemplazo de alguna de sus partes, siempre que se trate de equipos de iguales caracteristicas a los amparados en la licencia de la correspondiente practica. Para tal fin, debera solicitarlo ante la entidad territorial de salud de cardcter departamental o distrital que le haya otorgado Ia licencia, con el objeto de que esta determine la pertinencia 0 no de tal modificacién, diligenciando el formulario contenido en el Anexo No. 4 y allegando la documentacién a que aluden los numerales 33.1.3 0 33.1.5 del articulo 33, seguin corresponda. Paragrafo 1. La modificacion no se entendera concedida hasta tanto la correspondiente entidad territorial de salud de caracter departamental o distrital, no expida decision sobre el particular. La modificacién que llegare a autorizarse no afectara el término de la vigencia de la licencia otorgada. Paragrafo 2. Las modificaciones que no se encuentran relacionadas en el presente articulo darén lugar a la solicitud para el otorgamiento de una nueva licencia Articulo 39. Cese en ef ejercicio de /a practica industrial veterinaria o de investigacién autorizada. Cuando el titular de la licencia cese la practica industrial veterinaria o de investigacién autorizada, debera informarlo a la correspondiente entidad territorial de salud de caracter departamental o distrital, quien procedera a expedir el acto administrative correspondiente,4 2018 RESOLUCION NUMERO 598482 oF ata FEB om No 24 de 48 Continuacion de la resolucién “Por la oval se reglamenta el uso de equipos generadores de radiacion ‘onizanie, su control de calidad, Ia prestacin de servicios de proteccién radiologica y so dictan otras disposiciones Capitulo V Disposiciones comunes Articulo 40. Reglas para la obtencién de licencia, Para la realizacién de las practicas y la prestacién de los servicios de proteccién radiolégica y control de calidad, se establecen las siguientes reglas: 40.1.A los titulares de las licencias para la prestacién de servicios de proteccion radiolégica y control de calidad, no se les otorgara licencia de practicas médicas, industriales, veterinarias o de investigacion 40.2.A los titulares de licencia de practicas médicas, veterinarias, industriales o de investigacién, no se les otorgara licencia para la prestacion de servicios de proteccién radiolégica y control de calidad. 40.3. Al talento humano autorizado a una persona juridica, titular de una licencia para la prestaci6n de servicios de proteccién radiolégica y control de calidad, no sé le otorgaré como persona natural dicha licencia. 40.4. La persona natural, titular de una licencia para la prestacién de servicios de proteccién radiolégica y control de calidad, no podra ser parte del talento humano de una persona juridica solicitante de dicha licencia. Articulo 41. Publicacion de personas autorizadas para la prestacién de servicios de proteccién radiolégica, Este Ministerio mantendrd en su pagina web el listado de personas naturales 0 juridicas que haya autorizado para la prestacion de servicios de proteccién radiolégica y de estudios de control de calidad. Dicha informacion se consolidara en el aplicativo para la gestién de la informacién de los. equipos generadores de radiacion ionizante de practicas médicas, industriales, veterinarias 0 de investigacion que viene desarrollando esta entidad. Articulo 42. Deber de comunicar a la autoridad sanitaria. Cualquier persona que tenga conocimiento de la existencia de un evento 0 incidente adverso, del uso indebido 0 falencias en el mantenimiento de equipos generadores de radiacion ionizante, utilizados en las practicas médicas, industriales, veterinarias o de investigacién, que afecten su éptimo funcionamiento, la seguridad del paciente, de los trabajadores ocupacionalmente expuestos 0 del piiblico en general, debera informarlo de manera inmediata a la autoridad territorial de salud de caracter departamental o distrital correspondiente. Capitulo VI Disposiciones finales Articulo 43. Visitas de inspeccién, vigilancia y control. La entidad territorial de salud de cardcter departamental o distrital, segun corresponda, realizaré visitas a quienes hagan uso de equipos generadores de radiacién jonizante en practicas meédicas, industriales, veterinarias o de investigacién y a quienes presten servicios de proteccién radiologica y control de calidad, con el fin de verificar el cumplimiento de las disposiciones contenidas en el presente acto administrativo y sus anexos, para lo cual, el titular de la licencia deberd tener disponibles los soportes de esta, cuyos requisitos, dependiendo de la clase de licencia, se encuentran contenidos en los articulos 6, 7, 21, 23, 24 y 33. Asi mismo, dicha entidad impondra las medidas sanitarias de seguridad y sanciones a que haya lugar, de acuerdo con lo sefialado2D FEB 2018 + RESOLUCION NUMERO °5.9Q482''DE 2018 HOJANo 25 de 46 ‘Continuacion de ‘a resolucién "Por la cual se reglamenta el uso de equipos generadores de radiacion ‘onizante, su contro! de calidad, fa prestacion de servicios de pratecci6n radiolégica y se dictan otras dispasiciones* en los articulos 576 y siguientes de la Ley 9 de 1979 0 la norma que la modifique 0 sustituya Articulo 44, Transitorio. Se tendran en cuenta las siguientes disposiciones transitorias: 44.1. Los actos administrativos que al amparo de lo estatuido por la Resolucion 9031 de 1990 hayan expedido los entonces Ministerios de Salud o de la Proteccién Social, concediendo licencia o autorizacién para la prestacion de servicios de proteccién radiolégica y de estudios de control de calidad, sin fijar término de duracién de dicha autorizaci6n o licencia, mantendraén su vigencia hasta el 1° de marzo de 2019. Quienes estén interesados en continuar prestando los referidos servicios, deberan obtener nueva licencia, para lo cual, presentaran solicitud en tal sentido ante este Ministerio, con una antelacién no inferior a sesenta (60) dias habiles al vencimiento de la precitada fecha, a través del diligenciamiento del formato del Anexo No. 2, acompafiado de la documentacién a que este alude y cumpliendo los requisitos establecidos en los articulos 6 y 7 de la presente resolucién. 44.2. Los actos administrativos expedidos por los entonces Ministerios de Salud, de la Proteccién Social o por este Ministerio en los que se haya otorgado licencia o autorizacién para la prestacién de servicios de proteccion tadiolégica y de estudios de control de calidad durante un tiempo determinado, mantendran su vigencia hasta el vencimiento de dicho término, 44.3.Las solicitudes para la renovacion 0 para la obtencién de una nueva licencia de prestaci6n de servicios de proteccién radiolégica y control de calidad que se radiquen ante este Ministerio con posterioridad a la entrada en vigencia del presente acto, se regirdn por lo previsto en el capitulo i! de la presente resolucién. 44.4. Los actos administrativos mediante los cuales las entidades territoriales de salud de caracter departamental o distrital, hayan otorgado la licencia de funcionamiento de equipos de rayos X a que refiere el articulo 2° de la Resolucion 9031 de 1990 por un determinado tiempo, mantendran su vigencia hasta el vencimiento de dicho término. 44.5.Las solicitudes presentadas ante la entidad territorial de salud de caracter departamental o distrital, segun corresponda, antes del 1° de marzo de 2019 para renovacién o para una nueva licencia de funcicnamiento, continuaran figiéndose por fo establecido en la Resolucién 9031 de 1990. La vigencia de la renovacién o la nueva licencia que se expida seré maximo de dieciocho (18) meses, al cabo del cual, quienes estén interesados en la obtencién de licencia de practica médica o practica industrial, veterinaria o de Investigacion, deberan obtener nueva licencia, presentando solicitud en tal sentido ante la respectiva entidad territorial, con una antelacion no inferior a sesenta (60) dias habiles al vencimiento de la licencia previamente otorgada, diligenciando el formato del Anexo No, 3 0 4, que deberd acompanarse de los requisitos establecidos en los Capitulos Ill o IV de esta resolucion, segun corresponda.22 FEB 2018 RESOLUCION NUMERO 5 3048:23 DE2018 = HOJANo 26 de 46 Continuacion de ta resolucién “Por la cual se reglamenta el uso de equipos generadores de radiacion jonizante, su contro! de cafidad, 1a prestacién de servicios de proteccién radiologica y se dictan otras No obstante lo anterior, el peticionario podra solicitar que su tramite de licencia de practica médica o practica industrial, veterinaria o de investigacion, se acoja a lo establecido en los capitulos III 0 IV, seguin el caso, de la presente resolucién. Articulo 45. Vigencia y derogatorias. La presente resolucién empezar a regir a - partir de la fecha de su publicacion y deroga las Resoluciones 13382 de 1984, 9031 de 1990, 7584 de 1991, 3265 de 1994, 5722 de 1994, 2918 de 1996 y 4412 de 1996. PUBLIQUESE Y CUMPLASE Dada en Bogota, D.C.,alos. » 9 FFB 2018 |AVIRIA URIBE y Proteccién Social %- Kt"RESOLUCION NUMERO "f 90485% be dolg® wun No 27 de 46 ¥O9 ‘Continuacion de la resolucion "Por la cual se regiamenta ef uso de equipos generadores de radiacion ‘onizante, su control de calidad, la prestacion de servicios de proteccién radiolégica y se dictan otras disposiciones” Anexo No. 1 Esquema para la concesién de ficencias para el uso de equipos generadores de radiacin lonizante y prestacién de servicios de proteccién radioldgica y control de calidad NIVEL RESPONSABILIDAD + Disefiar, formular y revisar las politicas y normas para ia proteccién y seguridad radolégica. - Verificacién de cumplimiento de los Ministerio de Salud y Proteccion requisitos, y expedir las licencias para la Social prestacion de servicios de proteccién rackolégica y control de calidad, - Dimensionar la capacidad instalada y el estado de los equipos generadores de radacién ionizante “Exped las leareias de practcas medias, instnles veteinas de invesigaciOn en su jection Realzarnspeceonv glares yconrl a os tllates de. leenca do. pracieas medcas,inaustiales Velnanas 0 de invesigecgm y arestacén ce sercios de proteccin radiolégica y control de catdod de su ju'edicon Enidades tertosles de sale’ | | Reportar al apicatvo para gestion de Soctetafas | Deratamentsles y | | irmacien, los cates de es eQUpOS gencradces de radiaion onizante cue dena e Minton de Saludy Protecegn Social - Contar con personal capacitade para las actividades — de—_—_icenciamiento, verificacion, inspeccién vigilancia._y control en radiacién ionizante, proteccién radiolégica y contrel de calidad Aplicativo para la gestién de Informacion de equipos generadoras de radiacién ionizante + Solicitar la licencia para prestacion de servicios de proteccion radiclogica y control de calidad al Ministerio de Salud y Proteccién Social. Operadores: + Verificar los controles de calidad a los Titulares de licencias de prestacién equips generadores de radiacion de servicios de _—_proteccién lonizante realizados por ios titulares de Fadiolégica y control de calidad licencia de practicas, cuando estos lo soliciten. ~ Cusiodiar los resultados de los controies de calidad realzados a las instituciones que nan solicitado este servicio, + Solictar la licencia de practica ante la Operadores: entidad territorial de salud Titulares de licencias de practicas correspondiente. médicas, industriales veterinarias 0 + Cumlir las normas de proteccion de investigacién radiolégica.2 FEB 2018 RESOLUCION NUMERO (000482 9062018 = HOJA No 28 de 46 Continuacion de la resotucién “Por fa cual se reglamenta ef uso de equipos generadores de radiacion ‘onizante, su control de calidad, la prestacién de servicios de proteccion radiologica y se dictan otras disposiciones Anexo No. 2 tud de licencia para la prestacién de servicios de protecctén radiolégica y control de calidad TIPO DE TRAMITE (a Modiicacion CL) DATOS DE LICENCIA ANTERIOR (si aplica) Nomero de ialicencia anterior Fecha de ioencia anterior ARRAN. TIPO DE TITULAR Persona Juridica DATOS DEL RESPONSABLE DEL TRAMITE Nome compo ce. 0 CE OPAS No Cargo Correo electrénioo Numero celiar Toicaive Niriero teietonico fio | Extension DATOS DEL TITULAR T._PERSONA NATURAL Nombre completa ce OCR ORASO Lugar de expention Rogisito Unico Tibulana (AUT) Correo electronics Dirsccon de noiicacin DeparamentoDisitilo Muricino Numero celular Trdicatvo Nimero feifonico Ro 1._PERSONA JURIDICA Nombre completo 0 Razon Social NTO No, Nornbre completo de Representarle legal cc O CEO PASO Carga del Representante legal Correo eeecirénics ‘Namero ceuiar ncaa Niarmero teleonieo fo DATOS DELAINSTALACION. Direcsi de la enlaad Comneo elecirinica DepartamentalDstio Municipio Niamero cellar indicative Nimere feletaico foay n22 FEB 2018 RESOLUCION NUMERO”. 269 osea*oe 2018 HOJANo 29 de 46 ‘Continuacién de la resoiucién “Por la cual se reglamenta el uso de equipos generadores de radiacién ionizante, su control de calidad, fa prestacin de servicios de proteccién radiofogica y se dictan otras disposiciones” ‘SERVICIOS SOLICITADOS TT CBkaio de bindaes de nstaaciones { Realzar os estuciosambientales de as Control de catdad de equips en tomogratia instalaiones UI Conta de calidad de ecuipos en equipos adoniclogcos ‘D Contol de calidad de equipas en fucrescosio y | Pevianicales arcos en © Control de catdad de equpos en mamagiatia C Control de calidad de equipos en ratiologia _| LI Control de calidad de ecuipas en equicos odontoligicos convencionaly port enero 1D Contal de calidad de equipas en angidgrafos | C Contal de calidad de oquipas en PET.CT i Contel de caiad de equipas en Radioterapia | CI Control de caad de eouipos en SPEC CT {Aceleradores Lineales} Presta servicios de proteccién radiologic en las diterentes 1 Vetitear conta de calidad de equipos en précticas densitdmetos 6seos Dore ‘DATOS DEL DIRECTOR TECNICO 7. DATOS BASICOS DE IDENTIFICACION Nombre completa ec O CEO PASO . Luger de expediion Correo electronica |.___WDONEIDAD PROFESIONAL Title de pregrado cbtenide Universidad que olrgd lla de pregredo Live de pionia de pregrado Regist dal diploma de regrado Fecha diploma de pregrada | Resolucién convaldacion tuo pregrado (Si | Fecha convaliacin pregrada (S) AMEDD aplica} aplica} AAA AIA DD Nivel académion fimo posqrado | Titulo de posgrade obtenido Universidad que oiorgo et flo de osgraco CE specializacion Meeetria 1 Dectorado ire de! diploma de posgrad Registro del cplonia de posgrado Fecha diploma dé Resolucibn convalidacion tub posgrado (Si | Fecha convaldacion posgrade (Si posgrado plea} apica) SAM ALD Asst snann TW —_EXPERIENCIA PROFESIONAL Centficacion 1 Nomare o razon social dol aslablecimiento Furdiones especifeas en Proteccon Radilogica Fecha de nico delabes ada MAT DD Fecha de inalzacién delahores aaa SFT Centificacion 2 Nombre 0 razon social del eslablecmientoRESOLUCION NUMERO ~. o6s 048.2:0e- dole ee an No 30 de 46 Continuacién de la resolucién “Por fa cual se reglamenta ef uso de equipas generadores de radiacion ‘onizante, su control de calidad, fa prestacién de servicios de proteccién radialogica y se dictan otras disposiciones” Funcionas especificas en Proteccian Raciligica Fecha de inicio de labores LEED Fecha de nalzacion dolabores — aAADD Centiicacion 3 ‘Nombre o razon social del establecinvento Fanciones eepeciicas én Proveacion Rawioligica Fecha de nico de lbores AMEDD Fecha de nalzacin de labors 14iMDD Cortficacion 4 Nombre o azn social del estableciniento Funciones espocificas on Protoceien Radiologica Fomia de hiciodelabores aA TANT Fecha de tnalzacion delsbores Lat frAAFDD ‘Gi Tes als qe reer ah ‘DATOS PROFESIONAL(ES) GUE APOYA (N) ENLA PRESTACION DE LOS SERVICIOS PROFESIONAL 1 T ‘DATOS BASICOS DE IDENTIFICAGION Nombre completo co mcecessn | No Lugar de expecicién Correo election IL IDONEIDAD PROFESIONAL “Faulo de precrado obtenido Universidad que olor oui de pregrado Tibro del diploma de pregrada Raisto dei diploma de pregrado Fecha diploma de pregrado fa MMOD. apica) FResolucion convalidasén tule pregrado (& Fecha convaldacn rego (8 ica) AAs MEDD Tivel acedemico ultimo poserado CD Especiaizacion Ci Maestria CD Dectorado Titulo de posgrado obtenido Universidad que forge al tio de poseraco Libro del ciploma de posgrado Regisvo del diploma te posgyado Fecha diploma de posgrado Lib ADD. sia) Resclucion convaldacion Wu posgrad (St Fecha canvalidacion posgrado (S| pica) Ad MND8 2018 RNS BH HOJA No 31 de 46 5090482" ‘DE 2018 Continuacion de la resolucion “Por la cual se regiamenta af uso de equipos generadores de radiacion ‘onizante, su control de calidad, ia prestacién de servicios de proteccién radiolégica y se dictan otras RESOLUCION NUMERO. disposiciones” PROFESIONAL 2 1___ DATOS BASICOS DE IDENTIFICACION Nombre compieto cc O CE GPasO | No gar de expedicn Correo erecronice 1” "TDONEIDAD Tilo de pregrado ablenida Universidad que otorgé ol ttuio de pregrago Toro del ciptomea de pregrado Regiatio del dsioma de prearado Fecha diploma de Prograde Aste MYDD ee} Resolueon convaldacion Tivo pregrado (Si Fecha convalidacion pregrado (Si aplica) 4A MED Nivel acedémico time posgrado 1 Espesiaizacion CO Maestia 0 Doctorado Titulo de posgrade obienido Universidad que otorge el title de osgrado Libro del dipoma de pasgrado Regsto del dsioma de posgrado Fecha diploma de posgrado Atel MMEDD apiica} Resolucin convaldadin Ttlo pasgrado (Sr Fecha convalidacion posgrado (Si aplica) ud MSDE (exe as tales qe required) INFRAESTRUCTURA TECNICA: EQUIPOS, DETECTORES V OBJETOS DE PRUEBAS EQUIPO U OBJETO DE PRUEBA 1 Nombre del equipo Marca dol equipo odolo del oquipo ‘Seve dal equipo Calbrecién ‘TAplca — DNoAplica Vigencia de caibracon (Si apica} Un (1) ato ODos;2} aes OO, definida por ei fabricante Fecha de calioracion (Si aplica) ALtMEDD Manvel terico yficha toiea 1 Posee Manual técnico Ci Posee Ficha téenica Uses EQUIPO U OBJETO DE PRUEBA ‘Nombre del equiga Marca del enaino ‘Modelo del equine ‘Sere del equipo Caloraciea TApica — CNo Aplica Vigoncia de calibracion (Si aplica) TUn(t}afo —Dos(2) fos 0 Ora, definida por el fabvicante Fecna de caibracon (Siapica) AAA Manual tenico y ficha Weenie Poxee Manual Konica C1 Posee Ficha téenica Tees EQUIPO U OBJETO DE PRUEBA 3. 22 FEB 2018 we RESOLUCION NUMERO) 0D94 82, E2018 HOUANo32de46 Continuacion de la resolucién “Por la cual se reglamenta el uso de equipos generadores de radiacion ‘onizante, su control de calidad, fa prestacién de servicios de protecci6n radiolégica y se dictan otras aispesiciones” Nombre dat equipo ‘area del equipo Modeio del equipo ‘Sate Gel equipo Caliracien Vigandia de caltracion (Si apica} TDApica —CINoApliea | Un (1) af0 Ces (2) aos Ctra, detnida por el faoricante Fecha de calbracion (8 eplica) Warual técnica y Yicha lecnica 44d MUDD Pose Manual técnica C1 Posee Ficta técnica Use NOMBRE ¥ FIRMA DEL SOLICITANTE O AFODERADO DEBIDAMENTE CONSTITUIDO Yo {dentiicado eon €.CNo: Contin ques datos que me corresponen y quean sido _| Fima nis ene present formato y sus aneros son veraces Fecha de salistud Niamero de folios anexadios TISTA DE VERIFICACION anaiso evga DOCUMENTOS QUE SE DEBEN ANEXAR EN FISICO eee Le pa tee DEL Sourav Wrrorecon NUEVO RENOVAGION C> Foamuiaio dobidamere dligenledo en med flea sa teO Sota ata personas ntutles.Fosocopa del documento de SeNUCaSR. SIONCO NAD SO to Para personas nautles. Fotocopa del Rogisto Unico Tibutrie-RUT. | SICINOCINATS si Noo Para peteonas juices. Se enouertra insos en cra y comarco SIONS OINAG S10 No) Forecopa de Diploma de Posgrado del Deer TEico SiO NoG SO too Foiecopa de la Rescucon de con vada dtu aro @ Wnkievo de Eaucacion Nacional REN del Oectr Tenico {Sola apes para ues | SICINOCINAT sid. Neo egheais ene enterit) Festina ds pms pro OH ROAR IR PRAT) Lr nec ya si Neo Reclicin ce convalidacion dal lear ol Mine de Faweacon Necional ~ MEN del (os potesionaies} que reaizan) conral de calidad | SiC] NoCI NAD Si Noo {Solo aplea pera tls eazatcs en el exter) ra DFactr Técrion. Ceiicacions labios para SIS xOETERGE minima de tes (2 fos Gen ca ler an TR POTTER P [Sey vn 0 wo Daclaracionss de primera pate por cava cite de poeta reparad, So Neo So wo DIFICACION SDNGNS Feiccopa da Diploma ee Posgrado del Decor Teoria SIONOO NAD ao Feocopa de Reso de cor valdcin Geto is ol Wriiana do SIDNEG NA Eaueandnflaconal HEN del Decor Técaco (Sle olapactivies | SiC NOONAC a redzade on xg Fotocopla de Diploma te posgrado da (bs) prctesinalies) ave reali) SO NeD Wa sontl de caked SOHO a Fsclacen decom alain lau anf ol Water do Ecaamn SDNODNA Nacional -NEN de) polesionales) que reaiajn) emir decalded |S ONOONADD 5 (Soi pia para tos rekzades ene exer) Para Drecior Tél. Cercaciones labora para aed experiencia SO NOE NA nace (9) aos SpweaNg si woo si NOD: : nL : U 5 4 RESOLUCION NUMERO 2909 483 'DE 2018 2-Ft8 2018 HOJA No 33 de 46 ‘Continuacién de la resolucion “Por la cuai se regiamenta el uso de equipes generadores de radiacion ionizante, su control de calidad, le prestacion de servicios de proteccion radioiégica y se dictan otres disposiciones” ‘Cecados d calbraion con wna vigendia superior sais (6) meses por 5 | cata expo modiicada SOWODNAG 7 | Detaraciones de primera pare por cada abeto de prueba modiicads | HOMBRE CARGO FRNA TEL FONCTONARIO GUE VERTICOTA SOLICTUD VLOS AVEROS Paw eo beaver uNsERooE Stun PHTECODY SOOM SIONODNO7 FEB 2018 wophs HOJA No 34 de 46 Continuacién de Ia resolucién “Por fa cual se reglamenta é] uso de equipos generadores de radiacion ‘onizante, su control de calidad, le prestacién de servicios de proteccidn radiologica y se dictan otras disposiciones” RESOLUCION NUMERO 756 483 Anexo No. 3 Formato de solicitud de licencia de practicas médicas SOLICITUD DE LICENCIA DE PRACTICAS MEDICAS TTPO DE TRAMITE Modification Renovacion| Cc) ‘DATOS DE LICENGIA ANTERIOR (ei aplica) ‘Wamero de a icereta anterior Fecha de icencia anterior ‘AAAAMMIDD TIPO DE TITULAR. Persona Natural, Persona Juridica | ENTIOAD TERRITORIAL DE SALUD QUE RECIBE LA SOLICITUD OF LICENCIA. T___ DATOS DEL TTULAR. ‘A. PERSONA NATURAL (ditgencie en caso de ser persona nature) Datos bésices de idenifcacitn Apelidos y nombres del ular Primer Apeigo Segundo Apeido Primer Nome Segundo Nombre Tipe documento ds ienificacion de lar cc Oceoraso [N. Lugar de expecictn ‘Reg/siro unico tibutario (RUT): ‘Correo efecrénicn @ B. PERSONA JURIDICA, {diflgencie en caso da ser persone jurtdica) Datos bésicos de identificacion Nombre o Razin Socal de ular NTO No Nombre de representante legal Primer apetido Cargo del representanie legal Tigo documento de identiicaciin del representante legal ce. OCE Oras No. Comeo election ‘DATOS DE LAINSTALACION Direction deta entidad Gomec electronica Departamentonstiio TNimero o2iar Tndicaive | Nimeroteletenico fioeae 2018 RESOLUCIONNOMERO 090482 Ge 218 ree HOJA No 35 de 46 Continuacién de la resclucién "Pora cual se regiamenta el uso de equipos generadores de radiacion ionizante, su control de calidad, fa presiacion de servicios de proteccién radiotogica y se dictan otras disposiciones” .___ PRACTICAS SOLICITADAS Practices que pretende realizar Caiegoria ll 1 Radiolerapia D Radiodiagndstico de alta compleidad TD Radiodiagrdtico de media complejdad ‘1D Ratiodiagndstico de baja complejidad D Ratiogratiss sdontolagicas nanorémicas y tomografis orales Categoria | i Raciologia odontotogice periapical Densitometia bsea Nw EQUIPOS GENERADORES DE RADIACION IONIZANTE Equipo generador de raciacién ionzante 1. Tipo ce equipo generador de radiacion ionizante "DEqupo de RX eonvencional D Equipe dex Portail Mangia Equipo de RX edontolgion Periapical — Equipe de RK adontelégion ——_CALowiptor Equipo de RX edontoliico Peiapical i Panoramico Gelalco Ta Angibgrato portal 1 Flurescogio aperct DTomigrafe Otantoligioo TsPEcr.cT Acdlerader neal CD Tomografo Darcoenc 1 Sistema de radiaciugia DO Densitdmetro Oseo robética Oto: Tipo de visualizacion de a imagen Digital Digitalizedo Andlogo: 1 Revelado Automélico C1 Revelado Manual CO Monitor Anélogo NIA Marca equipo Modelo equipo ‘Sere equipo | Marca tubo RX Medeto tabo RX Sere bo RE Tension mania tubo RX IRV) Coriente maxima del obo RX [naj Energia de fotones (vev] Energia de electones [We] Carga de trabajo [mA minfserena] Ubicanior del enuipa dento de ia nslalecn Narmero de peririso de comercaizacien Aho de fabricacion del equipo ‘Bio de Tabricacion dei tubo Equipo generador de radiacion jonizante 2 Tipo de equizo generador de radian ianizante I Ecuipo de RX convencional (Equipo de RX Port (Ci Mamdgrato LE uipo de RX odontcigico Periapical — CLEqupode RX otontekgion |Z Utotiptor 1 Ecuipo de RX edontségion Paranal CI Panorémisn Ceca CAngiogiato portal i Flaorescopio| GPer.cr Tom grafo Qcontoligieo Ca sPEcT.cT (1 Acslerador neal Di Tomégrafo Caroen ¢ 1 Sistema de radiocirugia 1 Densitémetro Osea rabética Cote22 FEB 2018 . RESOLUCION NUMERO 509948 2 De 2018 HOJA No 36 de 46 . Continuacion de la resolucién “Por la cual se reglamenta el uso de equipos generadores de radiacion ionizante, su contral de calidad, fa prestacién de servicios de proteccién radiolégica y se dictan otras aisposiciones po de visualizacon de a imagen Digi! Cigiaizedo Anaogo: L ReveladeAulomsteo Ci Revelato Manual C1MonitorAndlogo CNA Watea eo deo equipo Sere emu Teaca tbo RX Vodeio abo RK Sere bo RX “ensi msna tbo RETO] Conte waa da bo RK mA Enegia de folones WV] Enaigla de alcovones eT) Carga de vabaa [nA miniserana] ThieaSin del equipo devo dela wislalacion ‘aieie de parmiso de cimarcazacin Mode eacazbncel oqo “He de Fbicaain dl bo stad (Aes Tas bese TED V. __TRABAJADORES OCUPACIONALMENTE EXPUESTOS - TOE A OFICIAL DE PROTECCION RADIOLOGICAIENCARGADO DE PROTECCION RADIOLOGICA Apetldos y nombres Primer Apel Sequnde Apeliso Primer Nombre Seguido Nombre C0 CE MPAS ON Lager de expen ‘Correa electranico @ Frlesn i ClTeericoprotesiol —-«1Tesntlago. Profesional Niel acacemicn 1 Especiizacén CiMaestia Cl Doctorada 8.TOEt Apetigos y nombres Primer Aplido Segundo Apelido Pir Homie Segundo Nombve CO CE OPAS ON. Lugar de expeicon Prafeson i Tecnico profesional «CA Teentlogo Profesional Neelazatéince Ci Especiaizacon 1 Macstia ——_C Doetorada ¥Gia Gel le eivenarieno en proteccenradoigca ea del prem enrenariani en sete0stn radliica Naiies del ago proesonal de sald ©.T0E2 gels yneres Primer Azelf Segundo Apeliso Primer Nombre Sagundo Nombre 26 0 GE ORAS No gar de expedn roteion oe ®,: . opgn22 FEB 2018 > RESOLUCION NUMERO. CSSQZRQDE 2018 — HOJANo 37 de 48 ‘Continuacion de la resolucion “Por la cual se reglamenta el uso de equipos generadores de raciacion ‘onizante, su control de calidad, la prestacion de servicios de proteccién radiolégica y se dictan otras disposiciones” vel ecadémion D Técnica profesional Ci Teendlogo Profesional Di especialzacién CG Masstia 1B Dectorado Facha dal lim enirenaients en proteccin radioligca Tita MEDD Fecha del prbximo enirenarrieto en proteccion radioligica TTT Tiimero det registro profesional de salad Teed exe Tes alas ue regira D. INSTITUCION PRESTADORA DE SERVICIOS DE SALUD QUE CUENTE CON EL TALENTO HUMANO VLA INFRAESTRUCTURA TECNICA La PS cuenta con el taentohumano esipulado en el artcuio By 7, numeral 7.1, Si No, en caso afrmativo ditigencie los siguientes datos y adjunle la informacion correspondiente. Caso contratio continue con el punto VI DIRECTOR TECNICO DATOS BASICOS DE IDENTIFICACION Nombre complato cc O CeO PASO Lugar de expedtcién Correo electranico IDONEIDAD PROFESIONAL Titulo de pregrado oblenido Universidad que olorgd el itula de regrado Libre del diploma de pregrado Reqisto del diploma de pregrado Fecha diploma de Resolicin convalidacién tuo pregrada (Si | Fecha convaldiaian pregrado (Si apica) regrado aplea) ALAA MME DTT Add AMEDD Nivel académico dlimo posorade Titulo de posgrado obtenido Universidad que otorgo el ula de posgrade [i Especiaizacion Masta 1 Dectoredo Tire det sploma de pos Fog sro del diploma de posgrado Fecha dpioma de ‘Resoluciin canvaldacién titulo posgrado (Si | Fecha eanvaldacion posgrado (Si aplice} posgrado alice} L414 ADO AAA AED EQUIPOS U OBJETOS DE PRUEBA PARA LA PRESTACION DE LOS SERVICIOS DE PROTECCION RADIOLOGICA Y CONTROL DE CALIDAD. EQUIPO U OBJETO DE PRUEBAT Nombre del equipe Wwarca dal equip Hodeo del oquipe Sere del equipo Calbracién Vigencia de caliracion (5 apica) DAplca No Aplica | TUR (1) ate IDs (2) alos C1 Ota, definida por el Fabrcanle Fecha de clloracn (S'aplice} [Manel teoico y oka Wéeiea Atl MALDD Ti Poses Manual ienico _C Posoe Ficha tecnica Uses EQUIPO U OBJETO DE PRUEBA? Nombre del equipo Marca del equipoRESOLUCION NUMERO-. 2299 482 DE apts FEB oie No 38 de 46 Continuacion de la resolucién “Por fa cual se reglamenta el uso de equipos generadores de radiacion ‘onizante, su control de calidad, ia prestacién de servicios de proteccién radiolégica y se dietan otras disposiciones’ Modelo det equipo ‘Serie 321 equipo Caloracion ‘Vigenda de calbrecion (Si aplcal CApica —_NoAalca | C1Un(1) eto C1Dos (2) aos Ota, defnida por el fabricante Fecha de calixacion (Sapa) Manual rico y foha Weenica a) C1Posee Manual tecnico 1 Posee Fiche técnica EQUIPO U OBJETO DE PRUEBAS Nomibre del equipo Marea del equipo; Modeio del equipo Sere del equipo Caibracion Vigencia do caliracin (8 aotica} Capa ND Apa | TUn(tatio Cos (2)aflos C1 Ora, deta pore fabecante Fecha de calbracion (Siapieay ‘Manual tenicoy sna téonica Ald ¥sOD Ci Poses Manual tecnico 1 Posee Ficha técnica see Vi PLANO GENERAL DE LA INSTALACION ‘Anes plano de lainslalacion Espeaifaie ‘rea de traajp de la practic sefiatando la detitacién dee 2ona ootolada, superdisaday eas colndanes, Actividades que se realzaran en cada na de as areas de trabajo. Usieacin de los equines de rayes X yacsleadores ineales Rta de pacientes y pen Conducts de cables en el binds, conductos de ventlacén, electicidad“ ean 22 FEB 2018 RESOLUCION NUMERO” 5.29482 ° *DE 2018 HOJA No 39 de 46 ‘Continvacion de la resolucién “Por la cual se regiamenta el uso de equipos generadores de radiacion ‘onizante, su control de calidad, la prestacién de sorvicios de proteccién radiolégica y se dictan otras disposiciones” NOMBRE Y FIRMA DEL SOLICITANTE 0 APODERADO DEBIDAMENTE CONSTITUIDO Yo icenticado con C.CNo Corti quo los datos que me cartesponden y que han sito anotedos en el presente fonrato y us anexos son veraces | Firma, Fecha de solicitud Numero de falas anexacos LISTA DE VERIFICACION ‘ ara PERRIS UTERENT OOCUNENTOS QUE SE DEBEN ANEXAR EN FiSICO Te reo REE SOUGHT remrron, 05 SALUD NUEVO [RENOVACION 3 “TODAS LAS CATEGORIAS. Foiratia debscarenie digonciado en medi soa S10 Woo Si Wo Pra personas naturales. Fotosopa del docurento 0 aeniicoien SONG NAD SiO NOOK, Para pesos naturales, Ftocana dal Rego Unie Trbulao- RUT, | S10 NoDNACL SiON OWAG ara persis uridcas, Debe ela insrto en cna y comer SLONOENATL SONS NAG “ATEGORIA Conia documento denkiiccin del encagato de pression radiebgica | SIC No sig Noo Copia cel ciplema del encargro de poteccibn racnégica Si Noo Sip No Desde obs dss etc opr =A sig) neo SO Neo inde Informe sabe os resulades del corel de calidad So NS S00 srs dasra@iiens del itm period de kos tabajaderes Sapsconnese spies " sia 6 50 m9 Regis dol curpimionto de os iveles de eerendia para dagnosioa | SiC NeD 3O_wo Plano general dns instlacares Sino SD WO Cerifivads de a capaciacon en prcTesain raleges de cade rabalaeor searacens mera ques ead e8 ava am | sa boo ao Programa de capactacon en poteceoneaelegica SO too SO wo Programa de ptolecoon ila SIO Wold S10 WoO Procedimienos Ge marten mento de Carfomidad alo esibieaido bor €| Pa Ber SiO WoO SiO Meo Pra equpos nuevos, Pruchas nici do coacioizacon dolos equos_|_ SIE) Not 80 wo Progra de Teonovigiancia Si No Soo Prootara de protectin ooo SiO NOD gO woo ‘Docurienacin de spate del tenga urvand © ifaesrusura eons Eh teva coves ene srg cae ol021 Sonoma} | sioveoma Fotccopia de Diploma ge Posa'ada del Derr Teenicd SONG NAL SONOMA Foteeops dé la Resolscr de convaiarion cel title ari el Winstone de ducacin Nacional ~ MEN cel Diector Técnica (Sob pica pare iuios | $/ CO NOC NAD. SIONONAG realzados en ester) Foleo Dra do moat dl Ts resale a TS vec NAG SIDNOD NAD Rescusion de convalvecén dl vip are i Niele de Eowcaca Nacional MEN dl os) profesonales} que eazan) cove de caldad } $i No CNA SiDNoDNAG {Sole apica para tutes relizains en ol exter) a ‘Certicados e caltracign con una vigencia supers 2 sls (6) meses por Ee ees SiDNeO MO SiO HoONA 126 | Declaraiones de primera pate por cada objeto de pred repatado, sowowo SowoNa CATEGORIAI* 5_| Copia documento deniicacin del cigal de prolsccon radloaca 30 wo So too | Conia oe lomo! ofc de prolei6n raciolgica SO Neo $0 WoO 7 | Deseipein da los bindajes esiructuraies oporates yl calazo cat SO Ned S10 No a bindaje infor sob 6s esas dl contol da clad SD Woo SO_NeO ogats dosimiicos dal iro period de os wrabaadcres | caupacinalmente expesics Pare a campleicad, regis de segundo | SII No S10 Noo osimeta F_| Pano genoa ds seacones si Woo S10) Wool22 FEB 2018 RESOLUCION NUMERO) 15° 9482 BR 2018 © HOJANo 40 de 48 Gontinuacion de la resolucién “Por la cual se regiamenta el uso de equipos genoradores de radiacion ‘onizante, su control de calidad, Ja prestaci6n de servicios de proteccion raaiologica y se dictan otras disposiciones" Tazimotavn de sopore oa ats mane e naesiucura Banca En lever coteriplade en el parsraizdelariclo 23 SONOMA SONCONA Foiccopia de Diploma de Posoyado del Decor Teanga SOMOMS SiON ONAD Faiceopia de ia Resouctn de cxavaldacion de ul are 8 Winstera de Educacin Nacional - MEN de Grectr Tami (Sole apics para tus | SINC NAC) SIONONAO realzades en el novi Fotocapa de Diloma de Gra9"3db del os} profexonaes) que redizaln) contol de caldad SOMO NAD SIONDCINAT Resolucin de canvalidacion del tule are ol Mnstero de Edocacion Nacional ~ MEW del os) pctesionales} que realizan} contra de calidad | $1 NOC NAC SION CNA) {Solo aglioa pata ius restzaros ene! exerio) ‘Cextiiasos de ealion con una vgencia supra ses) meses por | Cascio onan SiON NRO SION NA "18 | Declraciones de prea pane por cata cet de prusbarepaxtad SONONO SUONo NAT {26 ces cura cone ee acui 4 sran venta en ris rei DIFICACION ‘Copia documenio deicanion del ercargado u ola do wotocain seciogca SONOMA SiDNOD NAG ‘Copia de plone del encargado u ols de polecobn radabica SONOMA SONoO WAG Trine sobre ls suas do contcl do calidad SONOMA SIONO NAG Para equposrivevos. Pruebas iciales do caracleizacin deus @ipos on igus cataceisicas que ls aulorizados prevlamante SENOGNAD SiGNOONR NOMBRE, CARGO ¥ FIRMA DEL FUNCIONARIO GUE VERIFICO LA SOLICITUD Y LOB ANEXOS Pana USOTNICAMENTE DELAENTDAD ERATOR OF SALUD Vill, CONGEPTO CONCEPT SOBRE LA SOLICITUD OE LICENCIA DE PRACTICA MEDICA, PARALISDOMCAMENTE CE CACTTO2G TERRTGRA OE SAD 7 Aceptada C1 Negada Obeervacienes:” . 900 )-FEB 2018 * RESOLUCION NUMERO “590482 eae? HOJA No 41 de 46 ‘Continuacién de la resolucion “Por fa cual so raglamenta ef uso de equipos generadores de radiacion ionizante, su control de calidad, a prestacion de servicios de proleccion radiolégica y se dictan otras disposiciones” Anexo No. 4 Formato de solicitud de licencia de practicas industriales, veterinarias 0 de investigacion SOLIGITUD DE LICENCIA DE PRACTIGAS INDUSTRIALES, VETERINARIAS O DE INVESTIGACION T__TIPODE TRAMITE tue ‘Modificacion | CL) Renovacin C) DATOS DELIGENCIA ANTERIOR (si apiica) TNimero de aicencéa anterior Fecha de leencia anterior AAaaneMOD TIPO DE TITULAR Persona Natural Persona Juridica ENTIDAD TERRITORIAL DE SALUD GUE RECIBE LA SOLICITUD DE LICENCIA I. DATOS DEL TITULAR ‘A. PERSONA NATURAL {diigencie en caso de ser persona natural) Datos bisicos de identficacion Apetidos y nombres dat titular Primer Apelid Segundo Apelio Primer Nombre Segundo Nombre Tipo documento de entifeacin del ful CC OCEC PASO [No. Lugar de expedicién Registro nico trvutario (RUF) Creo tocronion @ B. PERSONA JURIDICA (ciigencie en caso de ser persona juridica) Dalos bisicas de identficacion ‘Nombre o Razér Socal cel titular NTO No. ombre de reoreseniante egal Primer apeléda ‘Segundo apelide Primer nombve Segundo nombre Cargo del represeniante legal Tino documento de identficacion del reoresentante legal ce OCeO paso No. Correo olectrénica DATOS DE LA INSTALACION Direccion de la enttad Correo eleci‘Srica Departamento Municipio Numero calla Tnaleatve Namerotelefonico fio ExiensionRESOLUCION NUMERO’. & 50482,nedhd Ib aa No 42 de 46 : : Continuacién de la resolucién ‘Por la cual se reglamenta él uso de equipos generadores de radiacion ‘onizante, su contro! de calidad, fa prestacién de servicios de proteccién radioldgica y se dictan otras cisposiciones” PRACTICAS SOLICITADAS. Practoas cue pretende realizar Categoria Categoria | 1D Retkologia industriel de alta compejidad i Radioigia industrial de baja CRavioiogia veterinaia compleidad 1 Ratfologia en imesigacioa Tove |, BQUIPOS GENERADORES DE RADIACION IONIZANTE Equipo generador de radiacién ionizante 1 Tipo de enuipo generador oe radicionwnizante CIEquip de Flusesoencia de RX, con tubo de Rayos X CaAceeradorineal CLE guipo de Diaccén d@ RX Escéner de Carga CE auipo de rasioogia fe nas i i Cihcelerader neal de uso veterinaio Fp de CG Emuips 08 radiologia CL Equigo ve racioiogia veternatia comvencional mévil Dore Tipo de visualizacion de Ia rnagen Digital _CoDighalizado _AnAlogo: "1 Revelade Aviomatco Wi Revelado Manuel Ci Monitor Anaiogo NIA Marea equipo Medelo equipo Cescaner de pallets y Ti Espectrémetra de rayos X pawns Serie equips Tarca ba RX Medel tbe RX ‘Sere tubo RX ‘Tension mania bo REV] Corrente maxis Gel tubo RX Fray Energia de fotonas [ho] Energia de electrones [Mev] Garga de trabajo [mA mivsemana] ‘Ubicacién del equipo dentro de lainsialacion Nimero de permiso de eonieiciaizacon ‘Ao de vical dl equipo ‘iio de fricacion del tubo Equipo generador de radiacién ionizante 2. Tigo de equipo generador de radiacn ionizante cies Devotomnsempex — DAceleracorlineat Equipe de Diraccion de Rx ‘DEscdner de Carga CAcelerador neat de uso velernaro CE gvipo de raciologia ‘Equipo de racitogia Equipo ce radiolola vetenaria convonciona convencional mui Ot ‘CE scaner de pallets y Tipo de vsualizacion de ia imagen CiDigtal CaDgtalzade Andlogo: O Revelado Automatice Ci Revelado Manual Ci Monitor Analog _CN/A Warca equipo Modelo equipo ‘Sere equipo Tarca tubo PXne can 22 FEB 2018 + RESOLUCIONNUMERO °D904825e 2018 HOJANo 43 do 46 ‘Continuacion de la resolucion “Por la cual se regiamenta el uso de equipos generadores de radiaciin ‘onizante, su control de calidad, 'a prestacion de servicios de proteccién radiologica y se dictan otras disposiciones” rio tubo RX Serie bo RIC Tension mavima Hb0 RXV ‘Content maxima del tubo RX ima] Energia de foianes MeV] Fnorgia de eectrones [MeV] Targa de trabajo mA minfserrana] Ubicacibn del aquipo danto de la nslaaon Nero de permiso de comerciaizacion ‘ao de tabriceion del equipo tan ‘Rho de fabricacien deitube 4AM V. _ TRABAJADORES OCUPACIONALMENTE EXPUESTOS - TOE. A ENCARGADO DE PROTECCION RADIOLOGICA Agelidos y nombres Primer Apstido Segundo Apelide ier Nombre Segundo Nome cc ce OPASO [Ro. Lusgar ce expediobn Correo electrérica e Prafeion Tecnico profesional CITeordlogo Profesional Nvelacadéien U Especiaizacion COMeestria G Dectoredo B.TOE1 Apelidos y nombres Primer Apel Sequnde Apel Frimer Nombre Segundo Nombre c6.Oce Oras [Wo Luge de expen Protein Técnico pofesionat «CS TeenBogo Profesional Mvelacademicn CD Especiabzacion Ci Maestia —— Dactrato Fecha dt timo enraarrento on proTecan reaivoaica Fecha de préxmo ortrevamionio on proteccidn adiligica Niimero del egisto profesional do Saud C.T0E2 Apaldos y nombres Primer Apaido Segundo Apelido, Primer Nombre Sequndo Nombre Co OCE OPASO [No Lugar de exgediibn rofesien 1 Técnico profesional CTeendiogs Profesional Nivel ack “eloeademco 0 Espesiizacion Cl Maestia 5 Doctorado Fecha del ano entrenamienis en proleccionradolagia THEARADD Focha del proximo ariréhariono en protean faoigica Tar EDD Namie det regisvoprotesional de salud Tan Vara neve fe alas que requir)2018 RESOLUCION NUMERO «5.50482 DE Bie foun No 44 de 46 Continuacién de la resolucion "Por la cual se regiamenta é/ uso de equipos generadores de radiacion ionizante, su contro! de calidad, fa prestacion de servicios de proteccién radiologica y se dictan otras disposiciones” NOMBRE Y FIRMA DEL SOLICITANTE 0 APODERADO DEBIDAMENTE CONSTITUIDO Yo identicada.con C.C No: Certiico que fs daos que me covresponden y queen sdo anotados eel presente formato y sus anexos son veraces Faoadesian | | | Names nerds LISTA DE VERIFICACION i PRN TED DOCUMENTOS QUE SE DEBEN ANEXAR EN FISICO PARAS LMEAMENTE ower es mL SOURTTANTE "MEAD ERATOR, DESALD 0 NUEVO. RENOVACION TODAS LAS CATEGORIAS Fopriulaso detidanent digonado on medio 100 SD Neo so Neo Pera personas nettles. Folccopia dl documento de Wertfcacon | SD NOD NAD SO Noo ara peroras nas Feria cel Rete Uns Het Tso very wary So Mn Para personas uidbas.Debe esr nscioen'camafayconercio | SQ NeG NAD so Neo ‘CATEGORIAT Cora documents ide ican dl encargado de proveclan 30 Neo SO eo radildgea Copa elisa dl ercargo de protein raciligca SD Neo SO woo Programa de pctecciin raclogca SiD_Noo Si too Estudio ambiental de a nstaacon SiO Noo Si_NoO ‘Descripoin Gees bindajesestucturales 0 ponies y calcula dt 8iD Noo SiO woo binds Progra Ge viglarcs pos mevcada des aquipes aneradores oe SiO Noo 30 Neo radizcin onizanle Corstancia Ge asisienda acs de prtecrn eniabgca, eles So Neo SID Noo Inabjacores ccupacianlmente expuestos Corslancia de asistencia a curso se al mine Ge 68 BIOS SO Noo SID Woo gonetedores de rasicin icrizanie ‘GATEGORIAW Cops cocuenta erica del ercargado de prvecign So Neo 80 woo radiokaca Copia ol digoma del ereaiGadh Ge prtecion vaiogea SO Noo Stoo Progra de polecosn radutogca Si Noo SO No Esluio mnbionial de aise scion SiO_Nool Sito Descripcion oe os bindajs ostucturales 0 portaties y€ Galo dl SD NoD Noo binds Programa e wglaia pos mercado deos equines gonoradoes do SO Neo SO eo radi innizante CConsiancia de asistencia acusp de ptecton radia Gales Si Neo SID Noll lecbejadowes ocupacionaimente expuestos Consiancia de asistencia & cuso soe ol rate Jel0s SURE sD Neo SID WoO sgonetedores de radian orizanie 1 | Programa ce capacteen n protecan radoibaca 30 wo S0_tots 1 | Resists dosimeticos dl ums perado dei Webajadres si Nou SiO. Neo coupaconanente exppeos 15 | Evaiuann de emargencios 30 Noo SO Nott MODIFICATION O a ane et wet eH SO Neo wD SUNOLNA Cone del disor del ercaroado de protec radilégca SO Neo WO SICNODINA Progima do protein racic SID Noo NAD ‘SIDNOONA sudo ambien de a nsta cin SID NeO NAD SIDNOO NA NOMBRE, CARGO ¥ FIRMA DEL FUNCIONARIO GUE VERIFICO LA SOLICITUD Y LOS ANEXOS. ARs USOAICAVENTE SE LA ETDS YERRTORLA.CE SALUDLo 3 9 2018 RESOLUCION NUMERO. 7590483 Bg Ihe HOJA No 45 de 46 Continuacién de ia resolucién ‘Por fa cual se raglamenta el uso de equipos generadores de radiacion ‘onizante, su contro! de calidad. la prestacién de servicios de proteccién radiologica y se dictan otras, disposiciones" Vi. CONCEPTO Conceptn sobre fa solictuc de loencia de practice incstial veterinary de investigacion ARAUGO UNIEAUENTE CE ENTEAD TERRTORALCE SALUD (DAceptada CI Negada Observaciones:22 FEB 2018 a . RESOLUCION NUMERO £99482 E2018 HOJA No 46 de 46 Continuacion de ‘a resolucin “Por ia cual se regiamenta el uso de equipos generadores de radiacion ‘onlzante, su control de calidad, la prestacién de servicios de proteccion radiolégica y se dictan otras disposiciones" ‘Anexo No. § : Programa de capacitacién en.proteccion y seguridad radiolégica El programa de capacitacion en proteccién radiolégica tendré como objetivo general, capacitar y actualizar a todos los trabajadores ocupacionalmente ‘expuestos y trabajadores en que pudieran estarlo, en proteccién radiolégica, para el uso seguro de los equipos generadores de radiacion ionizante y para la aplicacion de los procedimientos adecuados a la instalacién. La capacitacion debera ser te6rico practicos. . Informacién adecuada sobre los riesgos para la salud derivados de su exposicion ocupacional, ya se trate de una exposicién normal o una potencial . Instrucci6n y capacitacion adecuadas en materia de proteccién y seguridad incluyendo las lecciones aprendidas de incidentes y exposiciones accidentales. Informacion adecuada sobre la importancia de los actos de los trabajadores desde el punto de vista de la proteccion y seguridad. |. Informacién apropiada a las trabajadoras que posiblemente tengan que entrar en zonas controladas 0 zonas supervisadas sobre: 4.1.Los riesgos que la exposicion de una mujer embarazada supone para el embrion 0 el feto. 4.2.La importancia de que una trabajadora que sospeche que esta embarazada lo notifique cuanto antes a su empleador. Informacién, instruccién y capacitacién adecuadas a los trabajadores que pudieran ser afectados por un plan de emergencia; Informacion basica a los trabajadores no ocupacionalmente expuestos, pero cuyo trabajo pueda repercutir en el nivel de exposicion de otros trabajadores o miembros del publico (p. ej. disefiadores, ingenieros, proyectistas) sobre los. principios de proteccién radiolégica. Adiestramiento de la direccién superior sobre los riesgos asociados con la radiacién ionizante, los principios basicos de la proteccién radiolagica, sus responsabilidades principales con respecto a la gestion del riesgo radiol6gico y os elementos principales del programa de proteccion. 8. Establecimiento de un proceso para evaluar el conocimiento de los trabajadores, su nivel de capacitacién y su competencia. 9, Aprobacién a un nivel apropiado dentro de la organizacién de las informaciones. sobre proteccion radiologica y los programas de capacitacién. 10. Revision periédica de los programas de capacitacién para garantizar que estén actualizados. 11. Postulacién de intervalos regulares para la capacitacién de los trabajadores.